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統合設計,生産,設置を伴う"ターンキークリーンルーム"プロジェクト
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE、ISO
状態:
新しい
該当する業界:
製造工場,食品・飲料工場,化粧品,電子機器,研究室,クリーンルーム,粉のないワークショップ,病院
機械試験報告書:
提供された
コアコンポーネントの保証:
1年
清潔さ:
クラス100からクラス100へ000
Hepaフィルター:
99.995%@0.3um または必要に応じて
キーワード:
キーホルダー 解決策 クリーンルーム
応用:
エレクトロニクス 食品 病院
証明書:
CE ISO
項目名:
GMPのクリーン ルーム
材料:
岩毛サンドイッチパネルまたは空洞ガラスマグネシウムサンドイッチパネル
作業の範囲:
建築,HVAC,電気,プロセスパイピング
パッケージの詳細:
木製ケース,ガルバン化鋼パレット,プラスチックフィルム
供給の能力:
≥1セット
ハイライト:
ターンキークリーンルームプロジェクト
,統合されたクリーンルーム設計
,クリーンルームの設置サービス
製品の説明
製品概要 統合された設計生産と設置のターンキークリーンルームプロジェクト
クリーンルームは 異なるスペースサイズや 配置のニーズや 清潔性の要求に合わせて カスタマイズできますすべての部分は,実用的で効率的なクリーンスペースを創造するために設計することができます.
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | 中国 クラス 100から100000 | ISO 5 から 8 | EU B から D |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
一見 の 特徴
1空気フィルタリングと汚染制御
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高効率の粒子空気 (HEPA) または超低透気空気 (ULPA) のフィルターを利用して,空気中の粒子 (0.1 マイクロン以下) と汚染物質を除去する.立方フィート/メートルあたりの指定された粒子数を保持する.
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空気交換率 (ACH) を制御し,空気の継続的な更新を確保し,塵,微生物,揮発性有機化合物の蓄積を防止します.
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Maintain positive or negative air pressure relative to the surrounding environment to prevent external contamination from entering (positive pressure) or contain internal contaminants (negative pressure生物危険性のある用途など)
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2環境パラメータ規制
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敏感なプロセス,材料,機器の安定性を確保するために,正確な温度制御 (通常は20-24°C / 68-75°F).
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湿度制御 (通常は40〜60%RH) は,凝縮,静電放出 (ESD) や材料の劣化などの湿度関連の問題を防止する.
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電気静止感受装置 (ESD) を損傷から保護するためのESD制御対策 (例えば,抗静止床,接地装置,ESD腕帯)
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3プロセスサポートと運用安全
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重要な製造,研究,または試験プロセス (例えば,半導体製造,製薬生産,医療機器の組み立て,実験室研究) のための制御された作業場を提供すること.
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空気過濾,表面消毒,制御されたアクセスを通じて微生物汚染を最小限に抑えることで,不妊操作 (医薬品および医療分野) を容易にする.
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洗濯室,空気シャワー,通気室を設置し, 汚染物質を導入せずに スタッフや材料がクリーンルームに入れるようにしてください.
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4準拠と品質保証
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製品品質と規制の遵守を確保するために,国際業界基準 (例えば,クリーンルーム分類のためのISO 14644および医薬品製造のためのGMP) を満たす.
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クリーンルームの性能を検証し維持するために,定期的な監視とテスト (粒子数,空気圧,温度,湿度) をサポートします.
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専用の空気流システムとアクセス制御によって,異なるクリーンルームゾーン (例えば,異なる分類レベル) の間での交差汚染を防止する.
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5設備と材料の保護
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敏感な機器 (例えば顕微鏡,半導体ツール,バイオリアクター) を性能や使用寿命に影響を与えるような塵や汚染物質から保護する.
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保存,取り扱い,加工中に汚染を防ぐことで,原材料と完成品の整合性を保ちます.
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製品説明
医薬品,バイオテクノロジー&ラボ
公共の安全に対する懸念が高まり,バイオテクノロジーおよび医療機器産業は,新しい要件と規制を満たすために施設を維持し,アップグレードする必要があります..SHPの社内専門家は,新しい基準に準拠するように,清掃室と囲い室を設計し,設置する上で必要な経験を持っています.私たちの知識と経験はインフュージョン生産,錠剤製造,ワクチンプロジェクトなど
電子,半導体,ハイテク産業
SHPは,光学,光子学から電子部品の組み立てまで,半導体および高技術部門のクリーンルームを設計,製造,設置しています.製品が空気中の微粒物に敏感で,制御された環境で製造する必要があります.更にこれらの産業は,しばしば,温度と湿度が特定のレベルに維持される場所に配置され,動作しなければならない超精密で高価な機器の使用を必要とします..
病院
SHPは病院や製薬用途に適したクリーンルームを設計し設置し,厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質のクリーンルームです.患者 の 健康 を 保護 する ため に 高い 程度 の 環境 管理 が 必要 です.SHPは,既存の構造を組み込むか,自由に立つことができるクリーンルームを建設し,静的,圧力,汚染,最も厳格な医療基準さえ満たすように設計できます.
食品加工と包装
食品加工は,製品の安全性,品質,そして整合性が最重要である産業です.食品製造業界では,食品製品の品質を確保し,GMP (ISO) 基準と要件を遵守するために,クリーンルームが不可欠です.食品製造では,クリーンルームは通常,ISOクラス6基準を満たさなければなりません.私たちは,あなたのアプリケーションの特定のニーズを満たすために,さまざまなオプションを提供しています.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
製造業
ISO 14644 のような権威ある文書は,医療機器環境などの他の製造産業で実施される活動に関する具体的な指示は提供していません.医療機器の製造は ISO 5級クリーンルームで行われます ((Feb医療機器の包装はISOクラス7〜8のクリーンルームで行われます.保証された完了と最終的なコンプライアンステストは,この分野でも企業の信頼できる同盟者である理由の一つです.
