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統合設計,生産,設置を伴う"ターンキークリーンルーム"プロジェクト
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
ターンキークリーンルームプロジェクト
,統合されたクリーンルーム設計
,クリーンルームの設置サービス
ターンキー・クリーンルーム・プロジェクト（統合設計・製造・設置）
製品概要
クリーンルームは、さまざまなスペースサイズ、レイアウトのニーズ、清浄度要件に合わせてカスタマイズできます。壁パネルやドアから窓、照明、空調システムまで、あらゆる部分を設計して、実用的で効率的なクリーン空間を作り出すことができます。
プロジェクト実績
製薬製造施設
| 項目 | 詳細 |
| 所在地 | モーリシャス |
| 用途 | 医薬品製造 |
| AHU数量 | 6セット |
| 風量 | カスタマイズ |
| クリーンルームグレード | ISO 7 / ISO 8 |
| 範囲 | AHU供給＋設置サポート |
| 完了 | 2024年 |
クリーンルームパネル納入および設置準備 – モーリシャス製薬プロジェクト
HVACシステム設置およびダクト工事 – モーリシャス製薬クリーンルーム
モジュラークリーンルームパネル設置 – 製薬製造エリア
認証証拠
SHPは認証された品質マネジメントシステムの下で運営されており、品質、安全性、性能に関する国際基準に準拠してクリーンルーム機器を製造しています。当社のエンジニアリングおよび製造プロセスは、グローバルなクリーンルームおよびHVACプロジェクト要件への準拠を保証するために継続的に監査されています。
品質マネジメントシステム
SHPは、クリーンルームシステム、サンドイッチパネル、空気清浄装置の設計、製造、設置を対象とするISO 9001:2015品質マネジメントシステム規格の認証を受けています。
証明書：ISO 9001:2015品質マネジメントシステム認証
クリーンルーム機器のCE認証
国際プロジェクトおよび規制遵守をサポートするため、SHPが供給する主要なクリーンルーム機器は、電気安全および電磁両立性に関連する適用可能な欧州指令への適合性が評価されています。
CE認証機器には以下が含まれます：
エアシャワー
ファンフィルターユニット（FFU）
パスボックス
エアシャワーのCE認証
ファンフィルターユニット（FFU）のCE認証
パスボックスのCE認証
品質とコンプライアンスへのコミットメント
認証された製造プロセス、文書化された品質管理手順、プロジェクト検証サービスを通じて、SHPは、すべてのクリーンルームおよびHVACソリューションが、顧客仕様、GMP要件、および国際クリーンルーム基準に準拠して納入されることを保証します。
適用規格
ISO 14644クリーンルーム規格
ISO 9001:2015品質マネジメントシステム
EU低電圧指令（2014/35/EU）
EU電磁両立性指令（2014/30/EU）
医薬品製造GMPガイドライン
EN1886空調ユニット規格
エンジニアリングの専門知識
クリーンルームプロジェクトにおけるAHUの重要性
クリーンルーム用空調ユニットは、以下の責任を負う中核的なHVAC機器です：
- 温度制御
- 湿度制御
- 圧力カスケード制御
- 空気ろ過
- 粒子汚染防止
適切なAHUの選定は、ISO 14644クリーンルームへの準拠と製品の品質に直接影響します。
検査とテスト
工場検査とテスト
出荷前に、すべてのAHUは以下を受けます：
- 空気漏れ検査
- ファン性能テスト
- コイル圧力テスト
- 電気安全テスト
- 機能コミッショニング
ご要望に応じて利用可能：
- FATレポート
- 風量テストレポート
- 性能検証レポート
第三者クリーンルームテストレポート
プロジェクトテスト概要と公式承認
クリーンルームの説明
| 用途 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分； 間仕切りおよび天井パネル； ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分； AHUとチラー； ダクトと配管。 |
電気部分； ランプ、スイッチ、ソケット； 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | 検証とトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー＋FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | スタライナート窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
主な特徴
1. 空気ろ過と汚染制御
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高効率粒子空気（HEPA）または超低浸透空気（ULPA）フィルターを使用して、浮遊粒子（0.1ミクロンまで）や汚染物質を除去し、指定された立方フィート/メートルあたりの粒子数を維持します。
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空気交換率（ACH）を制御して、継続的な空気の更新を保証し、ほこり、微生物、揮発性有機化合物（VOC）の蓄積を防ぎます。
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外部からの汚染の侵入を防ぐ（陽圧）または内部の汚染物質を封じ込める（陰圧、例：生物学的危険用途）ために、周囲環境に対して正圧または負圧を維持します。
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2. 環境パラメータ規制
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精密な温度制御（通常20～24℃）により、敏感なプロセス、材料、機器の安定性を確保します。
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湿度制御（通常40～60％RH）により、結露、静電気放電（ESD）、材料劣化などの湿気関連の問題を防ぎます。
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ESD制御対策（例：帯電防止床、接地装置、ESDリストバンド）により、静電気に敏感なデバイス（ESD）を損傷から保護します。
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3. プロセスサポートと運用上の安全性
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重要な製造、研究、またはテストプロセス（例：半導体製造、医薬品製造、医療機器組立、研究所）のための制御された作業空間を提供します。
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空気ろ過、表面消毒、アクセス制御により微生物汚染を最小限に抑え、無菌操作（製薬および医療分野）を容易にします。
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着替え室、エアシャワー、パススルーチャンバーを組み込み、人員や材料が汚染物質を持ち込まずにクリーンルームに入室できるようにします。
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4. コンプライアンスと品質保証
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国際的な業界標準（例：クリーンルーム分類のISO 14644、医薬品製造のGMP）を満たし、製品の品質と規制遵守を保証します。
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定期的な監視とテスト（粒子数、気圧、温度、湿度）をサポートし、クリーンルームの性能を検証および維持します。
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専用の気流システムとアクセス制御により、異なるクリーンルームゾーン間（例：異なる分類レベル）のクロスコンタミネーションを防ぎます。
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5. 機器と材料の保護
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性能や寿命に影響を与える可能性のあるほこりや汚染物質から、敏感な機器（例：顕微鏡、半導体装置、バイオリアクター）を保護します。
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保管、取り扱い、処理中の汚染を防ぐことにより、原材料と完成品の完全性を維持します。
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クリーンルームの用途
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気汚染、環境条件、圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、テスト、研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
統合機器およびシステム提供
SHPは、クリーンルーム建設サービスだけでなく、ターンキープロジェクト実施に必要な統合設計・建設範囲内で、クリーンルームパネル、HVACシステム、ろ過ユニット、クリーンルームドアおよび窓の完全な範囲を提供します。
下の画像は、SHPがクリーンルームプロジェクト全体で統合する主要なシステムとコンポーネントを示しています。
会社概要
SHPクリーンルームエンジニアリングについて
SHPは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、ラボ、エレクトロニクス産業向けのクリーンルームシステムの設計、製造、設置、検証を専門とするプロフェッショナルなクリーンルームエンジニアリング会社です。
20年以上の業界経験を持つSHPは、コンセプト設計からプロジェクト納入まで、完全なターンキー・クリーンルームソリューションを提供します。
会社の強み
| 項目 | データ |
| 業界経験 | 20年以上 |
| 完了プロジェクト | 2100以上 |
| サービス提供国 | 40以上 |
| シニアエンジニア | 12 |
| 品質認証 | ISO 9001:2015 |
コア製品
- クリーンルームターンキープロジェクト
- 空調ユニット（AHU）
- ファンフィルターユニット（FFU）
- エアシャワー
- パスボックス
- クリーンルームパネル
- クリーンルームドア・窓
エンジニアリングサービス
- 設計・コンサルティング
- 製造
- 設置
- コミッショニング
- 検証（DQ / IQ / OQ / PQ）
- アフターサービス
よくある質問
このAHUはどのクリーンルームクラスをサポートできますか？
ろ過構成に応じて、ISO 5からISO 8のクリーンルーム用途。
HEPAフィルターは統合できますか？
はい。H13およびH14 HEPAフィルターが利用可能です。
どのような産業がクリーンルームAHUを使用していますか？
- 製薬
- エレクトロニクス
- 半導体
- バイオテクノロジー
- 医療機器製造
AHUはカスタマイズできますか？
はい。風量、ろ過段階、コイルタイプ、制御システム、ケーシング材質はすべてカスタマイズ可能です。
著者/エンジニアブロック
技術レビュー
レビュー担当者：
クリーンルームエンジニアリングチーム
- 15年以上のクリーンルームプロジェクト経験
- 製薬HVAC設計の専門知識
- ISO 14644クリーンルーム実装経験
- 国際プロジェクト納入経験
