|
Kompleksowy projekt pomieszczenia czystego z zintegrowanym projektowaniem, produkcją i instalacją
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia:
Chiny
Orzecznictwo:
CE、ISO
Stan:
Nowy
Obowiązujące branże:
Zakład produkcyjny, Fabryka żywności i napojów, Kosmetyki, Elektronika, Laboratoria, Pomieszczenie c
raport z testów maszyn:
Pod warunkiem, że
Gwarancja na podstawowe komponenty:
1 rok
Czystość:
Klasa 100 do klasy 100 000
Filtr Hepa:
99,995% @ 0,3um lub zgodnie z wymaganiami
Słowa kluczowe:
Rozwiązanie pod klucz Czysty pokój
Aplikacja:
Elektronika, żywność, szpital
Certyfikat:
CE-ISO
Nazwa przedmiotu:
Pokój czysty zgodnie z zasadami GMP
Tworzywo:
Płyta warstwowa z wełny mineralnej lub płyta warstwowa z pustego szkła magnezowego
Zakres pracy:
Budownictwo, HVAC, elektryczne, rurociągi technologiczne
Szczegóły pakowania:
Drewniana skrzynka, paleta ze stali ocynkowanej, folia z tworzywa sztucznego
Możliwość Supply:
≥1 zestaw
Podkreślić:
projekt czystego pomieszczenia „pod klucz”
,zintegrowane projektowanie pomieszczeń czystych
,usługa instalacji pomieszczeń czystych
Opis produktu
Przegląd produktu — — Kompleksowy projekt pomieszczenia czystego z zintegrowanym projektowaniem, produkcją i instalacją
Pomieszczenie czyste można dostosować do różnych rozmiarów przestrzeni, potrzeb układu i wymagań dotyczących czystości. Od paneli ściennych i drzwi po okna, oświetlenie i systemy wentylacyjne, każdy element można zaprojektować tak, aby stworzyć praktyczną i wydajną czystą przestrzeń.
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczny | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa chińska od 100 do 100000 | ISO 5 do 8 | EU B do D |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Wyposażenie pomieszczenia czystego | Prysznic powietrzny, FFU, komora przeładunkowa, komora przepływu laminarnnego, komora HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | Okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, zlew do mycia rąk, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Kluczowe cechy
1. Filtracja powietrza i kontrola zanieczyszczeń
-
-
Wykorzystanie wysokowydajnych filtrów cząstek stałych (HEPA) lub filtrów o ultra-niskiej penetracji (ULPA) do usuwania cząstek stałych unoszących się w powietrzu (do 0,1 mikrona) i zanieczyszczeń, utrzymując określoną liczbę cząstek na stopę sześcienną/metr.
-
Kontrola współczynnika wymiany powietrza (ACH) w celu zapewnienia ciągłej odnowy powietrza, zapobiegając gromadzeniu się kurzu, drobnoustrojów i lotnych związków organicznych (LZO).
-
Utrzymanie dodatniego lub ujemnego ciśnienia powietrza w stosunku do otoczenia w celu zapobiegania przedostawaniu się zewnętrznych zanieczyszczeń (ciśnienie dodatnie) lub ograniczania wewnętrznych zanieczyszczeń (ciśnienie ujemne, np. w zastosowaniach związanych z zagrożeniami biologicznymi).
-
2. Regulacja parametrów środowiskowych
-
-
Precyzyjna kontrola temperatury (zazwyczaj 20-24°C / 68-75°F) w celu zapewnienia stabilności dla wrażliwych procesów, materiałów i urządzeń.
-
Kontrola wilgotności (zazwyczaj 40-60% RH) w celu zapobiegania problemom związanym z wilgocią, takim jak kondensacja, wyładowania elektrostatyczne (ESD) i degradacja materiałów.
-
Środki kontroli ESD (np. podłogi antystatyczne, uziemienie sprzętu, opaski na nadgarstek ESD) w celu ochrony urządzeń wrażliwych na wyładowania elektrostatyczne (ESD) przed uszkodzeniem.
-
3. Wsparcie procesów i bezpieczeństwo operacyjne
-
-
Zapewnienie kontrolowanej przestrzeni roboczej dla krytycznych procesów produkcyjnych, badawczych lub testowych (np. produkcji półprzewodników, produkcji farmaceutycznej, montażu urządzeń medycznych, badań laboratoryjnych).
-
Ułatwienie sterylnych operacji (w dziedzinie farmacji i medycyny) poprzez minimalizację zanieczyszczeń mikrobiologicznych poprzez filtrację powietrza, dezynfekcję powierzchni i kontrolowany dostęp.
-
Włączenie pomieszczeń do ubierania się, pryszniców powietrznych i komór przeładunkowych w celu zapewnienia, że personel i materiały wchodzą do pomieszczenia czystego bez wprowadzania zanieczyszczeń.
-
4. Zgodność i zapewnienie jakości
-
-
Spełnienie międzynarodowych norm branżowych (np. ISO 14644 dla klasyfikacji pomieszczeń czystych, GMP dla produkcji farmaceutycznej) w celu zapewnienia jakości produktu i zgodności z przepisami.
-
Wsparcie regularnego monitorowania i testowania (liczba cząstek, ciśnienie powietrza, temperatura, wilgotność) w celu weryfikacji i utrzymania wydajności pomieszczenia czystego.
-
Zapobieganie krzyżowemu zanieczyszczeniu między różnymi strefami pomieszczenia czystego (np. różnymi poziomami klasyfikacji) poprzez dedykowane systemy przepływu powietrza i kontrolę dostępu.
-
5. Ochrona sprzętu i materiałów
-
-
Ochrona wrażliwego sprzętu (np. mikroskopów, narzędzi do produkcji półprzewodników, bioreaktorów) przed kurzem i zanieczyszczeniami, które mogłyby wpłynąć na jego wydajność lub żywotność.
-
Zachowanie integralności surowców i gotowych produktów poprzez zapobieganie zanieczyszczeniu podczas przechowywania, obsługi i przetwarzania.
-
Opis produktów
Farmacja, biotechnologia i laboratoria
W obliczu nowych przepisów i rosnących obaw o bezpieczeństwo publiczne, branże farmaceutyczna, biotechnologiczna i urządzeń medycznych muszą utrzymywać i modernizować swoje obiekty, aby spełnić nowe wymagania i przepisy.Wewnętrzni eksperci SHP posiadają niezbędne doświadczenie w projektowaniu, budowie i instalacji pomieszczeń czystych i obudów, aby spełnić nowe standardy. Nasza wiedza i doświadczenie obejmują szeroki zakres, taki jakprodukcja infuzji, produkcja tabletek i projekty szczepionek itp.
Elektronika, półprzewodniki i przemysł zaawansowanych technologii
SHP projektuje, produkuje i instaluje pomieszczenia czyste dla sektorów półprzewodników i zaawansowanych technologii, od optyki, fotoniki po montaż komponentów elektronicznych. W tych branżach produkty są często bardzo wrażliwe na cząstki unoszące się w powietrzu i muszą być produkowane w kontrolowanym środowisku. Ponadto, branże te często wymagają stosowania ultraprecyzyjnych i kosztownych urządzeń, które muszą być umieszczone i obsługiwane w miejscu, gdzie temperatura i wilgotność są utrzymywane na określonym poziomie.
Szpital
SHP projektuje i instaluje pomieszczenia czyste, które mogą dobrze sprawdzać się w zastosowaniach szpitalnych i farmaceutycznych i są wysokiej jakości, aby spełnić rygorystyczne standardy pomieszczeń czystych. Wymagane są wysokie poziomy kontroli środowiskowej w celu ochrony zdrowia pacjentów. SHP buduje pomieszczenia czyste, które mogą być włączone do istniejących struktur lub stać samodzielnie i oferują wysoki poziom kontroli środowiskowej, w tym kontrolę statyczną, ciśnieniową, zanieczyszczeń i wilgotności, które mogą być zaprojektowane tak, aby spełniały nawet najbardziej rygorystyczne normy medyczne.
Przetwórstwo i pakowanie żywności
Przetwórstwo żywności to branża, w której bezpieczeństwo produktu, jakość i integralność są najważniejsze. W związku z tym pomieszczenia czyste są niezbędne w przemyśle spożywczym, aby zapewnić jakość produktów spożywczych i przestrzegać norm i wymagań GMP (ISO). W produkcji żywności pomieszczenia czyste zazwyczaj muszą spełniać normy ISO klasy 6. Oferujemy różnorodne opcje spełniające specyficzne potrzeby aplikacji, od wysoce kontrolowanych pomieszczeń czystych HardWall, które mogą być zbudowane zgodnie z najbardziej rygorystycznymi klasyfikacjami, po pomieszczenia czyste SoftWall o wysokim stopniu elastyczności, które dobrze sprawdzają się w przechowywaniu żywności i podobnych zastosowaniach.
Przemysł produkcyjny
Autorytatywne dokumenty, takie jak ISO 14644, nie zawierają konkretnych instrukcji dotyczących działań prowadzonych w innych gałęziach przemysłu produkcyjnego, takich jak środowisko urządzeń medycznych. Ogólnie rzecz biorąc, produkcja urządzeń medycznych odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy ISO 5 (klasa Feb. 3), podczas gdy pakowanie urządzeń medycznych odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy ISO 7-8. Gwarancja ukończenia i końcowe testy zgodności są jednymi z powodów, dla których SHP jest zaufanym partnerem przedsiębiorstw w tym obszarze.
