|
Kompleksowy projekt pomieszczenia czystego z zintegrowanym projektowaniem, produkcją i instalacją
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
projekt czystego pomieszczenia „pod klucz”
,zintegrowane projektowanie pomieszczeń czystych
,usługa instalacji pomieszczeń czystych
Kompleksowy projekt pomieszczenia czystego z zintegrowanym projektowaniem, produkcją i instalacją
Przegląd produktu
Pomieszczenie czyste można dostosować do różnych rozmiarów przestrzeni, potrzeb układu i wymagań dotyczących czystości. Od paneli ściennych i drzwi po okna, oświetlenie i systemy wentylacyjne, każdy element można zaprojektować tak, aby stworzyć praktyczną i wydajną czystą przestrzeń.
Doświadczenie projektowe
Zakład produkcji farmaceutycznej
| Pozycja | Szczegóły |
| Lokalizacja | Mauritius |
| Zastosowanie | Produkcja farmaceutyczna |
| Ilość AHU | 6 zestawów |
| Wydajność przepływu powietrza | Dostosowane |
| Klasa czystości pomieszczenia | ISO 7 / ISO 8 |
| Zakres | Dostawa AHU + wsparcie instalacyjne |
| Zakończenie | 2024 |
Dostawa paneli pomieszczeń czystych i przygotowanie do instalacji – projekt farmaceutyczny na Mauritiusie
Instalacja systemu HVAC i budowa kanałów wentylacyjnych – pomieszczenie czyste farmaceutyczne na Mauritiusie
Instalacja paneli modułowych pomieszczeń czystych – obszar produkcji farmaceutycznej
Dowody certyfikacji
SHP działa w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i produkuje sprzęt do pomieszczeń czystych zgodnie z międzynarodowymi normami jakości, bezpieczeństwa i wydajności. Nasze procesy inżynieryjne i produkcyjne są stale audytowane, aby zapewnić zgodność z globalnymi wymaganiami projektów pomieszczeń czystych i HVAC.
System zarządzania jakością
SHP posiada certyfikat ISO 9001:2015 w zakresie systemów zarządzania jakością, obejmujący projektowanie, produkcję i instalację systemów pomieszczeń czystych, paneli warstwowych i urządzeń do oczyszczania powietrza.
Certyfikat: Certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015
Certyfikacja CE dla sprzętu do pomieszczeń czystych
W celu wsparcia projektów międzynarodowych i zgodności z przepisami, główny sprzęt do pomieszczeń czystych dostarczany przez SHP został oceniony pod kątem zgodności z obowiązującymi dyrektywami europejskimi dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
Sprzęt z certyfikatem CE obejmuje:
Śluza powietrzna
Moduł wentylatora z filtrem (FFU)
Śluza przeładunkowa
Certyfikacja CE dla śluzy powietrznej
Certyfikacja CE dla modułu wentylatora z filtrem (FFU)
Certyfikacja CE dla śluzy przeładunkowej
Zaangażowanie w jakość i zgodność
Dzięki certyfikowanym procesom produkcyjnym, udokumentowanym procedurom kontroli jakości i usługom walidacji projektów, SHP zapewnia, że każde rozwiązanie w zakresie pomieszczeń czystych i HVAC jest dostarczane zgodnie ze specyfikacjami klienta, wymaganiami GMP i międzynarodowymi normami dla pomieszczeń czystych.
Obowiązujące normy
Normy dla pomieszczeń czystych ISO 14644
System zarządzania jakością ISO 9001:2015
Dyrektywa niskonapięciowa UE (2014/35/UE)
Dyrektywa UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE)
Wytyczne GMP dla produkcji farmaceutycznej
Norma EN1886 dla urządzeń do obróbki powietrza
Doświadczenie inżynieryjne
Dlaczego AHU jest kluczowe w projektach pomieszczeń czystych
Centrala wentylacyjna (AHU) do pomieszczeń czystych to kluczowe urządzenie HVAC odpowiedzialne za:
- Kontrola temperatury
- Kontrola wilgotności
- Kontrola kaskady ciśnienia
- Filtracja powietrza
- Zapobieganie zanieczyszczeniu cząstkami
Właściwy dobór AHU bezpośrednio wpływa na zgodność z normą ISO 14644 dla pomieszczeń czystych i jakość produktu.
Inspekcja i testowanie
Inspekcja i testowanie fabryczne
Przed wysyłką każda AHU przechodzi:
- Inspekcję szczelności powietrza
- Testy wydajności wentylatora
- Testy ciśnienia wężownicy
- Testy bezpieczeństwa elektrycznego
- Uruchomienie funkcjonalne
Dostępne na żądanie:
- Raport FAT
- Raport z testu przepływu powietrza
- Raport z weryfikacji wydajności
Raport z testowania pomieszczeń czystych przez stronę trzecią
Podsumowanie testów projektu i oficjalne zatwierdzenie
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczna | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100–100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Sprzęt do pomieszczeń czystych | Śluza powietrzna, FFU, śluza przeładunkowa, szafa z przepływem laminarnym, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Antystatyczna podłoga PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, zlew, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Kluczowe cechy
1. Filtracja powietrza i kontrola zanieczyszczeń
-
-
Wykorzystanie wysokowydajnych filtrów cząstek stałych (HEPA) lub filtrów o ultra-niskiej penetracji (ULPA) do usuwania cząstek unoszących się w powietrzu (do 0,1 mikrona) i zanieczyszczeń, utrzymując określoną liczbę cząstek na stopę sześcienną/metr sześcienny.
-
Kontrola współczynnika wymiany powietrza (ACH) w celu zapewnienia ciągłej odnowy powietrza, zapobiegając gromadzeniu się kurzu, drobnoustrojów i lotnych związków organicznych (LZO).
-
Utrzymanie dodatniego lub ujemnego ciśnienia powietrza w stosunku do otoczenia, aby zapobiec przedostawaniu się zewnętrznych zanieczyszczeń (ciśnienie dodatnie) lub zatrzymać wewnętrzne zanieczyszczenia (ciśnienie ujemne, np. w zastosowaniach biohazardowych).
-
2. Regulacja parametrów środowiskowych
-
-
Precyzyjna kontrola temperatury (zazwyczaj 20-24°C / 68-75°F) w celu zapewnienia stabilności dla wrażliwych procesów, materiałów i urządzeń.
-
Kontrola wilgotności (zazwyczaj 40-60% RH) w celu zapobiegania problemom związanym z wilgocią, takim jak kondensacja, wyładowania elektrostatyczne (ESD) i degradacja materiałów.
-
Środki kontroli ESD (np. podłogi antystatyczne, uziemienie sprzętu, opaski na nadgarstek ESD) w celu ochrony urządzeń wrażliwych na wyładowania elektrostatyczne (ESD) przed uszkodzeniem.
-
3. Wsparcie procesów i bezpieczeństwo operacyjne
-
-
Zapewnienie kontrolowanej przestrzeni roboczej dla krytycznych procesów produkcyjnych, badawczych lub testowych (np. produkcja półprzewodników, produkcja farmaceutyczna, montaż wyrobów medycznych, badania laboratoryjne).
-
Umożliwienie sterylnych operacji (w dziedzinie farmacji i medycyny) poprzez minimalizację zanieczyszczenia mikrobiologicznego dzięki filtracji powietrza, dezynfekcji powierzchni i kontrolowanemu dostępowi.
-
Zawierają pokoje do ubierania się, śluzy powietrzne i komory przeładunkowe, aby zapewnić, że personel i materiały wchodzą do pomieszczenia czystego bez wprowadzania zanieczyszczeń.
-
4. Zgodność i zapewnienie jakości
-
-
Spełnienie międzynarodowych norm branżowych (np. ISO 14644 dla klasyfikacji pomieszczeń czystych, GMP dla produkcji farmaceutycznej) w celu zapewnienia jakości produktu i zgodności z przepisami.
-
Wsparcie regularnego monitorowania i testowania (liczba cząstek, ciśnienie powietrza, temperatura, wilgotność) w celu weryfikacji i utrzymania wydajności pomieszczenia czystego.
-
Zapobieganie krzyżowemu zanieczyszczeniu między różnymi strefami pomieszczeń czystych (np. różnymi poziomami klasyfikacji) dzięki dedykowanym systemom przepływu powietrza i kontroli dostępu.
-
5. Ochrona sprzętu i materiałów
-
-
Ochrona wrażliwego sprzętu (np. mikroskopów, narzędzi do produkcji półprzewodników, bioreaktorów) przed kurzem i zanieczyszczeniami, które mogłyby wpłynąć na jego wydajność lub żywotność.
-
Zachowanie integralności surowców i produktów gotowych poprzez zapobieganie zanieczyszczeniu podczas przechowywania, obsługi i przetwarzania.
-
Zastosowania pomieszczeń czystych
Farmacja i biotechnologia
Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.
Laboratoria i badania
Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek unoszących się w powietrzu i środowiska jest ważna.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych
Zintegrowane dostarczanie sprzętu i systemów
SHP zapewnia nie tylko usługi budowy pomieszczeń czystych, ale także pełną gamę paneli do pomieszczeń czystych, systemów HVAC, jednostek filtracyjnych oraz drzwi i okien do pomieszczeń czystych w ramach zintegrowanego zakresu projektowania i budowy wymaganego do realizacji projektów "pod klucz".
Poniższy obraz przedstawia główne systemy i komponenty, które SHP integruje w projektach pomieszczeń czystych.
Profil firmy
O firmie SHP Cleanroom Engineering
SHP jest profesjonalną firmą inżynieryjną zajmującą się pomieszczeniami czystymi, specjalizującą się w projektowaniu, produkcji, instalacji i walidacji systemów pomieszczeń czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego, wyrobów medycznych, laboratoryjnego i elektronicznego.
Z ponad 20-letnim doświadczeniem w branży, SHP dostarcza kompletne rozwiązania "pod klucz" dla pomieszczeń czystych, od projektowania koncepcyjnego po realizację projektu.
Mocne strony firmy
| Pozycja | Dane |
| Doświadczenie w branży | 20+ lat |
| Ukończone projekty | 2100+ |
| Kraje obsługiwane | 40+ |
| Starszy inżynier | 12 |
| Certyfikat jakości | ISO 9001:2015 |
Produkty podstawowe
- Kompleksowe projekty pomieszczeń czystych
- Centralne jednostki wentylacyjne (AHU)
- Moduły wentylatora z filtrem (FFU)
- Śluzy powietrzne
- Skrzynki przeładunkowe
- Panele do pomieszczeń czystych
- Drzwi i okna do pomieszczeń czystych
Usługi inżynieryjne
- Projektowanie i doradztwo
- Produkcja
- Instalacja
- Uruchomienie
- Walidacja (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Wsparcie posprzedażowe
Często zadawane pytania
Jakie klasy pomieszczeń czystych może obsługiwać ta AHU?
Zastosowania w pomieszczeniach czystych od ISO 5 do ISO 8, w zależności od konfiguracji filtracji.
Czy można zintegrować filtry HEPA?
Tak. Dostępne są filtry HEPA H13 i H14.
Jakie branże używają AHU do pomieszczeń czystych?
- Farmaceutyczna
- Elektronika
- Półprzewodniki
- Biotechnologia
- Produkcja wyrobów medycznych
Czy AHU można dostosować?
Tak. Przepływ powietrza, etapy filtracji, typ wężownicy, system sterowania i materiał obudowy można dostosować.
Blok autora / inżyniera
Przegląd techniczny
Przeglądane przez:
Zespół inżynierów ds. pomieszczeń czystych
- Ponad 15 lat doświadczenia w projektach pomieszczeń czystych
- Doświadczenie w projektowaniu HVAC dla przemysłu farmaceutycznego
- Doświadczenie we wdrażaniu pomieszczeń czystych zgodnie z normą ISO 14644
- Doświadczenie w realizacji projektów międzynarodowych
