GMP Modular Sala Limpa Projeto Completo Serviço Chave na Manobra

Visão geral do produto

As salas limpas industriais são ambientes construídos profissionalmente para controlar os contaminantes no ar e estabilizar as condições microclimáticas interiores.Sistema de filtragem HEPA e controlo independente da temperatura e da umidade, mantêm a limpeza a longo prazo e a estabilidade ambiental.Fabricação de linhas de montagem electrónicas e de dispositivos médicos com requisitos ambientais ultra-elevadosOferecemos soluções abrangentes de salas limpas, incluindo design personalizado, construção estrutural, configuração do sistema HVAC, instalação de equipamentos de purificação e serviço de manutenção de rotina.Todos os projetos são ajustados de acordo com o fluxo do processo do clienteOs nossos projectos de salas limpas apresentam uma estrutura firme, excelentes performances de vedação, baixo consumo de energia e fácil gestão diária,Completamente compatível com as normas mundiais de limpeza e adequado para operações comerciais e industriais a longo prazo.

Experiência de projeto

Projeto de construção de salas limpas farmacêuticas

Visão geral do projecto

A SHP forneceu uma solução de engenharia de salas limpas "chave na mão" para uma fábrica farmacêutica, abrangendo sistemas de divisão de salas limpas, sistemas de distribuição de ar HVAC, tetos de salas limpas,Sistemas de iluminação, e serviços de instalação no local.

O projeto foi concebido e construído em conformidade com os requisitos da norma ISO 14644 de salas limpas para apoiar ambientes de produção controlados e garantia da qualidade dos produtos.

Progresso da construção e execução do local

Instalação de tubulações de HVAC

O sistema de dutos HVAC foi instalado de acordo com o projeto de fluxo de ar aprovado para garantir níveis estáveis de temperatura, umidade, diferencial de pressão e limpeza do ar dentro da sala limpa.

Instalação de tubulações HVAC e sistemas de suporte de tecto durante a construção de salas limpas.

Conclusão do corredor de salas limpas

A seção do corredor da sala limpa foi concluída com painéis de sanduíche isolados, portas da sala limpa, luminárias e aberturas de serviço preparadas para o comissionamento final.

Corredor de sala limpa com painéis de parede, sistema de iluminação e pontos de acesso de serviço.

Conclusão da área principal de salas limpas

A área de produção de salas limpas foi completada com painéis de parede modulares, sistemas de grade de teto e serviços públicos integrados, preparando a instalação para a instalação de equipamentos e testes de validação.

Área principal da sala limpa pronta para instalação de equipamento e validação do sistema.

Área de fornecimento

• Painéis de parede modulares de salas limpas

• Sistema de teto de sala limpa

• Sistema de conduta de ar HVAC

• Sala limpa Portas e janelas

• Iluminação de sala limpa LED

• Apoio à instalação e ao comissionamento

Destaques do projeto

✔ Solução de engenharia de salas limpas

✔ Instalação profissional de HVAC

✔ Construção de painéis modulares de salas limpas

✔ Projetos conformes com a norma ISO 14644

✔ Ambiente de produção farmacêutica

✔ Equipe de engenheiros experientes no local

Documentação real do projeto

As fotografias acima mostradas foram tiradas durante o processo de construção real de um projecto de sala limpa farmacêutica concluído pela equipa de engenheiros da SHP.Integração do sistema HVAC, montagem de painéis de sala limpa e capacidades de execução de projetos.

Relatório de ensaio AVB

Teste de desempenho e validação por terceiros

Para verificar o desempenho das salas limpas e a eficácia do controlo ambiental, foram realizados testes e validações independentes após a conclusão do projecto.

Serviços de validação

• Qualificação de projeto (DQ)
• Qualificação de instalação (IQ)
• Qualificação operacional (OQ)
• Qualificação de desempenho (PQ)

Elementos de ensaio

• Teste de contagem de partículas no ar
• Ensaio de velocidade do fluxo de ar
• Teste de pressão diferencial
• Teste de temperatura
• Teste de umidade
• Ensaio de iluminação
• Teste de ruído

Verificação por terceiros

O sistema de salas limpas foi testado e documentado por uma organização de ensaios independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e com as normas de salas limpas aplicáveis.

Certificações

A SHP opera sob um sistema de gestão da qualidade certificado e fabrica equipamentos de salas limpas em conformidade com as normas internacionais de qualidade, segurança e desempenho.Nossos processos de engenharia e fabricação são continuamente auditados para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de salas limpas e HVAC.

Sistema de gestão da qualidade

A SHP é certificada de acordo com as normas ISO 9001:2015 do Sistema de Gestão da Qualidade, que abrange a concepção, fabrico e instalação de sistemas de salas limpas, painéis sandwich e equipamentos de purificação de ar.

Certificado: ISO 9001:2015 Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade

Certificação CE para equipamentos de salas limpas

Apoiar projetos internacionais e a conformidade com a regulamentação,Os principais equipamentos de salas limpas fornecidos pela SHP foram avaliados em conformidade com as directivas europeias aplicáveis relacionadas com a segurança elétrica e a compatibilidade eletromagnética.

Os equipamentos certificados CE incluem:

Sala de chuveiro com ar
Unidade de filtro de ventilador (FFU)
Caixa de passagem

Certificação CE para a sala de chuveiro com ar

Certificação CE da unidade de filtro de ventilador (FFU)