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GMP 모듈형 청정실 전체 프로젝트 하나 스톱 턴키 서비스
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
GMP 청정실 풀 키 서비스
,원스톱 솔루션 청정실 프로젝트
,전체 설치 서비스 청정실
GMP 모듈형 클린룸 전체 프로젝트 원스톱 턴키 서비스
제품 개요
산업용 클린룸은 공기 중 오염 물질을 제어하고 실내 미기후 조건을 안정화하기 위해 전문적으로 구축된 환경입니다. 합리적인 공기 흐름 구성, HEPA 필터 시스템 및 독립적인 온도 및 습도 제어를 통해 장기간의 청결도와 환경 안정성을 유지합니다. 생명공학 실험실, 제약 작업장, 전자 조립 라인 및 의료 기기 제조와 같이 초고도의 환경 요구 사항이 있는 곳에 널리 적용됩니다. 맞춤형 설계, 구조 구축, HVAC 시스템 구성, 정화 장비 설치 및 정기 유지 보수 서비스를 포함한 포괄적인 클린룸 솔루션을 제공합니다. 모든 설계는 고객의 공정 흐름, 공간 제약 및 산업 인증 요구 사항에 따라 조정됩니다. 당사의 클린룸 프로젝트는 견고한 구조, 우수한 밀봉 성능, 낮은 에너지 소비 및 쉬운 일상 관리를 특징으로 하며, 전 세계 청결도 표준을 완벽하게 준수하고 장기적인 상업 및 산업 운영에 적합합니다.
프로젝트 경험
제약 클린룸 건설 프로젝트
프로젝트 개요
SHP는 제약 제조 시설을 위해 클린룸 파티션 시스템, HVAC 공기 분배 시스템, 클린룸 천장, 조명 시스템 및 현장 설치 서비스를 포함하는 턴키 클린룸 엔지니어링 솔루션을 제공했습니다.
이 프로젝트는 제어된 생산 환경 및 제품 품질 보증을 지원하기 위해 ISO 14644 클린룸 요구 사항에 따라 설계 및 건설되었습니다.
건설 진행 상황 및 현장 실행
HVAC 덕트 설치
HVAC 덕트 시스템은 승인된 공기 흐름 설계에 따라 설치되어 클린룸 내에서 안정적인 온도, 습도, 압력 차이 및 공기 청결도 수준을 보장했습니다.
클린룸 건설 중 HVAC 덕트 및 천장 지지 시스템 설치.
클린룸 복도 완료
클린룸 복도 부분은 단열 샌드위치 패널, 클린룸 도어, 조명 기구 및 최종 시운전을 위한 서비스 개구부로 완료되었습니다.
벽 패널, 조명 시스템 및 서비스 액세스 포인트가 있는 완성된 클린룸 복도.
주요 클린룸 구역 완료
클린룸 생산 구역은 모듈형 벽 패널, 천장 그리드 시스템 및 통합 유틸리티로 완료되어 장비 설치 및 검증 테스트를 위한 시설을 준비했습니다.
장비 설치 및 시스템 검증을 위한 주요 클린룸 구역 준비 완료.
공급 범위
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모듈형 클린룸 벽 패널
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클린룸 천장 시스템
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HVAC 공기 덕트 시스템
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클린룸 도어 및 창문
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LED 클린룸 조명
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설치 및 시운전 지원
프로젝트 하이라이트
✔ 턴키 클린룸 엔지니어링 솔루션
✔ 전문 HVAC 설치
✔ 모듈형 클린룸 패널 건설
✔ ISO 14644 준수 설계
✔ 제약 생산 환경
✔ 숙련된 현장 엔지니어링 팀
실제 프로젝트 문서
위 사진은 SHP 엔지니어링 팀이 완료한 제약 클린룸 프로젝트의 실제 건설 과정에서 촬영된 것입니다. 이 이미지들은 실제 설치 작업, HVAC 시스템 통합, 클린룸 패널 조립 및 프로젝트 실행 능력을 보여줍니다.
AVB 테스트 보고서
제3자 성능 테스트 및 검증
클린룸 성능 및 환경 제어 효과를 검증하기 위해 프로젝트 완료 후 독립적인 테스트 및 검증이 수행되었습니다.
검증 서비스
- 설계 자격 (DQ)
- 설치 자격 (IQ)
- 운영 자격 (OQ)
- 성능 자격 (PQ)
테스트 항목
- 공기 중 입자 수 테스트
- 공기 흐름 속도 테스트
- 차압 테스트
- 온도 테스트
- 습도 테스트
- 조도 테스트
- 소음 테스트
제3자 검증
클린룸 시스템은 독립적인 테스트 기관에서 테스트 및 문서화되어 프로젝트 사양 및 해당 클린룸 표준 준수 여부를 확인했습니다.
인증
SHP는 인증된 품질 관리 시스템 하에 운영되며 국제 품질, 안전 및 성능 표준에 따라 클린룸 장비를 제조합니다. 당사의 엔지니어링 및 제조 공정은 전 세계 클린룸 및 HVAC 프로젝트 요구 사항 준수를 보장하기 위해 지속적으로 감사됩니다.
품질 관리 시스템
SHP는 클린룸 시스템, 샌드위치 패널 및 공기 정화 장비의 설계, 제조 및 설치를 포함하는 ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 표준에 인증되었습니다.
인증서: ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 인증
클린룸 장비 CE 인증
국제 프로젝트 및 규정 준수를 지원하기 위해 SHP에서 공급하는 주요 클린룸 장비는 전기 안전 및 전자기 호환성과 관련된 해당 유럽 지침과의 적합성을 평가받았습니다.
CE 인증 장비 포함:
에어 샤워 룸
팬 필터 유닛 (FFU)
패스 박스
에어 샤워 룸 CE 인증
팬 필터 유닛 (FFU) CE 인증
패스 박스 CE 인증
품질 및 규정 준수에 대한 약속
인증된 제조 공정, 문서화된 품질 관리 절차 및 프로젝트 검증 서비스를 통해 SHP는 모든 클린룸 및 HVAC 솔루션이 고객 사양, GMP 요구 사항 및 국제 클린룸 표준에 따라 제공되도록 보장합니다.
적용 표준
ISO 14644 클린룸 표준
ISO 9001:2015 품질 관리 시스템
EU 저전압 지침 (2014/35/EU)
EU 전자기 호환성 지침 (2014/30/EU)
제약 제조 GMP 지침
EN1886 공기 조화 장치 표준
클린룸 설명
| 응용 분야 | 제약 | 실험실 | 전자 |
| 청결도 | Class 100–100000 또는 해당 ISO/GMP 분류 | ISO 5–8 또는 프로젝트별 분류 | ISO 5–8 또는 프로젝트별 분류 |
| 범위 |
구조 부분; 파티션 및 천장 패널; 문 및 창문, 에폭시. |
HVAC 부분; AHU 및 냉각기; 덕트 및 배관. |
전기 부분; 램프, 스위치 및 소켓; 분배 캐비닛. |
| 서비스 | 설계 및 생산 | 건설 및 테스트 | 검증 및 교육 |
| 벽/천장 패널 | 기계식 또는 수제 샌드위치 보드 |
| 클린룸 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나 플로우 캐비닛, HEPA 박스 |
| 청결도 | Class 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU |
| 바닥 | PVC 정전기 방지 바닥 또는 에폭시 기반 코팅 |
| 기타 액세서리 | 스테인리스 창문, LED 패널 조명, 문, 손 세척대, 보관/신발장 등 |
| 서비스 | 설계, 제조, 건설 |
주요 특징
- 공기 중 먼지, 미세 입자 및 박테리아를 효율적으로 포집하여 항상 우수한 실내 공기 청결도를 유지합니다.
- 온도, 습도 및 압력 차이를 정확하게 조절하여 실내 기후를 안정화하여 일관된 작업 조건을 제공합니다.
- 완전히 밀폐된 보호 장벽을 형성하여 외부 오염 물질을 차단하고 기능 구역 간의 교차 오염을 방지합니다.
- 잘 설계된 공기 흐름과 균형 잡힌 환기를 구현하여 방 전체에 걸쳐 균일한 청결 성능을 보장합니다.
- 전 세계 ISO 및 GMP 규정을 준수하며 제약, 전자, 의료 및 실험실 산업에 완벽하게 적합합니다.
- 기밀 단열 구조와 지능형 에너지 절약 시스템 및 세척 가능한 재료를 채택하여 안정적인 작동과 쉬운 일상 유지 관리를 제공합니다.
클린룸 응용 분야
제약 및 생명공학
모듈형 클린룸 시스템은 제어된 공기 중 오염, 환경 조건 및 압력 관계를 요구하는 제약 및 생명공학 응용 분야에 맞게 구성할 수 있습니다.
실험실 및 R&D
조립식 클린룸은 필요한 청결도 분류 및 공정 조건에 따라 실험실, 테스트 및 연구 환경에 맞게 조정할 수 있습니다.
전자 및 반도체
클린룸 구성은 공기 중 입자 및 환경 제어가 중요한 전자 및 정밀 제조 공정을 지원할 수 있습니다.
의료 및 건강 관리
클린룸 시스템은 해당 프로젝트 요구 사항에 따라 선택된 의료, 건강 관리 및 제어 생산 환경에 맞게 구성할 수 있습니다.
통합 클린룸 시스템 구성 요소
통합 클린룸 시스템 및 구성 요소 공급
SHP는 GMP 클린룸 패널, HVAC 시스템, HEPA 필터링, 클린룸 도어 및 유틸리티 연결을 포함하는 통합 공급 범위를 제공하여 턴키 클린룸 프로젝트 구현을 지원합니다.
아래 이미지는 SHP 클린룸 프로젝트에 일반적으로 통합되는 주요 시스템 및 구성 요소를 보여줍니다.
