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GMP モジュラルのクリーンルーム 全プロジェクト ワンストップターンキーサービス
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
GMP クリーンルーム ターンキー サービス
,ワンストップソリューション クリーンルームプロジェクト
,完全な設置サービス クリーンルーム
GMP モジュラルのクリーンルーム 全プロジェクト ワンストップターンキーサービス
製品概要
産業用クリーンルームは,空気中の汚染物質を制御し,室内の微気候状態を安定させるために専門的に構築された環境です.HEPAフィルタリングシステムと独立温度と湿度制御バイオテクノロジー研究室や製薬工場で 広く使用されています超高水準の環境要求を伴う電子組立ラインと医療機器の製造クリーンルームの包括的なソリューションは,カスタムデザイン,構造構築,HVACシステム構成,浄化設備の設置,定期的なメンテナンスのサービスです.すべてのデザインは,顧客のプロセス流程に応じて調整されますクリーンルームのプロジェクトには 堅牢な構造,優れた密封性能,低エネルギー消費,日常管理が容易です全世界の清潔基準に完全に準拠し,長期間の商業および産業運用に適しています..
プロジェクト経験
医薬品 清潔室 建設 プロジェクト
プロジェクト概要
SHPは,クリーンルームの隔壁システム,HVAC空気配送システム,クリーンルームの天井,照明システム施設内設置サービス
このプロジェクトは,制御された生産環境と製品品質保証をサポートするためにISO 14644クリーンルーム要件に従って設計および建設されました.
建設 の 進展 と 建設 現場 の 施工
HVAC管道設置
HVAC管管システムは,承認された空気流設計に従って設置され,クリーンルーム内の安定した温度,湿度,圧力差,空気清潔度を確保しました.
クリーンルームの建設中に HVAC管路と天井支柱システムの設置.
クリーンルーム コリドールの完成
クリーンルームの廊下は,隔離されたサンドイッチパネル,クリーンルームのドア,照明装置,および最終的な運用のために準備されたサービス開口で完成しました.
壁パネル,照明システム,サービス アクセスポイントを備えたクリーンルームの廊下が完成しました
主要なクリーンルーム エリアの完成
クリーンルームの生産エリアは,モジュール型壁パネル,天井グリッドシステム,統合されたユーティリティで完成し,設備の設置と検証試験のために施設を準備しました.
設備の設置とシステム検証の準備が整いました
供給の範囲
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モジュール式 クリーンルーム 壁パネル
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クリーンルーム 天井システム
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HVACエアダクトシステム
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クリーンルーム ドアと窓
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LED クリーンルーム照明
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設置と運用支援
プロジェクト ハイライト
✔ クリーンルーム の 技術 ソリューション
✔ 専門 の HVAC 装置
✔ モジュール式 クリーンルーム パネル 構築
✔ ISO 14644 に準拠する設計
✔ 医薬品生産環境
✔ 経験豊富なエンジニアチーム
リアル・プロジェクト・ドキュメント
上記の写真は,SHPのエンジニアチームによって完成された医薬品クリーンルームプロジェクトの実際の建設過程中に撮影されました.画像は実際の設置作業を示しています.HVACシステム統合クリーンルームパネルの組み立てとプロジェクト実行能力
AVB試験報告
第三者による性能テストと検証
クリーンルームの性能と環境管理の有効性を検証するために,プロジェクト完了後に独立したテストと検証が行われました.
検証サービス
- 設計資格 (DQ)
- 装置の資格 (IQ)
- 運用資格 (OQ)
- 性能資格 (PQ)
試験用品
- 空気中の粒子の数値試験
- 空気の流れ速度試験
- 差圧試験
- 温度試験
- 湿度試験
- 照明試験
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは,プロジェクト仕様と適用されるクリーンルーム基準の遵守を検証するために,独立したテスト機関によってテストされ,文書化されました.
認証
SHPは認証された品質管理システムで運営し,国際基準の品質,安全性,性能に準拠したクリーンルーム機器を製造しています.私たちのエンジニアリングと製造プロセスは,グローバルクリーンルームとHVACプロジェクトの要件に準拠することを保証するために継続的に監査されています.
品質管理システム
SHPはISO 9001:2015品質管理システム規格に認定されており,クリーンルームシステム,サンドイッチパネル,空気浄化機器の設計,製造,設置をカバーしています.
認証:ISO 9001:2015 品質管理システム認証
クリーンルーム機器のCE認証
国際プロジェクトと規制の遵守を支援するSHPが供給する主要なクリーンルーム機器は,電気安全と電磁互換性に関する適用される欧州指令の適合性について評価されています..
CE認定機器には,次のものが含まれます.
空気シャワールーム
扇風機フィルターユニット (FFU)
パスボックス
エアシャワールームのCE認証
扇風機フィルターユニット (FFU) のCE認証
