GMP salle blanche modulaire projet complet service clé en main

Vue d'ensemble du produit

Les salles blanches industrielles sont des environnements professionnellement construits pour contrôler les contaminants atmosphériques et stabiliser les conditions microclimatiques intérieures.Système de filtration HEPA et contrôle indépendant de la température et de l'humiditéIls sont largement utilisés dans les laboratoires de biotechnologie, les ateliers pharmaceutiques,les lignes d'assemblage électroniques et la fabrication de dispositifs médicaux aux exigences environnementales extrêmement élevéesNous offrons des solutions complètes pour les salles blanches, y compris la conception personnalisée, la construction structurelle, la configuration du système CVC, l'installation d'équipements de purification et le service de maintenance de routine.Toutes les conceptions sont ajustées en fonction du flux de processus du clientNos projets de salles blanches sont dotés d'une structure solide, d'excellentes performances d'étanchéité, d'une faible consommation d'énergie et d'une gestion quotidienne facile.entièrement conformes aux normes mondiales de propreté et adaptées à une exploitation commerciale et industrielle à long terme.

Expérience de projet

Projet de construction de salles blanches pharmaceutiques

Vue d'ensemble du projet

SHP a fourni une solution clé en main en matière d'ingénierie des salles blanches pour une usine de fabrication pharmaceutique, couvrant les systèmes de séparation des salles blanches, les systèmes de distribution d'air HVAC, les plafonds des salles blanches,systèmes d'éclairage, et des services d'installation sur place.

Le projet a été conçu et construit conformément aux exigences de la norme ISO 14644 relatives aux salles blanches afin de soutenir des environnements de production contrôlés et l'assurance de la qualité des produits.

Progression de la construction et exécution du site

Installation de conduites de climatisation

Le système de conduits CVC a été installé selon la conception approuvée du flux d'air pour assurer une température, une humidité, un différentiel de pression et des niveaux de propreté de l'air stables dans la salle blanche.

Installation de conduits de climatisation et de systèmes de soutien du plafond lors de la construction de salles blanches.

Termination du couloir des salles blanches

La section du couloir des salles blanches a été complétée par des panneaux sandwich isolés, des portes des salles blanches, des luminaires et des ouvertures de service préparés pour la mise en service finale.

Corridor de salle blanche avec panneaux muraux, système d'éclairage et points d'accès au service.

Complétion de la zone principale des salles blanches

La zone de production de la salle blanche a été complétée par des panneaux muraux modulaires, des systèmes de grille de plafond et des services publics intégrés, préparant l'installation de l'équipement et les tests de validation.

La salle blanche principale est prête pour l'installation de l'équipement et la validation du système.

Portée de l'offre

• Panneaux muraux modulaires de salle blanche

• Système de plafond des salles blanches

• Système de conduits d'air de la climatisation

• Salle blanche Portes et fenêtres

• Éclairage des salles blanches à LED

• Appui à l'installation et à la mise en service

Points forts du projet

✔ Solution clé en main en matière d'ingénierie des salles blanches

✔ Installation professionnelle de la climatisation

✔ Construction de panneaux de salle blanche modulaires

✔ Conception conforme à la norme ISO 14644

✔ Environnement de production pharmaceutique

✔ Une équipe d'ingénieurs expérimentés sur place

Documentation réelle du projet

Les photos ci-dessus ont été prises pendant le processus de construction d'un projet de salle blanche pharmaceutique réalisé par l'équipe d'ingénieurs de SHP.Intégration des systèmes de climatisation, assemblage de panneaux de salle blanche, et capacités d'exécution de projet.

Rapport d'essais AVB

Test et validation des performances par des tiers

Pour vérifier les performances des salles blanches et l'efficacité du contrôle environnemental, des essais et une validation indépendants ont été effectués après la fin du projet.

Services de vérification

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification de l'installateur (QI)
• Qualification opérationnelle (QO)
• Qualification de performance (QP)

Objets d'essai

• Essai de la numération des particules en suspension dans l'air
• Essai de vitesse du débit d'air
• Épreuve de pression différentielle
• Test de température
• Épreuve d'humidité
• Épreuve d'éclairage
• Test du bruit

Vérification par un tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par un organisme d'essais indépendant afin de vérifier la conformité avec les spécifications du projet et les normes de salle blanche applicables.

Certifications

SHP fonctionne dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié et fabrique des équipements de salle blanche conformément aux normes internationales en matière de qualité, de sécurité et de performances.Nos processus d'ingénierie et de fabrication sont continuellement audités pour assurer la conformité aux exigences mondiales des projets de salles blanches et de climatisation.

Système de gestion de la qualité

SHP est certifiée selon les normes ISO 9001:2015 du système de gestion de la qualité, couvrant la conception, la fabrication et l'installation de systèmes de salle blanche, de panneaux sandwich et d'équipements de purification de l'air.

Certificat: certification du système de gestion de la qualité selon la norme ISO 9001:2015

Certification CE pour les équipements de salle blanche

Pour soutenir les projets internationaux et la conformité réglementaire,les principaux équipements de salle blanche fournis par SHP ont été évalués pour leur conformité avec les directives européennes applicables relatives à la sécurité électrique et à la compatibilité électromagnétique.

Les équipements certifiés CE comprennent:

Salle de douche à air
Unité de filtrage des ventilateurs (FFU)
Boîte de passe

Certification CE pour la salle de douche à air

Certification CE pour unité de filtre de ventilateur