জিএমপি মডুলার ক্লিন রুম সম্পূর্ণ প্রকল্প ওয়ান স্টপ টার্নকি পরিষেবা

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ 

শিল্প ক্লিনরুমগুলি হল বায়ুবাহিত দূষক নিয়ন্ত্রণ এবং অভ্যন্তরীণ মাইক্রোক্লাইমেট পরিস্থিতি স্থিতিশীল করার জন্য পেশাদারভাবে নির্মিত পরিবেশ। যুক্তিসঙ্গত বায়ুপ্রবাহ সংগঠন, HEPA পরিস্রাবণ ব্যবস্থা এবং স্বাধীন তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে, তারা দীর্ঘমেয়াদী পরিচ্ছন্নতা এবং পরিবেশগত স্থিতিশীলতা বজায় রাখে। এগুলি বায়োটেক ল্যাব, ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়ার্কশপ, ইলেকট্রনিক অ্যাসেম্বলি লাইন এবং অতি-উচ্চ পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা সহ মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদনে ব্যাপকভাবে প্রয়োগ করা হয়। আমরা কাস্টম ডিজাইন, কাঠামোগত নির্মাণ, এইচভিএসি সিস্টেম কনফিগারেশন, পরিশোধন সরঞ্জাম ইনস্টলেশন এবং রুটিন রক্ষণাবেক্ষণ পরিষেবা সহ ব্যাপক ক্লিনরুম সমাধান সরবরাহ করি। সমস্ত ডিজাইন গ্রাহকের প্রক্রিয়া প্রবাহ, স্থানের সীমাবদ্ধতা এবং শিল্প শংসাপত্রের চাহিদা অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হয়। আমাদের ক্লিনরুম প্রকল্পগুলিতে দৃঢ় কাঠামো, চমৎকার সিলিং কর্মক্ষমতা, কম শক্তি খরচ এবং সহজ দৈনিক ব্যবস্থাপনা রয়েছে, যা বিশ্বব্যাপী পরিচ্ছন্নতার মানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ এবং দীর্ঘমেয়াদী বাণিজ্যিক ও শিল্প অপারেশনের জন্য উপযুক্ত।

প্রকল্পের অভিজ্ঞতা

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম নির্মাণ প্রকল্প

প্রকল্পের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

এসএইচপি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন সুবিধার জন্য একটি টার্নকি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান সরবরাহ করেছে, যার মধ্যে ক্লিনরুম পার্টিশন সিস্টেম, এইচভিএসি বায়ু বিতরণ ব্যবস্থা, ক্লিনরুম সিলিং, আলো ব্যবস্থা এবং অন-সাইট ইনস্টলেশন পরিষেবা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

প্রকল্পটি নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশ এবং পণ্যের গুণমান নিশ্চিতকরণকে সমর্থন করার জন্য ISO 14644 ক্লিনরুম প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন এবং নির্মিত হয়েছিল।

নির্মাণ অগ্রগতি ও সাইট এক্সিকিউশন

এইচভিএসি ডাক্টওয়ার্ক ইনস্টলেশন

ক্লিনরুমের মধ্যে স্থিতিশীল তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, চাপ পার্থক্য এবং বায়ুর পরিচ্ছন্নতার মাত্রা নিশ্চিত করার জন্য অনুমোদিত বায়ুপ্রবাহ নকশা অনুসারে এইচভিএসি ডাক্ট সিস্টেম ইনস্টল করা হয়েছিল।

ক্লিনরুম নির্মাণের সময় এইচভিএসি ডাক্টওয়ার্ক এবং সিলিং সাপোর্ট সিস্টেমের ইনস্টলেশন।

ক্লিনরুম করিডোর সমাপ্তি

ক্লিনরুম করিডোর অংশটি ইনসুলেটেড স্যান্ডউইচ প্যানেল, ক্লিনরুম দরজা, আলো ফিক্সচার এবং চূড়ান্ত কমিশনিংয়ের জন্য প্রস্তুত পরিষেবা খোলার সাথে সম্পন্ন হয়েছিল।

দেয়াল প্যানেল, আলো ব্যবস্থা এবং পরিষেবা অ্যাক্সেস পয়েন্ট সহ সমাপ্ত ক্লিনরুম করিডোর।

প্রধান ক্লিনরুম এলাকা সমাপ্তি

ক্লিনরুম উত্পাদন এলাকাটি মডুলার ওয়াল প্যানেল, সিলিং গ্রিড সিস্টেম এবং সমন্বিত ইউটিলিটি সহ সম্পন্ন হয়েছিল, যা সরঞ্জাম ইনস্টলেশন এবং বৈধতা পরীক্ষার জন্য সুবিধা প্রস্তুত করছে।

সরঞ্জাম ইনস্টলেশন এবং সিস্টেম বৈধতার জন্য প্রস্তুত প্রধান ক্লিনরুম এলাকা।

সরবরাহের পরিধি

• মডুলার ক্লিনরুম ওয়াল প্যানেল

• ক্লিনরুম সিলিং সিস্টেম

• এইচভিএসি এয়ার ডাক্ট সিস্টেম

• ক্লিনরুম দরজা ও জানালা

• এলইডি ক্লিনরুম আলো

• ইনস্টলেশন ও কমিশনিং সাপোর্ট

প্রকল্পের হাইলাইটস

✔ টার্নকি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান

✔ পেশাদার এইচভিএসি ইনস্টলেশন

✔ মডুলার ক্লিনরুম প্যানেল নির্মাণ

✔ ISO 14644 সঙ্গতিপূর্ণ নকশা

✔ ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন পরিবেশ

✔ অভিজ্ঞ অন-সাইট ইঞ্জিনিয়ারিং দল

প্রকৃত প্রকল্পের ডকুমেন্টেশন

উপরে দেখানো ছবিগুলি এসএইচপি ইঞ্জিনিয়ারিং দল দ্বারা সম্পন্ন একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্পের প্রকৃত নির্মাণ প্রক্রিয়ার সময় তোলা হয়েছিল। ছবিগুলি বাস্তব ইনস্টলেশন কাজ, এইচভিএসি সিস্টেম ইন্টিগ্রেশন, ক্লিনরুম প্যানেল সমাবেশ এবং প্রকল্প এক্সিকিউশন ক্ষমতা প্রদর্শন করে।

এভিবি টেস্টিং রিপোর্ট

তৃতীয় পক্ষের কর্মক্ষমতা পরীক্ষা ও বৈধতা

ক্লিনরুমের কর্মক্ষমতা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য, প্রকল্প সমাপ্তির পরে স্বাধীন পরীক্ষা এবং বৈধতা পরিচালিত হয়েছিল।

বৈধতা পরিষেবা

• ডিজাইন কোয়ালিফিকেশন (DQ)
• ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (IQ)
• অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (OQ)
• পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন (PQ)

পরীক্ষার আইটেম

• বায়ুবাহিত কণা গণনা পরীক্ষা
• বায়ুপ্রবাহের গতি পরীক্ষা
• ডিফারেনশিয়াল প্রেসার টেস্ট
• তাপমাত্রা পরীক্ষা
• আর্দ্রতা পরীক্ষা
• আলো পরীক্ষা
• শব্দ পরীক্ষা

তৃতীয় পক্ষের যাচাইকরণ

প্রকল্পের স্পেসিফিকেশন এবং প্রযোজ্য ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সম্মতি যাচাই করার জন্য একটি স্বাধীন টেস্টিং সংস্থা দ্বারা ক্লিনরুম সিস্টেমটি পরীক্ষা এবং নথিভুক্ত করা হয়েছিল।

শংসাপত্র

এসএইচপি একটি প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে কাজ করে এবং গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার জন্য আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী ক্লিনরুম সরঞ্জাম উত্পাদন করে। বিশ্বব্যাপী ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের ইঞ্জিনিয়ারিং এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি ক্রমাগত নিরীক্ষিত হয়।

গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

এসএইচপি ক্লিনরুম সিস্টেম, স্যান্ডউইচ প্যানেল এবং বায়ু পরিশোধন সরঞ্জামগুলির নকশা, উত্পাদন এবং ইনস্টলেশন কভার করে ISO 9001:2015 গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম মানগুলির সাথে প্রত্যয়িত।

শংসাপত্র: ISO 9001:2015 গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম শংসাপত্র

ক্লিনরুম সরঞ্জামের জন্য সিই শংসাপত্র

আন্তর্জাতিক প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি সমর্থন করার জন্য, এসএইচপি দ্বারা সরবরাহ করা প্রধান ক্লিনরুম সরঞ্জামগুলি বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা এবং ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্য সম্পর্কিত প্রযোজ্য ইউরোপীয় নির্দেশিকাগুলির সাথে সামঞ্জস্যের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।

সিই প্রত্যয়িত সরঞ্জাম অন্তর্ভুক্ত:

এয়ার শাওয়ার রুম
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
পাস বক্স

এয়ার শাওয়ার রুমের জন্য সিই শংসাপত্র

ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU) এর জন্য সিই শংসাপত্র

পাস বক্সের জন্য সিই শংসাপত্র

গুণমান এবং সম্মতির প্রতি অঙ্গীকার

প্রত্যয়িত উত্পাদন প্রক্রিয়া, নথিভুক্ত মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি এবং প্রকল্প বৈধতা পরিষেবার মাধ্যমে, এসএইচপি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি সমাধান গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন, জিএমপি প্রয়োজনীয়তা এবং আন্তর্জাতিক ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সঙ্গতি রেখে সরবরাহ করা হয়।

প্রযোজ্য মান

ISO 14644 ক্লিনরুম মান
ISO 9001:2015 গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম
ইইউ লো ভোল্টেজ ডাইরেক্টিভ (2014/35/EU)
ইইউ ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক কম্প্যাটিবিলিটি ডাইরেক্টিভ (2014/30/EU)
ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য জিএমপি নির্দেশিকা
EN1886 এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্ট্যান্ডার্ড

ক্লিনরুমের বিবরণ

এক নজরে বৈশিষ্ট্য

• সর্বদা উন্নত অভ্যন্তরীণ বায়ুর পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখার জন্য বায়ুবাহিত ধুলো, মাইক্রো-পার্টিকেল এবং ব্যাকটেরিয়া দক্ষতার সাথে ধারণ করে।
• ধারাবাহিক কাজের অবস্থার জন্য তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং চাপের পার্থক্যের সঠিক নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে অভ্যন্তরীণ জলবায়ু স্থিতিশীল করে।
• বাহ্যিক দূষকগুলিকে বিচ্ছিন্ন করতে এবং কার্যকরী অঞ্চলগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ করতে একটি সম্পূর্ণ আবদ্ধ প্রতিরক্ষামূলক বাধা তৈরি করে।
• সু-পরিকল্পিত বায়ুপ্রবাহ এবং সুষম বায়ুচলাচল বাস্তবায়ন করে, পুরো ঘরে অভিন্ন পরিচ্ছন্ন কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে।
• বিশ্বব্যাপী ISO এবং GMP নিয়ম মেনে চলে, ফার্মাসিউটিক্যাল, ইলেকট্রনিক্স, মেডিকেল এবং ল্যাবরেটরি শিল্পের জন্য পুরোপুরি উপযুক্ত।
• এয়ারটাইট থার্মাল-ইনসুলেটেড কাঠামো এবং বুদ্ধিমান শক্তি-সাশ্রয়ী ব্যবস্থা এবং ধোয়া যায় এমন উপকরণগুলি স্থিতিশীল অপারেশন এবং সহজ দৈনিক রক্ষণাবেক্ষণের জন্য গ্রহণ করে।

ক্লিনরুম অ্যাপ্লিকেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেকনোলজি

মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য কনফিগার করা যেতে পারে যার জন্য নিয়ন্ত্রিত বায়ুবাহিত দূষণ, পরিবেশগত অবস্থা এবং চাপের সম্পর্ক প্রয়োজন।

ল্যাবরেটরি ও আরএন্ডডি

প্রিফেব্রিকেটেড ক্লিনরুমগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ এবং প্রক্রিয়া শর্তাবলী অনুসারে ল্যাবরেটরি, টেস্টিং এবং গবেষণা পরিবেশের জন্য অভিযোজিত করা যেতে পারে।

ইলেকট্রনিক্স ও সেমিকন্ডাক্টর

ক্লিনরুম কনফিগারেশনগুলি ইলেকট্রনিক্স এবং নির্ভুল উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করতে পারে যেখানে বায়ুবাহিত কণা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ।

মেডিকেল ও স্বাস্থ্যসেবা

প্রযোজ্য প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচিত মেডিকেল, স্বাস্থ্যসেবা এবং নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশের জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি কনফিগার করা যেতে পারে।

সমন্বিত ক্লিনরুম সিস্টেম উপাদান

সমন্বিত ক্লিনরুম সিস্টেম এবং উপাদান সরবরাহ

এসএইচপি জিএমপি ক্লিনরুম প্যানেল, এইচভিএসি সিস্টেম, এইচইপিএ পরিস্রাবণ, ক্লিনরুম দরজা এবং ইউটিলিটি সংযোগগুলি কভার করে একটি সমন্বিত সরবরাহ পরিধি সরবরাহ করে, যা টার্নকি ক্লিনরুম প্রকল্প বাস্তবায়নকে সমর্থন করে।

নীচের ছবিটি এসএইচপি ক্লিনরুম প্রকল্পগুলিতে সাধারণত সমন্বিত মূল সিস্টেম এবং উপাদানগুলি চিত্রিত করে।