GMP Phòng sạch mô-đun Dự án đầy đủ Dịch vụ chìa khóa hoàn toàn

Tổng quan sản phẩm

Phòng sạch công nghiệp là môi trường được xây dựng chuyên nghiệp để kiểm soát các chất gây ô nhiễm trong không khí và ổn định điều kiện khí hậu trong nhà.Hệ thống lọc HEPA và kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm độc lậpChúng được sử dụng rộng rãi trong các phòng thí nghiệm công nghệ sinh học, xưởng dược phẩm,dây chuyền lắp ráp điện tử và sản xuất thiết bị y tế với các yêu cầu môi trường cực caoChúng tôi cung cấp các giải pháp phòng sạch toàn diện bao gồm thiết kế tùy chỉnh, xây dựng cấu trúc, cấu hình hệ thống HVAC, lắp đặt thiết bị lọc và dịch vụ bảo trì thường xuyên.Tất cả các thiết kế được điều chỉnh theo quy trình của khách hàngCác dự án phòng sạch của chúng tôi có cấu trúc vững chắc, hiệu suất niêm phong xuất sắc, tiêu thụ năng lượng thấp và quản lý hàng ngày dễ dàng.hoàn toàn phù hợp với các tiêu chuẩn vệ sinh toàn cầu và phù hợp với hoạt động thương mại và công nghiệp lâu dài.

Kinh nghiệm dự án

Dự án xây dựng phòng sạch dược phẩm

Tổng quan dự án

SHP cung cấp một giải pháp kỹ thuật phòng sạch sẵn sàng cho một cơ sở sản xuất dược phẩm, bao gồm hệ thống ngăn ngăn phòng sạch, hệ thống phân phối không khí HVAC, trần phòng sạch,hệ thống chiếu sáng, và dịch vụ lắp đặt tại chỗ.

Dự án được thiết kế và xây dựng theo các yêu cầu phòng sạch ISO 14644 để hỗ trợ môi trường sản xuất được kiểm soát và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Tiến trình xây dựng và thi công

Lắp đặt ống dẫn HVAC

Hệ thống ống dẫn HVAC được lắp đặt theo thiết kế luồng không khí được phê duyệt để đảm bảo nhiệt độ ổn định, độ ẩm, chênh lệch áp suất và mức độ sạch không khí trong phòng sạch.

Lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC và hệ thống hỗ trợ trần trong quá trình xây dựng phòng sạch.

Hoàn thành hành lang phòng sạch

Phần hành lang phòng sạch đã được hoàn thành bằng các tấm bánh sandwich cách nhiệt, cửa phòng sạch, thiết bị chiếu sáng và lỗ hổng dịch vụ được chuẩn bị để đưa vào sử dụng cuối cùng.

Hành lang phòng sạch hoàn thành với các tấm tường, hệ thống chiếu sáng và các điểm truy cập dịch vụ.

Hoàn thành khu vực phòng sạch chính

Khu vực sản xuất phòng sạch được hoàn thành với các tấm tường mô-đun, hệ thống lưới trần nhà và các tiện ích tích hợp, chuẩn bị cơ sở để lắp đặt thiết bị và kiểm tra xác thực.

Khu vực phòng sạch chính sẵn sàng để lắp đặt thiết bị và xác nhận hệ thống.

Phạm vi cung cấp

• Các tấm tường phòng sạch mô-đun

• Hệ thống trần phòng sạch

• Hệ thống ống dẫn không khí HVAC

• Cửa và cửa sổ phòng sạch

• Đèn phòng sạch LED

• Hỗ trợ lắp đặt và đưa vào sử dụng

Điểm nổi bật của dự án

✔ Giải pháp kỹ thuật phòng sạch

✔ Cài đặt HVAC chuyên nghiệp

✔ Xây dựng bảng điều khiển phòng sạch mô-đun

✔ Thiết kế phù hợp với ISO 14644

✔ Môi trường sản xuất thuốc

✔ Nhóm kỹ sư có kinh nghiệm tại chỗ

Tài liệu dự án thực sự

Những bức ảnh trên được chụp trong quá trình xây dựng thực tế của một dự án phòng sạch dược phẩm được hoàn thành bởi nhóm kỹ sư SHP.Tích hợp hệ thống HVAC, lắp ráp bảng điều khiển phòng sạch, và khả năng thực hiện dự án.

Báo cáo thử nghiệm AVB

Kiểm tra hiệu suất và xác nhận của bên thứ ba

Để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường, thử nghiệm và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án.

Dịch vụ xác thực

• Chứng chỉ thiết kế (DQ)
• Chứng chỉ cài đặt (IQ)
• Chứng chỉ hoạt động (OQ)
• Chứng chỉ hiệu suất (PQ)

Các mục thử nghiệm

• Xét nghiệm số lượng hạt trong không khí
• Xét nghiệm tốc độ luồng không khí
• Thử nghiệm áp suất khác biệt
• Thử nghiệm nhiệt độ
• Thử độ ẩm
• Xét nghiệm chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Kiểm tra của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng.

Giấy chứng nhận

SHP hoạt động theo một hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và sản xuất thiết bị phòng sạch phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu suất.Các quy trình kỹ thuật và sản xuất của chúng tôi được kiểm toán liên tục để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu dự án phòng sạch và HVAC toàn cầu.

Hệ thống quản lý chất lượng

SHP được chứng nhận theo tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO 9001: 2015, bao gồm thiết kế, sản xuất và lắp đặt các hệ thống phòng sạch, tấm sandwich và thiết bị lọc không khí.

Giấy chứng nhận: ISO 9001:2015 Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng

Chứng nhận CE cho thiết bị phòng sạch

Để hỗ trợ các dự án quốc tế và tuân thủ quy định,Thiết bị phòng sạch chính được cung cấp bởi SHP đã được đánh giá về sự phù hợp với các chỉ thị châu Âu áp dụng liên quan đến an toàn điện và tương thích điện từ.

Thiết bị được chứng nhận CE bao gồm:

Phòng tắm không khí
Đơn vị lọc quạt (FFU)
Hộp thông qua

Chứng nhận CE cho phòng tắm không khí

Chứng nhận CE cho bộ lọc quạt (FFU)