GMP Modüler Temiz Oda Tam Proje Tek Durak Anahtar Hizmet

Ürün Genel Görünümü

Endüstriyel temiz odalar, havadaki kirletici maddeleri kontrol etmek ve iç mekan mikroklimasını dengelemek için profesyonelce inşa edilmiş ortamlardır.HEPA filtreleme sistemi ve bağımsız sıcaklık ve nem kontrolü, uzun süreli temizliği ve çevresel istikrarı korurlar.Çok yüksek çevresel gereksinimlere sahip elektronik montaj hatları ve tıbbi cihaz üretimiÖzel tasarım, yapısal yapı, HVAC sistemi konfigürasyonu, arıtma ekipmanları kurulumu ve rutin bakım hizmeti de dahil olmak üzere kapsamlı temiz oda çözümleri sunuyoruz.Tüm tasarımlar müşteri süreci akışına göre ayarlanırTemiz oda projelerimiz sağlam yapıya, mükemmel mühürleme performansına, düşük enerji tüketimine ve kolay günlük yönetime sahiptir.Küresel temizlik standartlarına tam uyumlu ve uzun süreli ticari ve endüstriyel işletmeye uygun.

Proje deneyimi

Farmasötik Temiz Oda İnşaatı Projesi

Proje Genel Görünümü

SHP, bir ilaç üretim tesisi için temiz oda bölme sistemleri, HVAC hava dağıtım sistemleri, temiz oda tavanları,Işıklandırma sistemleri, ve tesisat servisleri.

Proje, kontrollü üretim ortamlarını ve ürün kalitesi güvencesini desteklemek için ISO 14644 temiz oda gereksinimlerine uygun olarak tasarlandı ve inşa edildi.

İnşaat İlerlemesi ve Yerin Yapımı

HVAC boru tesisatı

HVAC kanal sistemi, temiz odada istikrarlı sıcaklık, nem, basınç farkı ve hava temizliği seviyelerini sağlamak için onaylanmış hava akışı tasarımına göre kuruldu.

Temiz oda inşaatı sırasında HVAC kanallarının ve tavan destek sistemlerinin kurulması.

Temiz Oda Koridorunun Bitirilmesi

Temiz oda koridoru bölümü, isole edilmiş sandviç panelleri, temiz oda kapıları, aydınlatma armatürleri ve hizmet açıkları ile tamamlandı.

Duvar panelleri, aydınlatma sistemi ve servis erişim noktaları ile temiz oda koridoru tamamlandı.

Ana Temiz Oda Bölgesi'nin tamamlanması

Temiz oda üretim alanı modüler duvar panelleri, tavan ızgara sistemleri ve entegre kamu hizmetleri ile tamamlandı ve tesisi ekipman montajı ve doğrulama testi için hazırladı.

Ana temizlik odası, ekipman kurulumuna ve sistem doğrulamalarına hazır.

Tedarik Alanı

• Modüler Temiz Oda Duvar Panelleri

• Temiz Oda Tavan Sistemi

• HVAC Hava Kanalı Sistemi

• Temiz Oda Kapılar ve Pencereler

• LED Temiz Oda Işığı

• Kurulum ve Teslimat Destek

Projenin Önemli Noktalar

✔ Temiz oda mühendisliği için anahtar anahtar çözüm

✔ Profesyonel HVAC kurulumları

✔ Modüler temiz oda paneli yapımı

✔ ISO 14644 uyumlu tasarım

✔ İlaç üretim ortamı

✔ Tecrübeli mühendislik ekibi

Gerçek Proje Belgeleri

Yukarıda gösterilen fotoğraflar SHP mühendislik ekibi tarafından tamamlanan bir ilaç temiz oda projesinin gerçek inşaat sürecinde çekilmiştir.HVAC sistemi entegrasyonu, temiz oda panel montajı ve proje yürütme yetenekleri.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testleri ve Onaylamaları

Temiz oda performansını ve çevre kontrolünün etkinliğini doğrulamak için, proje tamamlandıktan sonra bağımsız testler ve doğrulamalar yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Hakları (DQ)
• Kurulum yeterliliği (IQ)
• Operasyonel yeterlilik (OQ)
• Performans Sınıflandırması (PQ)

Test Ürünleri

• Havadaki parçacık sayımı testi
• Hava akışı hızı testi
• Farklı basınç testi
• Sıcaklık testi
• Nem testi
• Işıklandırma testi
• Gürültü testi

Üçüncü taraf tarafından doğrulama

Temiz oda sistemi, proje özelliklerine ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğunu doğrulamak için bağımsız bir test organizasyonu tarafından test edildi ve belgelendi.

Sertifikalar

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında çalışır ve kaliteli, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak temiz oda ekipmanları üretir.Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uygunluğunu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir..

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemlerinin, sandviç panellerinin ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımını, üretimini ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasyonu

Temiz oda ekipmanları için CE sertifikası

Uluslararası projeleri desteklemek ve düzenlemelere uymak için,SHP tarafından tedarik edilen büyük temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygun olarak değerlendirildi..

CE Sertifikalı Ekipmanlar şunları içerir:

Havalı duş odası
Fan Filtre Birimi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava duş odası için CE sertifikası

Fan Filtre Birimi (FFU) için CE Sertifikası