GMP Μοντυλοποιημένο καθαρό δωμάτιο ολοκληρωμένο έργο ένα σταθμό εξυπηρέτηση κλειδιά

Επισκόπηση του προϊόντος

Οι βιομηχανικές καθαρές αίθουσες είναι επαγγελματικά κατασκευασμένα περιβάλλοντα για τον έλεγχο των ρύπων που μεταφέρονται στον αέρα και τη σταθεροποίηση των εσωτερικών συνθηκών μικροκλίματος.Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA και ανεξάρτητος έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας, διατηρούν μακροχρόνια καθαρότητα και περιβαλλοντική σταθερότητα.ηλεκτρονικές γραμμές συναρμολόγησης και κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων με εξαιρετικά υψηλές περιβαλλοντικές απαιτήσειςΠροσφέρουμε ολοκληρωμένες λύσεις καθαρού δωματίου, συμπεριλαμβανομένου του προσαρμοσμένου σχεδιασμού, της δομικής κατασκευής, της διαμόρφωσης του συστήματος HVAC, της εγκατάστασης εξοπλισμού καθαρισμού και της υπηρεσίας ρουτίνας συντήρησης.Όλα τα σχέδια προσαρμόζονται σύμφωνα με τη ροή της διαδικασίας του πελάτηΤα έργα καθαρών δωματίων χαρακτηρίζονται από σταθερή δομή, εξαιρετικές επιδόσεις σφράγισης, χαμηλή κατανάλωση ενέργειας και εύκολη καθημερινή διαχείριση,πλήρως συμμορφούμενες με τα παγκόσμια πρότυπα καθαριότητας και κατάλληλες για μακροχρόνια εμπορική και βιομηχανική λειτουργία.

Εμπειρία από έργα

Σχέδιο κατασκευής φαρμακευτικών καθαρών χώρων

Σύνοψη του έργου

Η SHP παρείχε μια λύση μηχανικής καθαρού δωματίου κλειδί για μια φαρμακευτική εγκατάσταση παραγωγής, που καλύπτει συστήματα διαχωρισμού καθαρού δωματίου, συστήματα διανομής αέρα HVAC, οροφές καθαρού δωματίου,συστήματα φωτισμού, και υπηρεσίες εγκατάστασης επί τόπου.

Το έργο σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ISO 14644 για καθαρά δωμάτια για την υποστήριξη ελεγχόμενων περιβάλλοντων παραγωγής και διασφάλισης της ποιότητας των προϊόντων.

Πρόοδος της κατασκευής και εκτέλεση του χώρου

Εγκατάσταση αγωγών HVAC

Το σύστημα αγωγών HVAC εγκαταστάθηκε σύμφωνα με το εγκεκριμένο σχέδιο ροής αέρα για να εξασφαλιστεί σταθερή θερμοκρασία, υγρασία, διαφορά πίεσης και επίπεδα καθαρότητας αέρα στο καθαρό δωμάτιο.

Εγκατάσταση σωλήνων HVAC και συστημάτων στήριξης οροφής κατά την κατασκευή καθαρών χώρων.

Ολοκλήρωση του διαδρόμου καθαρών δωματίων

Το τμήμα του διαδρόμου του καθαρού δωματίου ολοκληρώθηκε με μονωμένα σάντουιτς, πόρτες καθαρού δωματίου, φωτιστικά και ανοίγματα υπηρεσίας που προετοιμάστηκαν για την τελική θέση σε λειτουργία.

Ολοκληρωμένος διάδρομος καθαρής αίθουσας με τοιχοπετράδια, σύστημα φωτισμού και σημεία πρόσβασης υπηρεσιών.

Ολοκλήρωση της κύριας καθαρής αίθουσας

Ο χώρος παραγωγής καθαρών δωματίων ολοκληρώθηκε με μονωτικά πάνελ τοίχου, συστήματα πλέγματος οροφής και ολοκληρωμένες υπηρεσίες κοινής ωφέλειας, προετοιμάζοντας την εγκατάσταση εξοπλισμού και τις δοκιμές επικύρωσης.

Η κύρια περιοχή καθαρού χώρου είναι έτοιμη για την εγκατάσταση εξοπλισμού και την επικύρωση του συστήματος.

Πεδίο της προμήθειας

• Μονουλάρια πίνακα τοίχων καθαρών δωματίων

• Σύστημα οροφής καθαρού χώρου

• Σύστημα αεραγωγών HVAC

• Πύλες και παράθυρα καθαρού χώρου

• Φωτισμός καθαρών δωματίων LED

• Υποστήριξη εγκατάστασης και θέσης σε λειτουργία

Σημαντικά σημεία του έργου

✔ Λύση κλειδί για καθαρό δωμάτιο

✔ Επαγγελματική εγκατάσταση κλιματισμού

✔ Κατασκευή ενιαίων πινάκων καθαρής αίθουσας

✔ Σχεδιασμός σύμφωνα με το πρότυπο ISO 14644

✔ Φαρμακευτικό περιβάλλον παραγωγής

✔ Έμπειρη ομάδα μηχανικών επί τόπου

Πραγματική τεκμηρίωση έργου

Οι φωτογραφίες που παρουσιάζονται παραπάνω τραβήχτηκαν κατά τη διάρκεια της πραγματικής διαδικασίας κατασκευής ενός έργου καθαρού δωματίου φαρμάκων που ολοκληρώθηκε από την ομάδα μηχανικών της SHP.Ενσωμάτωση συστημάτων HVAC, συναρμολόγηση πάνελ καθαρού δωματίου και δυνατότητες εκτέλεσης έργου.

Έκθεση δοκιμής AVB

Δοκιμασία και επικύρωση από τρίτους

Για την επαλήθευση των επιδόσεων των καθαρών χώρων και της αποτελεσματικότητας του ελέγχου του περιβάλλοντος, πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου.

Υπηρεσίες επικύρωσης

• Πιστοποίηση σχεδιασμού (DQ)
• Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ)
• Επιχειρησιακά προσόντα (OQ)
• Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)

Τμήματα δοκιμής

• Δοκιμή μετρήσεως σωματιδίων στον αέρα
• Δοκιμή ταχύτητας ροής αέρα
• Δοκιμή διαφορικής πίεσης
• Δοκιμή θερμοκρασίας
• Δοκιμή υγρασίας
• Δοκιμή φωτισμού
• Δοκιμή θορύβου

Επαλήθευση από τρίτο

Το σύστημα καθαρών δωματίων δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για να επαληθευθεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρών δωματίων.

Πιστοποιητικά

Η SHP λειτουργεί με πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και κατασκευάζει εξοπλισμό καθαρών δωματίων σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης.Οι διαδικασίες μηχανικής και κατασκευής μας ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις του έργου καθαρών δωματίων και HVAC.

Σύστημα διαχείρισης ποιότητας

Η SHP έχει πιστοποιηθεί σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001:2015 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας, το οποίο καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών δωματίων, συντρίβιων πάνελ και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.

Πιστοποιητικό: ISO 9001:2015 Πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας

Πιστοποίηση CE για εξοπλισμό καθαρού χώρου

Για την υποστήριξη διεθνών έργων και συμμόρφωσης με τους κανονισμούς,Ο κύριος εξοπλισμός καθαρών δωματίων που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί ως προς τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες σχετικά με την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα..

Ο εξοπλισμός που έχει πιστοποιηθεί CE περιλαμβάνει:

Δωμάτιο αεριούχου ντους
Μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU)
Πιστοποιητικό κουτί

Πιστοποίηση CE για χώρο αερισμού

Πιστοποίηση CE για μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU)