|
خدمة متكاملة لمشروع غرفة نظيفة معيارية GMP
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
خدمة متكاملة للغرف النظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة
,مشروع غرفة نظيفة بحل متكامل
,خدمة تركيب كاملة للغرف النظيفة
GMP غرفة نظيفة وحدات كاملة مشروع خدمة واحدة توقف مفتاح
لمحة عامة عن المنتج
الغرف النظيفة الصناعية هي بيئات مصممة مهنياً للسيطرة على الملوثات المحمولة بالهواء وتثبيت ظروف المناخ الدولي.نظام تصفية HEPA ومراقبة الحرارة والرطوبة المستقلة، فإنها تحافظ على النظافة على المدى الطويل والاستقرار البيئي.خطوط التجميع الإلكترونية وتصنيع الأجهزة الطبية ذات المتطلبات البيئية العالية للغايةنحن نقدم حلول شاملة للغرف النظيفة بما في ذلك التصميم المخصص، والبناء الهيكلي، وتكوين نظام HVAC، وتثبيت معدات التطهير وخدمة الصيانة الروتينية.يتم تعديل جميع التصاميم وفقا لتدفق العملية العميل، الحد من المساحة ومتطلبات الشهادات الصناعية. تتميز مشاريع غرفنا النظيفة بالبنية الصلبة، وأداء الختم الممتاز، واستهلاك الطاقة المنخفض وسهولة الإدارة اليومية،تتوافق بالكامل مع معايير النظافة العالمية ومناسبة للعمل التجاري والصناعي على المدى الطويل.
خبرة المشروع
مشروع بناء غرفة نظيفة للصيدلة
لمحة عامة عن المشروع
قدمت شركة SHP حلًا هندسيًا مفتوحًا للغرفة النظيفة لمرفق تصنيع الأدوية ، يغطي أنظمة تقسيم الغرف النظيفة ، أنظمة توزيع الهواء HVAC ، سقف الغرف النظيفة ،نظم الإضاءة، وخدمات التثبيت في الموقع.
تم تصميم المشروع وبناءه وفقًا لمتطلبات غرفة نظيفة ISO 14644 لدعم بيئات الإنتاج الخاضعة للرقابة وضمان جودة المنتج.
تقدم البناء وتنفيذ الموقع
تثبيت قنوات التكييف
تم تثبيت نظام قنوات HVAC وفقًا لتصميم تدفق الهواء المعتمد لضمان استقرار درجة الحرارة والرطوبة وتفاوت الضغط ومستويات نظافة الهواء داخل الغرفة النظيفة.
تثبيت قنوات HVAC وأنظمة دعم السقف أثناء بناء الغرف النظيفة.
الانتهاء من ممر غرفة نظيفة
تم الانتهاء من قسم ممر غرفة النظافة مع ألواح شطيرة معزولة ، أبواب غرفة النظافة ، مصابيح الإضاءة ، وفتحات الخدمة جاهزة للتشغيل النهائي.
تم الانتهاء من ممر غرفة نظيفة مع ألواح الجدار، نظام الإضاءة، ونقاط وصول الخدمة.
إكمال منطقة غرفة النظافة الرئيسية
تم استكمال منطقة إنتاج الغرفة النظيفة بألواح الجدران الوحيدة، وأنظمة شبكة السقف، والمرافق المتكاملة، وإعداد المنشأة لتركيب المعدات واختبار التحقق من صحتها.
منطقة غرفة النظافة الرئيسية جاهزة لتثبيت المعدات والتحقق من صحة النظام
نطاق التوريد
-
ألواح الحائط النظيفة
-
نظام سقف الغرفة النظيفة
-
نظام قناة الهواء HVAC
-
غرفة نظيفة أبواب ونوافذ
-
إضاءة غرفة نظيفة بالليد
-
دعم التثبيت والتشغيل
أبرز المشاريع
✔ حلول هندسية للغرف النظيفة مفتوحة
✔ تثبيت المهنية لـ HVAC
✔ بناء لوحات غرف نظيفة
✔ تصميم متوافق مع معيار ISO 14644
✔ بيئة إنتاج الأدوية
✔ فريق هندسي من ذوي الخبرة في الموقع
وثائق المشروع الحقيقية
الصور الموضحة أعلاه تم التقاطها خلال عملية البناء الفعلية لمشروع غرفة نظيفة للصيدلة التي أكملها فريق هندسة SHP.تكامل نظام HVAC، تجميع لوحة غرفة نظيفة، وقدرات تنفيذ المشروع.
تقرير اختبار AVB
اختبار الأداء والتحقق من الصحة من طرف ثالث
للتحقق من أداء الغرف النظيفة وفعالية مراقبة البيئة، تم إجراء اختبارات مستقلة والتحقق من صحة بعد الانتهاء من المشروع.
خدمات التحقق من الصحة
- مؤهل التصميم (DQ)
- مؤهلات التركيب (IQ)
- المؤهلات التشغيلية (OQ)
- مؤهل الأداء (PQ)
عناصر الاختبار
- اختبار عدد الجسيمات في الهواء
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط الفرعي
- اختبار الحرارة
- اختبار الرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
التحقق من طرف ثالث
تم اختبار نظام الغرف النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.
الشهادات
تعمل شركة SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات الغرف النظيفة وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء.يتم تدقيق عمليات الهندسة والتصنيع لدينا باستمرار لضمان الامتثال لمتطلبات مشروعات الغرف النظيفة العالمية و HVAC.
نظام إدارة الجودة
تم اعتماد SHP بمعايير نظام إدارة الجودة ISO 9001: 2015 ، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتثبيت أنظمة الغرف النظيفة وألواح ساندويتش ومعدات تنقية الهواء.
شهادة: ISO 9001:2015 شهادة نظام إدارة الجودة
شهادة CE لمعدات الغرف النظيفة
لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي،تم تقييم معدات الغرف النظيفة الرئيسية التي تم توفيرها من قبل SHP من أجل الامتثال للتوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
المعدات المعتمدة من قبل CE تشمل:
غرفة الاستحمام
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق المرور
شهادة CE لغرفة دش الهواء
شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)
