Servizio chiavi in mano GMP Modular Clean Room Full Project

Visualizzazione del prodotto

Le sale pulite industriali sono ambienti costruiti professionalmente per controllare i contaminanti presenti nell'aria e stabilizzare le condizioni microclimatiche interne.Sistema di filtrazione HEPA e controllo indipendente di temperatura e umiditàSono ampiamente utilizzati nei laboratori biotecnologici, nei laboratori farmaceutici, nelle industrie farmaceutiche e nelle industrie farmaceutiche.linee di assemblaggio elettroniche e fabbricazione di dispositivi medici con requisiti ambientali estremamente elevatiOffriamo soluzioni complete per le sale pulite, tra cui design personalizzato, costruzione strutturale, configurazione del sistema HVAC, installazione di attrezzature di depurazione e servizio di manutenzione di routine.Tutti i progetti sono regolati in base al flusso di processo del clienteI nostri progetti di cleanroom presentano una struttura solida, eccellenti prestazioni di tenuta, basso consumo energetico e facile gestione quotidiana,pienamente conformi agli standard mondiali di pulizia e adatti a lungo termine per uso commerciale e industriale.

Esperienza di progetto

Progetto di costruzione di stanze pulite farmaceutiche

Visualizzazione del progetto

SHP ha fornito una soluzione di ingegneria chiavi in mano per un impianto di produzione farmaceutica, che comprendeva sistemi di partizione dei locali puliti, sistemi di distribuzione dell'aria HVAC, soffitti dei locali puliti,sistemi di illuminazione, e servizi di installazione in loco.

Il progetto è stato progettato e realizzato in conformità ai requisiti ISO 14644 per le sale pulite per supportare ambienti di produzione controllati e garanzia della qualità dei prodotti.

Progresso della costruzione e esecuzione del cantiere

Installazione di condotti di climatizzazione

Il sistema di condotti HVAC è stato installato secondo il progetto di flusso d'aria approvato per garantire livelli stabili di temperatura, umidità, differenziale di pressione e pulizia dell'aria all'interno della stanza pulita.

Installazione di condotti HVAC e sistemi di supporto del soffitto durante la costruzione di ambienti puliti.

Completamento del corridoio delle stanze pulite

La sezione del corridoio della stanza pulita è stata completata con pannelli sandwich isolati, porte della stanza pulita, apparecchi di illuminazione e aperture di servizio preparate per la messa in servizio finale.

Corridoio completo con pannelli murali, sistema di illuminazione e punti di accesso al servizio.

Completazione dell'area principale delle sale pulite

L'area di produzione della sala pulita è stata completata con pannelli di parete modulari, sistemi di griglia di soffitto e servizi pubblici integrati, preparando le strutture per l'installazione delle attrezzature e i test di convalida.

L'area principale della stanza pulita è pronta per l'installazione dell'attrezzatura e la convalida del sistema.

Portata della fornitura

• Pannelli murari modulari per ambienti puliti

• Sistema di soffitto delle stanze pulite

• Sistema di condotte d'aria HVAC

• Porta e finestre della stanza pulita

• Illuminazione per ambienti puliti a LED

• Supporto per l'installazione e la messa in servizio

Punti salienti del progetto

✔ Soluzione di ingegneria chiavi in mano per le sale pulite

✔ Installazione di impianti di climatizzazione

✔ costruzione di pannelli modulari per le sale pulite

✔ Progettazione conforme alla norma ISO 14644

✔ Ambiente di produzione farmaceutica

✔ Un team di ingegneri esperti sul posto

Documentazione reale del progetto

Le foto mostrate sopra sono state scattate durante il processo di costruzione di un progetto di camera bianca farmaceutica completato dal team di ingegneri SHP.Integrazione dei sistemi HVAC, assemblaggio dei pannelli in camera pulita e capacità di esecuzione del progetto.

Rapporto di prova AVB

Test e convalida delle prestazioni da parte di terzi

Per verificare le prestazioni delle stanze pulite e l'efficacia del controllo ambientale, sono state effettuate prove e convalida indipendenti dopo il completamento del progetto.

Servizi di convalida

• Qualificazione di progettazione (DQ)
• Qualificazione dell'impianto (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualificazione delle prestazioni (PQ)

Articoli di prova

• Prova di conteggio delle particelle in aria
• Prova di velocità del flusso d'aria
• Prova di pressione differenziale
• Prova di temperatura
• Prova di umidità
• Prova di illuminazione
• Prova del rumore

Verifica da parte di terzi

Il sistema delle stanze pulite è stato testato e documentato da un'organizzazione di prova indipendente per verificare la conformità alle specifiche del progetto e agli standard delle stanze pulite applicabili.

Certificazioni

SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato e produce apparecchiature per sale pulite in conformità con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni.I nostri processi di ingegneria e produzione sono continuamente controllati per garantire la conformità ai requisiti globali dei progetti di cleanroom e HVAC.

Sistema di gestione della qualità

SHP è certificata secondo gli standard ISO 9001:2015 del sistema di gestione della qualità, che copre la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi di cleanroom, pannelli sandwich e apparecchiature di depurazione dell'aria.

Certificato: ISO 9001:2015 Certificazione del sistema di gestione della qualità

Certificazione CE per le apparecchiature per ambienti puliti

Sostenere progetti internazionali e la conformità normativa,Le principali apparecchiature per ambienti puliti fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.

L'apparecchiatura certificata CE comprende:

Sala doccia ad aria
Unità di filtraggio del ventilatore (FFU)
Casella di accesso

Certificazione CE per la sala doccia ad aria

Certificazione CE per l'unità di filtraggio dei ventilatori (FFU)