Комплексные решения для чистых помещений. Проектирование чистых помещений без пыли

Обзор продукта 

А чистое помещение — это специально разработанная закрытая среда, которая контролирует концентрацию частиц в воздухе, вредных газов, микроорганизмов и других загрязнителей в соответствии с определенными требованиями процесса и чистоты. В зависимости от применения системы чистых помещений также могут быть сконфигурированы для управления такими параметрами окружающей среды, как температура, влажность, перепад давления, скорость и направление воздушного потока, шум, вибрация, освещение и электростатические условия.

Эти контролируемые условия окружающей среды поддерживают прецизионное производство, научные исследования, фармацевтическое производство, электронику и другие области применения, где определены специфические требования к чистоте и окружающей среде.

Описание чистых помещений

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Поддержка качества продукции и выхода

  • Системы чистых помещений используют соответствующую фильтрацию воздуха и меры контроля загрязнений для снижения содержания частиц в воздухе, микроорганизмов, вредных газов и других загрязнителей, которые могут повлиять на прецизионные продукты или производственные процессы. Например, в производстве полупроводников частицы в воздухе могут влиять на обработку пластин и устройств и способствовать дефектам. В биофармацевтических применениях соответствующие меры контроля окружающей среды и загрязнений помогают снизить риск микробного загрязнения чувствительных продуктов, таких как стерильные препараты и вакцины.

• Поддержание стабильности процесса

  • В дополнение к контролю чистоты, системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для управления ключевыми параметрами окружающей среды, такими как температура, влажность, перепад давления и направление воздушного потока, в соответствии с определенными требованиями процесса. Например, при обработке прецизионных оптических приборов контролируемая температура и влажность могут помочь уменьшить изменения размеров или влагозависимые эффекты на компонентах и поддержать точность обработки. При культивировании биологических клеток поддержание определенных условий окружающей среды может помочь улучшить согласованность процесса и воспроизводимость экспериментов.

• Снижение рисков производства и НИОКР

  • Для применений с особыми требованиями к удержанию или контролю загрязнений конфигурации давления в чистых помещениях могут обеспечивать контролируемое разделение между зонами. Чистые помещения с положительным давлением могут помочь ограничить проникновение загрязнителей из смежных зон, в то время как конфигурации с отрицательным давлением могут помочь сдерживать потенциально опасные или загрязненные вещества и уменьшить их передачу в окружающие зоны, например, в некоторых лабораториях биобезопасности. Эти меры могут помочь защитить продукты, образцы, процессы и персонал в соответствии с применимыми требованиями контроля рисков.

• Поддержка требований отраслевых стандартов

  • Отрасли, такие как электроника и производство медицинских изделий, подпадают под действие применимых норм, стандартов и требований к качеству, включая ISO 14644 и GMP, где это применимо. Проектирование, эксплуатация, тестирование и документация чистых помещений могут разрабатываться со ссылкой на эти требования и поддерживать соответствующую квалификацию, валидацию и мероприятия по обеспечению соответствия в соответствии с объемом проекта.

• Повышение эффективности производства и НИОКР

  • Хорошо спроектированная и правильно эксплуатируемая контролируемая среда может помочь уменьшить количество дефектов, связанных с загрязнением, отходов продукции и переделок экспериментов, вызванных колебаниями окружающей среды. Поддерживая более стабильные условия производства и исследований, системы чистых помещений могут способствовать операционной эффективности, использованию ресурсов и управлению процессами НИОКР.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные чистые помещения могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтровальные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации комплексных проектов чистых помещений.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Система модульных панелей чистого помещения
• Система кондиционирования воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистого помещения

Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых помещений, SHP — это организация, которая гордится как технической экспертизой, так и первоклассным обслуживанием клиентов. SHP предлагает решения для чистых помещений, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов, специализируясь на чистых помещениях для фармацевтической, биотехнологической и микроэлектронной промышленности. Мы также поставляем ряд продуктов для чистых помещений, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых помещений.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся к постоянному совершенствованию наших программ обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по решениям для клиентов, превосходству продукции и многолетнему техническому опыту, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Наши клиенты

Фотографии клиентов

Упаковка и доставка

Часто задаваемые вопросы

В1: Где находится ваша компания?

О1: Наша компания находится в городе Сучжоу, недалеко от Шанхая. Это 1,5 часа езды от аэропорта PVG.

В2: Вы производитель или торговая компания? Что я могу купить у вас?
О2: Мы производители. Мы специализируемся на проектах чистых помещений, воздушных душах, FFU, передаточных шлюзах, дозирующих комнатах, ламинарных вытяжных шкафах и скамьях, AHU, а также герметичных дверях и окнах. 

В3: Когда срок поставки? 
О3: Если ваш проект чистого помещения включает AHU, срок поставки составляет 35 дней. Если вы покупаете товары без AHU, срок поставки составляет 10 дней. 

В4: Каков срок гарантии? Какое послепродажное обслуживание вы можете предложить?
О4: Срок нашей гарантии составляет два года после завершения проекта. В течение гарантийного срока, если возникнут какие-либо проблемы, мы заменим их. Если вы не сможете справиться, мы бесплатно отправим инженера для решения проблемы.

В5: Можете ли вы провести валидацию чистого помещения? 
О5: Да, мы можем предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ. Также руководство по эксплуатации продукта, руководство по техническому обслуживанию и полный комплект чертежей чистого помещения. 

В6: Каковы ваши преимущества?
О6: У нас есть полная техническая команда, состоящая из 12 старших инженеров по чистым помещениям и ОВиК, которые предоставят вам техническую поддержку. Мы завершили более 2100 проектов чистых помещений в Китае и за рубежом. Например, Япония, Индонезия, Таиланд, Бангладеш, Индия, Северная Македония, Саудовская Аравия, Йемен, Россия, Молдова, Швейцария, Норвегия, Великобритания, Испания, Франция, Бельгия, Кувейт, Тунис, Маврикий, Шри-Ланка, Монголия, Филиппины, Непал, Судан, Сомалиленд, Австралия, Новая Зеландия, Канада, Алжир, Египет, Сингапур и США.