Soluções de Salas Limpas Turnkey - Projeto de Sala Limpa sem Poeira

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa é um ambiente fechado especialmente projetado que controla a concentração de partículas em suspensão no ar, gases nocivos, microrganismos e outros contaminantes de acordo com os requisitos de processo e limpeza definidos. Dependendo da aplicação, os sistemas de sala limpa também podem ser configurados para gerenciar parâmetros ambientais como temperatura, umidade, pressão diferencial, velocidade e direção do fluxo de ar, ruído, vibração, iluminação e condições eletrostáticas.

Essas condições ambientais controladas suportam fabricação de precisão, pesquisa científica, produção farmacêutica, eletrônicos e outras aplicações onde requisitos específicos de limpeza e ambientais são definidos.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Suporte à Qualidade e Rendimento do Produto

  • Os sistemas de sala limpa utilizam medidas apropriadas de filtragem de ar e controle de contaminação para ajudar a reduzir partículas em suspensão no ar, microrganismos, gases nocivos e outros contaminantes que podem afetar produtos de precisão ou processos de fabricação. Por exemplo, na fabricação de semicondutores, partículas em suspensão no ar podem afetar o processamento de wafers e dispositivos e contribuir para defeitos. Em aplicações biofarmacêuticas, controles ambientais apropriados e procedimentos de controle de contaminação ajudam a reduzir o risco de contaminação microbiana em produtos sensíveis, como preparações estéreis e vacinas.

• Manter a Estabilidade do Processo

  • Além do controle de limpeza, os sistemas de sala limpa podem ser configurados para gerenciar parâmetros ambientais chave, como temperatura, umidade, pressão diferencial e direção do fluxo de ar de acordo com os requisitos de processo definidos. Por exemplo, durante o processamento de instrumentos ópticos de precisão, temperatura e umidade controladas podem ajudar a reduzir mudanças dimensionais ou efeitos relacionados à umidade em componentes e suportar a precisão do processamento. Na cultura de células biológicas, a manutenção de condições ambientais definidas pode ajudar a melhorar a consistência do processo e a reprodutibilidade experimental.

• Reduzir Riscos de Produção e P&D

  • Para aplicações com requisitos específicos de contenção ou controle de contaminação, as configurações de pressão da sala limpa podem fornecer separação controlada entre áreas. Salas limpas de pressão positiva podem ajudar a limitar a entrada de contaminantes de áreas adjacentes, enquanto configurações de pressão negativa podem ajudar a conter substâncias potencialmente perigosas ou contaminadas e reduzir sua transferência para áreas circundantes, como em certas aplicações de laboratório de biossegurança. Essas medidas podem ajudar a proteger produtos, amostras, processos e pessoal de acordo com os requisitos de controle de risco aplicáveis.

• Suporte aos Requisitos de Conformidade da Indústria

  • Indústrias como eletrônicos e fabricação de dispositivos médicos estão sujeitas a regulamentos, padrões e requisitos de qualidade aplicáveis, incluindo ISO 14644 e GMP, quando relevante. O projeto, operação, teste e documentação da sala limpa podem ser desenvolvidos com referência a esses requisitos e podem suportar atividades de qualificação, validação e conformidade aplicáveis de acordo com o escopo do projeto.

• Melhorar a Eficiência de Produção e P&D

  • Um ambiente controlado bem projetado e operado corretamente pode ajudar a reduzir defeitos relacionados à contaminação, sucata de produtos e retrabalho experimental causado por flutuações ambientais. Ao suportar condições de produção e pesquisa mais consistentes, os sistemas de sala limpa podem contribuir para a eficiência operacional, utilização de recursos e gerenciamento de processos de P&D.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas em suspensão no ar e do ambiente são importantes.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, quadros de filtragem embutidos, sistemas HVAC e portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto em Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painel de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão no Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.

Perfil da Empresa

Como um fornecedor líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de seu atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções de Salas Limpas para atender aos requisitos particulares de nossos clientes, especializadas para salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode atender melhor à sua aplicação.

Nossos Clientes

Fotos de Clientes

Embalagem e Envio

FAQ

Q1: Onde fica sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. São 1,5 horas de carro do Aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa comercial? O que posso comprar de você?
A2: Somos fabricantes. Focamos em projetos de salas limpas, chuveiros de ar, FFUs, caixas de passagem, salas de dosagem, capelas e bancadas de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas. 

Q3: Qual é o seu prazo de entrega? 
A3: Se o seu projeto de sala limpa incluir AHU, o prazo de entrega é de 35 dias. Se você comprar mercadorias sem AHU, o prazo de entrega é de 10 dias. 

Q4: Qual é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não conseguir resolver, enviaremos um engenheiro para resolvê-lo gratuitamente.

Q5: Você pode realizar a validação de sala limpa? 
A5: Sim, podemos oferecer documentação de DQ, IQ, OQ e PQ. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos da sala limpa. 

Q6: Quais são suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de salas limpas e HVAC para fornecer suporte técnico. Concluímos mais de 2.100 projetos de salas limpas na China e no exterior. Como Japão, Indonésia, Tailândia, Bangladesh, Índia, Macedônia do Norte, Arábia Saudita, Iêmen, Rússia, Moldávia, Suíça, Noruega, Reino Unido, Espanha, França, Bélgica, Kuwait, Tunísia, Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Singapura e Estados Unidos.