Turnkey Cleanroom Oplossingen Niet-Stof Cleanroom Ontwerp

Productoverzicht 

Een cleanroom is een speciaal ontworpen afgesloten omgeving die de concentratie van luchtdeeltjes, schadelijke gassen, micro-organismen en andere verontreinigingen regelt volgens gedefinieerde proces- en reinigingsvereisten. Afhankelijk van de toepassing kunnen cleanroomsystemen ook worden geconfigureerd om omgevingsparameters te beheren, zoals temperatuur, vochtigheid, drukverschil, luchtsnelheid en -richting, geluid, trillingen, verlichting en elektrostatische omstandigheden.

Deze gecontroleerde omgevingsomstandigheden ondersteunen precisieproductie, wetenschappelijk onderzoek, farmaceutische productie, elektronica en andere toepassingen waar specifieke reinigings- en omgevingsvereisten zijn gedefinieerd.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• Ondersteuning van Productkwaliteit en Opbrengst

  • Cleanroomsystemen maken gebruik van geschikte luchtfiltratie en besmettingsbeheersingsmaatregelen om luchtdeeltjes, micro-organismen, schadelijke gassen en andere verontreinigingen te helpen verminderen die precisieproducten of productieprocessen kunnen beïnvloeden. Bijvoorbeeld, in de halfgeleiderproductie kunnen luchtdeeltjes de wafer- en apparaatverwerking beïnvloeden en bijdragen aan defecten. In biofarmaceutische toepassingen helpen geschikte omgevingscontroles en besmettingsbeheersingsprocedures het risico op microbiële besmetting in gevoelige producten zoals steriele preparaten en vaccins te verminderen.

• Handhaaf Processtabiliteit

  • Naast reinigingscontrole kunnen cleanroomsystemen worden geconfigureerd om belangrijke omgevingsparameters zoals temperatuur, vochtigheid, drukverschil en luchtstroomrichting te beheren volgens gedefinieerde procesvereisten. Bijvoorbeeld, tijdens de verwerking van precisie optische instrumenten, kan gecontroleerde temperatuur en vochtigheid helpen dimensionale veranderingen of vochtgerelateerde effecten op componenten te verminderen en de nauwkeurigheid van de verwerking te ondersteunen. Bij biologische celkweek kan het handhaven van gedefinieerde omgevingsomstandigheden helpen de procesconsistentie en experimentele reproduceerbaarheid te verbeteren.

• Verminder Productie- en R&D-risico's

  • Voor toepassingen met specifieke insluitings- of besmettingsbeheersingsvereisten kunnen cleanroom drukconfiguraties zorgen voor gecontroleerde scheiding tussen gebieden. Positieve druk cleanrooms kunnen helpen de instroom van verontreinigingen uit aangrenzende gebieden te beperken, terwijl negatieve druk configuraties potentieel gevaarlijke of verontreinigde stoffen kunnen helpen insluiten en hun overdracht naar omringende gebieden kunnen verminderen, zoals in bepaalde biosafety laboratoriumtoepassingen. Deze maatregelen kunnen producten, monsters, processen en personeel beschermen volgens de toepasselijke risicobeheersingsvereisten.

• Ondersteuning van Nalevingseisen van de Industrie

  • Industrieën zoals de elektronica- en medische apparaatproductie zijn onderworpen aan toepasselijke regelgevingen, normen en kwaliteitsvereisten, waaronder ISO 14644 en GMP waar relevant. Cleanroom ontwerp, werking, testen en documentatie kunnen worden ontwikkeld met verwijzing naar deze vereisten en kunnen toepasselijke kwalificatie-, validatie- en nalevingsactiviteiten ondersteunen volgens de projectomvang.

• Verbeter Productie- en R&D-efficiëntie

  • Een goed ontworpen en correct functionerende gecontroleerde omgeving kan helpen bij het verminderen van besmettingsgerelateerde defecten, productafval en experimentele herwerking veroorzaakt door omgevingsfluctuaties. Door meer consistente productie- en onderzoeksomstandigheden te ondersteunen, kunnen cleanroomsystemen bijdragen aan operationele efficiëntie, resourcegebruik en R&D-procesbeheer.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinigingsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroom configuraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineering services levert SHP de scheidingswand cleanroompanelen, ingebouwde filtratieframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen voor de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van luchtstroomuniformiteit, drukregeling en preventie van verontreiniging.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filtratie-eenheden en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Prestatie-testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Luchtdeeltjestellings Test
• Luchtstroomsnelheid Test
• Drukverschil Test
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Onze Klanten

Klantfoto's

Verpakking en Verzending

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. Wij richten ons op cleanroomprojecten, luchtsluizen, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire stromingskappen en werkbanken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren van DQ, IQ, OQ en PQ. Ook product handleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en daarbuiten. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.