Soluzioni Chiavi in Mano per Camere Bianche Progettazione di Camere Bianche Senza Polvere

Panoramica del Prodotto 

Una camera bianca è un ambiente chiuso appositamente progettato che controlla la concentrazione di particelle aerodisperse, gas nocivi, microrganismi e altri contaminanti in base ai requisiti di processo e di pulizia definiti. A seconda dell'applicazione, i sistemi di camere bianche possono anche essere configurati per gestire parametri ambientali quali temperatura, umidità, pressione differenziale, velocità e direzione del flusso d'aria, rumore, vibrazioni, illuminazione e condizioni elettrostatiche.

Queste condizioni ambientali controllate supportano la produzione di precisione, la ricerca scientifica, la produzione farmaceutica, l'elettronica e altre applicazioni in cui sono definiti specifici requisiti di pulizia e ambientali.

Descrizione Camera Bianca

Specifiche Tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in Breve

• Supporta la Qualità e la Resa del Prodotto

  • I sistemi di camere bianche utilizzano un'adeguata filtrazione dell'aria e misure di controllo della contaminazione per aiutare a ridurre particelle aerodisperse, microrganismi, gas nocivi e altri contaminanti che possono influire su prodotti di precisione o processi di produzione. Ad esempio, nella produzione di semiconduttori, le particelle aerodisperse possono influire sulla lavorazione dei wafer e dei dispositivi e contribuire a difetti. Nelle applicazioni biofarmaceutiche, un adeguato controllo ambientale e procedure di controllo della contaminazione aiutano a ridurre il rischio di contaminazione microbica in prodotti sensibili come preparazioni sterili e vaccini.

• Mantenere la Stabilità del Processo

  • Oltre al controllo della pulizia, i sistemi di camere bianche possono essere configurati per gestire parametri ambientali chiave quali temperatura, umidità, pressione differenziale e direzione del flusso d'aria in base ai requisiti di processo definiti. Ad esempio, durante la lavorazione di strumenti ottici di precisione, temperatura e umidità controllate possono aiutare a ridurre le variazioni dimensionali o gli effetti legati all'umidità sui componenti e supportare l'accuratezza della lavorazione. Nella coltura di cellule biologiche, il mantenimento di condizioni ambientali definite può aiutare a migliorare la coerenza del processo e la riproducibilità sperimentale.

• Ridurre i Rischi di Produzione e R&S

  • Per applicazioni con specifici requisiti di contenimento o controllo della contaminazione, le configurazioni di pressione delle camere bianche possono fornire una separazione controllata tra le aree. Le camere bianche a pressione positiva possono aiutare a limitare l'ingresso di contaminanti dalle aree adiacenti, mentre le configurazioni a pressione negativa possono aiutare a contenere sostanze potenzialmente pericolose o contaminate e ridurne il trasferimento alle aree circostanti, come in alcune applicazioni di laboratori di biosicurezza. Queste misure possono aiutare a proteggere prodotti, campioni, processi e personale in conformità con i requisiti di controllo del rischio applicabili.

• Supportare i Requisiti di Conformità Industriale

  • Settori come l'elettronica e la produzione di dispositivi medici sono soggetti a normative, standard e requisiti di qualità applicabili, tra cui ISO 14644 e GMP, ove pertinente. La progettazione, il funzionamento, il test e la documentazione delle camere bianche possono essere sviluppati facendo riferimento a questi requisiti e possono supportare le attività di qualifica, validazione e conformità applicabili in base all'ambito del progetto.

• Migliorare l'Efficienza di Produzione e R&S

  • Un ambiente controllato ben progettato e correttamente gestito può aiutare a ridurre i difetti legati alla contaminazione, gli scarti di prodotto e le rilavorazioni sperimentali causate da fluttuazioni ambientali. Supportando una produzione e condizioni di ricerca più coerenti, i sistemi di camere bianche possono contribuire all'efficienza operativa, all'utilizzo delle risorse e alla gestione dei processi di R&S.

Applicazioni Camere Bianche

Farmaceutico e Biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e dei rapporti di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e Semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e Sanitario

I sistemi di camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medici, sanitari e controllati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti Integrati del Sistema Camera Bianca

Fornitura Completa di Materiali e Attrezzature per Camere Bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto Camera Bianca Farmaceutica – Mauritius

Panoramica del Progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per una camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul Progetto

Sfide del Progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro di Progresso Costruzione Camera Bianca

Consegna Pannelli Camera Bianca e Preparazione Materiali

I pannelli per pareti e soffitti della camera bianca sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e Installazione Canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto percorso e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione Griglia Soffitto Camera Bianca e Struttura di Supporto Utilità

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.

Completamento Progetto

Installazione camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test di prestazione della camera bianca eseguiti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto Test AVB

Test di Prestazione e Validazione di Terze Parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di Validazione

• Qualifica del Progetto (DQ)
• Qualifica dell'Installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni (PQ)

Articoli di Test

• Test Conteggio Particelle Aerodisperse
• Test Velocità Flusso d'Aria
• Test Pressione Differenziale
• Test Temperatura
• Test Umidità
• Test Illuminazione
• Test Rumore

Verifica di Terze Parti

Il sistema di camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.

Profilo Aziendale

In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di alto livello. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti specifici dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche, tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In qualità di organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, rispettando o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza dei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

I Nostri Clienti

Foto Clienti

Imballaggio e Spedizione

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

A1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. È a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?
A2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, box di passaggio, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate. 

D3: Quando è il vostro tempo di consegna? 
A3: Se il vostro progetto di camera bianca include un AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate merci senza AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni. 

D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?
A4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riuscite a gestirli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.

D5: Potete condurre la validazione della camera bianca? 
A5: Sì, possiamo offrire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca. 

D6: Quali sono i vostri vantaggi?
A6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.