Schlüsselfertige Reinraum-Lösungen Nicht-Staub Reinraum Design

Produktübersicht 

Ein Reinraum ist eine speziell entwickelte geschlossene Umgebung, die die Konzentration von luftgetragenen Partikeln, schädlichen Gasen, Mikroorganismen und anderen Verunreinigungen gemäß definierten Prozess- und Sauberkeitsanforderungen steuert. Abhängig von der Anwendung können Reinraumsysteme auch zur Verwaltung von Umweltparametern wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck, Luftstromgeschwindigkeit und -richtung, Lärm, Vibration, Beleuchtung und elektrostatischen Bedingungen konfiguriert werden.

Diese kontrollierten Umgebungsbedingungen unterstützen die Präzisionsfertigung, wissenschaftliche Forschung, pharmazeutische Produktion, Elektronik und andere Anwendungen, bei denen spezifische Sauberkeits- und Umgebungsanforderungen definiert sind.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Funktionen im Überblick

• Unterstützung der Produktqualität und des Ertrags

  • Reinraumsysteme verwenden geeignete Luftfiltration und Kontaminationskontrollmaßnahmen, um luftgetragene Partikel, Mikroorganismen, schädliche Gase und andere Verunreinigungen zu reduzieren, die Präzisionsprodukte oder Herstellungsprozesse beeinträchtigen können. Zum Beispiel können in der Halbleiterfertigung luftgetragene Partikel die Wafer- und Geräteverarbeitung beeinträchtigen und zu Defekten beitragen. In biopharmazeutischen Anwendungen helfen geeignete Umweltkontrollen und Kontaminationskontrollverfahren, das Risiko mikrobieller Kontamination in empfindlichen Produkten wie sterilen Zubereitungen und Impfstoffen zu reduzieren.

• Aufrechterhaltung der Prozessstabilität

  • Zusätzlich zur Sauberkeitskontrolle können Reinraumsysteme zur Steuerung wichtiger Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Luftstromrichtung gemäß definierten Prozessanforderungen konfiguriert werden. Zum Beispiel können bei der Verarbeitung von Präzisionsoptiken kontrollierte Temperatur und Luftfeuchtigkeit dazu beitragen, Dimensionsänderungen oder feuchtigkeitsbedingte Effekte auf Komponenten zu reduzieren und die Verarbeitungsgenauigkeit zu unterstützen. Bei der Zellkultur können die Aufrechterhaltung definierter Umgebungsbedingungen die Prozesskonsistenz und die experimentelle Reproduzierbarkeit verbessern.

• Reduzierung von Produktions- und F&E-Risiken

  • Für Anwendungen mit spezifischen Eindämmungs- oder Kontaminationskontrollanforderungen können Reinraumdruckkonfigurationen eine kontrollierte Trennung zwischen Bereichen ermöglichen. Reinräume mit Überdruck können helfen, das Eindringen von Verunreinigungen aus angrenzenden Bereichen zu begrenzen, während Unterdruckkonfigurationen helfen können, potenziell gefährliche oder kontaminierte Substanzen einzudämmen und ihre Übertragung in umliegende Bereiche zu reduzieren, wie z. B. in bestimmten Laboren für Biosicherheit. Diese Maßnahmen können Produkte, Proben, Prozesse und Personal gemäß den geltenden Risikokontrollanforderungen schützen.

• Unterstützung von Branchenkonformitätsanforderungen

  • Branchen wie die Elektronik- und Medizinprodukteherstellung unterliegen geltenden Vorschriften, Standards und Qualitätsanforderungen, einschließlich ISO 14644 und GMP, wo relevant. Die Planung, der Betrieb, die Prüfung und die Dokumentation von Reinräumen können unter Bezugnahme auf diese Anforderungen entwickelt werden und anwendbare Qualifizierungs-, Validierungs- und Konformitätsaktivitäten gemäß dem Projektumfang unterstützen.

• Verbesserung der Produktions- und F&E-Effizienz

  • Eine gut geplante und ordnungsgemäß betriebene kontrollierte Umgebung kann dazu beitragen, kontaminationsbedingte Defekte, Produktionsausschuss und experimentelle Nacharbeiten aufgrund von Umweltschwankungen zu reduzieren. Durch die Unterstützung konsistenterer Produktions- und Forschungsbedingungen können Reinraumsysteme zur betrieblichen Effizienz, Ressourcennutzung und zum Management von F&E-Prozessen beitragen.

Reinraumanwendungen

Pharma & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und Umgebungsbedingungen wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließende Validierung umfasst.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät) System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Aufzeichnung des Reinraum-Baufortschritts

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation geprüft, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraumaufbau zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Fertigung und Montage von Kanälen vor Ort für das Reinraum-Lüftungssystem durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungsprüfung & Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP eine Organisation, die sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraum-Lösungen, die auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind, insbesondere für pharmazeutische, biotechnologische und mikroelektronische Reinräume. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumgeräten.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unseren umfassenden Kundenlösungsangeboten, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP die beste Lösung für Ihre Anwendung anbieten kann.

Unsere Kunden

Kundenfotos

Verpackung und Versand

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom PVG Flughafen entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Bänke, RLT-Geräte sowie abgedichtete Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein RLT-Gerät beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne RLT-Gerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit werden wir bei Problemen Ersatz leisten. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir einen Ingenieur, um es kostenlos zu lösen.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem Bedienungsanleitungen, Wartungshandbücher und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein komplettes technisches Team, das aus 12 erfahrenen Ingenieuren für Reinräume und HLK besteht, um Ihnen technischen Support zu bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, das Vereinigte Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.