Giải pháp phòng sạch trọn gói Thiết kế phòng sạch không bụi

Tổng quan sản phẩm 

Một phòng sạch là một môi trường khép kín được thiết kế đặc biệt để kiểm soát nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí, khí độc hại, vi sinh vật và các chất ô nhiễm khác theo các yêu cầu về quy trình và độ sạch đã được xác định. Tùy thuộc vào ứng dụng, hệ thống phòng sạch cũng có thể được cấu hình để quản lý các thông số môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, tốc độ và hướng luồng không khí, tiếng ồn, rung động, chiếu sáng và điều kiện tĩnh điện.

Các điều kiện môi trường được kiểm soát này hỗ trợ sản xuất chính xác, nghiên cứu khoa học, sản xuất dược phẩm, điện tử và các ứng dụng khác nơi các yêu cầu về độ sạch và môi trường cụ thể được xác định.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Các tính năng nổi bật

• Hỗ trợ Chất lượng Sản phẩm và Năng suất

  • Hệ thống phòng sạch sử dụng các biện pháp lọc không khí và kiểm soát ô nhiễm phù hợp để giúp giảm các hạt lơ lửng trong không khí, vi sinh vật, khí độc hại và các chất ô nhiễm khác có thể ảnh hưởng đến các sản phẩm hoặc quy trình sản xuất chính xác. Ví dụ, trong sản xuất bán dẫn, các hạt lơ lửng trong không khí có thể ảnh hưởng đến quá trình xử lý wafer và thiết bị và có thể góp phần gây ra lỗi. Trong các ứng dụng dược phẩm sinh học, kiểm soát môi trường và quy trình kiểm soát ô nhiễm phù hợp giúp giảm nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật trong các sản phẩm nhạy cảm như chế phẩm vô trùng và vắc-xin.

• Duy trì sự ổn định của quy trình

  • Ngoài việc kiểm soát độ sạch, hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình để quản lý các thông số môi trường chính như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch và hướng luồng không khí theo các yêu cầu quy trình đã xác định. Ví dụ, trong quá trình xử lý các thiết bị quang học chính xác, nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát có thể giúp giảm sự thay đổi kích thước hoặc các tác động liên quan đến độ ẩm lên các bộ phận và hỗ trợ độ chính xác của quy trình. Trong nuôi cấy tế bào sinh học, việc duy trì các điều kiện môi trường được xác định có thể giúp cải thiện tính nhất quán của quy trình và khả năng tái lập của thí nghiệm.

• Giảm thiểu rủi ro sản xuất và R&D

  • Đối với các ứng dụng có yêu cầu kiểm soát hoặc ngăn chặn ô nhiễm cụ thể, cấu hình áp suất phòng sạch có thể cung cấp sự phân tách được kiểm soát giữa các khu vực. Phòng sạch áp suất dương có thể giúp hạn chế sự xâm nhập của các chất ô nhiễm từ các khu vực liền kề, trong khi cấu hình áp suất âm có thể giúp ngăn chặn các chất có khả năng nguy hiểm hoặc bị ô nhiễm và giảm sự truyền chúng sang các khu vực xung quanh, như trong một số ứng dụng phòng thí nghiệm an toàn sinh học. Các biện pháp này có thể giúp bảo vệ sản phẩm, mẫu vật, quy trình và nhân viên theo các yêu cầu kiểm soát rủi ro áp dụng.

• Hỗ trợ các yêu cầu tuân thủ ngành

  • Các ngành như sản xuất điện tử và thiết bị y tế phải tuân thủ các quy định, tiêu chuẩn và yêu cầu chất lượng áp dụng, bao gồm ISO 14644 và GMP khi có liên quan. Thiết kế, vận hành, kiểm tra và tài liệu phòng sạch có thể được phát triển tham chiếu đến các yêu cầu này và có thể hỗ trợ các hoạt động đủ điều kiện, xác nhận và tuân thủ áp dụng theo phạm vi dự án.

• Nâng cao hiệu quả sản xuất và R&D

  • Một môi trường được kiểm soát được thiết kế tốt và vận hành đúng cách có thể giúp giảm thiểu các lỗi liên quan đến ô nhiễm, sản phẩm phế liệu và công việc sửa chữa thí nghiệm do biến động môi trường. Bằng cách hỗ trợ sản xuất và điều kiện nghiên cứu nhất quán hơn, hệ thống phòng sạch có thể đóng góp vào hiệu quả hoạt động, sử dụng tài nguyên và quản lý quy trình R&D.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác nơi kiểm soát hạt lơ lửng trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát đã chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và xác nhận cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với kiểm soát nghiêm ngặt các hạt lơ lửng trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng đều của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung lưới trần phòng sạch và khung tiện ích

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng kết cấu cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Xác nhận và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Xác nhận hiệu suất của bên thứ ba

Kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ xác nhận

• Đủ điều kiện thiết kế (DQ)
• Đủ điều kiện lắp đặt (IQ)
• Đủ điều kiện vận hành (OQ)
• Đủ điều kiện hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt lơ lửng trong không khí
• Kiểm tra tốc độ luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng.

Hồ sơ công ty

Là nhà cung cấp hàng đầu về hệ thống phòng sạch và sản phẩm phòng sạch, SHP là một tổ chức tự hào về cả chuyên môn kỹ thuật cũng như dịch vụ khách hàng vượt trội. SHP cung cấp các Giải pháp phòng sạch để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng, chuyên biệt cho phòng sạch dược phẩm, công nghệ sinh học và vi điện tử. Chúng tôi cũng cung cấp một loạt các sản phẩm phòng sạch bao gồm tấm tường, cửa & cửa sổ và một loạt thiết bị phòng sạch.

Là một tổ chức được chứng nhận ISO 9001:2015, chúng tôi cam kết không ngừng cải thiện các chương trình dịch vụ khách hàng của mình đồng thời đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chí chất lượng sản phẩm của quý vị. Với các dịch vụ giải pháp khách hàng toàn diện, sản phẩm xuất sắc và hàng thập kỷ chuyên môn kỹ thuật, chúng tôi tự tin rằng SHP có thể đáp ứng tốt nhất cho ứng dụng của quý vị.

Khách hàng của chúng tôi

Ảnh khách hàng

Đóng gói và vận chuyển

Câu hỏi thường gặp

Q1: Công ty của bạn ở đâu?

A1: Công ty chúng tôi đặt tại thành phố Tô Châu, gần Thượng Hải. Cách sân bay PVG 1,5 giờ lái xe.

Q2: Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại? Tôi có thể mua gì từ bạn?
A2: Chúng tôi là nhà sản xuất. Chúng tôi tập trung vào các dự án phòng sạch, buồng tắm khí, FFU, hộp chuyển tiếp, phòng định lượng, tủ và bàn luồng khí laminar, AHU, và cửa và cửa sổ kín. 

Q3: Thời gian giao hàng của bạn là bao lâu? 
A3: Nếu dự án phòng sạch của bạn bao gồm AHU, thời gian giao hàng là 35 ngày. Nếu bạn mua hàng không có AHU, thời gian giao hàng là 10 ngày. 

Q4: Thời gian bảo hành của bạn là bao lâu? Bạn có thể cung cấp loại dịch vụ hậu mãi nào?
A4: Thời gian bảo hành của chúng tôi là hai năm sau khi hoàn thành dự án. Trong thời gian bảo hành, nếu có bất kỳ vấn đề gì, chúng tôi sẽ thay thế. Nếu bạn không thể xử lý, chúng tôi sẽ cử kỹ sư đến giải quyết miễn phí.

Q5: Bạn có thể thực hiện xác nhận phòng sạch không? 
A5: Có, chúng tôi có thể cung cấp tài liệu DQ, IQ, OQ và PQ. Vẫn còn tài liệu vận hành sản phẩm, hướng dẫn bảo trì và bộ bản vẽ phòng sạch hoàn chỉnh. 

Q6: Ưu điểm của bạn là gì?
A6: Chúng tôi có một đội ngũ kỹ thuật hoàn chỉnh gồm 12 kỹ sư phòng sạch và HVAC cao cấp để cung cấp cho bạn hỗ trợ kỹ thuật. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 2.100 dự án phòng sạch tại Trung Quốc và nước ngoài. Như Nhật Bản, Indonesia, Thái Lan, Bangladesh, Ấn Độ, Bắc Macedonia, Ả Rập Xê Út, Yemen, Nga, Moldova, Thụy Sĩ, Na Uy, Vương quốc Anh, Tây Ban Nha, Pháp, Bỉ, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mông Cổ, Philippines, Nepal, Sudan, Somaliland, Úc, New Zealand, Canada, Algeria, Ai Cập, Singapore và Hoa Kỳ.