حلول غرفة نظيفة مفتوحة غير الغبارية تصميم غرفة نظيفة

لمحة عامة عن المنتج

أغرفة نظيفةهي بيئة مغلقة مصممة خصيصًا للسيطرة على تركيز الجسيمات المحمولة بالهواء والغازات الضارة والكائنات الحية الدقيقةوملوثات أخرى وفقًا لمتطلبات العملية والنظافة المحددةاعتمادا على التطبيق، يمكن أيضا تكوين أنظمة غرفة نظيفة لإدارة المعلمات البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي، سرعة وتوجيه تدفق الهواء، الضوضاء,الاهتزاز والإضاءة والظروف الكهربائية

هذه الظروف البيئية الخاضعة للسيطرة تدعم التصنيع الدقيق والبحث العلميوتطبيقات أخرى حيث يتم تحديد متطلبات نظافة وبيئية محددة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات التقنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الخصائص في لمحة

• دعم جودة المنتج والعائد

  • تستخدم أنظمة الغرف النظيفة تصفية الهواء المناسبة وتدابير مكافحة التلوث للمساعدة في الحد من الجسيمات المحمولة بالهواء والكائنات الدقيقة والغازات الضارةوملوثات أخرى قد تؤثر على منتجات الدقة أو عمليات التصنيععلى سبيل المثال ، في تصنيع أشباه الموصلات ، يمكن أن تؤثر الجسيمات المحمولة بالهواء على معالجة الشريحة والأجهزة وقد تسهم في العيوب.التحكمات البيئية المناسبة وإجراءات مكافحة التلوث تساعد على تقليل خطر التلوث الميكروبي في المنتجات الحساسة مثل المستحضرات العقيمة واللقاحات.

• الحفاظ على استقرار العملية

  • بالإضافة إلى التحكم في النظافة، يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لإدارة المعلمات البيئية الرئيسية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي،و اتجاه تدفق الهواء وفقا لمتطلبات العملية المحددةعلى سبيل المثال، أثناء معالجة أدوات البصرية الدقيقة،يمكن أن يساعد التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في الحد من التغيرات الأبعاد أو الآثار المرتبطة بالرطوبة على المكونات ودعم دقة المعالجةفي زراعة الخلايا البيولوجية، يمكن للحفاظ على الظروف البيئية المحددة أن تساعد في تحسين اتساق العملية والإعادة التجريبية.

• الحد من مخاطر الإنتاج والبحث والتطوير

  • بالنسبة للتطبيقات التي تتطلب متطلبات محددة لاحتواء أو مكافحة التلوث ، يمكن أن توفر تكوينات ضغط الغرفة النظيفة فصلًا خاضعًا للرقابة بين المناطق.الغرف النظيفة ذات الضغط الإيجابي يمكن أن تساعد في الحد من دخول الملوثات من المناطق المجاورة، في حين أن تكوينات الضغط السلبي يمكن أن تساعد في احتواء المواد الخطرة أو الملوثة المحتملة وتقليل نقلها إلى المناطق المحيطة ،مثل في بعض التطبيقات المختبرية للسلامة الحيويةهذه التدابير يمكن أن تساعد في حماية المنتجات والعينات والعمليات والموظفين وفقا لمتطلبات مكافحة المخاطر المعمول بها.

• دعم متطلبات امتثال الصناعة

  • وتخضع الصناعات مثل الإلكترونيات وتصنيع الأجهزة الطبية للوائح والمعايير ومتطلبات الجودة المعمول بها، بما في ذلك ISO 14644 وGMP عند الاقتضاء.تصميم غرفة نظيفة، يمكن تطوير التشغيل والاختبار والتوثيق مع الإشارة إلى هذه المتطلبات ويمكن أن تدعم المؤهلات المعمول بها، والتحقق من صحة،وأنشطة الامتثال وفقًا لنطاق المشروع.

• تحسين كفاءة الإنتاج والبحث والتطوير

  • يمكن أن يساعد بيئة خاضعة للرقابة مصممة بشكل جيد وتشغيلها بشكل صحيح في الحد من العيوب المرتبطة بالتلوث، وقطع المنتجات، وإعادة العمل التجريبي الناجمة عن تقلبات البيئة.من خلال دعم ظروف إنتاج وأبحاث أكثر اتساقا، يمكن أن تسهم أنظمة الغرف النظيفة في كفاءة التشغيل واستخدام الموارد وإدارة عمليات البحث والتطوير.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.

المختبر و البحث و التطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وشرائح الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة

إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة من نوع القسم، وأطر تصفية مدمجة،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.

يقدم الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية الموردة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرف نظيفة للصيدلة في موريشيوس

لمحة عامة عن المشروع

في موريشيوس، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية مفتاحًا مفتوحًا بما في ذلك التصميم والتصنيع وتثبيت HVAC والتشغيل والتحقق من المصداقية النهائية.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

يتطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع مراقبة صارمة للجسيمات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الدوائي.

حل SHP

• نظام لوحة غرفة نظيفة وحدات
• نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
• نظام تصفية HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام تحكم الضغط

سجل تقدم بناء غرفة نظيفة

تسليم لوحة غرفة نظيفة وإعداد المواد