Solusi Ruang Bersih Siap Pakai Desain Ruang Bersih Bebas Debu

Ikhtisar Produk 

Sebuah ruang bersih adalah lingkungan tertutup yang dirancang khusus yang mengontrol konsentrasi partikel di udara, gas berbahaya, mikroorganisme, dan kontaminan lainnya sesuai dengan persyaratan proses dan kebersihan yang ditentukan. Tergantung pada aplikasinya, sistem ruang bersih juga dapat dikonfigurasi untuk mengelola parameter lingkungan seperti suhu, kelembaban, tekanan diferensial, kecepatan dan arah aliran udara, kebisingan, getaran, pencahayaan, dan kondisi elektrostatik.

Kondisi lingkungan yang terkontrol ini mendukung manufaktur presisi, penelitian ilmiah, produksi farmasi, elektronik, dan aplikasi lain di mana persyaratan kebersihan dan lingkungan tertentu ditentukan.

Deskripsi Ruang Bersih

Spesifikasi Teknis

Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.

Fitur Sekilas

• Mendukung Kualitas dan Hasil Produk

  • Sistem ruang bersih menggunakan filtrasi udara yang sesuai dan tindakan pengendalian kontaminasi untuk membantu mengurangi partikel di udara, mikroorganisme, gas berbahaya, dan kontaminan lain yang dapat memengaruhi produk presisi atau proses manufaktur. Misalnya, dalam manufaktur semikonduktor, partikel di udara dapat memengaruhi pemrosesan wafer dan perangkat serta berkontribusi pada cacat. Dalam aplikasi biofarmasi, pengendalian lingkungan yang sesuai dan prosedur pengendalian kontaminasi membantu mengurangi risiko kontaminasi mikroba pada produk sensitif seperti sediaan steril dan vaksin.

• Mempertahankan Stabilitas Proses

  • Selain pengendalian kebersihan, sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk mengelola parameter lingkungan utama seperti suhu, kelembaban, tekanan diferensial, dan arah aliran udara sesuai dengan persyaratan proses yang ditentukan. Misalnya, selama pemrosesan instrumen optik presisi, suhu dan kelembaban yang terkontrol dapat membantu mengurangi perubahan dimensi atau efek terkait kelembaban pada komponen dan mendukung akurasi pemrosesan. Dalam kultur sel biologis, mempertahankan kondisi lingkungan yang ditentukan dapat membantu meningkatkan konsistensi proses dan reproduktifitas eksperimental.

• Mengurangi Risiko Produksi dan R&D

  • Untuk aplikasi dengan persyaratan penahanan atau pengendalian kontaminasi tertentu, konfigurasi tekanan ruang bersih dapat memberikan pemisahan terkontrol antar area. Ruang bersih bertekanan positif dapat membantu membatasi masuknya kontaminan dari area yang berdekatan, sementara konfigurasi bertekanan negatif dapat membantu menahan zat yang berpotensi berbahaya atau terkontaminasi dan mengurangi transfernya ke area sekitarnya, seperti dalam aplikasi laboratorium biosafety tertentu. Tindakan ini dapat membantu melindungi produk, sampel, proses, dan personel sesuai dengan persyaratan pengendalian risiko yang berlaku.

• Mendukung Persyaratan Kepatuhan Industri

  • Industri seperti manufaktur elektronik dan perangkat medis tunduk pada peraturan, standar, dan persyaratan kualitas yang berlaku, termasuk ISO 14644 dan GMP jika relevan. Desain, operasi, pengujian, dan dokumentasi ruang bersih dapat dikembangkan dengan mengacu pada persyaratan ini dan dapat mendukung kegiatan kualifikasi, validasi, dan kepatuhan yang berlaku sesuai dengan cakupan proyek.

• Meningkatkan Efisiensi Produksi dan R&D

  • Lingkungan terkontrol yang dirancang dengan baik dan dioperasikan dengan benar dapat membantu mengurangi cacat terkait kontaminasi, produk cacat, dan pengerjaan ulang eksperimental yang disebabkan oleh fluktuasi lingkungan. Dengan mendukung kondisi produksi dan penelitian yang lebih konsisten, sistem ruang bersih dapat berkontribusi pada efisiensi operasional, pemanfaatan sumber daya, dan manajemen proses R&D.

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan pengendalian kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana pengendalian partikel di udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol tertentu sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap

Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi terpasang, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih siap pakai.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Ikhtisar Proyek

Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi siap pakai termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Proyek ini membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel di udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Pemasangan Saluran HVAC

Tim pemasangan HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Pemasangan Kisi-kisi Langit-langit Ruang Bersih dan Kerangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan kerangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk penutup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Pemasangan ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Pemasangan dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang didokumentasikan.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga

Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas pengendalian lingkungan.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel di Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Pencahayaan
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem ruang bersih dan produk ruang bersih, SHP adalah organisasi yang bangga baik pada keahlian teknis maupun layanan pelanggan tingkat lanjut. SHP menawarkan Solusi Ruang Bersih untuk memenuhi persyaratan khusus klien kami yang terspesialisasi untuk ruang bersih farmasi, bioteknologi, dan mikroelektronik. Kami juga menyediakan berbagai produk Ruang Bersih termasuk panel dinding, pintu & jendela, dan serangkaian peralatan ruang bersih.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melampaui kriteria kualitas produk Anda. Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif, keunggulan produk, dan keahlian teknis selama puluhan tahun, kami yakin bahwa SHP dapat mencocokkan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Pelanggan Kami

Foto Pelanggan

Pengemasan dan Pengiriman

FAQ

Q1: Di mana perusahaan Anda?

A1: Perusahaan kami berlokasi di Kota Suzhou, dekat Shanghai. Jaraknya 1,5 jam berkendara dari Bandara PVG.

Q2: Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang? Apa yang bisa saya beli dari Anda?
A2: Kami adalah produsen. Kami fokus pada proyek ruang bersih, air shower, FFU, pass box, ruang dosis, tudung aliran laminar dan bangku, AHU, serta pintu dan jendela kedap udara. 

Q3: Kapan waktu pengiriman Anda? 
A3: Jika proyek ruang bersih Anda mencakup AHU, waktu pengiriman adalah 35 hari. Jika Anda membeli barang tanpa AHU, waktu pengiriman adalah 10 hari. 

Q4: Berapa lama masa garansi Anda? Layanan purna jual seperti apa yang dapat Anda tawarkan?
A4: Masa garansi kami adalah dua tahun setelah penyelesaian proyek. Selama masa garansi, jika ada masalah, kami akan menggantinya. Jika Anda tidak dapat menanganinya, kami akan mengirimkan insinyur untuk menyelesaikannya secara gratis.

Q5: Bisakah Anda melakukan validasi ruang bersih? 
A5: Ya, kami dapat menawarkan dokumentasi DQ, IQ, OQ, dan PQ. Masih gemuk & Duduk. Manual operasi produk, panduan pemeliharaan, dan satu set lengkap gambar ruang bersih. 

Q6: Apa keunggulan Anda?
A6: Kami memiliki tim teknis yang lengkap yang terdiri dari 12 insinyur ruang bersih dan HVAC senior untuk memberi Anda dukungan teknis. Kami telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di Tiongkok dan luar negeri. Seperti Jepang, Indonesia, Thailand, Bangladesh, India, Makedonia Utara, Arab Saudi, Yaman, Rusia, Moldova, Swiss, Norwegia, Inggris Raya, Spanyol, Prancis, Belgia, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipina, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Selandia Baru, Kanada, Aljazair, Mesir, Singapura, dan Amerika Serikat.