Anahtar Teslimi Temiz Oda Çözümleri Tozsuz Temiz Oda Tasarımı

Ürün Genel Bakışı 

Bir temiz oda , tanımlanmış süreç ve temizlik gereksinimlerine göre havadaki partikül, zararlı gaz, mikroorganizma ve diğer kirleticilerin konsantrasyonunu kontrol eden özel olarak tasarlanmış kapalı bir ortamdır. Uygulamaya bağlı olarak, temiz oda sistemleri sıcaklık, nem, diferansiyel basınç, hava akış hızı ve yönü, gürültü, titreşim, aydınlatma ve elektrostatik koşullar gibi çevresel parametreleri yönetmek üzere de yapılandırılabilir.

Bu kontrollü çevresel koşullar, hassas üretim, bilimsel araştırma, ilaç üretimi, elektronik ve belirli temizlik ve çevresel gereksinimlerin tanımlandığı diğer uygulamaları destekler.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• Ürün Kalitesini ve Verimini Destekleyin

  • Temiz oda sistemleri, hassas ürünleri veya üretim süreçlerini etkileyebilecek havadaki partikülleri, mikroorganizmaları, zararlı gazları ve diğer kirleticileri azaltmaya yardımcı olmak için uygun hava filtreleme ve kirlilik kontrol önlemleri kullanır. Örneğin, yarı iletken üretiminde, havadaki partiküller wafer ve cihaz işlemeyi etkileyebilir ve kusurlara katkıda bulunabilir. Biyofarmasötik uygulamalarda, uygun çevresel kontroller ve kirlilik kontrol prosedürleri, steril preparatlar ve aşılar gibi hassas ürünlerde mikrobiyal kontaminasyon riskini azaltmaya yardımcı olur.

• Süreç Kararlılığını Koruyun

  • Temizlik kontrolüne ek olarak, temiz oda sistemleri tanımlanmış süreç gereksinimlerine göre sıcaklık, nem, diferansiyel basınç ve hava akış yönü gibi temel çevresel parametreleri yönetmek üzere yapılandırılabilir. Örneğin, hassas optik aletlerin işlenmesi sırasında, kontrollü sıcaklık ve nem, bileşenlerdeki boyutsal değişiklikleri veya neme bağlı etkileri azaltmaya ve işlem doğruluğunu desteklemeye yardımcı olabilir. Biyolojik hücre kültüründe, tanımlanmış çevresel koşulların sürdürülmesi, süreç tutarlılığını ve deneysel tekrarlanabilirliği iyileştirmeye yardımcı olabilir.

• Üretim ve Ar-Ge Risklerini Azaltın

  • Belirli bariyer veya kirlilik kontrol gereksinimleri olan uygulamalar için, temiz oda basınç yapılandırmaları alanlar arasında kontrollü ayrım sağlayabilir. Pozitif basınçlı temiz odalar, bitişik alanlardan kirleticilerin girişini sınırlamaya yardımcı olabilirken, negatif basınçlı yapılandırmalar potansiyel olarak tehlikeli veya kontamine maddeleri kontrol altına almaya ve belirli biyogüvenlik laboratuvar uygulamaları gibi çevre alanlara transferlerini azaltmaya yardımcı olabilir. Bu önlemler, geçerli risk kontrol gereksinimlerine göre ürünleri, numuneleri, süreçleri ve personeli korumaya yardımcı olabilir.

• Endüstri Uyumluluk Gereksinimlerini Destekleyin

  • Elektronik ve tıbbi cihaz üretimi gibi endüstriler, ilgili düzenlemelere, standartlara ve kalite gereksinimlerine, ilgili olduğu yerlerde ISO 14644 ve GMP dahil olmak üzere tabidir. Temiz oda tasarımı, işletimi, testi ve dokümantasyonu, bu gereksinimlere atıfta bulunularak geliştirilebilir ve proje kapsamına göre geçerli yeterlilik, doğrulama ve uyumluluk faaliyetlerini destekleyebilir.

• Üretim ve Ar-Ge Verimliliğini Artırın

  • İyi tasarlanmış ve düzgün işletilen kontrollü bir ortam, çevresel dalgalanmalardan kaynaklanan kirlilikle ilgili kusurları, ürün hurdasını ve deneysel yeniden işlemeyi azaltmaya yardımcı olabilir. Daha tutarlı üretim ve araştırma koşullarını destekleyerek, temiz oda sistemleri operasyonel verimliliğe, kaynak kullanımına ve Ar-Ge süreç yönetimine katkıda bulunabilir.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, seçilen tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için geçerli proje gereksinimlerine göre yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP, anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakışı

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için havadaki partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolünü gerektiren GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazası için yapısal temeli oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• Operasyonel Nitelendirme (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)

Test Öğeleri

• Havadaki Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Önde gelen bir temiz oda sistemi ve temiz oda ürünleri tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleri ile gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için özelleştirilmiş müşteri gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere bir dizi Temiz Oda ürünü de sağlıyoruz.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye ve ürün kalitesi kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Müşterilerimiz

Müşteri Fotoğrafları

Paketleme ve Nakliye

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

A1:Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1,5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Bir üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
A2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akış davlumbazları ve tezgahları, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencereler üzerine odaklanıyoruz. 

S3: Teslimat süreniz ne zaman? 
A3: Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz mal satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür. 

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür bir satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
A4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi içinde herhangi bir sorun olursa, değiştiririz. Eğer başa çıkamazsanız, mühendisimizi ücretsiz olarak çözmesi için göndeririz.

S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz? 
A5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Hala ayakta ve oturuyor. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti. 

S6: Avantajlarınız nelerdir?
A6: Size teknik destek sağlamak için 12 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurt dışında 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somali, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.