Λύσεις καθαρού δωματίου με το κλειδί στο χέρι Σχεδιασμός καθαρού δωματίου χωρίς σκόνη

Επισκόπηση προϊόντος 

Ένα καθαρό δωμάτιο είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο κλειστό περιβάλλον που ελέγχει τη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων, επιβλαβών αερίων, μικροοργανισμών και άλλων ρύπων σύμφωνα με καθορισμένες απαιτήσεις διεργασίας και καθαριότητας. Ανάλογα με την εφαρμογή, τα συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν επίσης να διαμορφωθούν για τη διαχείριση περιβαλλοντικών παραμέτρων όπως η θερμοκρασία, η υγρασία, η διαφορική πίεση, η ταχύτητα και η κατεύθυνση της ροής του αέρα, ο θόρυβος, οι δονήσεις, ο φωτισμός και οι ηλεκτροστατικές συνθήκες.

Αυτές οι ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες υποστηρίζουν την κατασκευή ακριβείας, την επιστημονική έρευνα, την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, τα ηλεκτρονικά και άλλες εφαρμογές όπου καθορίζονται συγκεκριμένες απαιτήσεις καθαριότητας και περιβάλλοντος.

Περιγραφή καθαρού δωματίου

Τεχνικές προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού δωματίου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια ματιά

• Υποστήριξη ποιότητας προϊόντος και απόδοσης

  • Τα συστήματα καθαρού δωματίου χρησιμοποιούν κατάλληλο φιλτράρισμα αέρα και μέτρα ελέγχου ρύπανσης για να βοηθήσουν στη μείωση των αιωρούμενων σωματιδίων, των μικροοργανισμών, των επιβλαβών αερίων και άλλων ρύπων που μπορεί να επηρεάσουν προϊόντα ακριβείας ή διαδικασίες παραγωγής. Για παράδειγμα, στην κατασκευή ημιαγωγών, τα αιωρούμενα σωματίδια μπορούν να επηρεάσουν την επεξεργασία πλακετών και συσκευών και να συμβάλουν σε ελαττώματα. Σε βιοφαρμακευτικές εφαρμογές, ο κατάλληλος περιβαλλοντικός έλεγχος και οι διαδικασίες ελέγχου ρύπανσης βοηθούν στη μείωση του κινδύνου μικροβιακής μόλυνσης σε ευαίσθητα προϊόντα όπως αποστειρωμένα σκευάσματα και εμβόλια.

• Διατήρηση σταθερότητας διεργασίας

  • Εκτός από τον έλεγχο καθαριότητας, τα συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να διαμορφωθούν για τη διαχείριση βασικών περιβαλλοντικών παραμέτρων όπως η θερμοκρασία, η υγρασία, η διαφορική πίεση και η κατεύθυνση της ροής του αέρα σύμφωνα με καθορισμένες απαιτήσεις διεργασίας. Για παράδειγμα, κατά την επεξεργασία οπτικών οργάνων ακριβείας, η ελεγχόμενη θερμοκρασία και υγρασία μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των διαστασιακών αλλαγών ή των επιπτώσεων που σχετίζονται με την υγρασία στα εξαρτήματα και να υποστηρίξουν την ακρίβεια της επεξεργασίας. Στην καλλιέργεια κυττάρων, η διατήρηση καθορισμένων περιβαλλοντικών συνθηκών μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της συνέπειας της διεργασίας και της αναπαραγωγιμότητας των πειραμάτων.

• Μείωση κινδύνων παραγωγής και Ε&Α

  • Για εφαρμογές με συγκεκριμένες απαιτήσεις συγκράτησης ή ελέγχου ρύπανσης, οι διαμορφώσεις πίεσης καθαρού δωματίου μπορούν να παρέχουν ελεγχόμενο διαχωρισμό μεταξύ περιοχών. Τα καθαρά δωμάτια θετικής πίεσης μπορούν να βοηθήσουν στον περιορισμό της εισόδου ρύπων από γειτονικές περιοχές, ενώ οι διαμορφώσεις αρνητικής πίεσης μπορούν να βοηθήσουν στη συγκράτηση δυνητικά επικίνδυνων ή μολυσμένων ουσιών και στη μείωση της μεταφοράς τους σε γύρω περιοχές, όπως σε ορισμένες εφαρμογές εργαστηρίων βιοασφάλειας. Αυτά τα μέτρα μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία προϊόντων, δειγμάτων, διεργασιών και προσωπικού σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις ελέγχου κινδύνου.

• Υποστήριξη απαιτήσεων συμμόρφωσης με τους κλάδους

  • Κλάδοι όπως τα ηλεκτρονικά και η κατασκευή ιατρικών συσκευών υπόκεινται στους ισχύοντες κανονισμούς, πρότυπα και απαιτήσεις ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των ISO 14644 και GMP όπου είναι σχετικό. Ο σχεδιασμός, η λειτουργία, οι δοκιμές και η τεκμηρίωση καθαρού δωματίου μπορούν να αναπτυχθούν με αναφορά σε αυτές τις απαιτήσεις και μπορούν να υποστηρίξουν τις ισχύουσες δραστηριότητες πιστοποίησης, επικύρωσης και συμμόρφωσης σύμφωνα με το εύρος του έργου.

• Βελτίωση αποδοτικότητας παραγωγής και Ε&Α

  • Ένα καλά σχεδιασμένο και σωστά λειτουργούν περιβάλλον μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των ελαττωμάτων που σχετίζονται με τη ρύπανση, των απορριμμάτων προϊόντων και των επαναληπτικών εργασιών που προκαλούνται από περιβαλλοντικές διακυμάνσεις. Υποστηρίζοντας πιο συνεπή παραγωγή και συνθήκες έρευνας, τα συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να συμβάλουν στην επιχειρησιακή αποδοτικότητα, τη χρήση πόρων και τη διαχείριση διεργασιών Ε&Α.

Εφαρμογές καθαρού δωματίου

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Ε&Α

Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρού δωματίου μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος αιωρούμενων σωματιδίων και περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα στοιχεία συστήματος καθαρού δωματίου

Πλήρης προμήθεια υλικών και εξοπλισμού καθαρού δωματίου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρού δωματίου, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρού δωματίου τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρού δωματίου που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων καθαρού δωματίου με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων καθαρού δωματίου της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο φαρμακευτικού καθαρού δωματίου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού καθαρού δωματίου με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες έργου

Προκλήσεις έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο αιωρούμενων σωματιδίων, θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού δωματίου
• Σύστημα μονάδας χειρισμού αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Ρεκόρ προόδου κατασκευής καθαρού δωματίου

Παράδοση πάνελ καθαρού δωματίου και προετοιμασία υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής του καθαρού δωματίου παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του καθαρού δωματίου.

Κατασκευή και εγκατάσταση αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπου κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του καθαρού δωματίου. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής του αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης της ρύπανσης.

Εγκατάσταση πλέγματος οροφής καθαρού δωματίου και πλαισίου υποστήριξης

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ καθαρού δωματίου, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις παροχές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για το τελικό περίβλημα του καθαρού δωματίου.

Ολοκλήρωση έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του καθαρού δωματίου σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης καθαρού δωματίου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά δοκιμής AVB

Δοκιμές απόδοσης & Επικύρωση από τρίτους

Μετά την ολοκλήρωση του έργου, διεξήχθησαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού δωματίου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία δοκιμής

• Δοκιμή μέτρησης αιωρούμενων σωματιδίων
• Δοκιμή ταχύτητας ροής αέρα
• Δοκιμή διαφορικής πίεσης
• Δοκιμή θερμοκρασίας
• Δοκιμή υγρασίας
• Δοκιμή φωτισμού
• Δοκιμή θορύβου

Επαλήθευση από τρίτους

Το σύστημα καθαρού δωματίου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρού δωματίου.

Εταιρικό προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων καθαρού δωματίου και προϊόντων καθαρού δωματίου, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την ανώτερη εξυπηρέτηση πελατών. Η SHP προσφέρει λύσεις καθαρού δωματίου για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικά, βιοτεχνολογικά και μικροηλεκτρονικά καθαρά δωμάτια. Παρέχουμε επίσης μια σειρά προϊόντων καθαρού δωματίου, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού καθαρού δωματίου.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε να βελτιώνουμε συνεχώς τα προγράμματα εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα πληρούμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα στην εφαρμογή σας.

Οι πελάτες μας

Φωτογραφίες πελατών

Συσκευασία και αποστολή

Συχνές ερωτήσεις

Ε1: Πού βρίσκεται η εταιρεία σας;

Α1: Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πόλη Suzhou, κοντά στη Σαγκάη. Απέχει 1,5 ώρα οδικώς από το αεροδρόμιο PVG.

Ε2: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία; Τι μπορώ να αγοράσω από εσάς;
Α2: Είμαστε κατασκευαστές. Εστιάζουμε σε έργα καθαρού δωματίου, ντουζιέρες αέρα, FFU, κουτιά διέλευσης, δωμάτια δοσομέτρησης, ντουλάπια ροής λαμινάρισμα και πάγκους, AHU, και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα. 

Ε3: Πότε είναι ο χρόνος παράδοσής σας; 
Α3: Εάν το έργο καθαρού δωματίου σας περιλαμβάνει AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 35 ημέρες. Εάν αγοράζετε αγαθά χωρίς AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 10 ημέρες. 

Ε4: Πόσο είναι η περίοδος εγγύησής σας; Τι είδους υπηρεσίες μετά την πώληση μπορείτε να προσφέρετε;
Α4: Η περίοδος εγγύησής μας είναι δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση του έργου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, εάν υπάρχουν προβλήματα, θα τα αντικαταστήσουμε. Εάν δεν μπορείτε να τα αντιμετωπίσετε, θα στείλουμε έναν μηχανικό για να τα λύσει δωρεάν.

Ε5: Μπορείτε να πραγματοποιήσετε επικύρωση καθαρού δωματίου; 
Α5: Ναι, μπορούμε να προσφέρουμε τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ. Επίσης, εγχειρίδιο λειτουργίας προϊόντος, οδηγό συντήρησης και ένα πλήρες σύνολο σχεδίων καθαρού δωματίου. 

Ε6: Ποια είναι τα πλεονεκτήματά σας;
Α6: Έχουμε μια πλήρη τεχνική ομάδα που αποτελείται από 12 ανώτερους μηχανικούς καθαρού δωματίου και HVAC για να σας παρέχουμε τεχνική υποστήριξη. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 2.100 έργα καθαρού δωματίου στην Κίνα και στο εξωτερικό. Όπως Ιαπωνία, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Μπαγκλαντές, Ινδία, Βόρεια Μακεδονία, Σαουδική Αραβία, Υεμένη, Ρωσία, Μολδαβία, Ελβετία, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Γαλλία, Βέλγιο, Κουβέιτ, Τυνησία, Μαυρίκιος, Σρι Λάνκα, Μογγολία, Φιλιππίνες, Νεπάλ, Σουδάν, Σομαλιλάνδη, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς, Αλγερία, Αίγυπτος, Σιγκαπούρη και Ηνωμένες Πολιτείες.