راه حل های اتاق تمیز آماده به کار طراحی اتاق تمیز بدون گرد و غبار

مرور کلی محصول 

یک اتاق تمیز یک محیط بسته با طراحی ویژه است که غلظت ذرات معلق در هوا، گازهای مضر، میکروارگانیسم ها و سایر آلاینده ها را مطابق با الزامات فرآیند و پاکیزگی تعریف شده کنترل می کند. بسته به کاربرد، سیستم های اتاق تمیز را می توان برای مدیریت پارامترهای محیطی مانند دما، رطوبت، فشار دیفرانسیل، سرعت و جهت جریان هوا، نویز، لرزش، روشنایی و شرایط الکترواستاتیک نیز پیکربندی کرد.

این شرایط محیطی کنترل شده از تولید دقیق، تحقیقات علمی، تولید دارویی، الکترونیک و سایر کاربردهایی که الزامات پاکیزگی و محیطی خاصی در آنها تعریف شده است، پشتیبانی می کند.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

ویژگی ها در یک نگاه

• پشتیبانی از کیفیت و بازده محصول

  • سیستم های اتاق تمیز از فیلتراسیون هوا و اقدامات کنترل آلودگی مناسب برای کمک به کاهش ذرات معلق در هوا، میکروارگانیسم ها، گازهای مضر و سایر آلاینده هایی که ممکن است بر محصولات دقیق یا فرآیندهای تولید تأثیر بگذارند، استفاده می کنند. به عنوان مثال، در تولید نیمه هادی ها، ذرات معلق در هوا می توانند بر پردازش ویفر و دستگاه تأثیر بگذارند و ممکن است به نقص ها کمک کنند. در کاربردهای بیودارویی، کنترل محیطی مناسب و رویه های کنترل آلودگی به کاهش خطر آلودگی میکروبی در محصولات حساس مانند آماده سازی های استریل و واکسن ها کمک می کند.

• حفظ پایداری فرآیند

  • علاوه بر کنترل پاکیزگی، سیستم های اتاق تمیز را می توان برای مدیریت پارامترهای کلیدی محیطی مانند دما، رطوبت، فشار دیفرانسیل و جهت جریان هوا مطابق با الزامات فرآیند تعریف شده پیکربندی کرد. به عنوان مثال، در طول پردازش ابزارهای نوری دقیق، دمای کنترل شده و رطوبت می تواند به کاهش تغییرات ابعادی یا اثرات مربوط به رطوبت بر روی اجزا کمک کند و از دقت پردازش پشتیبانی کند. در کشت سلول های زیستی، حفظ شرایط محیطی تعریف شده می تواند به بهبود ثبات فرآیند و تکرارپذیری آزمایش کمک کند.

• کاهش ریسک های تولید و تحقیق و توسعه

  • برای کاربردهایی با الزامات خاص مهار یا کنترل آلودگی، پیکربندی فشار اتاق تمیز می تواند جداسازی کنترل شده بین مناطق را فراهم کند. اتاق های تمیز با فشار مثبت می توانند به محدود کردن ورود آلاینده ها از مناطق مجاور کمک کنند، در حالی که پیکربندی های فشار منفی می توانند به مهار مواد بالقوه خطرناک یا آلوده کمک کرده و انتقال آنها را به مناطق اطراف کاهش دهند، مانند در برخی از کاربردهای آزمایشگاه ایمنی زیستی. این اقدامات می تواند به محافظت از محصولات، نمونه ها، فرآیندها و پرسنل مطابق با الزامات کنترل ریسک قابل اجرا کمک کند.

• پشتیبانی از الزامات انطباق صنعتی

  • صنایعی مانند الکترونیک و تولید تجهیزات پزشکی مشمول مقررات، استانداردها و الزامات کیفی قابل اجرا، از جمله ISO 14644 و GMP در صورت لزوم هستند. طراحی، بهره برداری، آزمایش و مستندسازی اتاق تمیز را می توان با ارجاع به این الزامات توسعه داد و می تواند از فعالیت های صلاحیت، اعتبارسنجی و انطباق قابل اجرا مطابق با دامنه پروژه پشتیبانی کند.

• بهبود بهره وری تولید و تحقیق و توسعه

  • یک محیط کنترل شده با طراحی خوب و بهره برداری مناسب می تواند به کاهش نقص های مربوط به آلودگی، ضایعات محصول و بازکاری آزمایشی ناشی از نوسانات محیطی کمک کند. با پشتیبانی از تولید و شرایط تحقیقاتی پایدارتر، سیستم های اتاق تمیز می توانند به بهره وری عملیاتی، استفاده از منابع و مدیریت فرآیند تحقیق و توسعه کمک کنند.

کاربردهای اتاق تمیز

دارویی و بیوتکنولوژی

سیستم های اتاق تمیز مدولار را می توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق های تمیز پیش ساخته را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی مطابق با طبقه بندی پاکیزگی و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی های اتاق تمیز می توانند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آنها مهم است، پشتیبانی کنند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشت و درمان و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، فریم های فیلتراسیون داخلی، سیستم های تهویه مطبوع و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز آماده به کار را تامین می کند.

تصویر زیر سیستم ها و محصولات اصلی ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی آماده به کار شامل طراحی، تولید، نصب تهویه مطبوع، راه اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

این پروژه نیازمند یک محیط تولیدی مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد هوارسانی (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پانل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و طبق برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال کشی تهویه مطبوع

تیم نصب تهویه مطبوع، ساخت و مونتاژ کانال کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی صحیح کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پانل های اتاق تمیز، چراغ ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه ساختاری را برای محفظه نهایی اتاق تمیز تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه اندازی تهویه مطبوع تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد توسط شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز تأیید شود.

معرفی شرکت

SHP به عنوان یک تامین کننده پیشرو سیستم اتاق تمیز و محصولات اتاق تمیز، سازمانی است که هم به تخصص فنی و هم به مراقبت از مشتری در سطح بعدی افتخار می کند. SHP راه حل های اتاق تمیز را برای برآورده کردن الزامات خاص مشتریان خود که برای اتاق های تمیز دارویی، بیوتکنولوژی و میکروالکترونیک تخصصی شده اند، ارائه می دهد. ما همچنین طیف وسیعی از محصولات اتاق تمیز از جمله پانل دیوار، درب و پنجره و مجموعه ای از تجهیزات اتاق تمیز را ارائه می دهیم.

به عنوان یک سازمان دارای گواهینامه ISO 9001:2015، ما متعهد به بهبود مستمر برنامه های خدمات مشتری خود در عین رعایت یا فراتر رفتن از معیارهای کیفیت محصول شما هستیم. با ارائه راه حل های جامع مشتری، تعالی در محصولات و ده ها سال تخصص فنی، ما اطمینان داریم که SHP می تواند بهترین را برای کاربرد شما مطابقت دهد.

مشتریان ما

عکس های مشتریان

بسته بندی و حمل و نقل

سوالات متداول

سوال 1: شرکت شما کجاست؟

پاسخ 1: شرکت ما در شهر سوجو، نزدیک شانگهای واقع شده است. این 1.5 ساعت رانندگی تا فرودگاه PVG است.

سوال 2: آیا شما تولید کننده هستید یا شرکت بازرگانی؟ چه چیزی می توانم از شما بخرم؟
پاسخ 2: ما تولید کننده هستیم. ما بر روی پروژه های اتاق تمیز، دوش های هوا، FFU ها، جعبه های عبور، اتاق های دوزینگ، هودها و نیمکت های جریان لمینار، AHU ها و درب ها و پنجره های مهر و موم شده تمرکز می کنیم. 

سوال 3: زمان تحویل شما چه زمانی است؟ 
پاسخ 3: اگر پروژه اتاق تمیز شما شامل AHU باشد، زمان تحویل 35 روز است. اگر کالاهایی را بدون AHU خریداری کنید، زمان تحویل 10 روز است. 

سوال 4: دوره گارانتی شما چقدر است؟ چه نوع خدمات پس از فروش می توانید ارائه دهید؟
پاسخ 4: دوره گارانتی ما دو سال پس از اتمام پروژه است. در طول دوره گارانتی، در صورت بروز هرگونه مشکل، ما آن را تعویض خواهیم کرد. اگر نتوانید آن را مدیریت کنید، ما یک مهندس را برای حل رایگان آن ارسال خواهیم کرد.

سوال 5: آیا می توانید اعتبارسنجی اتاق تمیز را انجام دهید؟ 
پاسخ 5: بله، ما می توانیم اسناد DQ، IQ، OQ و PQ را ارائه دهیم. هنوز چاق و نشسته. دفترچه راهنمای عملیات محصول، راهنمای نگهداری و مجموعه کاملی از نقشه های اتاق تمیز. 

سوال 6: مزایای شما چیست؟
پاسخ 6: ما یک تیم فنی کامل متشکل از 12 مهندس ارشد اتاق تمیز و تهویه مطبوع داریم تا پشتیبانی فنی را به شما ارائه دهیم. ما بیش از 2100 پروژه اتاق تمیز در چین و خارج از کشور تکمیل کرده ایم. مانند ژاپن، اندونزی، تایلند، بنگلادش، هند، مقدونیه شمالی، عربستان سعودی، یمن، روسیه، مولداوی، سوئیس، نروژ، انگلستان، اسپانیا، فرانسه، بلژیک، کویت، تونس، موریس، سریلانکا، مغولستان، فیلیپین، نپال، سودان، سومالی لند، استرالیا، نیوزیلند، کانادا، الجزایر، مصر، سنگاپور و ایالات متحده.