Kompleksowe rozwiązania dla pomieszczeń czystych Projektowanie pomieszczeń czystych bezpyłowych

Przegląd produktu 

A pomieszczenie czyste to specjalnie zaprojektowane, zamknięte środowisko, które kontroluje stężenie cząstek stałych w powietrzu, szkodliwych gazów, mikroorganizmów i innych zanieczyszczeń zgodnie z określonymi wymaganiami procesowymi i czystościowymi. W zależności od zastosowania, systemy pomieszczeń czystych mogą być również skonfigurowane do zarządzania parametrami środowiskowymi, takimi jak temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe, prędkość i kierunek przepływu powietrza, hałas, wibracje, oświetlenie i warunki elektrostatyczne.

Te kontrolowane warunki środowiskowe wspierają precyzyjną produkcję, badania naukowe, produkcję farmaceutyczną, elektronikę i inne zastosowania, w których zdefiniowano specyficzne wymagania dotyczące czystości i środowiska.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy w skrócie

• Wsparcie jakości produktu i wydajności

  • Systemy pomieszczeń czystych wykorzystują odpowiednią filtrację powietrza i środki kontroli zanieczyszczeń, aby pomóc w redukcji cząstek stałych w powietrzu, mikroorganizmów, szkodliwych gazów i innych zanieczyszczeń, które mogą wpływać na precyzyjne produkty lub procesy produkcyjne. Na przykład, w produkcji półprzewodników, cząstki stałe w powietrzu mogą wpływać na przetwarzanie płytek i urządzeń i mogą przyczyniać się do wad. W zastosowaniach biofarmaceutycznych, odpowiednia kontrola środowiska i procedury kontroli zanieczyszczeń pomagają zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego w wrażliwych produktach, takich jak preparaty sterylne i szczepionki.

• Utrzymanie stabilności procesu

  • Oprócz kontroli czystości, systemy pomieszczeń czystych mogą być skonfigurowane do zarządzania kluczowymi parametrami środowiskowymi, takimi jak temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe i kierunek przepływu powietrza, zgodnie z określonymi wymaganiami procesowymi. Na przykład, podczas przetwarzania precyzyjnych instrumentów optycznych, kontrolowana temperatura i wilgotność mogą pomóc zmniejszyć zmiany wymiarowe lub efekty związane z wilgociącią na komponentach i wspierać dokładność przetwarzania. W hodowli komórek biologicznych, utrzymanie określonych warunków środowiskowych może pomóc poprawić spójność procesu i powtarzalność eksperymentów.

• Zmniejszenie ryzyka produkcji i badań i rozwoju

  • W zastosowaniach wymagających specyficznej kontroli lub kontroli zanieczyszczeń, konfiguracje ciśnienia w pomieszczeniach czystych mogą zapewnić kontrolowaną separację między obszarami. Pomieszczenia czyste z nadciśnieniem mogą pomóc ograniczyć napływ zanieczyszczeń z sąsiednich obszarów, podczas gdy konfiguracje z podciśnieniem mogą pomóc w zatrzymaniu potencjalnie niebezpiecznych lub zanieczyszczonych substancji i zmniejszyć ich przenoszenie do otaczających obszarów, na przykład w niektórych laboratoriach biosafety. Te środki mogą pomóc chronić produkty, próbki, procesy i personel zgodnie z obowiązującymi wymogami kontroli ryzyka.

• Wsparcie wymagań zgodności branżowej

  • Branże takie jak produkcja elektroniki i urządzeń medycznych podlegają obowiązującym przepisom, normom i wymaganiom jakościowym, w tym ISO 14644 i GMP, tam gdzie ma to zastosowanie. Projektowanie, eksploatacja, testowanie i dokumentacja pomieszczeń czystych mogą być opracowywane w odniesieniu do tych wymagań i mogą wspierać odpowiednie działania kwalifikacyjne, walidacyjne i zgodności zgodnie z zakresem projektu.

• Poprawa wydajności produkcji i badań i rozwoju

  • Dobrze zaprojektowane i prawidłowo eksploatowane środowisko kontrolowane może pomóc zmniejszyć wady związane z zanieczyszczeniem, odpady produkcyjne i przeróbki eksperymentalne spowodowane fluktuacjami środowiskowymi. Wspierając bardziej spójną produkcję i warunki badawcze, systemy pomieszczeń czystych mogą przyczynić się do efektywności operacyjnej, wykorzystania zasobów i zarządzania procesami badawczo-rozwojowymi.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe pomieszczenia czyste mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania i rozwój

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletne dostawy materiałów i wyposażenia pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie, SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektowe

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ram konstrukcyjnych instalacji

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do pomieszczeń czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i najwyższym poziomem obsługi klienta. SHP oferuje rozwiązania dla pomieszczeń czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w pomieszczeniach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Oferujemy również gamę produktów do pomieszczeń czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię wyposażenia do pomieszczeń czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Nasi klienci

Zdjęcia klientów

Pakowanie i wysyłka

FAQ

P1: Gdzie znajduje się Państwa firma?

A1: Nasza firma znajduje się w mieście Suzhou, w pobliżu Szanghaju. Jest to 1,5 godziny jazdy od lotniska PVG.

P2: Czy jesteście producentem czy firmą handlową? Co mogę u Was kupić?
A2: Jesteśmy producentami. Specjalizujemy się w projektach pomieszczeń czystych, śluzach powietrznych, FFU, skrzynkach przepustowych, pomieszczeniach dozowania, komorach laminarnych i ławkach, AHU oraz drzwiach i oknach hermetycznych. 

P3: Kiedy jest Państwa czas dostawy? 
A3: Jeśli Państwa projekt pomieszczenia czystego obejmuje AHU, czas dostawy wynosi 35 dni. Jeśli kupują Państwo towary bez AHU, czas dostawy wynosi 10 dni. 

P4: Jak długi jest Państwa okres gwarancji? Jaką obsługę posprzedażną mogą Państwo zaoferować?
A4: Nasz okres gwarancji wynosi dwa lata po zakończeniu projektu. W okresie gwarancji, w przypadku wystąpienia problemów, wymienimy je. Jeśli nie będą Państwo w stanie ich rozwiązać, wyślemy inżyniera, który rozwiąże je bezpłatnie.

P5: Czy mogą Państwo przeprowadzić walidację pomieszczenia czystego? 
A5: Tak, możemy zaoferować dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ. Nadal siedząc. Instrukcja obsługi produktu, przewodnik konserwacji i kompletny zestaw rysunków pomieszczenia czystego. 

P6: Jakie są Państwa zalety?
A6: Posiadamy kompletny zespół techniczny składający się z 12 starszych inżynierów ds. pomieszczeń czystych i HVAC, którzy zapewniają Państwu wsparcie techniczne. Zrealizowaliśmy ponad 2100 projektów pomieszczeń czystych w Chinach i za granicą. Takich jak Japonia, Indonezja, Tajlandia, Bangladesz, Indie, Macedonia Północna, Arabia Saudyjska, Jemen, Rosja, Mołdawia, Szwajcaria, Norwegia, Wielka Brytania, Hiszpania, Francja, Belgia, Kuwejt, Tunezja, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipiny, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nowa Zelandia, Kanada, Algieria, Egipt, Singapur i Stany Zjednoczone.