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99,995% Sala Limpa Modular com Painel Sanduíche HVAC 1000 Livre de Poeira para Eletrônicos Farmacêuticos
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sala Limpa HVAC 1000
,Sala Limpa com Painel Sanduíche 1000
,Sala Limpa Modular 1k Livre de Poeira
99.995% Painel Sandwich HVAC Sala limpa modular 1000 livre de poeira para eletrônicos farmacêuticos
Visão geral do produto
A SHP fornece soluções de salas limpas modulares de classe 100 ‰ 100.000 para instalações farmacêuticas, eletrônicas, laboratoriais e de fabricação médica.
Com mais de 20 anos de experiência em engenharia de salas limpas e mais de 2.100 projetos concluídos em mais de 40 países, a SHP oferece serviços integrados de construção de salas limpas, incluindo instalação de HVAC,Sistemas de painéis de salas limpas, filtragem HEPA, comissionamento e validação.
Todos os sistemas de salas limpas são concebidos de acordo com os requisitos da norma ISO 14644 e das BPF para assegurar um controlo ambiental estável, a prevenção da contaminação e a fiabilidade operacional a longo prazo.
Descrição da sala limpa
| Aplicação | Farmacêuticos | Laboratório | Eletrónica |
| Limpeza | Classe 100100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto |
| Área de aplicação |
Parte da estrutura; Parede divisória e painel de tecto; Porta e janela, epoxi. |
Parte HVAC; AHU e refrigerador; Tubulações e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e ensaio | Validação e formação |
| Painel de parede/tecto | Fabrico a mão ou a máquina de placas de sanduíche |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa de chuva |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | Sistema de climatização ou de climatização AC+FFU |
| Piso | Pavimento antiestático de PVC ou revestimento à base de epoxi |
| Outros adessores | Janela de stalinite,Luz de painel LED,Porta,Laveira de mãos,Armazém/cabinete de sapatos,etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Características de uma olhada
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Prevenção e eliminação de contaminantes
Mecanismo primário:Dilução e deslocamento controlados.
Execução:Filtragem HEPA/ULPA combinada com regimes de fluxo de ar laminar (unidirecional) ou turbulento (misturado).
Resultado:Eliminação e supressão contínuas de contaminação viável (microbiana) e não viável (partículas). -
Estabilização dos processos ambientais
Mecanismo primário:Regulação precisa de variáveis termodinâmicas e físicas.
Execução:Controle em tempo real da temperatura, humidade, pressurização e, quando necessário, vibração e dissipação estática.
Resultado:Criação de uma base de processo previsível e repetível, negando a deriva ambiental ambiental. -
Contenção espacial e mitigação de riscos
Mecanismo primário:Campos de energia diferenciais (gradientes de pressão do ar) e segregação física.
Execução:Diferenciais de pressão em cascata (positivo/negativo), construção selada e esclusas de ar dedicadas.
Resultado:Isolamento dos processos críticos, prevenção da contaminação cruzada e contenção de materiais perigosos ou patógenos. -
Engenharia de fator humano orientada por protocolo
Mecanismo primário:Padronização e procedimentalização de todas as interações com o ambiente controlado.
Execução:Sistemas abrangentes de recolha, procedimentos de descontaminação de materiais, formação comportamental e fluxos de trabalho definidos para pessoal, materiais e resíduos.
Resultado:Mitigação do maior vetor de contaminação: a atividade humana. -
Conformidade como função: verificação e garantia
Mecanismo primário:Validação do desempenho baseada em dados.
Execução:Contar as partículas in situ, monitorizar continuamente o ambiente (pressão, temperatura/RH) e certificar rigorosamente as normas (ISO 14644, anexo 1 das BPF).
Resultado:Prova objetiva e documentada da integridade ambiental para a observância da regulamentação e a garantia da qualidade.
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Caso do projeto ¢ Projeto de construção de salas limpas farmacêuticas
Visão geral do projecto
| Ponto | Detalhes |
| Tipo de projeto | Projeto de salas limpas farmacêuticas |
| Localização | Projeto no exterior |
| Classificação de salas limpas | Classe ISO 7 / Classe ISO 8 |
| Área de fornecimento | Painéis de sala limpa, sistema HVAC, instalação de AHU, sistema elétrico, iluminação, gestão de projetos |
| Período de construção | XX Semanas |
| Aplicação | Área de produção farmacêutica |
Antecedentes do projeto
O cliente precisava de uma instalação de produção farmacêutica compatível com os GMP com níveis controlados de temperatura, umidade e limpeza do ar.Instalação de sistemas HVAC, integração de equipamentos de manipulação de ar e gestão de projectos no local.
O projeto incluiu sistemas de parede e teto de salas limpas, instalação de dutos de ar, implantação de AHU, encaminhamento elétrico, sistemas de iluminação e comissionamento final.
Progresso da construção
Fase 1 Instalação de equipamento HVAC
Instalação de unidades de tratamento de ar suspensas (AHU) e sistemas de conduta HVAC acima das áreas de produção de salas limpas.
Trabalho concluído
- Posicionamento e suspensão do AHU
- Instalação de dutos HVAC
- Planeamento da distribuição do fluxo de ar
- Coordenação do serviço de tecto
Destaques de Engenharia
- Roteamento otimizado do fluxo de ar
- Perda de pressão reduzida
- Acesso fácil à manutenção
- Conformidade com os requisitos de fluxo de ar nas salas limpas
Fase 2 Instalação do quadro de parede e teto da sala limpa
