|
غرفة نظيفة معيارية 1000 خالية من الغبار بنسبة 99.995% بنظام تكييف وتهوية وتدفئة (HVAC) للأدوية والإلكترونيات
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
غرفة نظيفة 1000 بنظام تكييف وتهوية وتدفئة (HVAC)
,غرفة نظيفة 1000 من الألواح الساندويتشية
,غرفة نظيفة معيارية 1000 خالية من الغبار
99.995٪ لوحة ساندويتش HVAC غرفة نظيفة وحدات 1000 خالية من الغبار للأجهزة الإلكترونية الصيدلانية
لمحة عامة عن المنتج
تقدم شركة SHP حلول غرف نظيفة من فئة 100 ٪ 100،000 وحدات لمرافق التصنيع الصيدلانية والإلكترونية والمختبرات والطبية.
مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في هندسة الغرف النظيفة وأكثر من 2100 مشروع اكتمل في أكثر من 40 دولة ، تقدم SHP خدمات بناء غرف نظيفة متكاملة بما في ذلك تركيب HVAC ،أنظمة لوحات الغرف النظيفة، تصفية HEPA، التشغيل والتحقق من صحة.
تم تصميم جميع أنظمة الغرف النظيفة وفقًا لمتطلبات ISO 14644 و GMP لضمان التحكم الثابت في البيئة ومنع التلوث وموثوقية التشغيل على المدى الطويل.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الخصائص في لمحة
-
-
الوقاية من الملوثات والقضاء عليها
الآلية الرئيسية:تخفيف ومحاولة التحكم
التنفيذ:تصفية HEPA/ULPA مقترنة بنظم تدفق الهواء المتداخلة (وحيدة الاتجاه) أو المضطربة (المختلطة).
النتيجة:إزالة مستمرة وقمع كل من التلوث القابل للحياة (الميكروبي) وغير القابل للحياة (الجسيمات). -
استقرار العملية البيئية
الآلية الرئيسية:تنظيم دقيق للمتغيرات الحرارية والفيزيائية.
التنفيذ:التحكم في الوقت الحقيقي في درجة الحرارة والرطوبة والضغط، وعند الضرورة، الاهتزاز والتبديد الساكن.
النتيجة:إنشاء أساس عملية يمكن التنبؤ بها ويمكن تكرارها، مما يمنع الانجراف البيئي المحيطي. -
احتواء المكان وتخفيف المخاطر
الآلية الرئيسية:مجالات الطاقة المختلفة (تدرجات ضغط الهواء) والانفصال الفيزيائي.
التنفيذ:اختلافات الضغط المتداخلة (إيجابية / سلبية) ، البناء المغلق، والقفل الهوائي المخصص.
النتيجة:عزل العمليات الحرجة، ومنع التلوث المتبادل، واحتواء المواد الخطرة أو مسببات الأمراض. -
هندسة العامل البشري القائمة على البروتوكول
الآلية الرئيسية:التوحيد والإجراءات لجميع التفاعلات مع البيئة الخاضعة للسيطرة.
التنفيذ:أنظمة التنظيف الشاملة، إجراءات إزالة التلوث من المواد، التدريب السلوكي، وتدفقات العمل المحددة للموظفين والمواد والنفايات.
النتيجة:تخفيف أكبر ناقل تلوث: النشاط البشري. -
الامتثال كوظيفة: التحقق والضمان
الآلية الرئيسية:التحقق من صحة الأداء القائم على البيانات
التنفيذ:إحصاء الجسيمات في الموقع، ومراقبة بيئية مستمرة (الضغط، درجة الحرارة/RH) ، والشهادة الصارمة مع المعايير (ISO 14644، GMP Annex 1).
النتيجة:دليل موضوعي وموثق على النزاهة البيئية للامتثال التنظيمي وضمان الجودة.
-
قضية المشروع مشروع بناء غرفة نظيفة للصيدلة
لمحة عامة عن المشروع
| البند | تفاصيل |
| نوع المشروع | مشروع غرفة نظيفة للصيدلة |
| الموقع | مشروع في الخارج |
| تصنيف الغرف النظيفة | فئة ISO 7 / فئة ISO 8 |
| نطاق التوريد | لوحات الغرف النظيفة، نظام HVAC، تركيب AHU، النظام الكهربائي، الإضاءة، إدارة المشاريع |
| فترة البناء | الأسابيع العشرون |
| التطبيق | منطقة الإنتاج الدوائي |
خلفية المشروع
كان العميل يحتاج إلى منشأة إنتاج دوائي متوافقة مع GMP مع درجة حرارة و رطوبة ومستويات نظافة الهواء الخاضعة للسيطرة.تثبيت نظام HVAC، وتكامل معدات معالجة الهواء، وإدارة المشاريع في الموقع.
وشمل المشروع أنظمة الجدران والسقف في الغرف النظيفة، وتركيب قنوات الهواء، ونشر AHU، والتوجيه الكهربائي، وأنظمة الإضاءة، والتشغيل النهائي.
تقدم البناء
المرحلة 1 تركيب معدات HVAC
تركيب وحدات معالجة الهواء المعلقة وأنظمة قنوات HVAC فوق مناطق إنتاج الغرف النظيفة.
العمل انتهى
- وضع AHU وتعليقها
- تثبيت قنوات التكييف
- تخطيط توزيع تدفق الهواء
- تنسيق خدمات السقف
أبرز المعلومات الهندسية
- تحسين توجيه تدفق الهواء
- انخفاض خسارة الضغط
- سهولة الوصول إلى الصيانة
- الامتثال لمتطلبات تدفق الهواء في الغرف النظيفة
المرحلة الثانية: تركيب إطار الجدران والسقف في غرفة نظيفة
