|
99.995% HVAC Sandwich Panel Modular Clean Room 1000 Χωρίς σκόνη για φαρμακευτικά ηλεκτρονικά
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | προσαρμοσμένη |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Καθαρό δωμάτιο HVAC 1000
,Καθαρό δωμάτιο 1000
,Μοντυλό καθαρό δωμάτιο 1k Απαλλαγμένο από σκόνη
99.995% HVAC Sandwich Panel Modular Clean Room 1000 Χωρίς σκόνη για φαρμακευτικά ηλεκτρονικά
Επισκόπηση του προϊόντος
Η SHP παρέχει λύσεις καθαρών δωματίων κατηγορίας 100-100.000 για φαρμακευτικές, ηλεκτρονικές, εργαστηριακές και ιατρικές εγκαταστάσεις παραγωγής.
Με περισσότερα από 20 χρόνια εμπειρίας στην μηχανική καθαρών δωματίων και πάνω από 2.100 ολοκληρωμένα έργα σε 40+ χώρες, η SHP παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες κατασκευής καθαρών δωματίων, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης HVAC,συστήματα πάνελ καθαρής αίθουσας, διήθηση HEPA, εγκατάσταση και επικύρωση.
Όλα τα συστήματα καθαρών δωματίων έχουν σχεδιαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις ISO 14644 και GMP για να εξασφαλιστεί σταθερός έλεγχος του περιβάλλοντος, πρόληψη της μόλυνσης και μακροπρόθεσμη αξιοπιστία της λειτουργίας.
Περιγραφή καθαρού χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Τάξη 100100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
τμήμα δομής· Πίνακας διαχωρισμού και οροφής· Πύλη και παράθυρα, επόξυ. |
μέρος HVAC· AHU και ψυγείο· Διοχέτευση και σωλήνες. |
Ηλεκτρικό μέρος· Φώτα, διακόπτης και πρίζα· Υπηρεσία διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Η επικύρωση και η κατάρτιση |
| Πίνακας τοίχου/επίπεδου | Πίνακες για σάντουιτς, κατασκευασμένοι με μηχανή ή χειροποίητοι |
| Εξοπλισμός καθαρής αίθουσας | Πλυντήριο αέρα, ΦΦΥ, Πιστοποιητικό κουτί, Λαμιναρικό ντουλάπι ροής, κουτί επιφάνειας |
| Καθαριότητα | Τάξη 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | Ηλεκτρονικό ή εναλλασσόμενο κλιματιστικό + FFU |
| Γεωργία | Αντιστατικό πάτωμα από PVC ή επικάλυψη με βάση την εποξίνη |
| Άλλοι πρόσθετοι | Σταλινικό παράθυρο, φως LED, πόρτα, νεροχύτη, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιού κλπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Τα χαρακτηριστικά σε μια ματιά
-
-
Πρόληψη και εξάλειψη ρυπαντών
Βασικός μηχανισμός:Ελεγχόμενη αραίωση και μετατόπιση.
Εκτέλεση:Η διήθηση HEPA/ULPA σε συνδυασμό με καθεστώτα λαμιναρικής (ενιαία κατεύθυνση) ή αναταραχής (μείξη) ροής αέρα.
Αποτέλεσμα:Συνεχής αφαίρεση και καταστολή τόσο της βιώσιμης (μικροβιακής) όσο και της μη βιώσιμης (σωματιδίων) μόλυνσης. -
Σταθεροποίηση περιβαλλοντικών διαδικασιών
Βασικός μηχανισμός:Ρυθμισμός ακριβείας θερμοδυναμικών και φυσικών μεταβλητών.
Εκτέλεση:Ελέγχος σε πραγματικό χρόνο της θερμοκρασίας, της υγρασίας, της πίεσης και, όταν απαιτείται, της δόνησης και της στατικής διάσπασης.
Αποτέλεσμα:Δημιουργία προβλέψιμης, επαναλαμβανόμενης βάσης διαδικασίας, που να εξουδετερώνει την περιβαλλοντική παραίτηση. -
Διαστημική συγκράτηση και μείωση κινδύνου
Βασικός μηχανισμός:Διαφορετικά ενεργειακά πεδία (συντάγματα πίεσης αέρα) και φυσική διαχωριστικότητα.
Εκτέλεση:Διαφορετικές πιέσεις κατά φάση (θετικές/αρνητικές), σφραγισμένη κατασκευή και ειδικές αεροφράκτες.
Αποτέλεσμα:Απομόνωση κρίσιμων διεργασιών, πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης και περιορισμός επικίνδυνων υλικών ή παθογόνων. -
Μηχανική ανθρώπινου παράγοντα με πρωτόκολλο
Βασικός μηχανισμός:Τυποποίηση και διαδικαστικοποίηση όλων των αλληλεπιδράσεων με το ελεγχόμενο περιβάλλον.
Εκτέλεση:Πλήρη συστήματα απολύμανσης, διαδικασίες απολύμανσης υλικών, συμπεριφορική εκπαίδευση και καθορισμένες ροές εργασίας για το προσωπικό, τα υλικά και τα απόβλητα.
Αποτέλεσμα:Μείωση του μεγαλύτερου μολυσματικού φορέα: ανθρώπινη δραστηριότητα. -
Συμμόρφωση ως λειτουργία: επαλήθευση και διασφάλιση
Βασικός μηχανισμός:Η επικύρωση της απόδοσης με βάση τα δεδομένα.
Εκτέλεση:Η μέτρηση σωματιδίων in situ, η συνεχής παρακολούθηση του περιβάλλοντος (πίεση, θερμοκρασία/RH) και η αυστηρή πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα (ISO 14644, παράρτημα 1 GMP).
Αποτέλεσμα:Αντικειμενική, τεκμηριωμένη απόδειξη περιβαλλοντικής ακεραιότητας για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και την εξασφάλιση της ποιότητας.
-
Πρόγραμμα ∆ιαχείριση ∆ιαχείριση κατασκευής καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων
Σύνοψη του έργου
| Άρθρο | Λεπτομέρειες |
| Τύπος έργου | Σχέδιο καθαρών φαρμακευτικών χώρων |
| Τοποθεσία | Εξωτερικό Πρόγραμμα |
| Ταξινομή καθαρών χώρων | Τάξη ISO 7 / Τάξη ISO 8 |
| Πεδίο της προμήθειας | Πίνακες καθαρού δωματίου, σύστημα HVAC, εγκατάσταση AHU, ηλεκτρικό σύστημα, φωτισμός, διαχείριση έργων |
| Περίοδος κατασκευής | XX εβδομάδες |
| Εφαρμογή | Περιοχή παραγωγής φαρμάκων |
Προηγούμενο έργο
Ο πελάτης απαιτούσε μια εγκατάσταση παραγωγής φαρμάκων που να συμμορφώνεται με τις GMP με ελεγχόμενη θερμοκρασία, υγρασία και καθαρότητα αέρα.Εγκατάσταση συστήματος HVAC, ενσωμάτωση εξοπλισμού χειρισμού αέρος και διαχείριση έργων επί τόπου.
Το έργο περιλάμβανε συστήματα τοίχων και οροφών καθαρών δωματίων, εγκατάσταση αεραγωγών, ανάπτυξη AHU, ηλεκτρική διαδρομή, συστήματα φωτισμού και τελική θέση σε λειτουργία.
Προοδευτική Κατασκευή
Φάση 1 ∙ Εγκατάσταση εξοπλισμού HVAC
Εγκατάσταση εξαρτώμενων μονάδων επεξεργασίας αέρα (AHU) και συστημάτων αεραγωγών HVAC πάνω από τις περιοχές παραγωγής καθαρών δωματίων.
Ολοκληρωμένη εργασία
- Τοποθέτηση και ανάρτηση AHU
- Εγκατάσταση σωλήνων HVAC
- Σχεδιασμός κατανομής της ροής αέρα
- Συντονισμός της υπηρεσίας ορίων
Σημαντικά σημεία της μηχανικής
- Βελτιωμένη διαδρομή της ροής αέρα
- Μειωμένη απώλεια πίεσης
- Εύκολη πρόσβαση στη συντήρηση
- Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για την ροή αέρα σε καθαρό δωμάτιο
Φάση 2 ∆ιαμόρφωση πλαισίου τοίχων και οροφών καθαρού δωματίου
