৯৯.৯৯৫% এইচভিএসি স্যান্ডউইচ প্যানেল মডুলার ক্লিন রুম ১০০০ ডাস্ট ফ্রি ফার্মাসিউটিক্যাল ইলেকট্রনিক্সের জন্য

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ 

এসএইচপি ফার্মাসিউটিক্যাল, ইলেকট্রনিক্স, ল্যাবরেটরি এবং মেডিকেল ম্যানুফ্যাকচারিং সুবিধাগুলির জন্য ক্লাস ১০০-১০০,০০০ মডুলার ক্লিনরুম সলিউশন সরবরাহ করে।

ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিংয়ে ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা এবং ৪০+ দেশে ২,১০০ টিরও বেশি সম্পন্ন প্রকল্প সহ, এসএইচপি সমন্বিত ক্লিনরুম নির্মাণ পরিষেবা সরবরাহ করে যার মধ্যে এইচভিএসি ইনস্টলেশন, ক্লিনরুম প্যানেল সিস্টেম, এইচইপিএ ফিল্টারেশন, কমিশন এবং বৈধতা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

সমস্ত ক্লিনরুম সিস্টেম আইএসও ১৪৬৪৪ এবং জিএমপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন করা হয়েছে যাতে স্থিতিশীল পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ, দূষণ প্রতিরোধ এবং দীর্ঘমেয়াদী অপারেশনাল নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায়।

ক্লিনরুমের বিবরণ

এক নজরে বৈশিষ্ট্য

1. 1. দূষণ প্রতিরোধ ও নির্মূল
      প্রাথমিক প্রক্রিয়া: নিয়ন্ত্রিত লঘুকরণ এবং অপসারণ।
      কার্য সম্পাদন: ল্যামিনার (একমুখী) বা টার্বুলেন্ট (মিশ্র) এয়ারফ্লো রিজিমে এইচইপিএ/ইউএলপিএ ফিল্টারেশন।
      ফলাফল: জীবিত (মাইক্রোবিয়াল) এবং অ-জীবিত (পার্টিকুলেট) উভয় দূষণ ক্রমাগত অপসারণ এবং দমন।

   2. পরিবেশগত প্রক্রিয়া স্থিতিশীলতা
      প্রাথমিক প্রক্রিয়া: তাপগতিবিদ্যা এবং ভৌত চলকের নির্ভুল নিয়ন্ত্রণ।
      কার্য সম্পাদন: তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, চাপ এবং প্রয়োজনে কম্পন এবং স্ট্যাটিক ডিসিপেশনের রিয়েল-টাইম নিয়ন্ত্রণ।
      ফলাফল: একটি পূর্বাভাসযোগ্য, পুনরাবৃত্তিযোগ্য প্রক্রিয়া ভিত্তি তৈরি, পরিবেষ্টিত পরিবেশগত পরিবর্তনকে অস্বীকার করে।

   3. স্থানিক নিয়ন্ত্রণ ও ঝুঁকি হ্রাস
      প্রাথমিক প্রক্রিয়া: ডিফারেনশিয়াল এনার্জি ফিল্ড (এয়ার প্রেসার গ্রেডিয়েন্টস) এবং ফিজিক্যাল সেগ্রিগেশন।
      কার্য সম্পাদন: ক্যাসকেডিং প্রেসার ডিফারেনশিয়াল (পজিটিভ/নেগেটিভ), সিলড কনস্ট্রাকশন, এবং ডেডিকেটেড এয়ারলক।
      ফলাফল: গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়াগুলির বিচ্ছিন্নকরণ, ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ, এবং বিপজ্জনক পদার্থ বা প্যাথোজেনগুলির নিয়ন্ত্রণ।

   4. প্রোটোকল-চালিত মানব-ফ্যাক্টর ইঞ্জিনিয়ারিং
      প্রাথমিক প্রক্রিয়া: নিয়ন্ত্রিত পরিবেশের সাথে সমস্ত মিথস্ক্রিয়াগুলির মানসম্মতকরণ এবং পদ্ধতিগতকরণ।
      কার্য সম্পাদন: ব্যাপক গাউনিং সিস্টেম, উপাদান জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি, আচরণগত প্রশিক্ষণ, এবং কর্মী, উপকরণ এবং বর্জ্যের জন্য সংজ্ঞায়িত ওয়ার্কফ্লো।
      ফলাফল: একক বৃহত্তম দূষণ ভেক্টর: মানব কার্যকলাপের হ্রাস।

   5. কমপ্লায়েন্স-এজ-এ-ফাংশন: যাচাইকরণ ও নিশ্চয়তা
      প্রাথমিক প্রক্রিয়া: ডেটা-চালিত কর্মক্ষমতা বৈধতা।
      কার্য সম্পাদন: ইন-সিটু পার্টিকল কাউন্টিং, ক্রমাগত পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ (চাপ, তাপমাত্রা/আরএইচ), এবং মানগুলির (আইএসও ১৪৬৪৪, জিএমপি সংযোজন ১) বিরুদ্ধে কঠোর সার্টিফিকেশন।
      ফলাফল:নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং গুণমান নিশ্চিতকরণের জন্য পরিবেশগত অখণ্ডতার উদ্দেশ্যমূলক, নথিভুক্ত প্রমাণ।

প্রকল্পের কেস – ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম নির্মাণ প্রকল্প

প্রকল্পের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

প্রকল্পের পটভূমি

ক্লায়েন্টের একটি জিএমপি-সম্মত ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন সুবিধা প্রয়োজন ছিল যেখানে নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং বাতাসের পরিচ্ছন্নতার মাত্রা রয়েছে। এসএইচপি ক্লিনরুম নির্মাণ, এইচভিএসি সিস্টেম ইনস্টলেশন, এয়ার হ্যান্ডলিং সরঞ্জাম একীকরণ এবং অন-সাইট প্রকল্প ব্যবস্থাপনার জন্য দায়ী ছিল।

প্রকল্পে ক্লিনরুমের দেয়াল এবং সিলিং সিস্টেম, এয়ার ডাক ইনস্টলেশন, এএইচইউ স্থাপন, বৈদ্যুতিক রুটিং, আলো ব্যবস্থা এবং চূড়ান্ত কমিশন অন্তর্ভুক্ত ছিল।

নির্মাণ অগ্রগতি

পর্যায় ১ – এইচভিএসি সরঞ্জাম ইনস্টলেশন

ক্লিনরুম উৎপাদন এলাকার উপরে সাসপেন্ডেড এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট (এএইচইউ) এবং এইচভিএসি ডাক সিস্টেম ইনস্টলেশন।

সম্পন্ন কাজ

• এএইচইউ পজিশনিং এবং সাসপেনশন
• এইচভিএসি ডাক ইনস্টলেশন
• এয়ারফ্লো বিতরণ পরিকল্পনা
• সিলিং পরিষেবা সমন্বয়

ইঞ্জিনিয়ারিং হাইলাইটস

• অপ্টিমাইজড এয়ারফ্লো রুটিং
• চাপ হ্রাস
• সহজ রক্ষণাবেক্ষণ অ্যাক্সেস
• ক্লিনরুম এয়ারফ্লো প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি

পর্যায় ২ – ক্লিনরুম দেয়াল এবং সিলিং ফ্রেমওয়ার্ক ইনস্টলেশন

নির্মাণ পর্যায়ে ক্লিনরুম প্যানেল সিস্টেম এবং সিলিং গ্রিড কাঠামো ইনস্টলেশন।

সম্পন্ন কাজ

• মডুলার ক্লিনরুম দেয়াল ইনস্টলেশন
• সিলিং সাসপেনশন সিস্টেম অ্যাসেম্বলি
• ইউটিলিটি রুটিং প্রস্তুতি
• কাঠামোগত অ্যালাইনমেন্ট যাচাইকরণ

ইঞ্জিনিয়ারিং হাইলাইটস

• দ্রুত নির্মাণের জন্য মডুলার ডিজাইন
• মসৃণ ক্লিনরুম পৃষ্ঠ ফিনিস
• সহজ ভবিষ্যৎ সম্প্রসারণ
• উন্নত দূষণ নিয়ন্ত্রণ

পর্যায় ৩ – ক্লিনরুম গঠন

ক্লিনরুম এনক্লোজার কাঠামো এবং এইচভিএসি এয়ার সাপ্লাই সিস্টেমের একীকরণ।

সম্পন্ন কাজ

• স্যান্ডউইচ প্যানেল ইনস্টলেশন
• রুম পার্টিশন নির্মাণ
• এয়ার সাপ্লাই ডাক ইন্টিগ্রেশন
• সরঞ্জাম কক্ষ প্রস্তুতি

ইঞ্জিনিয়ারিং হাইলাইটস

• এয়ারটাইট ক্লিনরুম এনভেলপ
• দক্ষ এয়ারফ্লো সঞ্চালন
• জিএমপি-ভিত্তিক লেআউট
• নমনীয় প্রক্রিয়া কক্ষ কনফিগারেশন

মূল সরবরাহকৃত সিস্টেম

• ক্লিনরুম স্যান্ডউইচ প্যানেল
• এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট (এএইচইউ)
• এইচভিএসি ডাক সিস্টেম
• এইচইপিএ ফিল্টারেশন সিস্টেম
• ক্লিনরুম আলো
• বৈদ্যুতিক বিতরণ ব্যবস্থা
• ক্লিনরুম দরজা এবং জানালা

প্রকল্পের ফলাফল

প্রকল্পের সময়সূচী অনুযায়ী ক্লিনরুম নির্মাণ সম্পন্ন হয়েছে। এইচভিএসি এবং ক্লিনরুম সিস্টেম সফলভাবে একীভূত হয়েছে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন কার্যক্রমের জন্য উপযুক্ত একটি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ সরবরাহ করেছে।

প্রকল্পের বৈশিষ্ট্য

✔ মডুলার ক্লিনরুম নির্মাণ

✔ এইচভিএসি সিস্টেম ইন্টিগ্রেশন

✔ জিএমপি-ভিত্তিক ডিজাইন

✔ উচ্চ এয়ারটাইটনেস পারফরম্যান্স

✔ সহজ রক্ষণাবেক্ষণ লেআউট

✔ টার্নকি ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন

এভিবি টেস্টিং রিপোর্ট

তৃতীয় পক্ষের কর্মক্ষমতা পরীক্ষা ও বৈধতা

ক্লিনরুমের কর্মক্ষমতা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য, প্রকল্প সমাপ্তির পরে স্বাধীন পরীক্ষা এবং বৈধতা পরিচালিত হয়েছিল।

বৈধতা পরিষেবা

• ডিজাইন কোয়ালিফিকেশন (ডি কিউ)
• ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (আই কিউ)
• অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (ও কিউ)
• পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন (পি কিউ)

পরীক্ষার আইটেম

• এয়ারবোর্ন পার্টিকল কাউন্ট টেস্ট
• এয়ারফ্লো ভেলোসিটি টেস্ট
• ডিফারেনশিয়াল প্রেসার টেস্ট
• তাপমাত্রা পরীক্ষা
• আর্দ্রতা পরীক্ষা
• আলো পরীক্ষা
• শব্দ পরীক্ষা

তৃতীয় পক্ষের যাচাইকরণ

প্রকল্পের স্পেসিফিকেশন এবং প্রযোজ্য ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সম্মতি যাচাই করার জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমটি একটি স্বাধীন টেস্টিং সংস্থা দ্বারা পরীক্ষা এবং নথিভুক্ত করা হয়েছিল।

সার্টিফিকেশন

এসএইচপি একটি প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে কাজ করে এবং গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার জন্য আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী ক্লিনরুম সরঞ্জাম তৈরি করে। আমাদের ইঞ্জিনিয়ারিং এবং উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি বিশ্বব্যাপী ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য ক্রমাগত নিরীক্ষিত হয়।

গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

এসএইচপি আইএসও ৯০০১:২০১৫ কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ডে প্রত্যয়িত, যা ক্লিনরুম সিস্টেম, স্যান্ডউইচ প্যানেল এবং এয়ার পিউরিফিকেশন সরঞ্জামগুলির নকশা, উৎপাদন এবং ইনস্টলেশনকে অন্তর্ভুক্ত করে।

শংসাপত্র: আইএসও ৯০০১:২০১৫ কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন

ক্লিনরুম সরঞ্জামের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

আন্তর্জাতিক প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি সমর্থন করার জন্য, এসএইচপি দ্বারা সরবরাহ করা প্রধান ক্লিনরুম সরঞ্জামগুলি বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা এবং ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্য সম্পর্কিত প্রযোজ্য ইউরোপীয় নির্দেশিকাগুলির সাথে সামঞ্জস্যের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।

সিই প্রত্যয়িত সরঞ্জামগুলির মধ্যে রয়েছে:

এয়ার শাওয়ার রুম
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (এফএফইউ)
পাস বক্স

এয়ার শাওয়ার রুমের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

ফ্যান ফিল্টার ইউনিটের (এফএফইউ) জন্য সিই সার্টিফিকেশন

পাস বক্সের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

গুণমান এবং সম্মতির প্রতি অঙ্গীকার

প্রত্যয়িত উৎপাদন প্রক্রিয়া, নথিভুক্ত মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি এবং প্রকল্প বৈধতা পরিষেবার মাধ্যমে, এসএইচপি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি সমাধান গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন, জিএমপি প্রয়োজনীয়তা এবং আন্তর্জাতিক ক্লিনরুম মান অনুযায়ী সরবরাহ করা হয়।

প্রযোজ্য মান

আইএসও ১৪৬৪৪ ক্লিনরুম স্ট্যান্ডার্ড
আইএসও ৯০০১:২০১৫ কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম
ইইউ লো ভোল্টেজ ডিরেক্টিভ (২০১৪/৩৫/ইইউ)
ইইউ ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক কম্প্যাটিবিলিটি ডিরেক্টিভ (২০১৪/৩০/ইইউ)
ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জন্য জিএমপি নির্দেশিকা
EN1886 এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্ট্যান্ডার্ড

কোম্পানির প্রোফাইল

এসএইচপি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং সম্পর্কে

এসএইচপি একটি পেশাদার ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং কোম্পানি যা ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, মেডিকেল ডিভাইস, ল্যাবরেটরি এবং ইলেকট্রনিক্স শিল্পের জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমের নকশা, উৎপাদন, ইনস্টলেশন এবং বৈধতা বিশেষজ্ঞ।

শিল্পে ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা সহ, এসএইচপি ধারণা নকশা থেকে প্রকল্প সরবরাহ পর্যন্ত সম্পূর্ণ টার্নকি ক্লিনরুম সমাধান সরবরাহ করে।

কোম্পানির শক্তি

মূল পণ্য

• ক্লিনরুম টার্নকি প্রকল্প
• এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট (এএইচইউ)
• ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (এফএফইউ)
• এয়ার শাওয়ার
• পাস বক্স
• ক্লিনরুম প্যানেল
• ক্লিনরুম দরজা ও জানালা

ইঞ্জিনিয়ারিং পরিষেবা

• নকশা ও পরামর্শ
• উৎপাদন
• ইনস্টলেশন
• কমিশনিং
• বৈধতা (ডি কিউ / আই কিউ / ও কিউ / পি কিউ)
• বিক্রয়োত্তর সহায়তা

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

১. এসএইচপি কোন ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ সরবরাহ করতে পারে?

এসএইচপি আইএসও ক্লাস ৫ থেকে আইএসও ক্লাস ৮ পর্যন্ত ক্লিনরুম সিস্টেম ডিজাইন এবং তৈরি করে, ফার্মাসিউটিক্যাল, ইলেকট্রনিক্স, ল্যাবরেটরি এবং মেডিকেল ম্যানুফ্যাকচারিং অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য তৈরি কনফিগারেশন সহ। সমস্ত সমাধান প্রযোজ্য আইএসও ১৪৬৪৪ এবং জিএমপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন করা হয়েছে।

২. এসএইচপি কি সম্পূর্ণ টার্নকি ক্লিনরুম প্রকল্প সরবরাহ করে?

হ্যাঁ। এসএইচপি ক্লিনরুম ডিজাইন, এইচভিএসি সিস্টেম, ক্লিনরুম প্যানেল, বৈদ্যুতিক সিস্টেম, সরঞ্জাম ইনস্টলেশন, কমিশন, বৈধতা এবং বিক্রয়োত্তর সহায়তা সহ টার্নকি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং পরিষেবা সরবরাহ করে।

৩. ক্লিনরুম প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা আপনি কীভাবে যাচাই করেন?

ইনস্টলেশনের পরে, পার্টিকল কাউন্ট টেস্টিং, এয়ারফ্লো টেস্টিং, ডিফারেনশিয়াল প্রেসার টেস্টিং, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা টেস্টিং এবং অন্যান্য বৈধতা পদ্ধতির মাধ্যমে ক্লিনরুমের কর্মক্ষমতা যাচাই করা যেতে পারে। প্রয়োজনে ডি কিউ, আই কিউ, ও কিউ, এবং পি কিউ ডকুমেন্টেশনও সরবরাহ করা যেতে পারে।

৪. আপনি কি তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা বা বৈধতা প্রতিবেদন সরবরাহ করেন?

হ্যাঁ। প্রকল্প স্পেসিফিকেশন এবং প্রযোজ্য ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সম্মতি যাচাই করার জন্য স্বাধীন টেস্টিং সংস্থাগুলি কর্মক্ষমতা পরীক্ষা এবং বৈধতা পরিচালনা করতে পারে।

৫. ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিংয়ে এসএইচপি-এর অভিজ্ঞতা কেমন?

এসএইচপি-এর ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিংয়ে ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে, ২,১০০ টিরও বেশি প্রকল্প সম্পন্ন করেছে এবং বিশ্বব্যাপী ৪০ টিরও বেশি দেশে গ্রাহকদের পরিষেবা দিয়েছে।

৬. আপনার ক্লিনরুম প্রকল্পগুলিকে কোন সার্টিফিকেশন এবং মান সমর্থন করে?

এসএইচপি একটি আইএসও ৯০০১:২০১৫ কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের অধীনে কাজ করে এবং আন্তর্জাতিক প্রকল্পগুলির জন্য সিই-প্রত্যয়িত ক্লিনরুম সরঞ্জাম সরবরাহ করে। ক্লিনরুম সমাধানগুলি আইএসও ১৪৬৪৪, জিএমপি নির্দেশিকা এবং অন্যান্য প্রযোজ্য শিল্প মানগুলির সাথে সঙ্গতি রেখে তৈরি করা হয়।