99.995% एचवीएसी सैंडविच पैनल मॉड्यूलर क्लीन रूम 1000 डस्ट फ्री फार्मास्युटिकल इलेक्ट्रॉनिक्स के लिए

उत्पाद अवलोकन 

एसएचपी फार्मास्युटिकल, इलेक्ट्रॉनिक्स, प्रयोगशाला और चिकित्सा विनिर्माण सुविधाओं के लिए क्लास 100-100,000 मॉड्यूलर क्लीनरूम समाधान प्रदान करता है।

20 से अधिक वर्षों के क्लीनरूम इंजीनियरिंग अनुभव और 40+ देशों में 2,100 से अधिक पूर्ण परियोजनाओं के साथ, एसएचपी एकीकृत क्लीनरूम निर्माण सेवाएं प्रदान करता है जिसमें एचवीएसी इंस्टॉलेशन, क्लीनरूम पैनल सिस्टम, एचईपीए फिल्ट्रेशन, कमीशनिंग और सत्यापन शामिल हैं।

सभी क्लीनरूम सिस्टम को आईएसओ 14644 और जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार डिजाइन किया गया है ताकि स्थिर पर्यावरणीय नियंत्रण, संदूषण की रोकथाम और दीर्घकालिक परिचालन विश्वसनीयता सुनिश्चित की जा सके।

क्लीनरूम विवरण

मुख्य विशेषताएं

1. 1. संदूषण की रोकथाम और उन्मूलन
      प्राथमिक तंत्र: नियंत्रित तनुकरण और विस्थापन।
      निष्पादन: एचईपीए/यूएलपीए फिल्ट्रेशन लैमिनार (एकदिशीय) या अशांत (मिश्रित) वायु प्रवाह व्यवस्था के साथ युग्मित।
      परिणाम: सजीव (सूक्ष्मजीव) और निर्जीव (कण) दोनों संदूषण को निरंतर हटाना और दबाना।

   2. पर्यावरणीय प्रक्रिया स्थिरीकरण
      प्राथमिक तंत्र: ऊष्मप्रवैगिकी और भौतिक चर का सटीक विनियमन।
      निष्पादन: तापमान, आर्द्रता, दबाव, और, जब आवश्यक हो, कंपन और स्थैतिक फैलाव का वास्तविक समय नियंत्रण।
      परिणाम: एक अनुमानित, दोहराने योग्य प्रक्रिया नींव का निर्माण, परिवेशीय पर्यावरणीय बहाव को नकारना।

   3. स्थानिक रोकथाम और जोखिम न्यूनीकरण
      प्राथमिक तंत्र: विभेदक ऊर्जा क्षेत्र (वायु दबाव प्रवणता) और भौतिक अलगाव।
      निष्पादन: कैस्केडिंग दबाव अंतर (सकारात्मक/नकारात्मक), सील निर्माण, और समर्पित एयरलॉक।
      परिणाम: महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं का अलगाव, क्रॉस-संदूषण की रोकथाम, और खतरनाक सामग्री या रोगजनकों का नियंत्रण।

   4. प्रोटोकॉल-संचालित मानव-कारक इंजीनियरिंग
      प्राथमिक तंत्र: नियंत्रित वातावरण के साथ सभी इंटरैक्शन का मानकीकरण और प्रक्रियाकरण।
      निष्पादन: व्यापक गाउनिंग सिस्टम, सामग्री परिशोधन प्रक्रियाएं, व्यवहारिक प्रशिक्षण, और कर्मियों, सामग्री और कचरे के लिए परिभाषित वर्कफ़्लो।
      परिणाम: एकमात्र सबसे बड़े संदूषण वेक्टर का शमन: मानव गतिविधि।

   5. अनुपालन-एक-कार्य के रूप में: सत्यापन और आश्वासन
      प्राथमिक तंत्र: डेटा-संचालित प्रदर्शन सत्यापन।
      निष्पादन: इन-सीटू कण गणना, निरंतर पर्यावरणीय निगरानी (दबाव, तापमान/आरएच), और मानकों (आईएसओ 14644, जीएमपी अनुलग्नक 1) के विरुद्ध कठोर प्रमाणन।
      परिणाम: नियामक पालन और गुणवत्ता आश्वासन के लिए पर्यावरणीय अखंडता का वस्तुनिष्ठ, प्रलेखित प्रमाण।

परियोजना मामला - फार्मास्युटिकल क्लीनरूम निर्माण परियोजना

परियोजना अवलोकन

परियोजना पृष्ठभूमि

ग्राहक को नियंत्रित तापमान, आर्द्रता और वायु स्वच्छता स्तरों के साथ जीएमपी-अनुरूप फार्मास्युटिकल उत्पादन सुविधा की आवश्यकता थी। एसएचपी क्लीनरूम निर्माण, एचवीएसी सिस्टम इंस्टॉलेशन, एयर हैंडलिंग उपकरण एकीकरण और ऑन-साइट परियोजना प्रबंधन के लिए जिम्मेदार था।

परियोजना में क्लीनरूम दीवार और छत प्रणाली, वायु नलिका स्थापना, एएचयू परिनियोजन, विद्युत रूटिंग, प्रकाश व्यवस्था और अंतिम कमीशनिंग शामिल थी।

निर्माण प्रगति

चरण 1 - एचवीएसी उपकरण स्थापना

क्लीनरूम उत्पादन क्षेत्रों के ऊपर निलंबित एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू) और एचवीएसी नलिका प्रणालियों की स्थापना।

पूर्ण कार्य

• एएचयू पोजिशनिंग और सस्पेंशन
• एचवीएसी नलिका स्थापना
• वायु प्रवाह वितरण योजना
• छत सेवा समन्वय

इंजीनियरिंग मुख्य बातें

• अनुकूलित वायु प्रवाह रूटिंग
• कम दबाव हानि
• आसान रखरखाव पहुंच
• क्लीनरूम वायु प्रवाह आवश्यकताओं का अनुपालन

चरण 2 - क्लीनरूम दीवार और छत फ्रेमवर्क स्थापना

निर्माण चरण के दौरान क्लीनरूम पैनल सिस्टम और छत ग्रिड संरचनाओं की स्थापना।

पूर्ण कार्य

• मॉड्यूलर क्लीनरूम दीवार स्थापना
• छत निलंबन प्रणाली असेंबली
• उपयोगिता रूटिंग तैयारी
• संरचनात्मक संरेखण सत्यापन

इंजीनियरिंग मुख्य बातें

• तेजी से निर्माण के लिए मॉड्यूलर डिजाइन
• चिकनी क्लीनरूम सतह फिनिश
• आसान भविष्य का विस्तार
• बेहतर संदूषण नियंत्रण

चरण 3 - क्लीनरूम कक्ष निर्माण

क्लीनरूम बाड़े संरचनाओं की असेंबली और एचवीएसी वायु आपूर्ति प्रणालियों का एकीकरण।

पूर्ण कार्य

• सैंडविच पैनल स्थापना
• कमरा विभाजन निर्माण
• वायु आपूर्ति नलिका एकीकरण
• उपकरण कक्ष तैयारी

इंजीनियरिंग मुख्य बातें

• वायुरोधी क्लीनरूम लिफाफा
• कुशल वायु प्रवाह परिसंचरण
• जीएमपी-उन्मुख लेआउट
• लचीला प्रक्रिया कक्ष विन्यास

आपूर्ति की गई मुख्य प्रणालियाँ

• क्लीनरूम सैंडविच पैनल
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू)
• एचवीएसी नलिका प्रणाली
• एचईपीए फिल्ट्रेशन सिस्टम
• क्लीनरूम लाइटिंग
• इलेक्ट्रिकल वितरण प्रणाली
• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियां

परियोजना परिणाम

परियोजना कार्यक्रम के अनुसार क्लीनरूम निर्माण पूरा हो गया था। एचवीएसी और क्लीनरूम सिस्टम को सफलतापूर्वक एकीकृत किया गया था, जिससे फार्मास्युटिकल निर्माण कार्यों के लिए उपयुक्त एक नियंत्रित वातावरण प्रदान किया गया।

परियोजना विशेषताएं

✔ मॉड्यूलर क्लीनरूम निर्माण

✔ एचवीएसी सिस्टम एकीकरण

✔ जीएमपी-उन्मुख डिजाइन

✔ उच्च वायुरोधी प्रदर्शन

✔ आसान रखरखाव लेआउट

✔ टर्नकी इंजीनियरिंग समाधान

एवीबी परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरणीय नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, परियोजना पूरी होने के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किया गया था।

सत्यापन सेवाएँ

• डिजाइन योग्यता (डीक्यू)
• स्थापना योग्यता (आईक्यू)
• परिचालन योग्यता (ओक्यू)
• प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)

परीक्षण वस्तुएँ

• वायुजनित कण गणना परीक्षण
• वायु प्रवाह वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

क्लीनरूम सिस्टम का परीक्षण और स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा प्रलेखित किया गया था ताकि परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित किया जा सके।

प्रमाणन

एसएचपी एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत संचालित होता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार क्लीनरूम उपकरण का निर्माण करता है। हमारे इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं का वैश्विक क्लीनरूम और एचवीएसी परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए लगातार ऑडिट किया जाता है।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

एसएचपी आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए प्रमाणित है, जो क्लीनरूम सिस्टम, सैंडविच पैनल और वायु शुद्धिकरण उपकरणों के डिजाइन, निर्माण और स्थापना को कवर करता है।

प्रमाणपत्र: आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन

क्लीनरूम उपकरण के लिए सीई प्रमाणन

अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करने के लिए, एसएचपी द्वारा आपूर्ति किए गए प्रमुख क्लीनरूम उपकरणों का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के साथ अनुरूपता के लिए मूल्यांकन किया गया है।

सीई प्रमाणित उपकरण में शामिल हैं:

एयर शावर रूम
फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
पास बॉक्स

एयर शावर रूम के लिए सीई प्रमाणन

फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू) के लिए सीई प्रमाणन

पास बॉक्स के लिए सीई प्रमाणन

गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

प्रमाणित विनिर्माण प्रक्रियाओं, प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और परियोजना सत्यापन सेवाओं के माध्यम से, एसएचपी सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक क्लीनरूम और एचवीएसी समाधान ग्राहक विनिर्देशों, जीएमपी आवश्यकताओं और अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के अनुसार वितरित किया जाए।

लागू मानक

आईएसओ 14644 क्लीनरूम मानक
आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
ईयू लो वोल्टेज डायरेक्टिव (2014/35/ईयू)
ईयू इलेक्ट्रोमैग्नेटिक कम्पैटिबिलिटी डायरेक्टिव (2014/30/ईयू)
फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग के लिए जीएमपी दिशानिर्देश
ईएन1886 एयर हैंडलिंग यूनिट मानक

कंपनी प्रोफाइल

एसएचपी क्लीनरूम इंजीनियरिंग के बारे में

एसएचपी एक पेशेवर क्लीनरूम इंजीनियरिंग कंपनी है जो फार्मास्युटिकल, बायोटेक्नोलॉजी, मेडिकल डिवाइस, प्रयोगशाला और इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगों के लिए क्लीनरूम सिस्टम के डिजाइन, निर्माण, स्थापना और सत्यापन में विशेषज्ञता रखती है।

20 से अधिक वर्षों के उद्योग अनुभव के साथ, एसएचपी अवधारणा डिजाइन से लेकर परियोजना वितरण तक पूर्ण टर्नकी क्लीनरूम समाधान प्रदान करता है।

कंपनी की ताकत

मुख्य उत्पाद

• क्लीनरूम टर्नकी परियोजनाएं
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू)
• फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
• एयर शावर
• पास बॉक्स
• क्लीनरूम पैनल
• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियां

इंजीनियरिंग सेवाएँ

• डिजाइन और परामर्श
• विनिर्माण
• स्थापना
• कमीशनिंग
• सत्यापन (डीक्यू / आईक्यू / ओक्यू / पीक्यू)
• बिक्री के बाद समर्थन

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

1. एसएचपी कौन सी क्लीनरूम वर्गीकरण प्रदान कर सकता है?

एसएचपी आईएसओ क्लास 5 से आईएसओ क्लास 8 तक के क्लीनरूम सिस्टम डिजाइन और निर्माण करता है, जिसमें फार्मास्युटिकल, इलेक्ट्रॉनिक्स, प्रयोगशाला और चिकित्सा विनिर्माण अनुप्रयोगों के लिए अनुकूलित विन्यास होते हैं। सभी समाधान लागू आईएसओ 14644 और जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार डिजाइन किए गए हैं।

2. क्या एसएचपी पूर्ण टर्नकी क्लीनरूम परियोजनाएं प्रदान करता है?

हाँ। एसएचपी क्लीनरूम डिजाइन, एचवीएसी सिस्टम, क्लीनरूम पैनल, इलेक्ट्रिकल सिस्टम, उपकरण स्थापना, कमीशनिंग, सत्यापन और बिक्री के बाद समर्थन सहित टर्नकी क्लीनरूम इंजीनियरिंग सेवाएं प्रदान करता है।

3. आप यह कैसे सत्यापित करते हैं कि क्लीनरूम परियोजना आवश्यकताओं को पूरा करता है?

स्थापना के बाद, कण गणना परीक्षण, वायु प्रवाह परीक्षण, विभेदक दबाव परीक्षण, तापमान और आर्द्रता परीक्षण, और अन्य सत्यापन प्रक्रियाओं के माध्यम से क्लीनरूम प्रदर्शन को सत्यापित किया जा सकता है। आवश्यकतानुसार डीक्यू, आईक्यू, ओक्यू, और पीक्यू दस्तावेज भी प्रदान किए जा सकते हैं।

4. क्या आप तृतीय-पक्ष परीक्षण या सत्यापन रिपोर्ट प्रदान करते हैं?

हाँ। स्वतंत्र परीक्षण संगठन परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन कर सकते हैं।

5. क्लीनरूम इंजीनियरिंग में एसएचपी का क्या अनुभव है?

एसएचपी के पास 20 से अधिक वर्षों का क्लीनरूम इंजीनियरिंग अनुभव है, इसने 2,100 से अधिक परियोजनाओं को पूरा किया है, और दुनिया भर के 40 से अधिक देशों में ग्राहकों को सेवा प्रदान की है।

6. आपके क्लीनरूम प्रोजेक्ट्स का समर्थन करने वाले कौन से प्रमाणन और मानक हैं?

एसएचपी आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत संचालित होता है और अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं के लिए सीई-प्रमाणित क्लीनरूम उपकरण की आपूर्ति करता है। क्लीनरूम समाधान आईएसओ 14644, जीएमपी दिशानिर्देशों और अन्य लागू उद्योग मानकों के अनुसार विकसित किए जाते हैं।