|
99.995% HVAC Sandwich Panel Modular Clean Room 1000 bebas debu untuk elektronik farmasi
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Ruang bersih HVAC 1000
,Ruang bersih panel sandwich 1000
,Ruang bersih 1k modular bebas debu
99.995% HVAC Sandwich Panel Modular Clean Room 1000 bebas debu untuk elektronik farmasi
Ringkasan Produk
SHP menyediakan solusi ruang bersih modular Kelas 100-100.000 untuk fasilitas manufaktur farmasi, elektronik, laboratorium dan medis.
Dengan lebih dari 20 tahun pengalaman teknik cleanroom dan lebih dari 2.100 proyek yang selesai di lebih dari 40 negara, SHP memberikan layanan konstruksi cleanroom terintegrasi termasuk instalasi HVAC,sistem panel ruang bersih, penyaringan HEPA, persiyapan dan validasi.
Semua sistem cleanroom dirancang sesuai dengan persyaratan ISO 14644 dan GMP untuk memastikan kontrol lingkungan yang stabil, pencegahan kontaminasi dan keandalan operasional jangka panjang.
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Kelas 100100000 atau klasifikasi ISO/GMP yang berlaku | Klasifikasi ISO 5 ̊8 atau spesifik proyek | Klasifikasi ISO 5 ̊8 atau spesifik proyek |
| Ruang lingkup |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; Pintu dan jendela, epoxy. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan pipa. |
Bagian listrik; Lampu,switch dan soket; Kabinet distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding / langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Air shower, FFU, Pass box, Laminar flow cabinet, Hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau lapisan berbasis epoksi |
| Adessor lainnya | jendela stalinite,lampu panel LED,pintu,mencuci tangan, penyimpanan/kabinet sepatu dll |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fitur-fiturnya
-
-
Pencegahan dan Penghapusan Kontaminan
Mekanisme utama:Pengurangan dan perpindahan terkontrol.
Eksekusi:Filtrasi HEPA/ULPA ditambah dengan sistem aliran udara laminar (satu arah) atau turbulen (campur).
Hasilnya:Penghapusan terus menerus dan penekanan kontaminasi yang layak (mikroba) dan tidak layak (partikel). -
Stabilisasi Proses Lingkungan
Mekanisme utama:Peraturan presisi dari variabel termodinamika dan fisik.
Eksekusi:Kontrol waktu nyata suhu, kelembaban, tekanan, dan, bila diperlukan, getaran dan disipasi statis.
Hasilnya:Penciptaan dasar proses yang dapat diprediksi dan dapat diulang, mengingkari drift lingkungan sekitar. -
Pengendalian Ruang & Mitigasi Risiko
Mekanisme utama:Bidang energi diferensial (gradien tekanan udara) dan pemisahan fisik.
Eksekusi:Differensial tekanan cascading (positif/negatif), konstruksi tertutup, dan airlock khusus.
Hasilnya:Isolasi proses kritis, pencegahan kontaminasi silang, dan penahanan bahan berbahaya atau patogen. -
Protokol-Driven Human-Factor Engineering
Mekanisme utama:Standarisasi dan proseduralisasi semua interaksi dengan lingkungan yang dikendalikan.
Eksekusi:Sistem pencucian yang komprehensif, prosedur dekontaminasi bahan, pelatihan perilaku, dan alur kerja yang ditentukan untuk personel, bahan, dan limbah.
Hasilnya:Pengurangan vektor kontaminasi terbesar tunggal: aktivitas manusia. -
Kepatuhan sebagai Fungsi: Verifikasi & Jaminan
Mekanisme utama:Validasi kinerja berbasis data.
Eksekusi:Penghitungan partikel in situ, pemantauan lingkungan terus menerus (tekanan, suhu/RH), dan sertifikasi ketat terhadap standar (ISO 14644, GMP Annex 1).
Hasilnya:Objektif, bukti terdokumentasi integritas lingkungan untuk kepatuhan peraturan dan jaminan kualitas.
-
Kasus Proyek Proyek Pembangunan Ruang Bersih Farmasi
Gambaran Umum Proyek
| Artikel | Rincian |
| Jenis Proyek | Proyek Kamar Bersih Farmasi |
| Lokasi | Proyek Luar Negeri |
| Klasifikasi Ruang Bersih | ISO Kelas 7 / ISO Kelas 8 |
| Lingkup Penyediaan | Panel kamar bersih, sistem HVAC, instalasi AHU, sistem listrik, pencahayaan, manajemen proyek |
| Periode Pembangunan | XX Minggu |
| Aplikasi | Daerah Produksi Farmasi |
Latar belakang proyek
Klien membutuhkan fasilitas produksi farmasi yang sesuai dengan GMP dengan suhu terkontrol, kelembaban, dan tingkat kebersihan udara.Pemasangan sistem HVAC, integrasi peralatan penanganan udara, dan manajemen proyek di lokasi.
Proyek ini mencakup sistem dinding dan langit-langit kamar bersih, instalasi saluran udara, penyebaran AHU, perutean listrik, sistem pencahayaan, dan komisi akhir.
Kemajuan Pembangunan
Fase 1
Pemasangan unit penanganan udara (AHU) dan sistem saluran HVAC di atas area produksi ruang bersih.
Pekerjaan Selesai
- Posisi dan suspensi AHU
- Instalasi saluran HVAC
- Perencanaan distribusi aliran udara
- Koordinasi layanan batas
Sorotan Teknik
- Optimalisasi rute aliran udara
- Penurunan kehilangan tekanan
- Akses perawatan yang mudah
- Kepatuhan terhadap persyaratan aliran udara kamar bersih
Fase 2
