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99.995% HVAC Pharmaceutical Clean Room Sandwich Panel Senza polvere per elettronica
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Informazioni Dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE、ISO
Condizione:
Nuovo
Industrie applicabili:
Impianto di produzione, fabbrica di alimenti e bevande, cosmetici, elettronica, laboratori, sala pul
Pulizia:
Classe 100 a Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o come richiesto
Parole chiave:
Soluzione chiavi in mano Camera pulita
Nome dell'articolo:
Stanza pulita di GMP
Materiale:
pannello sandwich in lana di roccia o pannello sandwich in vetro cavo a magnesio
Portata del lavoro:
Edilizia, climatizzazione, elettricità, tubazioni di processo
Imballaggi particolari:
Cassa in legno, pallet in acciaio galvanizzato, pellicola di plastica
Capacità di alimentazione:
≥1 set
Evidenziare:
99.995% Camera pulita
,Sala pulita farmaceutica HVAC
,Sala pulita priva di polvere per elettronica
Descrizione di prodotto
Panoramica del Prodotto ——Camera bianca a pannelli sandwich chiavi in mano farmaceutica per elettronica
Una camera bianca è uno spazio di lavoro controllato progettato per ridurre al minimo l'introduzione, la generazione e la ritenzione di contaminanti aerodispersi, proteggendo così processi o prodotti sensibili da interferenze particellari e microbiche. Ciò si ottiene attraverso un sistema integrato di architettura, HVAC, protocolli e monitoraggio.
Descrizione della camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Cina classe da 100 a 100000 | ISO da 5 a 8 | UE da B a D |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Condotti e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzatura per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Cabina a flusso laminare, HEPA box |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Caratteristiche in sintesi
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Prevenzione ed eliminazione dei contaminanti
Meccanismo primario: Diluizione e spostamento controllati.
Esecuzione: Filtrazione HEPA/ULPA accoppiata a regimi di flusso d'aria laminare (unidirezionale) o turbolento (misto).
Risultato: Rimozione e soppressione continua della contaminazione sia vitale (microbica) che non vitale (particellare). -
Stabilizzazione del processo ambientale
Meccanismo primario: Regolazione di precisione delle variabili termodinamiche e fisiche.
Esecuzione: Controllo in tempo reale di temperatura, umidità, pressurizzazione e, quando richiesto, dissipazione di vibrazioni e cariche statiche.
Risultato: Creazione di una base di processo prevedibile e ripetibile, negando la deriva ambientale ambientale. -
Contenimento spaziale e mitigazione del rischio
Meccanismo primario: Campi energetici differenziali (gradienti di pressione dell'aria) e segregazione fisica.
Esecuzione: Differenziali di pressione a cascata (positivi/negativi), costruzione sigillata e airlock dedicati.
Risultato: Isolamento dei processi critici, prevenzione della contaminazione incrociata e contenimento di materiali pericolosi o patogeni. -
Ingegneria dei fattori umani basata su protocolli
Meccanismo primario: Standardizzazione e proceduralizzazione di tutte le interazioni con l'ambiente controllato.
Esecuzione: Sistemi completi di abbigliamento, procedure di decontaminazione dei materiali, formazione comportamentale e flussi di lavoro definiti per personale, materiali e rifiuti.
Risultato: Mitigazione del più grande vettore di contaminazione: l'attività umana. -
Conformità come funzione: verifica e garanzia
Meccanismo primario: Validazione delle prestazioni basata sui dati.
Esecuzione: Conteggio delle particelle in situ, monitoraggio ambientale continuo (pressione, temperatura/umidità) e certificazione rigorosa rispetto agli standard (ISO 14644, GMP Allegato 1).
Risultato: Prova oggettiva e documentata dell'integrità ambientale per la conformità normativa e la garanzia di qualità.
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Descrizione dei prodotti
Pharma, Biotech e Laboratori
Con le nuove normative odierne e la crescente preoccupazione per la sicurezza pubblica, le industrie farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici devono mantenere e aggiornare le proprie strutture per soddisfare nuovi requisiti e normative.Gli esperti interni di SHP hanno l'esperienza necessaria nella progettazione, costruzione e installazione di camere bianche e recinzioni per essere conformi ai nuovi standard. La nostra conoscenza ed esperienza coprono un'ampia gamma comeproduzione di infusioni, produzione di compresse e progetti di vaccini, ecc.
Elettronica, semiconduttori e industria high-tech
SHP progetta, produce e installa camere bianche per i settori dei semiconduttori e dell'alta tecnologia, dall'ottica, alla fotonica, all'assemblaggio di componenti elettronici. In queste industrie, i prodotti sono spesso molto sensibili alle particelle aerodisperse e devono essere fabbricati in un ambiente controllato. Inoltre, queste industrie richiedono spesso l'uso di apparecchiature ultra-precise e costose che devono essere alloggiate e operate in una posizione in cui temperatura e umidità sono mantenute a un livello specifico.
Ospedale
SHP progetta e installa camere bianche che possono funzionare bene per applicazioni ospedaliere e farmaceutiche e sono di alta qualità per soddisfare rigorosi standard di camera bianca. Sono richiesti elevati livelli di controllo ambientale per proteggere la salute dei pazienti. SHP costruisce camere bianche che possono incorporare strutture esistenti o stare liberamente e offre un elevato livello di controllo ambientale, inclusi controllo statico, di pressione, di contaminazione e di umidità, che possono essere progettati per essere conformi anche ai più rigorosi standard medici.
Lavorazione e confezionamento alimentare
La lavorazione alimentare è un settore in cui la sicurezza, la qualità e l'integrità del prodotto sono fondamentali. Pertanto, le camere bianche sono vitali nell'industria alimentare per garantire la qualità dei prodotti alimentari e per aderire agli standard e ai requisiti GMP (ISO). Nella produzione alimentare, le camere bianche devono generalmente soddisfare gli standard ISO di Classe 6. Offriamo una varietà di opzioni per soddisfare le esigenze specifiche della vostra applicazione, da camere bianche HardWall altamente controllate che possono essere costruite per essere conformi alla classificazione più rigorosa a camere bianche SoftWall con un elevato grado di flessibilità che funzionano bene per lo stoccaggio di alimenti e usi simili.
Industria manifatturiera
Documenti autorevoli come ISO 14644 non forniscono istruzioni specifiche riguardo alle attività svolte in altre industrie manifatturiere come l'ambiente dei dispositivi medici. In generale, la produzione di dispositivi medici viene condotta in una camera bianca di Classe ISO 5 (Feb. Classe 3), mentre il confezionamento di dispositivi medici viene condotto in una camera bianca di Classe ISO 7-8. Il completamento garantito e i test di conformità finale sono tra i motivi per cui SHP è un alleato fidato delle imprese in quest'area.
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