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99.995% pannello sandwich climatizzatore modulare camera pulita 1000 senza polvere per elettronica farmaceutica
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Sala pulita di climatizzazione 1000
,Sala pulita del pannello sandwich 1000
,Sala pulita modulare da 1 km
99.995% pannello sandwich climatizzatore modulare camera pulita 1000 senza polvere per elettronica farmaceutica
Visualizzazione del prodotto
SHP fornisce soluzioni modulari per cleanroom di Classe 100-100.000 per impianti farmaceutici, elettronici, di laboratorio e di produzione medica.
Con oltre 20 anni di esperienza in ingegneria dei cleanroom e oltre 2.100 progetti completati in oltre 40 paesi, SHP fornisce servizi di costruzione integrati di cleanroom, inclusa l'installazione HVAC,sistemi di pannelli per ambienti puliti, filtrazione HEPA, messa in servizio e convalida.
Tutti i sistemi delle stanze pulite sono progettati secondo i requisiti ISO 14644 e GMP per garantire un controllo ambientale stabile, la prevenzione della contaminazione e l'affidabilità operativa a lungo termine.
Descrizione della stanza pulita
| Applicazione | Farmaci | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | Classificazione ISO 5 ◄ 8 o specifica del progetto | Classificazione ISO 5 ◄ 8 o specifica del progetto |
| Portata |
parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica. |
parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi. |
parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e prova | Validazione e formazione |
| Pannello di parete/soffitto | Fabbricazione a macchina o a mano |
| Attrezzature per le stanze pulite | Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di depurazione | Climatizzatore o condizionatore CA+FFU |
| Pavimento | Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi |
| Altri addessori | Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc. |
| Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Caratteristiche in sintesi
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Prevenzione e eliminazione dei contaminanti
Meccanismo primario:Diluzione e spostamento controllati.
Esecuzione:Filtro HEPA/ULPA con regime di flusso di aria laminare (unidirezionale) o turbolento (misto).
Risultato:Eliminazione e soppressione continue di contaminazioni sia vitali (microbiche) che non vitali (particelle). -
Stabilizzazione dei processi ambientali
Meccanismo primario:Regolamento di precisione delle variabili termodinamiche e fisiche.
Esecuzione:Controllo in tempo reale della temperatura, dell'umidità, della pressurizzazione e, se necessario, delle vibrazioni e della dissipazione statica.
Risultato:Creazione di una base di processo prevedibile e ripetibile, negando la deriva ambientale. -
Contenimento spaziale e mitigazione dei rischi
Meccanismo primario:Campi energetici differenziali (gradienti di pressione dell'aria) e segregazione fisica.
Esecuzione:Differenziali di pressione in cascata (positivi/negativi), costruzione sigillata e serrature dedicate.
Risultato:Isolamento dei processi critici, prevenzione della contaminazione incrociata e contenimento di materiali pericolosi o agenti patogeni. -
Ingegneria basata sul protocollo e sul fattore umano
Meccanismo primario:Standardizzazione e proceduralizzazione di tutte le interazioni con l'ambiente controllato.
Esecuzione:Sistemi di controllo completi, procedure di decontaminazione dei materiali, formazione comportamentale e flussi di lavoro definiti per personale, materiali e rifiuti.
Risultato:Mitigazione del singolo vettore di contaminazione più grande: l'attività umana. -
Conformità in quanto funzione: verifica e garanzia
Meccanismo primario:Validazione delle prestazioni basata sui dati.
Esecuzione:Conteggio delle particelle in situ, monitoraggio continuo dell'ambiente (pressione, temperatura/RH) e rigorosa certificazione in base alle norme (ISO 14644, GMP Annex 1).
Risultato:Prova obiettiva e documentata dell'integrità ambientale per il rispetto delle normative e la garanzia della qualità.
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Caso del progetto ¢ Progetto di costruzione di ambienti puliti farmaceutici
Visualizzazione del progetto
| Articolo | Dettagli |
| Tipo di progetto | Progetto di spazi puliti farmaceutici |
| Localizzazione | Progetto all'estero |
| Classificazione delle stanze pulite | Classe ISO 7 / Classe ISO 8 |
| Portata della fornitura | Pannelli di camera pulita, sistema HVAC, installazione AHU, sistema elettrico, illuminazione, gestione del progetto |
| Periodo di costruzione | XX Settimana |
| Applicazione | Area di produzione farmaceutica |
Anteprima del progetto
Il cliente richiedeva un impianto di produzione farmaceutica conforme alle GMP con livelli controllati di temperatura, umidità e pulizia dell'aria.Installazione di sistemi HVAC, l'integrazione delle apparecchiature di trattamento dell'aria e la gestione del progetto in loco.
Il progetto comprendeva sistemi di pareti e soffitti per ambienti puliti, installazione di condotti d'aria, installazione di AHU, percorsi elettrici, sistemi di illuminazione e messa in servizio finale.
Progresso della costruzione
Fase 1 Installazione di apparecchiature HVAC
Installazione di unità di trattamento dell'aria sospese (AHU) e sistemi di condotti HVAC sopra le aree di produzione delle sale pulite.
Lavorato
- Posizionamento e sospensione dell'AHU
- Installazione di condotti HVAC
- Pianificazione della distribuzione del flusso d'aria
- Coordinamento dei servizi di massimale
Punti salienti dell'ingegneria
- Ottimizzazione del percorso del flusso d'aria
- Diminuzione della perdita di pressione
- Facile accesso alla manutenzione
- Rispetto dei requisiti in materia di flusso d'aria nelle stanze pulite
Fase 2 Installazione di cornici per pareti e soffitti in ambienti puliti
