|
Niestandardowe modułowe zamknięcie czystych pomieszczeń do montażu elektroniki
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Niestandardowa modułowa komora czysta
,Pokój czysty do montażu elektroniki
,Obszar wolny od pyłu
Niestandardowa modułowa obudowa do pomieszczeń czystych do montażu elektroniki w strefie wolnej od kurzu
Przegląd produktu
Techniczne dane referencyjne
Poniższe informacje referencyjne opisują typowe konfiguracje systemów pomieszczeń czystych SHP i powiązanego sprzętu oczyszczającego. Rzeczywiste wymiary, natężenia przepływu powietrza, konfiguracja filtracji, różnica ciśnień i parametry kontroli środowiska są ustalane zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości, procesem produkcyjnym i projektem projektu.
Konfiguracja referencyjna systemu pomieszczeń czystych
| Przedmiot | Konfiguracja referencyjna |
| Typ pomieszczenia czystego | Modułowe / prefabrykowane pomieszczenia czyste |
| Klasyfikacja czystości | Klasa 100–100 000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO |
| Struktura pomieszczenia czystego | Modułowy system paneli ściennych i sufitowych |
| Oczyszczanie powietrza | System filtracji HEPA/FFU |
| HVAC | System HVAC oparty na centrali lub dostosowany do projektu |
| Dystrybucja powietrza | Zestaw sufitowy FFU / kanałowa dystrybucja powietrza |
| Posadzka | Powłoka epoksydowa lub antystatyczna podłoga PCV |
| Drzwi do pomieszczeń czystych | Uszczelnione drzwi do pomieszczeń czystych |
| Okna pomieszczeń czystych | Okna obserwacyjne montowane podtynkowo |
| Oświetlenie | Oświetlenie LED pomieszczeń czystych |
| Kontrola ciśnienia | Nadciśnienie lub podciśnienie w zależności od wymagań procesu |
| Kontrola środowiska | Temperatura i wilgotność względna kontrolowana zgodnie z wymaganiami projektu |
| Monitorowanie | Monitorowanie cząstek, przepływu powietrza, ciśnienia i środowiska, jeśli jest to wymagane |
Dane referencyjne FFU
| Przedmiot | Specyfikacja referencyjna |
| Typ wyposażenia | Zespół filtra wentylatora (FFU) |
| Prędkość powietrza | Około. 0,45 m/s |
| Skuteczność filtracji HEPA | ≥99,995% @ 0,3 μm |
| Zasilanie | 220 V / 50 Hz |
| Poziom hałasu | ≤65 dB |
| Opcje mieszkaniowe | SS304 / Stal malowana proszkowo |
| Kontrola prędkości | Kontroler prędkości / wyświetlacz prędkości |
| Instalacja | Montowany na suficie lub zintegrowany z modułowym sufitem pomieszczeń czystych |
Dane referencyjne HEPA Box
| Przedmiot | Specyfikacja referencyjna |
| Model | SHPHB-001 |
| Rozmiar filtra HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Rozmiar pudełka HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Rozmiar złącza | 200 × 200 mm |
| Objętość powietrza | 500 m³/h* |
| Instalacja | Sufit pomieszczenia czystego / system nawiewu powietrza |
*Objętość powietrza i inne parametry pracy należy potwierdzić zgodnie z wybraną konfiguracją sprzętu i projektem.
Kontrola środowiska w pomieszczeniu czystym
| Parametr | Referencje inżynieryjne |
| Cząsteczki unoszące się w powietrzu | Kontrolowane zgodnie z wymaganą klasyfikacją ISO |
| Przepływ powietrza | Zaprojektowane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia i wymaganiami procesowymi |
| Różnica ciśnień | Nadciśnienie/podciśnienie w zależności od podziału na strefy procesu |
| Temperatura | Specyficzne dla projektu |
| Wilgotność względna | Specyficzne dla projektu |
| Zmiany powietrza | Określone na podstawie klasyfikacji pomieszczeń czystych, obciążenia cieplnego i wymagań procesowych |
| Filtrowanie | Filtracja HEPA; w razie potrzeby dodatkowe stopnie filtracji |
| Kontrola zanieczyszczeń krzyżowych | Strefy przepływu powietrza, zależności ciśnieniowe i projekt przepływu personelu/materiałów |
Materiały na obudowy pomieszczeń czystych
| Część | Typowy materiał/konfiguracja |
| Panele ścienne | System płyt warstwowych |
| Panele sufitowe | System płyt warstwowych |
| Rdzeń panelu | Wełna skalna lub inny określony materiał rdzenia |
| Wykończenie powierzchni | Specyficzna dla projektu powłoka do pomieszczeń czystych / powlekana powierzchnia stalowa |
| Drzwi | Uszczelnione drzwi do pomieszczenia czystego |
| Okna | Okno obserwacyjne z podwójnymi szybami / zlicowane zgodnie z wymaganiami projektu |
| Podłoga | Epoksyd lub antystatyczny PCV |
| Stawy | Uszczelnione złącza i przejścia w pomieszczeniach czystych |
Wspieranie sprzętu do pomieszczeń czystych
System pomieszczeń czystych można zintegrować z urządzeniami pomocniczymi zgodnie z zakresem projektu:
- Prysznic powietrzny
- Zespół filtra wentylatora (FFU)
- Pudełko HEPA
- Pudełko przepustek
- Czysta ławka
- Szafka z laminarnym przepływem powietrza
- centrala
- Chłodnica
- Drzwi i okna do pomieszczeń czystych
- Oświetlenie pomieszczeń czystych
Testowanie i weryfikacja wydajności
Po zakończeniu instalacji i uruchomieniu można przetestować odpowiednie parametry wydajności pomieszczenia czystego zgodnie z ustalonymi wymaganiami projektu.
Typowe elementy weryfikacji obejmują:
- Liczba cząstek unoszących się w powietrzu
- Pomiar przepływu powietrza
- Różnica ciśnień
- Temperatura
- Wilgotność względna
- Wydajność HEPA/FFU
- Integralność obudowy pomieszczenia czystego
Dokumentacja testowania i walidacji, jeśli jest objęta zakresem projektu, może obejmować zapisy z uruchomienia, raporty z testów w pomieszczeniu czystym, dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ.
Uwaga inżynierska: Powyższe wartości są danymi referencyjnymi, a nie gwarantowanymi parametrami dla każdego projektu. Ostateczny wybór sprzętu i kryteria wydajności pomieszczenia czystego należy potwierdzić w oparciu o zatwierdzony projekt inżynieryjny, obowiązujące normy i wymagania specyficzne dla projektu.
Opis pomieszczenia czystego
| Aplikacja | Farmaceutyczny | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100–100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | Klasyfikacja ISO 5–8 lub specyficzna dla projektu | Klasyfikacja ISO 5–8 lub specyficzna dla projektu |
| Zakres |
Część konstrukcji; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, żywica epoksydowa. |
część HVAC; centrala i agregat chłodniczy; Kanały i rurociągi. |
Część elektryczna; Lampa, włącznik i gniazdo; Szafka rozdzielcza. |
| Praca | Projektowanie i produkcja | Konstrukcja i test | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Deska warstwowa wykonana maszynowo lub ręcznie |
| Wyposażenie pokoju czystego | Prysznic powietrzny, FFU, skrzynka przepustowa, szafka z przepływem laminarnym, skrzynka hepa |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator AC + FFU |
| Podłoga | Antystatyczna podłoga z PCV lub powłoka na bazie żywicy epoksydowej |
| Inne adresy | okno ze stalinitu, oświetlenie panelowe LED, drzwi, umywalka do mycia rąk, schowek/szafka na buty itp |
| Praca | Projektowanie, produkcja, konstrukcja |
Podstawowe funkcje pomieszczeń czystych
- Usuwa cząsteczki unoszące się w powietrzu i zanieczyszczenia pyłowe, minimalizując awarie produktu i zwiększając ogólną wydajność produkcyjną.
- Hamuje bakterie, pleśń i zarodniki drobnoustrojów, spełniając kryteria aseptycznej produkcji i zmniejszając straty produktu.
- Utrzymuje stabilne różnice temperatur, wilgotności i ciśnień, jest odporny na wahania zewnętrznych warunków otoczenia.
- Eliminuje ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego w procesach produkcyjnych, surowcach i produktach pośrednich.
- Charakteryzuje się solidnymi właściwościami antystatycznymi, które chronią precyzyjne komponenty elektroniczne przed uszkodzeniami elektrostatycznymi.
- Zgodny z GMP i obowiązującymi standardami przemysłowymi w zakresie walidacji regulacyjnej i audytów przeprowadzanych przez strony trzecie.
- Umożliwia jednolitą jakość produktu w całej partii, pomagając zmniejszyć dodatkowe koszty związane z ponownym przetwarzaniem i zwrotami produktów.
- Chroni personel przed szkodliwymi pyłami i aerozolami, zapobiegając jednocześnie wyciekom materiałów niebezpiecznych.
Zastosowania do pomieszczeń czystych
Farmacja i biotechnologia
Modułowe systemy pomieszczeń czystych można skonfigurować do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i zależności ciśnieniowych.
Laboratorium i badania i rozwój
Prefabrykowane pomieszczenia czyste można dostosować do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą obsługiwać elektronikę i precyzyjne procesy produkcyjne, w których ważna jest kontrola cząstek unoszących się w powietrzu i środowiska.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy pomieszczeń czystych można skonfigurować dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanych środowisk produkcyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Proces inżynieryjny
Każdy projekt pomieszczenia czystego SHP przebiega według zorganizowanego procesu inżynieryjnego, od wstępnej oceny wymagań po instalację, uruchomienie i weryfikację wydajności. Zakres i kolejność są dostosowane do klasyfikacji pomieszczeń czystych, procesu produkcyjnego, warunków obiektu i wymagań projektu.
1. Ocena wymagań
Zespół inżynierski bada przeznaczenie, wymaganą klasyfikację czystości, funkcje pomieszczeń, przepływy personelu i materiałów, urządzenia produkcyjne, warunki środowiskowe i dostępne media. Wymagania te stanowią podstawę do rozplanowania pomieszczenia czystego i konfiguracji systemu.
2. Układ pomieszczenia czystego i projekt techniczny
Na podstawie potwierdzonych wymagań SHP przygotowuje układ pomieszczenia czystego i koordynuje konstrukcję obudowy, system sufitowy, HVAC, dystrybucję powietrza, filtrację HEPA/FFU, systemy elektryczne, drzwi, okna i sprzęt pomocniczy. Kierunek przepływu powietrza, zależności ciśnieniowe i dostęp konserwacyjny są uwzględniane w projekcie systemu.
3. Wybór sprzętu i komponentów
Panele do pomieszczeń czystych, FFU, jednostki filtrujące HEPA, centrale wentylacyjne, natryski powietrzne, skrzynki przepustowe, drzwi do pomieszczeń czystych i inne komponenty dobierane są zgodnie z zatwierdzonymi wymaganiami technicznymi. Specyfikacje sprzętu są sprawdzane pod kątem zgodności z całym systemem pomieszczeń czystych.
4. Produkcja i kontrola jakości
Panele do pomieszczeń czystych i związany z nimi sprzęt są produkowane zgodnie z zatwierdzonymi specyfikacjami. Wymiary, materiały, konfiguracja komponentów i inne mające zastosowanie punkty kontroli jakości są sprawdzane przed wysyłką. Dokumentacja produkcji i inspekcji może być dostarczona zgodnie z wymogami dokumentacji projektowej.
5. Instalacja na miejscu
Obudowa pomieszczenia czystego, systemy HVAC i filtracji, komponenty elektryczne i sprzęt pomocniczy są instalowane zgodnie z zatwierdzonym układem. W ramach procesu instalacji złącza paneli, złącza sufitowe, drzwi, okna i przepusty instalacyjne są uszczelniane i sprawdzane.
6. Uruchomienie i regulacja systemu
Po instalacji następuje uruchomienie systemów HVAC i oczyszczania. Rozkład przepływu powietrza, zależności ciśnieniowe i ustawienia kontroli środowiska są dostosowywane zgodnie z projektem i wymaganymi warunkami pracy.
7. Testowanie i weryfikacja wydajności
Po uruchomieniu mierzone są odpowiednie parametry wydajności pomieszczenia czystego. W zależności od zakresu projektu weryfikacja może obejmować stężenie cząstek w powietrzu, przepływ powietrza, różnicę ciśnień, temperaturę, wilgotność względną i wydajność HEPA/FFU.
8. Przekazanie dokumentacji i projektu
Po zakończeniu testów i regulacji systemu SHP dostarcza uzgodnioną dokumentację projektową. W zależności od zastosowania i zakresu umowy dokumentacja może obejmować rysunki pomieszczeń czystych, informacje o sprzęcie, zapisy uruchomienia, raporty z testów, instrukcje obsługi i dokumentację DQ/IQ/OQ/PQ.
Ostateczne kryteria akceptacji opierają się na zatwierdzonym projekcie technicznym, obowiązujących normach i wymaganiach specyficznych dla projektu.
Doświadczenie projektowe
Projekt pomieszczeń czystych w branży farmaceutycznej na Mauritiusie
Lokalizacja projektu:
Mauritius
Aplikacja:
Produkcja farmaceutyczna
Zakres prac:
Projekt
HVAC
Instalacja
Walidacja
Klasyfikacja pomieszczeń czystych:
ISO7
Stan projektu:
Dostarczono pomyślnie
Testowanie i weryfikacja pomieszczeń czystych
Po instalacji i uruchomieniu należy sprawdzić działanie pomieszczenia czystego zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Publicznie udokumentowane projekty pomieszczeń czystych SHP obejmują inspekcje na miejscu i weryfikację wydajności zainstalowanych systemów. W rumuńskim projekcie „pod klucz” sprawdzono uszczelnienie paneli ściennych, drzwi i okna, a także pomiary liczby cząstek i przepływu powietrza w systemie filtracji FFU/HEPA.
Typowe elementy weryfikacji
Liczba cząstek unoszących się w powietrzu
Pomiar przepływu powietrza
Różnica ciśnień
Temperatura
Wilgotność względna
Wydajność HEPA/FFU
Integralność obudowy pomieszczenia czystego
Oświetlenie i inne parametry środowiskowe, jeśli są wymagane
Dokumentacja walidacyjna
W zależności od zakresu projektu dokumentacja pomieszczenia czystego może obejmować:
Kwalifikacja projektu (DQ)
Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
Kwalifikacja operacyjna (OQ)
Kwalifikacja wydajności (PQ)
Raporty z testów pomieszczeń czystych
Zapisy uruchomienia
Dokumentacja obsługi i konserwacji
Testowanie dowodów
Jeżeli dostępna jest dokumentacja testów projektu, można dostarczyć odpowiednie raporty z testów i zapisy z weryfikacji jako dowody potwierdzające projekt.
Elementy testowe, kryteria akceptacji i dokumentacja są określane na podstawie klasyfikacji pomieszczeń czystych, zastosowania i uzgodnionych wymagań projektowych.
Certyfikaty
Produkcja SHP odbywa się w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością, zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości, bezpieczeństwa i wydajności. Procesy inżynieryjne i produkcyjne są poddawane ciągłym audytom w celu zapewnienia zgodności z globalnymi wymaganiami projektów dotyczącymi pomieszczeń czystych i systemów HVAC.
System Zarządzania Jakością
SHP posiada certyfikat zgodności z normą Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2015, która obejmuje projektowanie, produkcję i instalację systemów pomieszczeń czystych, płyt warstwowych i sprzętu do oczyszczania powietrza.
Certyfikat: Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2015
Certyfikat CE dla wyposażenia pomieszczeń czystych
Aby wesprzeć projekty międzynarodowe i zapewnić zgodność z przepisami, główny sprzęt do pomieszczeń czystych dostarczany przez SHP został oceniony pod kątem zgodności z obowiązującymi dyrektywami europejskimi dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
Sprzęt z certyfikatem CE obejmuje:
Prysznic powietrzny
Zespół filtra wentylatora (FFU)
Pudełko przepustek
Certyfikat CE dla kabiny prysznicowej
Certyfikat CE dla modułu filtra wentylatora (FFU)
Certyfikat CE dla skrzynki przepustkowej
Zaangażowanie w jakość i zgodność
Dzięki certyfikowanym procesom produkcyjnym, udokumentowanym procedurom kontroli jakości i usługom walidacji projektów, SHP zapewnia, że każde rozwiązanie do pomieszczeń czystych i HVAC jest dostarczane zgodnie ze specyfikacjami klienta, wymaganiami GMP i międzynarodowymi standardami dotyczącymi pomieszczeń czystych.
Obowiązujące standardy
Normy ISO 14644 dotyczące pomieszczeń czystych
System Zarządzania Jakością ISO 9001:2015
Dyrektywa UE dotycząca niskiego napięcia (2014/35/UE)
Dyrektywa UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE)
Wytyczne GMP dla produkcji farmaceutycznej
Norma EN1886 dotycząca central wentylacyjnych
Profil firmy
Firma SHP została założona w 2003 roku i specjalizuje się w inżynierii, produkcji i systemach oczyszczania pomieszczeń czystych. Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu w branży firma zapewnia projektowanie, produkcję, instalację, uruchamianie i wsparcie techniczne dla pomieszczeń czystych obsługujących zastosowania farmaceutyczne, biotechnologiczne, medyczne, laboratoryjne i elektroniczne.
Produkty obejmują modułowe pomieszczenia czyste, panele do pomieszczeń czystych, FFU, skrzynki filtrów HEPA, natryski powietrzne, skrzynki przepustowe, centrale wentylacyjne, drzwi i okna do pomieszczeń czystych, a także powiązany sprzęt.
SHP działa w oparciu o system zarządzania jakością ISO 9001:2015 i wspiera zarówno indywidualne dostawy sprzętu, jak i projekty pomieszczeń czystych pod klucz. Nasz zespół inżynierów zapewnia rozwiązania specyficzne dla projektu w oparciu o wymaganą klasyfikację czystości, warunki procesu, wymagania HVAC i obowiązujące normy.
Powiązane produkty do pomieszczeń czystych
Powiązane produkty do pomieszczeń czystych
- Panel warstwowy do pomieszczeń czystych
- Zespół filtra wentylatora (FFU)
- Pudełko HEPA
- Prysznic powietrzny
- Pudełko przepustek
- Drzwi do pomieszczenia czystego
- centrala
