|
Специальное модульное ограждение чистой комнаты для сборки электроники
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Специальный модульный корпус чистой комнаты
,Чистая комната для сборки электроники
,Прямая комната без пыли
Модульная сборная чистая комната для сборки электроники, зона без пыли
Обзор продукта
Технические справочные данные
Приведенная ниже справочная информация описывает типичные конфигурации систем чистых комнат SHP и связанного с ними очистного оборудования. Фактические размеры, скорости воздушного потока, конфигурация фильтрации, перепад давления и параметры контроля окружающей среды устанавливаются в соответствии с требуемой классификацией чистоты, производственным процессом и проектным решением.
Справочная конфигурация системы чистой комнаты
| Пункт | Справочная конфигурация |
| Тип чистой комнаты | Модульная / сборная чистая комната |
| Класс чистоты | Класс 100–100 000 или применимый класс ISO |
| Конструкция чистой комнаты | Модульная система стеновых и потолочных панелей |
| Очистка воздуха | Система фильтрации HEPA / FFU |
| ОВКВ | Система ОВКВ на базе АВУ или специфичная для проекта |
| Распределение воздуха | Потолочный массив FFU / канальное распределение воздуха |
| Напольное покрытие | Эпоксидное покрытие или антистатическое ПВХ-покрытие |
| Двери чистой комнаты | Герметичные двери чистой комнаты |
| Окна чистой комнаты | Встроенные смотровые окна |
| Освещение | Светодиодное освещение чистой комнаты |
| Контроль давления | Положительное или отрицательное давление в соответствии с требованиями процесса |
| Контроль окружающей среды | Температура и относительная влажность контролируются в соответствии с требованиями проекта |
| Мониторинг | Мониторинг частиц, воздушного потока, давления и окружающей среды по мере необходимости |
Справочные данные FFU
| Пункт | Справочная спецификация |
| Тип оборудования | Вентиляторный фильтрующий блок (FFU) |
| Скорость воздуха | Прибл. 0,45 м/с |
| Эффективность фильтрации HEPA | ≥99,995% при 0,3 мкм |
| Источник питания | 220 В / 50 Гц |
| Уровень шума | ≤65 дБ |
| Варианты корпуса | Нержавеющая сталь SS304 / сталь с порошковым покрытием |
| Регулировка скорости | Регулятор скорости / Дисплей скорости |
| Монтаж | Установка на потолке или интеграция в потолок модульной чистой комнаты |
Справочные данные HEPA-бокса
| Пункт | Справочная спецификация |
| Модель | SHPHB-001 |
| Размер HEPA-фильтра | 410 × 410 × 93 мм |
| Размер HEPA-бокса | 455 × 455 × 380 мм |
| Размер разъема | 200 × 200 мм |
| Объем воздуха | 500 м³/ч* |
| Монтаж | Потолок чистой комнаты / система подачи воздуха |
*Объем воздуха и другие рабочие параметры должны быть подтверждены в соответствии с выбранной конфигурацией оборудования и проектным решением.
Контроль окружающей среды чистой комнаты
| Параметр | Инженерная справка |
| Воздушные частицы | Контролируется в соответствии с требуемой классификацией ISO |
| Воздушный поток | Разработан в соответствии с классификацией помещения и требованиями процесса |
| Перепад давления | Положительное / отрицательное давление в соответствии с зонированием процесса |
| Температура | Специфично для проекта |
| Относительная влажность | Специфично для проекта |
| Воздухообмен | Определяется классификацией чистой комнаты, тепловой нагрузкой и требованиями процесса |
| Фильтрация | HEPA-фильтрация; дополнительные ступени фильтрации при необходимости |
| Контроль перекрестного загрязнения | Зонирование воздушного потока, соотношение давлений и проектирование потоков персонала/материалов |
Материалы ограждения чистой комнаты
| Компонент | Типичный материал / конфигурация |
| Стеновые панели | Система сэндвич-панелей |
| Потолочные панели | Система сэндвич-панелей |
| Сердцевина панели | Минеральная вата или другой указанный материал сердцевины |
| Обработка поверхности | Специфическое для проекта покрытие чистой комнаты / стальная поверхность с покрытием |
| Двери | Герметичная дверь чистой комнаты |
| Окна | Двойное остекление / встроенное смотровое окно в соответствии с требованиями проекта |
| Пол | Эпоксидное покрытие или антистатическое ПВХ |
| Швы | Герметичные швы и проходные элементы чистой комнаты |
Вспомогательное оборудование для чистых комнат
Система чистой комнаты может быть интегрирована с вспомогательным оборудованием в соответствии с объемом проекта:
- Шлюз для персонала
- Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
- HEPA-бокс
- Проходной бокс
- Чистый стол
- Ламинарный шкаф
- АВУ
- Чиллер
- Двери и окна чистой комнаты
- Освещение чистой комнаты
Тестирование и проверка производительности
После завершения установки и ввода в эксплуатацию применимые параметры производительности чистой комнаты могут быть протестированы в соответствии с согласованными требованиями проекта.
Типичные пункты проверки включают:
- Подсчет частиц в воздухе
- Измерение воздушного потока
- Перепад давления
- Температура
- Относительная влажность
- Производительность HEPA / FFU
- Целостность ограждения чистой комнаты
При включении в объем проекта, документация по тестированию и валидации может включать записи о вводе в эксплуатацию, отчеты о тестировании чистых комнат, документацию DQ, IQ, OQ и PQ.
Инженерная заметка: Приведенные выше значения являются справочными данными, а не гарантированными параметрами для каждого проекта. Окончательный выбор оборудования и критерии производительности чистой комнаты должны быть подтверждены на основе утвержденного инженерного проекта, применимых стандартов и специфических требований проекта.
Описание чистой комнаты
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимый класс ISO/GMP | ISO 5–8 или специфичный для проекта класс | ISO 5–8 или специфичный для проекта класс |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Перегородка и потолочная панель; дверь и окно, эпоксидное покрытие. |
Часть ОВКВ; АВУ и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Светильник, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и тестирование | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинная или ручная сборка сэндвич-панелей |
| Оборудование для чистых комнат | Шлюз для персонала, FFU, проходной бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100–100000 |
| Система очистки | ОВКВ или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ-пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | стеклянное окно, светодиодная панель, дверь, раковина, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Основные функции чистой комнаты
- Удаляет взвешенные частицы и пылевые загрязнения, минимизируя отказы продукции и повышая общий выход производства.
- Подавляет бактерии, плесень и микробные споры, выполняя критерии асептического производства и снижая потери продукции.
- Поддерживает стабильную температуру, влажность и перепады давления, не подверженную колебаниям внешних условий окружающей среды.
- Устраняет риски перекрестного загрязнения между производственными процессами, сырьем и промежуточными продуктами.
- Обладает прочными антистатическими свойствами для защиты высокоточных электронных компонентов от электростатического повреждения.
- Соответствует GMP и действующим отраслевым стандартам для нормативной валидации и аудитов сторонних клиентов.
- Обеспечивает равномерное качество продукции от партии к партии, помогая сократить дополнительные расходы на переработку и возврат продукции.
- Защищает персонал от вредной пыли и аэрозолей, а также предотвращает утечку опасных материалов.
Применение чистых комнат
Фармацевтика и биотехнологии
Модульные системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и соотношения давлений.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых комнат могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Инженерный процесс
Каждый проект чистой комнаты SHP проходит структурированный инженерный процесс, от первоначальной оценки требований до установки, ввода в эксплуатацию и проверки производительности. Объем и последовательность адаптируются к классификации чистой комнаты, производственному процессу, условиям объекта и требованиям проекта.
1. Оценка требований
Инженерная команда изучает предполагаемое применение, требуемую классификацию чистоты, функции помещения, потоки персонала и материалов, производственное оборудование, условия окружающей среды и доступные коммунальные услуги. Эти требования служат основой для планировки чистой комнаты и конфигурации системы.
2. Планировка чистой комнаты и инженерное проектирование
На основе подтвержденных требований SHP подготавливает планировку чистой комнаты и координирует конструкцию ограждения, потолочную систему, ОВКВ, распределение воздуха, фильтрацию HEPA/FFU, электрические системы, двери, окна и вспомогательное оборудование. Направление воздушного потока, соотношение давлений и доступ для обслуживания учитываются как часть проектирования системы.
3. Выбор оборудования и компонентов
Панели чистых комнат, FFU, блоки HEPA-фильтрации, АВУ, шлюзы для персонала, проходные боксы, двери чистых комнат и другие компоненты выбираются в соответствии с утвержденными техническими требованиями. Спецификации оборудования проверяются на совместимость с общей системой чистой комнаты.
4. Производство и контроль качества
Панели чистых комнат и сопутствующее оборудование производятся в соответствии с утвержденными спецификациями. Размеры, материалы, конфигурация компонентов и другие применимые пункты контроля качества проверяются перед отгрузкой. Записи о производстве и инспекции могут быть предоставлены в соответствии с требованиями проектной документации.
5. Монтаж на месте
Ограждение чистой комнаты, системы ОВКВ и фильтрации, электрические компоненты и вспомогательное оборудование устанавливаются в соответствии с утвержденной планировкой. В рамках процесса установки герметизируются и проверяются швы панелей, стыки потолка, двери, окна и проходные элементы.
6. Ввод в эксплуатацию и регулировка системы
После установки системы ОВКВ и очистки вводятся в эксплуатацию. Распределение воздушного потока, соотношение давлений и настройки контроля окружающей среды регулируются в соответствии с проектным решением и требуемыми условиями эксплуатации.
7. Тестирование производительности и проверка
Применимые параметры производительности чистой комнаты измеряются после ввода в эксплуатацию. В зависимости от объема проекта, проверка может охватывать концентрацию частиц в воздухе, воздушный поток, перепад давления, температуру, относительную влажность и производительность HEPA/FFU.
8. Документация и передача проекта
После завершения тестирования и регулировки системы SHP предоставляет согласованную проектную документацию. В зависимости от применения и объема контракта, документация может включать чертежи чистых комнат, информацию об оборудовании, записи о вводе в эксплуатацию, отчеты о тестировании, руководства по эксплуатации и документацию DQ/IQ/OQ/PQ.
Окончательные критерии приемки основаны на утвержденном инженерном проекте, применимых стандартах и специфических требованиях проекта.
Опыт реализации проектов
Проект фармацевтической чистой комнаты на Маврикии
Местоположение проекта:
Маврикий
Применение:
Фармацевтическое производство
Объем работ:
Проектирование
ОВКВ
Монтаж
Валидация
Класс чистой комнаты:
ISO 7
Статус проекта:
Успешно завершен
Тестирование и проверка чистой комнаты
После установки и ввода в эксплуатацию производительность чистой комнаты должна быть проверена в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Общедоступные проекты чистых комнат SHP включают инспекцию на месте и проверку производительности установленных систем. В румынском комплексном проекте были проверены герметичность стеновых панелей, двери и окна, а также измерены количество частиц и воздушный поток системы фильтрации FFU/HEPA.
Типичные пункты проверки
Подсчет частиц в воздухе
Измерение воздушного потока
Перепад давления
Температура
Относительная влажность
Производительность HEPA/FFU
Целостность ограждения чистой комнаты
Освещение и другие параметры окружающей среды при необходимости
Документация по валидации
В зависимости от объема проекта, документация по чистой комнате может включать:
Квалификация проектирования (DQ)
Квалификация монтажа (IQ)
Квалификация эксплуатации (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Отчеты о тестировании чистых комнат
Записи о вводе в эксплуатацию
Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию
Доказательства тестирования
При наличии проектной документации по тестированию, соответствующие отчеты о тестировании и записи о проверке могут быть предоставлены в качестве подтверждающих доказательств проекта.
Пункты тестирования, критерии приемки и документация определяются классом чистой комнаты, применением и согласованными требованиями проекта.
Сертификаты
Производство SHP осуществляется в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества, соответствующей международным стандартам качества, безопасности и производительности. Инженерные и производственные процессы постоянно проверяются для обеспечения соответствия глобальным требованиям к чистым комнатам и проектам ОВКВ.
Система менеджмента качества
SHP сертифицирована по стандарту системы менеджмента качества ISO 9001:2015, который охватывает проектирование, производство и монтаж систем чистых комнат, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.
Сертификат: Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015
Сертификация CE для оборудования чистых комнат
Для поддержки международных проектов и соответствия нормативным требованиям основное оборудование чистых комнат, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам по электробезопасности и электромагнитной совместимости.
Оборудование с сертификацией CE включает:
Шлюз для персонала
Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
Проходной бокс
Сертификация CE для шлюза для персонала
Сертификация CE для вентиляторного фильтрующего блока (FFU)
Сертификация CE для проходного бокса
Приверженность качеству и соответствию
Благодаря сертифицированным производственным процессам, документированным процедурам контроля качества и услугам по валидации проектов SHP гарантирует, что каждое решение для чистых комнат и ОВКВ поставляется в соответствии со спецификациями заказчика, требованиями GMP и международными стандартами для чистых комнат.
Применимые стандарты
Стандарты чистых комнат ISO 14644
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Директива ЕС по низкому напряжению (2014/35/EU)
Директива ЕС по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)
Руководство GMP для фармацевтического производства
Стандарт АВУ EN1886
Профиль компании
SHP была основана в 2003 году и специализируется на проектировании, производстве и системах очистки для чистых комнат. Имея более чем 20-летний опыт работы в отрасли, компания предоставляет услуги по проектированию, производству, монтажу, вводу в эксплуатацию и технической поддержке чистых комнат для фармацевтической, биотехнологической, медицинской, лабораторной и электронной промышленности.
Продукция включает модульные чистые комнаты, панели для чистых комнат, FFU, HEPA-фильтрующие боксы, шлюзы для персонала, проходные боксы, АВУ, двери и окна для чистых комнат, а также сопутствующее оборудование.
SHP работает в соответствии с системой менеджмента качества ISO 9001:2015 и поддерживает как поставку отдельного оборудования, так и комплексные проекты чистых комнат. Наша инженерная команда предоставляет проектные решения, основанные на требуемой классификации чистоты, условиях процесса, требованиях ОВКВ и применимых стандартах.
Сопутствующие продукты для чистых комнат
Сопутствующие продукты для чистых комнат
- Сэндвич-панель для чистой комнаты
- Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
- HEPA-бокс
- Шлюз для персонала
- Проходной бокс
- Дверь для чистой комнаты
- АВУ
