Custom Modular Clean-Room Enclosure Untuk Elektronika Area Free-Dust-Assembly

Ringkasan Produk

Data referensi teknis

Informasi referensi di bawah ini menguraikan konfigurasi khas untuk sistem kamar bersih SHP dan peralatan pemurnian terkait.Parameter diferensial tekanan dan kontrol lingkungan ditetapkan sesuai dengan klasifikasi kebersihan yang diperlukan, proses produksi dan desain proyek.

Konfigurasi Referensi Sistem Cleanroom

Data referensi FFU

Data Referensi Kotak HEPA

* Volume udara dan parameter operasi lainnya harus dikonfirmasi sesuai dengan konfigurasi peralatan yang dipilih dan desain proyek.

Kontrol Lingkungan Ruang Bersih

Bahan-bahan Lapisan Ruang Bersih

Mendukung Peralatan Kamar Bersih

Sistem cleanroom dapat diintegrasikan dengan peralatan pendukung sesuai dengan ruang lingkup proyek:

• Air Shower
• Unit Filter Kipas (FFU)
• Kotak HEPA
• Kotak Pass
• Bench bersih
• Laminar Air Flow Cabinet
• AHU
• Pemanas
• Kamar Bersih Pintu dan Jendela
• Pencahayaan Ruang Bersih

Pengujian & Verifikasi Kinerja

Setelah pemasangan dan pengoperasian selesai, parameter kinerja ruang bersih yang berlaku dapat diuji sesuai dengan persyaratan proyek yang disepakati.

Item verifikasi khas meliputi:

• Jumlah Partikel di Udara
• Pengukuran aliran udara
• Tekanan Diferensial
• Suhu
• Kelembaban Relatif
• Kinerja HEPA / FFU
• Integritas kandang kamar bersih

Jika termasuk dalam ruang lingkup proyek, dokumentasi pengujian dan validasi dapat mencakup catatan pengoperasian, laporan pengujian ruang bersih, dokumentasi DQ, IQ, OQ dan PQ.

Catatan Teknik: Nilai di atas adalah data referensi dan bukan parameter yang dijamin untuk setiap proyek.Kriteria pemilihan peralatan akhir dan kinerja ruang bersih harus dikonfirmasi berdasarkan desain teknik yang disetujui, standar yang berlaku dan persyaratan khusus proyek.

Deskripsi Ruang Bersih

Fungsi Utama Ruang Bersih

Aplikasi Kamar Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem cleanroom modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang membutuhkan kontaminasi udara yang terkendali, kondisi lingkungan dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrik dapat disesuaikan untuk lingkungan laboratorium, pengujian dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi cleanroom dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana partikel udara dan kontrol lingkungan penting.

Kedokteran & Kesehatan

Sistem cleanroom dapat dikonfigurasi untuk lingkungan medis, perawatan kesehatan dan produksi terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Proses Teknik

Setiap proyek ruang bersih SHP mengikuti proses rekayasa yang terstruktur, dari penilaian persyaratan awal hingga pemasangan, pengoperasian dan verifikasi kinerja.Lingkup dan urutan disesuaikan dengan klasifikasi kamar bersih, proses produksi, kondisi fasilitas dan persyaratan proyek.

1. Penilaian Kebutuhan

Tim insinyur memeriksa aplikasi yang direncanakan, klasifikasi kebersihan yang diperlukan, fungsi ruangan, aliran personel dan bahan, peralatan produksi,kondisi lingkungan dan utilitas yang tersediaPersyaratan ini memberikan dasar untuk tata letak cleanroom dan konfigurasi sistem.

2. Layout Cleanroom & Desain Teknik

Berdasarkan persyaratan yang dikonfirmasi, SHP menyiapkan tata ruang bersih dan mengkoordinasikan struktur kandang, sistem langit-langit, HVAC, distribusi udara, filtrasi HEPA/FFU, sistem listrik,pintu, jendela dan peralatan pendukung. arah aliran udara, hubungan tekanan dan akses perawatan dianggap sebagai bagian dari desain sistem.

3. Pemilihan Peralatan & Komponen

Panel kamar bersih, FFU, unit filtrasi HEPA, AHU, pancuran udara, kotak masuk, pintu kamar bersih dan komponen lainnya dipilih sesuai dengan persyaratan teknis yang disetujui.Spesifikasi peralatan ditinjau untuk kompatibilitas dengan sistem ruang bersih secara keseluruhan.

4. Manufaktur & Inspeksi Kualitas

Panel cleanroom dan peralatan terkait diproduksi sesuai dengan spesifikasi yang disetujui.konfigurasi komponen dan titik-titik kontrol kualitas lainnya yang berlaku diperiksa sebelum pengirimanCatatan manufaktur dan inspeksi dapat disediakan sesuai dengan persyaratan dokumentasi proyek.

5. Instalasi di lokasi

Ruang bersih, sistem HVAC dan filtrasi, komponen listrik dan peralatan pendukung dipasang sesuai dengan tata letak yang disetujui.antarmuka langit-langit, pintu, jendela dan penetrasi layanan disegel dan diperiksa.

6. Komisioning & Sistem Penyesuaian

Setelah instalasi, sistem HVAC dan pemurnian dioperasikan.Hubungan tekanan dan pengaturan kontrol lingkungan disesuaikan sesuai dengan desain proyek dan kondisi operasi yang diperlukan.

7. Pengujian Kinerja & Verifikasi

Parameter kinerja ruang bersih yang berlaku diukur setelah dikomisi.tekanan diferensial, suhu, kelembaban relatif dan kinerja HEPA/FFU.

8Dokumen & Pengiriman Proyek

Setelah pengujian dan penyesuaian sistem selesai, SHP menyediakan dokumentasi proyek yang disepakati.Informasi peralatan, catatan pengoperasian, laporan uji, manual operasi dan dokumentasi DQ/IQ/OQ/PQ.

Kriteria penerimaan akhir didasarkan pada desain teknik yang disetujui, standar yang berlaku dan persyaratan khusus proyek.

Pengalaman Proyek

Proyek Kamar Bersih Farmasi Mauritius

Lokasi proyek:
Pulau Mauritius

Aplikasi:
Produksi Farmasi

Lingkup Kerja:
Desain
HVAC
Pemasangan
Validasi

Klasifikasi kamar bersih:
ISO 7

Status Proyek:
Sukses Dibebaskan

Pengujian dan Verifikasi Ruang Bersih

Setelah pemasangan dan pengoperasian, kinerja ruang bersih harus diverifikasi sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Proyek-proyek ruang bersih SHP yang didokumentasikan secara publik meliputi pemeriksaan di tempat dan verifikasi kinerja sistem yang dipasang.pintu dan jendela diperiksa bersama dengan pengukuran jumlah partikel dan aliran udara dari sistem filtrasi FFU/HEPA.

Item Verifikasi Biasa

Jumlah Partikel di Udara
Pengukuran aliran udara
Tekanan Diferensial
Suhu
Kelembaban Relatif
Kinerja HEPA/FFU
Integritas kandang kamar bersih
Pencahayaan dan Parameter Lingkungan Lainnya Jika Dibutuhkan

Dokumen Validasi

Tergantung pada ruang lingkup proyek, dokumentasi kamar bersih dapat mencakup:

Kualifikasi Desain (DQ)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Kualifikasi Kinerja (PQ)
Laporan Uji Ruang Bersih
Catatan Komisioning
Dokumen Operasi dan Pemeliharaan

Bukti-Bukti Uji

Jika dokumentasi pengujian proyek tersedia, laporan pengujian dan catatan verifikasi yang relevan dapat diberikan sebagai bukti proyek pendukung.

Item pengujian, kriteria penerimaan dan dokumentasi ditentukan oleh klasifikasi ruang bersih, aplikasi dan persyaratan proyek yang disepakati.