|
Προσαρμοσμένο αρθρωτό περίβλημα καθαρού δωματίου για συναρμολόγηση ηλεκτρονικών, χώρος χωρίς σκόνη
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Προσαρμοσμένο αρθρωτό περίβλημα καθαρού δωματίου
,Καθαρό δωμάτιο συναρμολόγησης ηλεκτρονικών
,Καθαρό δωμάτιο χωρίς σκόνη
Προσαρμόσιμο αρθρωτό περίβλημα καθαρού χώρου για συναρμολόγηση ηλεκτρονικών, χώρος χωρίς σκόνη
Επισκόπηση προϊόντος
Τεχνικά Δεδομένα Αναφοράς
Οι παρακάτω πληροφορίες αναφοράς περιγράφουν τυπικές διαμορφώσεις για συστήματα καθαρών χώρων SHP και σχετικό εξοπλισμό καθαρισμού. Οι πραγματικές διαστάσεις, οι ρυθμοί ροής αέρα, η διαμόρφωση φιλτραρίσματος, η διαφορική πίεση και οι παράμετροι περιβαλλοντικού ελέγχου καθορίζονται σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τη διαδικασία παραγωγής και το σχεδιασμό του έργου.
Διαμόρφωση Αναφοράς Συστήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Διαμόρφωση Αναφοράς |
| Τύπος Καθαρού Χώρου | Αρθρωτός / Προκατασκευασμένος Καθαρός Χώρος |
| Ταξινόμηση Καθαριότητας | Κλάση 100-100.000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO |
| Δομή Καθαρού Χώρου | Αρθρωτό σύστημα τοίχων και οροφής |
| Καθαρισμός Αέρα | Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA / FFU |
| HVAC | Σύστημα HVAC βασισμένο σε AHU ή ειδικό για το έργο |
| Διανομή Αέρα | Συστοιχία οροφής FFU / αεραγωγός διανομής αέρα |
| Δάπεδο | Εποξειδική επίστρωση ή αντιστατικό δάπεδο PVC |
| Πόρτες Καθαρού Χώρου | Σφραγισμένες πόρτες καθαρού χώρου |
| Παράθυρα Καθαρού Χώρου | Παράθυρα παρατήρησης ενσωματωμένα στην επιφάνεια |
| Φωτισμός | Φωτισμός LED καθαρού χώρου |
| Έλεγχος Πίεσης | Θετική ή αρνητική πίεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Περιβαλλοντικός Έλεγχος | Θερμοκρασία και σχετική υγρασία ελεγχόμενες σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Παρακολούθηση | Παρακολούθηση σωματιδίων, ροής αέρα, πίεσης και περιβάλλοντος όπου απαιτείται |
Δεδομένα Αναφοράς FFU
| Στοιχείο | Προδιαγραφή Αναφοράς |
| Τύπος Εξοπλισμού | Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU) |
| Ταχύτητα Αέρα | Περίπου 0,45 m/s |
| Αποδοτικότητα Φιλτραρίσματος HEPA | ≥99,995% @ 0,3 μm |
| Τροφοδοσία Ρεύματος | 220 V / 50 Hz |
| Επίπεδο Θορύβου | ≤65 dB |
| Επιλογές Περιβλήματος | Ανοξείδωτος χάλυβας SS304 / Χάλυβας με ηλεκτροστατική βαφή |
| Έλεγχος Ταχύτητας | Ρυθμιστής Ταχύτητας / Οθόνη Ταχύτητας |
| Εγκατάσταση | Ενσωματωμένο στην οροφή ή ενσωματωμένο στην οροφή αρθρωτού καθαρού χώρου |
Δεδομένα Αναφοράς Κουτιού HEPA
| Στοιχείο | Προδιαγραφή Αναφοράς |
| Μοντέλο | SHPHB-001 |
| Μέγεθος Φίλτρου HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Μέγεθος Κουτιού HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Μέγεθος Συνδέσμου | 200 × 200 mm |
| Όγκος Αέρα | 500 m³/h* |
| Εγκατάσταση | Οροφή καθαρού χώρου / σύστημα παροχής αέρα |
*Ο όγκος αέρα και άλλες παράμετροι λειτουργίας πρέπει να επιβεβαιωθούν σύμφωνα με τη επιλεγμένη διαμόρφωση εξοπλισμού και το σχεδιασμό του έργου.
Περιβαλλοντικός Έλεγχος Καθαρού Χώρου
| Παράμετρος | Μηχανική Αναφορά |
| Αερομεταφερόμενα Σωματίδια | Ελεγχόμενα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση ISO |
| Ροή Αέρα | Σχεδιασμένη σύμφωνα με την ταξινόμηση του χώρου και τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Διαφορική Πίεση | Θετική / αρνητική πίεση σύμφωνα με τη ζωνοποίηση της διαδικασίας |
| Θερμοκρασία | Ειδική για το έργο |
| Σχετική Υγρασία | Ειδική για το έργο |
| Αλλαγές Αέρα | Καθορίζεται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, το θερμικό φορτίο και τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Φιλτράρισμα | Φιλτράρισμα HEPA· πρόσθετα στάδια φιλτραρίσματος όπου απαιτείται |
| Έλεγχος Διασταυρούμενης Μόλυνσης | Ζωνοποίηση ροής αέρα, σχέσεις πίεσης και σχεδιασμός ροής προσωπικού/υλικών |
Υλικά Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Τυπικό Υλικό / Διαμόρφωση |
| Πάνελ Τοίχου | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πάνελ Οροφής | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πυρήνας Πάνελ | Ορυκτοβάμβακας ή άλλο καθορισμένο υλικό πυρήνα |
| Επιφανειακή Επεξεργασία | Ειδική για το έργο επίστρωση καθαρού χώρου / επιχαλυβωμένη επιφάνεια |
| Πόρτες | Σφραγισμένη πόρτα καθαρού χώρου |
| Παράθυρα | Διπλά τζάμια / παράθυρο παρατήρησης ενσωματωμένο στην επιφάνεια σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Δάπεδο | Εποξειδικό ή αντιστατικό PVC |
| Συνδέσεις | Σφραγισμένες συνδέσεις και διατρήσεις καθαρού χώρου |
Υποστηρικτικός Εξοπλισμός Καθαρού Χώρου
Το σύστημα καθαρού χώρου μπορεί να ενσωματωθεί με υποστηρικτικό εξοπλισμό σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του έργου:
- Ντουζιέρα Αέρα
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Κουτί Διέλευσης
- Πάγκος Καθαρισμού
- Ντουλάπι Ροής Λαμινάρισμα
- AHU
- Ψύκτης
- Πόρτες και Παράθυρα Καθαρού Χώρου
- Φωτισμός Καθαρού Χώρου
Δοκιμές & Επαλήθευση Απόδοσης
Μετά την ολοκλήρωση της εγκατάστασης και της θέσης σε λειτουργία, οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μπορούν να δοκιμαστούν σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Τα τυπικά στοιχεία επαλήθευσης περιλαμβάνουν:
- Αριθμός Αερομεταφερόμενων Σωματιδίων
- Μέτρηση Ροής Αέρα
- Διαφορική Πίεση
- Θερμοκρασία
- Σχετική Υγρασία
- Απόδοση HEPA / FFU
- Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Όπου περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση δοκιμών και επικύρωσης μπορεί να περιλαμβάνει αρχεία θέσης σε λειτουργία, εκθέσεις δοκιμών καθαρού χώρου, τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ.
Μηχανική Σημείωση: Οι παραπάνω τιμές είναι δεδομένα αναφοράς και όχι εγγυημένες παράμετροι για κάθε έργο. Η τελική επιλογή εξοπλισμού και τα κριτήρια απόδοσης του καθαρού χώρου πρέπει να επιβεβαιωθούν με βάση τον εγκεκριμένο μηχανικό σχεδιασμό, τα ισχύοντα πρότυπα και τις ειδικές απαιτήσεις του έργου.
Περιγραφή Καθαρού Χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | ISO 5-8 ή ειδική για το έργο ταξινόμηση | ISO 5-8 ή ειδική για το έργο ταξινόμηση |
| Πεδίο Εφαρμογής |
Δομικό μέρος· Πάνελ διαχωρισμού και οροφής· πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Μέρος HVAC· AHU και ψύκτης· Αεραγωγοί και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό μέρος· Λάμπα, διακόπτης και πρίζα· Πίνακας διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανικά ή χειροποίητα πάνελ σάντουιτς |
| Εξοπλισμός καθαρού χώρου | Ντουζιέρα αέρα, FFU, Κουτί διέλευσης, Ντουλάπι ροής λαμινάρισμα, κουτί HEPA |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC, ή κλιματιστικό + FFU |
| Δάπεδο | Αντιστατικό δάπεδο PVC ή εποξειδική επίστρωση |
| Άλλα αξεσουάρ | παράθυρο από κρύσταλλο ασφαλείας, πάνελ φωτισμού LED, πόρτα, νιπτήρας, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, ανέγερση |
Βασικές Λειτουργίες Καθαρού Χώρου
- Αφαιρεί αερομεταφερόμενα σωματίδια και ρύπους σκόνης, ελαχιστοποιώντας τις αστοχίες προϊόντων και βελτιώνοντας τη συνολική απόδοση παραγωγής.
- Αναστέλλει βακτήρια, μύκητες και σπόρια μικροβίων, εκπληρώνοντας κριτήρια ασηπτικής παραγωγής και μειώνοντας τη σπατάλη προϊόντων.
- Διατηρεί σταθερή θερμοκρασία, υγρασία και διαφορικές πιέσεις, ανεπηρέαστο από διακυμάνσεις στις εξωτερικές περιβαλλοντικές συνθήκες.
- Εξαλείφει κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης μεταξύ διαδικασιών παραγωγής, πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων.
- Διαθέτει ισχυρές αντιστατικές ιδιότητες για την προστασία εξαρτημάτων υψηλής ακρίβειας από ηλεκτροστατική ζημιά.
- Συμμορφώνεται με τις οδηγίες GMP και τα ισχύοντα βιομηχανικά πρότυπα για ρυθμιστική επικύρωση και ελέγχους από τρίτους πελάτες.
- Επιτρέπει ομοιόμορφη ποιότητα προϊόντος ανά παρτίδα, βοηθώντας στη μείωση επιπλέον κόστους από επανεπεξεργασία και επιστροφές προϊόντων.
- Προστατεύει το προσωπικό από επιβλαβή σκόνη και αερολύματα, ενώ ταυτόχρονα αποτρέπει τη διαρροή επικίνδυνων υλικών.
Εφαρμογές Καθαρού Χώρου
Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία
Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αερομεταφερόμενη μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.
Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί
Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και ακριβούς κατασκευής όπου ο έλεγχος αερομεταφερόμενων σωματιδίων και περιβαλλοντικός έλεγχος είναι σημαντικοί.
Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη
Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Μηχανική Διαδικασία
Κάθε έργο καθαρού χώρου SHP ακολουθεί μια δομημένη μηχανική διαδικασία, από την αρχική αξιολόγηση των απαιτήσεων έως την εγκατάσταση, τη θέση σε λειτουργία και την επαλήθευση της απόδοσης. Το πεδίο εφαρμογής και η ακολουθία προσαρμόζονται στην ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες εγκαταστάσεων και τις απαιτήσεις του έργου.
1. Αξιολόγηση Απαιτήσεων
Η μηχανική ομάδα εξετάζει την προοριζόμενη εφαρμογή, την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τις λειτουργίες του χώρου, τις ροές προσωπικού και υλικών, τον εξοπλισμό παραγωγής, τις περιβαλλοντικές συνθήκες και τις διαθέσιμες υπηρεσίες. Αυτές οι απαιτήσεις παρέχουν τη βάση για τη διάταξη του καθαρού χώρου και τη διαμόρφωση του συστήματος.
2. Διάταξη Καθαρού Χώρου & Μηχανικός Σχεδιασμός
Με βάση τις επιβεβαιωμένες απαιτήσεις, η SHP προετοιμάζει τη διάταξη του καθαρού χώρου και συντονίζει τη δομή του περιβλήματος, το σύστημα οροφής, το HVAC, τη διανομή αέρα, τη φιλτράρισμα HEPA/FFU, τα ηλεκτρικά συστήματα, τις πόρτες, τα παράθυρα και τον υποστηρικτικό εξοπλισμό. Η κατεύθυνση της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και η πρόσβαση συντήρησης λαμβάνονται υπόψη ως μέρος του σχεδιασμού του συστήματος.
3. Επιλογή Εξοπλισμού & Εξαρτημάτων
Τα πάνελ καθαρών χώρων, τα FFU, οι μονάδες φιλτραρίσματος HEPA, τα AHU, οι ντουζιέρες αέρα, τα κουτιά διέλευσης, οι πόρτες καθαρών χώρων και άλλα εξαρτήματα επιλέγονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες τεχνικές απαιτήσεις. Οι προδιαγραφές του εξοπλισμού ελέγχονται για συμβατότητα με το συνολικό σύστημα καθαρού χώρου.
4. Κατασκευή & Ποιοτικός Έλεγχος
Τα πάνελ καθαρών χώρων και ο σχετικός εξοπλισμός παράγονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες προδιαγραφές. Οι διαστάσεις, τα υλικά, η διαμόρφωση των εξαρτημάτων και άλλα ισχύοντα σημεία ποιοτικού ελέγχου επιθεωρούνται πριν από την αποστολή. Τα αρχεία κατασκευής και επιθεώρησης μπορούν να παρασχεθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης του έργου.
5. Εγκατάσταση στο Εργοτάξιο
Το περίβλημα του καθαρού χώρου, τα συστήματα HVAC και φιλτραρίσματος, τα ηλεκτρικά εξαρτήματα και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός εγκαθίστανται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διάταξη. Ως μέρος της διαδικασίας εγκατάστασης, οι συνδέσεις των πάνελ, οι διεπαφές οροφής, οι πόρτες, τα παράθυρα και οι διατρήσεις υπηρεσιών σφραγίζονται και επιθεωρούνται.
6. Θέση σε Λειτουργία & Ρύθμιση Συστήματος
Μετά την εγκατάσταση, τα συστήματα HVAC και καθαρισμού τίθενται σε λειτουργία. Η κατανομή της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και οι ρυθμίσεις περιβαλλοντικού ελέγχου ρυθμίζονται σύμφωνα με το σχεδιασμό του έργου και τις απαιτούμενες συνθήκες λειτουργίας.
7. Δοκιμές Απόδοσης & Επαλήθευση
Οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μετρώνται μετά τη θέση σε λειτουργία. Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η επαλήθευση μπορεί να καλύπτει τη συγκέντρωση αερομεταφερόμενων σωματιδίων, τη ροή αέρα, τη διαφορική πίεση, τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και την απόδοση HEPA/FFU.
8. Τεκμηρίωση & Παράδοση Έργου
Μόλις ολοκληρωθούν οι δοκιμές και η ρύθμιση του συστήματος, η SHP παρέχει την συμφωνημένη τεκμηρίωση του έργου. Ανάλογα με την εφαρμογή και το πεδίο της σύμβασης, η τεκμηρίωση μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια καθαρού χώρου, πληροφορίες εξοπλισμού, αρχεία θέσης σε λειτουργία, εκθέσεις δοκιμών, εγχειρίδια λειτουργίας και τεκμηρίωση DQ/IQ/OQ/PQ.
Τα τελικά κριτήρια αποδοχής βασίζονται στον εγκεκριμένο μηχανικό σχεδιασμό, τα ισχύοντα πρότυπα και τις ειδικές απαιτήσεις του έργου.
Εμπειρία Έργου
Φαρμακευτικό Έργο Καθαρού Χώρου Μαυρικίου
Τοποθεσία Έργου:
Μαυρίκιος
Εφαρμογή:
Φαρμακευτική Παραγωγή
Πεδίο Εργασίας:
Σχεδιασμός
HVAC
Εγκατάσταση
Επικύρωση
Ταξινόμηση Καθαρού Χώρου:
ISO 7
Κατάσταση Έργου:
Επιτυχώς Παραδοθέν
Δοκιμές & Επαλήθευση Καθαρού Χώρου
Μετά την εγκατάσταση και τη θέση σε λειτουργία, η απόδοση του καθαρού χώρου πρέπει να επαληθεύεται σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Δημοσίως τεκμηριωμένα έργα καθαρών χώρων SHP περιλαμβάνουν επιτόπια επιθεώρηση και επαλήθευση απόδοσης των εγκατεστημένων συστημάτων. Στο έργο πλήρους παράδοσης στη Ρουμανία, επιθεωρήθηκαν οι σφραγίσεις των πάνελ τοίχου, οι πόρτες και τα παράθυρα μαζί με μετρήσεις σωματιδίων και ροής αέρα του συστήματος φιλτραρίσματος FFU/HEPA.
Τυπικά Στοιχεία Επαλήθευσης
Αριθμός Αερομεταφερόμενων Σωματιδίων
Μέτρηση Ροής Αέρα
Διαφορική Πίεση
Θερμοκρασία
Σχετική Υγρασία
Απόδοση HEPA/FFU
Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Φωτισμός και Άλλες Περιβαλλοντικές Παράμετροι Όπου Απαιτείται
Τεκμηρίωση Επικύρωσης
Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση του καθαρού χώρου μπορεί να περιλαμβάνει:
Ποιοτική Πιστοποίηση Σχεδιασμού (DQ)
Εγκαταστασιακή Πιστοποίηση (IQ)
Λειτουργική Πιστοποίηση (OQ)
Πιστοποίηση Απόδοσης (PQ)
Εκθέσεις Δοκιμών Καθαρού Χώρου
Αρχεία Θέσης σε Λειτουργία
Τεκμηρίωση Λειτουργίας και Συντήρησης
Αποδεικτικά Δοκιμών
Όπου είναι διαθέσιμη η τεκμηρίωση δοκιμών του έργου, οι σχετικές εκθέσεις δοκιμών και τα αρχεία επαλήθευσης μπορούν να παρασχεθούν ως υποστηρικτικά στοιχεία του έργου.
Τα στοιχεία δοκιμών, τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση καθορίζονται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, την εφαρμογή και τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Πιστοποιήσεις
Η κατασκευή SHP πραγματοποιείται υπό πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι μηχανικές και κατασκευαστικές διαδικασίες ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις έργων καθαρών χώρων και HVAC.
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Η SHP είναι πιστοποιημένη κατά το πρότυπο ISO 9001:2015 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, το οποίο καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών χώρων, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.
Πιστοποιητικό: Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Πιστοποίηση CE για Εξοπλισμό Καθαρού Χώρου
Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, ο κύριος εξοπλισμός καθαρού χώρου που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες για την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Ο εξοπλισμός με πιστοποίηση CE περιλαμβάνει:
Δωμάτιο Ντουζιέρας Αέρα
Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Κουτί Διέλευσης
Πιστοποίηση CE για Δωμάτιο Ντουζιέρας Αέρα
Πιστοποίηση CE για Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Πιστοποίηση CE για Κουτί Διέλευσης
Δέσμευση για Ποιότητα και Συμμόρφωση
Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού χώρου και HVAC παραδίδεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρών χώρων.
Ισχύοντα Πρότυπα
Πρότυπα Καθαρών Χώρων ISO 14644
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία Χαμηλής Τάσης ΕΕ (2014/35/EU)
Οδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας ΕΕ (2014/30/EU)
Οδηγίες GMP για Φαρμακευτική Παραγωγή
Πρότυπο Μονάδων Χειρισμού Αέρα EN1886
Εταιρικό Προφίλ
Η SHP ιδρύθηκε το 2003 και ειδικεύεται σε συστήματα μηχανικής, κατασκευής και καθαρισμού καθαρών χώρων. Με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, η εταιρεία παρέχει σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και τεχνική υποστήριξη για καθαρούς χώρους που εξυπηρετούν φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές, ιατρικές, εργαστηριακές και ηλεκτρονικές εφαρμογές.
Τα προϊόντα περιλαμβάνουν αρθρωτούς καθαρούς χώρους, πάνελ καθαρών χώρων, FFU, κουτιά φίλτρων HEPA, ντουζιέρες αέρα, κουτιά διέλευσης, AHU, πόρτες και παράθυρα καθαρών χώρων, καθώς και σχετικό εξοπλισμό.
Η SHP λειτουργεί υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015 και υποστηρίζει τόσο την προμήθεια μεμονωμένου εξοπλισμού όσο και έργα καθαρών χώρων πλήρους παράδοσης. Η μηχανική μας ομάδα παρέχει λύσεις ειδικές για κάθε έργο με βάση την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τις συνθήκες της διαδικασίας, τις απαιτήσεις HVAC και τα ισχύοντα πρότυπα.
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
- Πάνελ Σάντουιτς Καθαρού Χώρου
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Ντουζιέρα Αέρα
- Κουτί Διέλευσης
- Πόρτα Καθαρού Χώρου
- AHU
