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Involucro modulare personalizzato per camera bianca per area priva di polvere per assemblaggio elettronico
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Involucro modulare personalizzato per camera bianca
,Camera bianca per assemblaggio elettronico
,Camera bianca per area priva di polvere
Involucro modulare personalizzato per camere bianche per assemblaggio elettronico area priva di polvere
Panoramica del prodotto
Dati di riferimento tecnici
Le informazioni di riferimento di seguito delineano le configurazioni tipiche per i sistemi di camere bianche SHP e le relative apparecchiature di purificazione. Dimensioni effettive, portate d'aria, configurazione di filtrazione, differenziale di pressione e parametri di controllo ambientale sono stabiliti in linea con la classificazione di pulizia richiesta, il processo di produzione e il progetto.
Configurazione di riferimento del sistema di camera bianca
| Articolo | Configurazione di riferimento |
| Tipo di camera bianca | Camera bianca modulare / prefabbricata |
| Classificazione di pulizia | Classe 100-100.000 o classificazione ISO applicabile |
| Struttura della camera bianca | Sistema modulare di pannelli murali e soffitto |
| Purificazione dell'aria | Sistema di filtrazione HEPA / FFU |
| HVAC | Sistema HVAC basato su AHU o specifico del progetto |
| Distribuzione dell'aria | Array di soffitto FFU / distribuzione dell'aria canalizzata |
| Pavimentazione | Rivestimento epossidico o pavimentazione in PVC antistatico |
| Porte per camere bianche | Porte sigillate per camere bianche |
| Finestre per camere bianche | Finestre di osservazione a filo |
| Illuminazione | Illuminazione a LED per camere bianche |
| Controllo della pressione | Pressione positiva o negativa in base ai requisiti del processo |
| Controllo ambientale | Temperatura e umidità relativa controllate in base ai requisiti del progetto |
| Monitoraggio | Monitoraggio di particelle, flusso d'aria, pressione e ambiente dove richiesto |
Dati di riferimento FFU
| Articolo | Specifiche di riferimento |
| Tipo di apparecchiatura | Unità filtro ventola (FFU) |
| Velocità dell'aria | Circa 0,45 m/s |
| Efficienza di filtrazione HEPA | ≥99,995% a 0,3 µm |
| Alimentazione | 220 V / 50 Hz |
| Livello di rumore | ≤65 dB |
| Opzioni di alloggiamento | Acciaio inossidabile SS304 / verniciato a polvere |
| Controllo della velocità | Controller di velocità / Display di velocità |
| Installazione | Montato a soffitto o integrato nel soffitto modulare della camera bianca |
Dati di riferimento scatola HEPA
| Articolo | Specifiche di riferimento |
| Modello | SHPHB-001 |
| Dimensioni filtro HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Dimensioni scatola HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Dimensioni connettore | 200 × 200 mm |
| Volume d'aria | 500 m³/h* |
| Installazione | Soffitto della camera bianca / sistema di alimentazione dell'aria |
*Il volume d'aria e altri parametri operativi devono essere confermati in base alla configurazione dell'apparecchiatura selezionata e al progetto.
Controllo ambientale della camera bianca
| Parametro | Riferimento ingegneristico |
| Particelle aerodisperse | Controllato secondo la classificazione ISO richiesta |
| Flusso d'aria | Progettato secondo la classificazione della stanza e i requisiti del processo |
| Pressione differenziale | Pressione positiva / negativa secondo la zonizzazione del processo |
| Temperatura | Specifico del progetto |
| Umidità relativa | Specifico del progetto |
| Ricambi d'aria | Determinati dalla classificazione della camera bianca, dal carico termico e dai requisiti del processo |
| Filtrazione | Filtrazione HEPA; stadi di filtrazione aggiuntivi dove richiesto |
| Controllo della contaminazione incrociata | Zonizzazione del flusso d'aria, relazioni di pressione e progettazione del flusso di personale/materiali |
Materiali dell'involucro della camera bianca
| Componente | Materiale / configurazione tipica |
| Pannelli murali | Sistema di pannelli sandwich |
| Pannelli soffitto | Sistema di pannelli sandwich |
| Nucleo del pannello | Lana di roccia o altro materiale di nucleo specificato |
| Finitura superficiale | Rivestimento per camera bianca specifico del progetto / superficie in acciaio verniciato |
| Porte | Porta sigillata per camera bianca |
| Finestre | Finestra di osservazione a doppio vetro / a filo secondo i requisiti del progetto |
| Pavimento | Epossidico o PVC antistatico |
| Giunti | Giunti e penetrazioni sigillati per camere bianche |
Attrezzature di supporto per camere bianche
Il sistema di camere bianche può essere integrato con attrezzature di supporto in base all'ambito del progetto:
- Doccia d'aria
- Unità filtro ventola (FFU)
- Scatola HEPA
- Pass Box
- Banco pulito
- Armadio a flusso laminare
- AHU
- Chiller
- Porte e finestre per camere bianche
- Illuminazione per camere bianche
Test e verifica delle prestazioni
Una volta completata l'installazione e la messa in servizio, i parametri di prestazione applicabili della camera bianca possono essere testati in linea con i requisiti di progetto concordati.
Gli elementi di verifica tipici includono:
- Conteggio particelle aerodisperse
- Misurazione del flusso d'aria
- Pressione differenziale
- Temperatura
- Umidità relativa
- Prestazioni HEPA / FFU
- Integrità dell'involucro della camera bianca
Ove incluso nell'ambito del progetto, la documentazione di test e validazione può includere registri di messa in servizio, rapporti di test della camera bianca, documentazione DQ, IQ, OQ e PQ.
Nota ingegneristica: i valori sopra riportati sono dati di riferimento piuttosto che parametri garantiti per ogni progetto. La selezione finale delle apparecchiature e i criteri di prestazione della camera bianca devono essere confermati sulla base del progetto ingegneristico approvato, degli standard applicabili e dei requisiti specifici del progetto.
Descrizione della camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100-100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5-8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5-8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Canalizzazioni e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzatura per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Armadio a flusso laminare, scatola HEPA |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/stoccaggio, ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Funzioni principali della camera bianca
- Rimuove le particelle aerodisperse e i contaminanti da polvere, riducendo al minimo i guasti del prodotto e migliorando la resa complessiva della produzione.
- Inibisce batteri, muffe e spore microbiche, soddisfacendo i criteri di produzione asettica e riducendo gli sprechi di prodotto.
- Mantiene stabili temperatura, umidità e differenziali di pressione, immuni alle fluttuazioni delle condizioni ambientali esterne.
- Elimina i rischi di contaminazione incrociata tra procedure di produzione, materie prime e prodotti intermedi.
- Presenta robuste proprietà antistatiche per proteggere i componenti elettronici ad alta precisione dai danni elettrostatici.
- È conforme alle GMP e agli standard industriali prevalenti per la validazione normativa e gli audit dei clienti di terze parti.
- Consente una qualità del prodotto uniforme lotto per lotto, contribuendo a ridurre i costi aggiuntivi derivanti dalla rielaborazione e dai resi dei prodotti.
- Protegge il personale da polveri e aerosol nocivi, impedendo al contempo la fuoriuscita di materiali pericolosi.
Applicazioni delle camere bianche
Farmaceutico e biotecnologico
I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.
Laboratorio e R&S
Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.
Medico e sanitario
I sistemi di camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medici, sanitari e controllati selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.
Processo ingegneristico
Ogni progetto di camera bianca SHP segue un processo ingegneristico strutturato, dalla valutazione iniziale dei requisiti all'installazione, alla messa in servizio e alla verifica delle prestazioni. L'ambito e la sequenza sono adattati alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione, alle condizioni dell'impianto e ai requisiti del progetto.
1. Valutazione dei requisiti
Il team di ingegneria esamina l'applicazione prevista, la classificazione di pulizia richiesta, le funzioni della stanza, i flussi di personale e materiali, le attrezzature di produzione, le condizioni ambientali e le utenze disponibili. Questi requisiti forniscono la base per il layout della camera bianca e la configurazione del sistema.
2. Layout della camera bianca e progettazione ingegneristica
Sulla base dei requisiti confermati, SHP prepara il layout della camera bianca e coordina la struttura dell'involucro, il sistema del soffitto, l'HVAC, la distribuzione dell'aria, la filtrazione HEPA/FFU, i sistemi elettrici, le porte, le finestre e le attrezzature di supporto. La direzione del flusso d'aria, le relazioni di pressione e l'accesso alla manutenzione sono considerati come parte della progettazione del sistema.
3. Selezione di apparecchiature e componenti
I pannelli per camere bianche, le FFU, le unità di filtrazione HEPA, le AHU, le docce d'aria, i pass box, le porte per camere bianche e altri componenti sono selezionati in base ai requisiti tecnici approvati. Le specifiche delle apparecchiature vengono esaminate per la compatibilità con il sistema complessivo della camera bianca.
4. Produzione e ispezione di qualità
I pannelli per camere bianche e le attrezzature correlate sono prodotti secondo le specifiche approvate. Dimensioni, materiali, configurazione dei componenti e altri punti di controllo qualità applicabili vengono ispezionati prima della spedizione. I registri di produzione e ispezione possono essere forniti in linea con i requisiti di documentazione del progetto.
5. Installazione in loco
L'involucro della camera bianca, i sistemi HVAC e di filtrazione, i componenti elettrici e le attrezzature di supporto vengono installati secondo il layout approvato. Come parte del processo di installazione, i giunti dei pannelli, le interfacce del soffitto, le porte, le finestre e le penetrazioni dei servizi vengono sigillati e ispezionati.
6. Messa in servizio e regolazione del sistema
Dopo l'installazione, i sistemi HVAC e di purificazione vengono messi in servizio. La distribuzione del flusso d'aria, le relazioni di pressione e le impostazioni di controllo ambientale vengono regolate in base al progetto e alle condizioni operative richieste.
7. Test delle prestazioni e verifica
I parametri di prestazione applicabili della camera bianca vengono misurati dopo la messa in servizio. A seconda dell'ambito del progetto, la verifica può coprire la concentrazione di particelle aerodisperse, il flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità relativa e le prestazioni HEPA/FFU.
8. Documentazione e consegna del progetto
Una volta completati i test e la regolazione del sistema, SHP fornisce la documentazione di progetto concordata. A seconda dell'applicazione e dell'ambito del contratto, la documentazione può includere disegni della camera bianca, informazioni sulle apparecchiature, registri di messa in servizio, rapporti di test, manuali operativi e documentazione DQ/IQ/OQ/PQ.
I criteri di accettazione finali si basano sul progetto ingegneristico approvato, sugli standard applicabili e sui requisiti specifici del progetto.
Esperienza di progetto
Progetto di camera bianca farmaceutica Mauritius
Luogo del progetto:
Mauritius
Applicazione:
Produzione farmaceutica
Ambito dei lavori:
Progettazione
HVAC
Installazione
Validazione
Classificazione della camera bianca:
ISO 7
Stato del progetto:
Consegnato con successo
Test e verifica della camera bianca
Dopo l'installazione e la messa in servizio, le prestazioni della camera bianca devono essere verificate in base ai requisiti di progetto applicabili.
I progetti di camere bianche SHP documentati pubblicamente includono ispezioni in loco e verifiche delle prestazioni dei sistemi installati. Nel progetto chiavi in mano in Romania, sono stati ispezionati la sigillatura dei pannelli murali, le porte e le finestre, insieme a misurazioni del conteggio delle particelle e del flusso d'aria del sistema di filtrazione FFU/HEPA.
Elementi di verifica tipici
Conteggio particelle aerodisperse
Misurazione del flusso d'aria
Pressione differenziale
Temperatura
Umidità relativa
Prestazioni HEPA/FFU
Integrità dell'involucro della camera bianca
Illuminazione e altri parametri ambientali dove richiesto
Documentazione di validazione
A seconda dell'ambito del progetto, la documentazione della camera bianca può includere:
Qualifica di progettazione (DQ)
Qualifica di installazione (IQ)
Qualifica operativa (OQ)
Qualifica delle prestazioni (PQ)
Rapporti di test della camera bianca
Registri di messa in servizio
Documentazione di funzionamento e manutenzione
Prove di test
Ove disponibile la documentazione di test del progetto, i relativi rapporti di test e i registri di verifica possono essere forniti come prova di progetto a supporto.
Gli elementi di test, i criteri di accettazione e la documentazione sono determinati dalla classificazione della camera bianca, dall'applicazione e dai requisiti di progetto concordati.
Certificazioni
La produzione SHP viene eseguita nell'ambito di un sistema di gestione della qualità certificato in conformità con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I processi di ingegneria e produzione vengono continuamente sottoposti ad audit per garantire la conformità ai requisiti globali dei progetti di camere bianche e HVAC.
Sistema di gestione della qualità
SHP è certificata secondo lo standard ISO 9001:2015 per il sistema di gestione della qualità, che copre la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi di camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature di purificazione dell'aria.
Certificato: Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Certificazione CE per apparecchiature per camere bianche
Per supportare progetti internazionali e la conformità normativa, le principali apparecchiature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili sulla sicurezza elettrica e sulla compatibilità elettromagnetica.
Le apparecchiature certificate CE includono:
Stanza doccia d'aria
Unità filtro ventola (FFU)
Pass Box
Certificazione CE per stanza doccia d'aria
Certificazione CE per unità filtro ventola (FFU)
Certificazione CE per Pass Box
Impegno per la qualità e la conformità
Attraverso processi di produzione certificati, procedure di controllo qualità documentate e servizi di validazione del progetto, SHP garantisce che ogni soluzione per camere bianche e HVAC venga consegnata in conformità con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.
Standard applicabili
Standard per camere bianche ISO 14644
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE sulla bassa tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Standard AHU EN1886
Profilo aziendale
SHP è stata fondata nel 2003 ed è specializzata in ingegneria, produzione e sistemi di purificazione per camere bianche. Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, l'azienda fornisce progettazione, produzione, installazione, messa in servizio e supporto tecnico per camere bianche destinate ad applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, mediche, di laboratorio ed elettroniche.
I prodotti includono camere bianche modulari, pannelli per camere bianche, FFU, scatole filtro HEPA, docce d'aria, pass box, AHU, porte e finestre per camere bianche, nonché attrezzature correlate.
SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015 e supporta sia la fornitura di singole apparecchiature che progetti completi di camere bianche. Il nostro team di ingegneria fornisce soluzioni specifiche per il progetto basate sulla classificazione di pulizia richiesta, sulle condizioni di processo, sui requisiti HVAC e sugli standard applicabili.
Prodotti correlati per camere bianche
Prodotti correlati per camere bianche
- Pannello sandwich per camera bianca
- Unità filtro ventola (FFU)
- Scatola HEPA
- Doccia d'aria
- Pass Box
- Porta per camera bianca
- AHU
