|
محفظة غرفة نظيفة وحداتية مخصصة لمجموعة الإلكترونيات منطقة خالية من الغبار
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
محفظة غرفة نظيفة وحدات مخصصة
,غرفة نظيفة لتجميع الإلكترونيات
,منطقة خالية من الغبار غرفة نظيفة
حاوية غرفة نظيفة معيارية مخصصة لتجميع الإلكترونيات منطقة خالية من الغبار
نظرة عامة على المنتج
بيانات مرجعية فنية
تحدد المعلومات المرجعية أدناه التكوينات النموذجية لأنظمة الغرف النظيفة SHP ومعدات التنقية ذات الصلة. يتم تحديد الأبعاد الفعلية ومعدلات تدفق الهواء وتكوين الترشيح وفرق الضغط ومعلمات التحكم البيئي بما يتماشى مع تصنيف النظافة المطلوب وعملية الإنتاج وتصميم المشروع.
التكوين المرجعي لنظام الغرفة النظيفة
| البند | التكوين المرجعي |
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة معيارية / مسبقة الصنع |
| تصنيف النظافة | الفئة 100-100,000 أو تصنيف ISO المطبق |
| هيكل الغرفة النظيفة | نظام ألواح الجدران والسقف المعيارية |
| تنقية الهواء | نظام ترشيح HEPA / FFU |
| HVAC | نظام HVAC قائم على AHU أو خاص بالمشروع |
| توزيع الهواء | مصفوفة سقف FFU / توزيع هواء مجاري |
| الأرضيات | طلاء إيبوكسي أو أرضيات PVC مضادة للكهرباء الساكنة |
| أبواب الغرفة النظيفة | أبواب غرفة نظيفة محكمة الإغلاق |
| نوافذ الغرفة النظيفة | نوافذ مراقبة مدمجة |
| الإضاءة | إضاءة LED للغرفة النظيفة |
| التحكم في الضغط | ضغط إيجابي أو سلبي حسب متطلبات العملية |
| التحكم البيئي | درجة الحرارة والرطوبة النسبية يتم التحكم فيهما حسب متطلبات المشروع |
| المراقبة | مراقبة الجسيمات وتدفق الهواء والضغط والبيئة عند الحاجة |
بيانات مرجعية لوحدة FFU
| البند | المواصفات المرجعية |
| نوع المعدات | وحدة فلتر المروحة (FFU) |
| سرعة الهواء | حوالي 0.45 م/ث |
| كفاءة ترشيح HEPA | ≥99.995% عند 0.3 ميكرومتر |
| مزود الطاقة | 220 فولت / 50 هرتز |
| مستوى الضوضاء | ≤65 ديسيبل |
| خيارات الهيكل | SS304 / فولاذ مطلي بالمسحوق |
| التحكم في السرعة | وحدة تحكم في السرعة / شاشة عرض السرعة |
| تركيب | مركب على السقف أو مدمج في سقف الغرفة النظيفة المعيارية |
بيانات مرجعية لصندوق HEPA
| البند | المواصفات المرجعية |
| الموديل | SHPHB-001 |
| حجم فلتر HEPA | 410 × 410 × 93 ملم |
| حجم صندوق HEPA | 455 × 455 × 380 ملم |
| حجم الموصل | 200 × 200 ملم |
| حجم الهواء | 500 متر مكعب/ساعة* |
| تركيب | سقف الغرفة النظيفة / نظام إمداد الهواء |
*يجب تأكيد حجم الهواء ومعلمات التشغيل الأخرى وفقًا لتكوين المعدات المختار وتصميم المشروع.
التحكم البيئي للغرفة النظيفة
| المعلمة | مرجع هندسي |
| الجسيمات المحمولة جواً | يتم التحكم فيها وفقًا لتصنيف ISO المطلوب |
| تدفق الهواء | مصمم وفقًا لتصنيف الغرفة ومتطلبات العملية |
| ضغط التفاضل | ضغط إيجابي / سلبي حسب تقسيم العملية |
| درجة الحرارة | خاص بالمشروع |
| الرطوبة النسبية | خاص بالمشروع |
| تغييرات الهواء | يتم تحديدها بواسطة تصنيف الغرفة النظيفة، الحمل الحراري ومتطلبات العملية |
| الترشيح | ترشيح HEPA؛ مراحل ترشيح إضافية عند الحاجة |
| التحكم في التلوث المتبادل | تقسيم تدفق الهواء، علاقات الضغط وتصميم تدفق الأفراد/المواد |
مواد حاوية الغرفة النظيفة
| المكون | المادة النموذجية / التكوين |
| ألواح الجدران | نظام ألواح ساندويتش |
| ألواح السقف | نظام ألواح ساندويتش |
| قلب اللوح | صوف صخري أو مادة قلب أخرى محددة |
| التشطيب السطحي | طلاء غرفة نظيفة خاص بالمشروع / سطح فولاذي مطلي |
| الأبواب | باب غرفة نظيفة محكم الإغلاق |
| النوافذ | نافذة مراقبة مزدوجة الزجاج / مدمجة حسب متطلبات المشروع |
| الأرضية | إيبوكسي أو PVC مضاد للكهرباء الساكنة |
| المفاصل | مفاصل الغرفة النظيفة المحكمة والاختراقات |
دعم معدات الغرفة النظيفة
يمكن دمج نظام الغرفة النظيفة مع معدات داعمة حسب نطاق المشروع:
- دش هواء
- وحدة فلتر المروحة (FFU)
- صندوق HEPA
- صندوق مرور
- مقعد نظيف
- خزانة تدفق صفائحي
- AHU
- مبرد
- أبواب ونوافذ الغرفة النظيفة
- إضاءة الغرفة النظيفة
الاختبار والتحقق من الأداء
بمجرد اكتمال التركيب والتشغيل، يمكن اختبار معلمات أداء الغرفة النظيفة المطبقة بما يتماشى مع متطلبات المشروع المتفق عليها.
تشمل عناصر التحقق النموذجية:
- عدد الجسيمات المحمولة جواً
- قياس تدفق الهواء
- ضغط التفاضل
- درجة الحرارة
- الرطوبة النسبية
- أداء HEPA / FFU
- سلامة حاوية الغرفة النظيفة
عند تضمينها في نطاق المشروع، قد تشمل وثائق الاختبار والتحقق سجلات التشغيل، وتقارير اختبار الغرفة النظيفة، ووثائق DQ و IQ و OQ و PQ.
ملاحظة هندسية: القيم أعلاه هي بيانات مرجعية وليست معلمات مضمونة لكل مشروع. يجب تأكيد اختيار المعدات النهائية ومعايير أداء الغرفة النظيفة بناءً على التصميم الهندسي المعتمد والمعايير المطبقة ومتطلبات المشروع المحددة.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المطبق | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ AHU ومبرد؛ مجاري وأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة توزيع. |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح جدار/سقف | لوح ساندويتش آلي أو يدوي الصنع |
| معدات غرفة نظيفة | دش هواء، FFU، صندوق مرور، خزانة تدفق صفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + FFU |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح لوحة LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| الخدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
الوظائف الأساسية للغرفة النظيفة
- يزيل الجسيمات المحمولة جواً وملوثات الغبار، مما يقلل من فشل المنتج ويعزز إنتاجية التصنيع الإجمالية.
- يمنع البكتيريا والعفن والجراثيم الميكروبية، مما يلبي معايير التصنيع المعقم ويقلل من هدر المنتج.
- يحافظ على استقرار درجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط، محصنًا ضد التقلبات في الظروف المحيطة الخارجية.
- يقضي على مخاطر التلوث المتبادل عبر إجراءات الإنتاج والمواد الخام والسلع الوسيطة.
- يتميز بخصائص قوية مضادة للكهرباء الساكنة لحماية المكونات الإلكترونية عالية الدقة من التلف الكهروستاتيكي.
- يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة والمعايير الصناعية السائدة للتحقق التنظيمي وتدقيق العملاء من طرف ثالث.
- يمكّن من جودة منتج موحدة دفعة تلو الأخرى، مما يساعد على تقليل التكاليف الإضافية من إعادة المعالجة وإرجاع المنتجات.
- يحمي الأفراد من الغبار والرذاذ الضار، وفي الوقت نفسه يمنع تسرب المواد الخطرة.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تحكمًا في تلوث الهواء والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
المختبرات والبحث والتطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع للبيئات المختبرية والاختبارية والبحثية وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والتحكم المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.
العملية الهندسية
تتبع كل مشروع غرفة نظيفة من SHP عملية هندسية منظمة، من تقييم المتطلبات الأولية إلى التركيب والتشغيل والتحقق من الأداء. يتم تكييف النطاق والتسلسل مع تصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج وظروف المنشأة ومتطلبات المشروع.
1. تقييم المتطلبات
يقوم فريق الهندسة بفحص التطبيق المقصود، وتصنيف النظافة المطلوب، ووظائف الغرفة، وتدفقات الأفراد والمواد، ومعدات الإنتاج، والظروف البيئية، والمرافق المتاحة. توفر هذه المتطلبات الأساس لتخطيط الغرفة النظيفة وتكوين النظام.
2. تخطيط الغرفة النظيفة والتصميم الهندسي
بناءً على المتطلبات المؤكدة، تقوم SHP بإعداد تخطيط الغرفة النظيفة وتنسيق هيكل الحاوية، ونظام السقف، ونظام HVAC، وتوزيع الهواء، وترشيح HEPA/FFU، والأنظمة الكهربائية، والأبواب، والنوافذ، والمعدات الداعمة. يتم النظر في اتجاه تدفق الهواء وعلاقات الضغط وإمكانية الوصول للصيانة كجزء من تصميم النظام.
3. اختيار المعدات والمكونات
يتم اختيار ألواح الغرف النظيفة، ووحدات FFU، ووحدات ترشيح HEPA، ووحدات AHU، ودشات الهواء، وصناديق المرور، وأبواب الغرف النظيفة، والمكونات الأخرى وفقًا للمتطلبات الفنية المعتمدة. يتم مراجعة مواصفات المعدات للتأكد من توافقها مع نظام الغرفة النظيفة الشامل.
4. التصنيع وفحص الجودة
يتم إنتاج ألواح الغرف النظيفة والمعدات ذات الصلة وفقًا للمواصفات المعتمدة. يتم فحص الأبعاد والمواد وتكوين المكونات ونقاط مراقبة الجودة الأخرى المطبقة قبل الشحن. يمكن توفير سجلات التصنيع والفحص بما يتماشى مع متطلبات وثائق المشروع.
5. التركيب في الموقع
يتم تركيب حاوية الغرفة النظيفة وأنظمة HVAC والترشيح والمكونات الكهربائية والمعدات الداعمة وفقًا للتخطيط المعتمد. كجزء من عملية التركيب، يتم إحكام إغلاق وفحص مفاصل الألواح وواجهات السقف والأبواب والنوافذ واختراقات الخدمة.
6. التشغيل وضبط النظام
بعد التركيب، يتم تشغيل أنظمة HVAC والتنقية. يتم ضبط توزيع تدفق الهواء وعلاقات الضغط وإعدادات التحكم البيئي وفقًا لتصميم المشروع وظروف التشغيل المطلوبة.
7. اختبار الأداء والتحقق
يتم قياس معلمات أداء الغرفة النظيفة المطبقة بعد التشغيل. اعتمادًا على نطاق المشروع، قد يشمل التحقق تركيز الجسيمات المحمولة جواً، وتدفق الهواء، وضغط التفاضل، ودرجة الحرارة، والرطوبة النسبية، وأداء HEPA/FFU.
8. التوثيق وتسليم المشروع
بمجرد اكتمال الاختبار وضبط النظام، تقدم SHP وثائق المشروع المتفق عليها. اعتمادًا على التطبيق ونطاق العقد، قد تشمل الوثائق رسومات الغرفة النظيفة، ومعلومات المعدات، وسجلات التشغيل، وتقارير الاختبار، وأدلة التشغيل، ووثائق DQ/IQ/OQ/PQ.
تستند معايير القبول النهائية إلى التصميم الهندسي المعتمد والمعايير المطبقة ومتطلبات المشروع المحددة.
خبرة المشروع
مشروع غرفة نظيفة صيدلانية في موريشيوس
موقع المشروع:
موريشيوس
التطبيق:
تصنيع الأدوية
نطاق العمل:
تصميم
HVAC
تركيب
تحقق
تصنيف الغرفة النظيفة:
ISO 7
حالة المشروع:
تم التسليم بنجاح
اختبار الغرفة النظيفة والتحقق منها
بعد التركيب والتشغيل، يجب التحقق من أداء الغرفة النظيفة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.
تشمل مشاريع الغرف النظيفة الموثقة علنًا من SHP الفحص في الموقع والتحقق من أداء الأنظمة المثبتة. في مشروع رومانيا المتكامل، تم فحص إحكام إغلاق ألواح الجدران والأبواب والنوافذ جنبًا إلى جنب مع قياسات عدد الجسيمات وتدفق الهواء لنظام ترشيح FFU/HEPA.
عناصر التحقق النموذجية
عدد الجسيمات المحمولة جواً
قياس تدفق الهواء
ضغط التفاضل
درجة الحرارة
الرطوبة النسبية
أداء HEPA/FFU
سلامة حاوية الغرفة النظيفة
الإضاءة والمعلمات البيئية الأخرى عند الحاجة
وثائق التحقق
اعتمادًا على نطاق المشروع، يمكن أن تشمل وثائق الغرفة النظيفة:
تأهيل التصميم (DQ)
تأهيل التركيب (IQ)
تأهيل التشغيل (OQ)
تأهيل الأداء (PQ)
تقارير اختبار الغرفة النظيفة
سجلات التشغيل
وثائق التشغيل والصيانة
أدلة الاختبار
عند توفر وثائق اختبار المشروع، يمكن تقديم تقارير الاختبار وسجلات التحقق ذات الصلة كدليل داعم للمشروع.
يتم تحديد عناصر الاختبار ومعايير القبول والوثائق بواسطة تصنيف الغرفة النظيفة والتطبيق ومتطلبات المشروع المتفق عليها.
الشهادات
يتم التصنيع في SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. يتم تدقيق عمليات الهندسة والتصنيع باستمرار لضمان الامتثال لمتطلبات الغرف النظيفة وأنظمة HVAC العالمية.
نظام إدارة الجودة
SHP حاصلة على شهادة معيار نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015، والذي يغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة الغرف النظيفة وألواح الساندويتش ومعدات تنقية الهواء.
الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
شهادة CE لمعدات الغرفة النظيفة
لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات الغرفة النظيفة الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المطبقة بشأن السلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
تشمل المعدات المعتمدة بشهادة CE:
غرفة دش الهواء
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق المرور
شهادة CE لغرفة دش الهواء
شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)
شهادة CE لصندوق المرور
الالتزام بالجودة والامتثال
من خلال عمليات التصنيع المعتمدة وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة وخدمات التحقق من المشروع، تضمن SHP تسليم كل حل غرفة نظيفة ونظام HVAC بما يتوافق مع مواصفات العملاء ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة والمعايير الدولية للغرف النظيفة.
المعايير المطبقة
معايير الغرف النظيفة ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
توجيه الجهد المنخفض للاتحاد الأوروبي (2014/35/EU)
توجيه التوافق الكهرومغناطيسي للاتحاد الأوروبي (2014/30/EU)
إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة للتصنيع الصيدلاني
معيار وحدات معالجة الهواء EN1886
ملف الشركة
تأسست SHP في عام 2003 وتتخصص في هندسة الغرف النظيفة وأنظمة التصنيع والتنقية. مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في الصناعة، توفر الشركة التصميم والتصنيع والتركيب والتشغيل والدعم الفني للغرف النظيفة التي تخدم تطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية والطب والمختبرات والإلكترونيات.
تشمل المنتجات الغرف النظيفة المعيارية، وألواح الغرف النظيفة، ووحدات FFU، وصناديق فلاتر HEPA، ودشات الهواء، وصناديق المرور، ووحدات AHU، وأبواب ونوافذ الغرف النظيفة، بالإضافة إلى المعدات ذات الصلة.
تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة ISO 9001:2015 وتدعم كلاً من توريد المعدات الفردية ومشاريع الغرف النظيفة المتكاملة. يقدم فريق الهندسة لدينا حلولًا خاصة بالمشروع بناءً على تصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية ومتطلبات HVAC والمعايير المطبقة.
منتجات غرف نظيفة ذات صلة
منتجات غرف نظيفة ذات صلة
- لوح ساندويتش للغرفة النظيفة
- وحدة فلتر المروحة (FFU)
- صندوق HEPA
- دش هواء
- صندوق مرور
- باب غرفة نظيفة
- AHU
