Apparecchiature personalizzate GMP per aria pulita che garantiscono pulizia e nella costruzione di laboratori

Panoramica del prodotto 

Camera bianca

Le camere bianche sono ambienti controllati e costruiti su misura, progettati per supportare processi di produzione e ricerca di alto valore e sensibili alla precisione. Attraverso un'adeguata filtrazione dell'aria, gestione del flusso d'aria, controllo ambientale e misure di controllo della contaminazione, le camere bianche aiutano a ridurre l'impatto delle particelle aerodisperse e di altri contaminanti sui processi sensibili.I sistemi di camere bianche possono essere progettati secondo le classificazioni di pulizia applicabili, i requisiti del settore e le specifiche del progetto, supportando la qualità del prodotto, la coerenza del processo, i requisiti normativi e le applicazioni avanzate di ricerca e produzione.

Descrizione della camera bianca

Applicazione

Articolo

Principali vantaggi delle camere bianche

Proteggere processi di produzione di alto valore:

• I sistemi di camere bianche aiutano a controllare i rischi di contaminazione aerodispersa negli ambienti di produzione di precisione, supportando la qualità del prodotto, la coerenza del processo e i requisiti di produzione sensibili alla contaminazione.Supportare condizioni di produzione stabili:

• Le camere bianche aiutano a ridurre l'impatto dei fattori ambientali esterni fornendo condizioni controllate di temperatura, umidità, pressione differenziale e flusso d'aria. Questi controlli possono supportare la coerenza della produzione e aiutare a ridurre le rilavorazioni legate alla contaminazione.Supportare i requisiti normativi e di certificazione:

• Le soluzioni per camere bianche possono essere progettate e configurate con riferimento agli standard internazionali applicabili e ai requisiti del settore. I servizi di test, documentazione e validazione applicabili possono supportare i processi di certificazione ove richiesto.Supportare l'efficienza operativa a lungo termine:

• Un'adeguata progettazione della camera bianca, la gestione dell'energia, la selezione delle attrezzature e la pianificazione della manutenzione possono aiutare a controllare gli sprechi di materiale, i tempi di inattività e i costi operativi legati alla contaminazione durante il ciclo di vita del sistema.Supportare la ricerca e sviluppo e la produzione avanzata:

• Ambienti di camere bianche controllati forniscono condizioni adatte per lo sviluppo e la produzione di prodotti e tecnologie avanzati e sensibili alla contaminazione, dove sono richieste condizioni ambientali definite.Supportare la sicurezza del personale e il contenimento:

• I sistemi di camere bianche possono incorporare controllo della pressione, ventilazione, filtrazione, zonizzazione e misure di contenimento per aiutare a gestire materiali pericolosi e ridurre i rischi di contaminazione incrociata in base ai requisiti specifici del processo e di sicurezza.Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutica e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione di elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medicina e assistenza sanitaria

I sistemi di camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medici, sanitari e controllati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del sistema integrato di camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Articolo

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

Sistema di pannelli modulari per camere bianche

• Sistema di unità di trattamento dell'aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione
• Registro di avanzamento della costruzione della camera bianca

Consegna pannelli camera bianca e preparazione materiali

Fabbricazione e installazione di condotti HVAC

Installazione della griglia del soffitto della camera bianca e della struttura di supporto delle utenze

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.

Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.
Rapporto di test AVB

Test e validazione delle prestazioni di terze parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di validazione

Qualifica del progetto (DQ)

• Qualifica dell'installazione (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualifica delle prestazioni (PQ)
• Articoli di test

Test del conteggio delle particelle aerodisperse

• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità
• Test di illuminazione
• Test di rumore
• Verifica di terze parti

Il sistema di camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.

Profilo aziendale

In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di livello superiore. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti particolari dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In qualità di organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, soddisfacendo o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza nei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

I nostri clienti

Imballaggio e spedizione

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

A1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. Si trova a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?

A2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, box di passaggio, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate. 
D3: Quando è il vostro tempo di consegna? 

A3: Se il vostro progetto di camera bianca include l'AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate beni senza AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni. 
D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?

A4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riuscite a gestirli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.
D5: Potete condurre la validazione della camera bianca? 

A5: Sì, possiamo offrire documentazione di DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca. 
D6: Quali sono i vostri vantaggi?

A6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.