Thiết bị không khí sạch GMP tùy chỉnh đảm bảo sự sạch sẽ và trong xây dựng phòng thí nghiệm

Tổng quan sản phẩm

Phòng sạch

Phòng sạchđược thiết kế để hỗ trợ các quy trình sản xuất và nghiên cứu có giá trị cao và nhạy cảm với độ chính xác.kiểm soát môi trường, và các biện pháp kiểm soát ô nhiễm, phòng sạch giúp giảm tác động của các hạt trong không khí và các chất gây ô nhiễm khác đối với các quy trình nhạy cảm.

Các hệ thống phòng sạch có thể được thiết kế theo các phân loại độ sạch áp dụng, các yêu cầu của ngành và thông số kỹ thuật dự án, hỗ trợ chất lượng sản phẩm, tính nhất quán quy trình,các yêu cầu về quy định, và các ứng dụng nghiên cứu và sản xuất tiên tiến.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Các thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu của dự án.

Những lợi ích chính của phòng sạch

• Bảo vệ các quy trình sản xuất có giá trị cao:Hệ thống phòng sạch giúp kiểm soát rủi ro ô nhiễm không khí trong môi trường sản xuất chính xác, hỗ trợ chất lượng sản phẩm, tính nhất quán quy trình,và các yêu cầu sản xuất nhạy cảm với ô nhiễm.

• Hỗ trợ điều kiện sản xuất ổn định:Phòng sạch giúp giảm tác động của các yếu tố môi trường bên ngoài bằng cách cung cấp điều kiện kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khác nhau và luồng không khí.Những kiểm soát này có thể hỗ trợ sự nhất quán sản xuất và giúp giảm việc làm lại liên quan đến ô nhiễm.

• Yêu cầu về quy định và chứng nhận hỗ trợ:Các giải pháp phòng sạch có thể được thiết kế và cấu hình dựa trên các tiêu chuẩn quốc tế và các yêu cầu của ngành.và các dịch vụ xác thực có thể hỗ trợ các quy trình chứng nhận khi cần thiết.

• Hỗ trợ hiệu quả hoạt động lâu dài:Thiết kế phòng sạch phù hợp, quản lý năng lượng, lựa chọn thiết bị và lập kế hoạch bảo trì có thể giúp kiểm soát chất thải vật liệu, thời gian ngừng hoạt động,và chi phí hoạt động liên quan đến ô nhiễm trong suốt vòng đời hệ thống.

• Hỗ trợ R & D và sản xuất tiên tiến:Môi trường phòng sạch được kiểm soát cung cấp điều kiện thích hợp để phát triển và sản xuất tiên tiến,Các sản phẩm và công nghệ nhạy cảm với ô nhiễm khi yêu cầu các điều kiện môi trường xác định.

• An toàn và kiểm soát nhân viên hỗ trợ:Hệ thống phòng sạch có thể kết hợp kiểm soát áp suất, thông gió, lọc, phân vùng,và các biện pháp kiềm chế để giúp quản lý vật liệu nguy hiểm và giảm nguy cơ nhiễm trùng chéo theo quy trình và yêu cầu an toàn cụ thể.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học đòi hỏi ô nhiễm không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất được kiểm soát.

Phòng thí nghiệm & R & D

Các phòng sạch được chế tạo sẵn có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.

Điện tử và bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác nơi các hạt trong không khí và kiểm soát môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường y tế, chăm sóc sức khỏe và sản xuất được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các thành phần của hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp đầy đủ vật liệu và thiết bị phòng sạch

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP cung cấp các tấm phòng sạch loại ngăn cách, khung lọc tích hợp,Hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết để thực hiện dự án phòng sạch hoàn toàn.

Hình minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch SHP.

Dự án Mauritius

Dự án Phòng sạch dược phẩm

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm đầy đủ bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, đưa vào hoạt động và xác nhận cuối cùng.

Thông tin dự án

Những thách thức của dự án

Dự án yêu cầu một môi trường sản xuất phù hợp với GMP với kiểm soát chặt chẽ các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất khác nhau để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp SHP

• Hệ thống bảng điều khiển phòng sạch mô-đun
• Hệ thống AHU (Air Handling Unit)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống điều khiển áp suất

Ghi chép tiến độ xây dựng phòng sạch

Phân phối bảng điều khiển phòng sạch và chuẩn bị vật liệu