Op Maat Gemaakte GMP Clean Air Apparatuur die Reinheid Garandeert in Laboratoriumconstructie

Productoverzicht 

Cleanroom

Cleanrooms zijn op maat gebouwde, gecontroleerde omgevingen die zijn ontworpen om waardevolle en precisiegevoelige productie- en onderzoeksprocessen te ondersteunen. Door geschikte luchtfiltratie, luchtstroombeheer, omgevingscontrole en besmettingsbeheersingsmaatregelen helpen cleanrooms de impact van luchtdeeltjes en andere verontreinigingen op gevoelige processen te verminderen.

Cleanroomsystemen kunnen worden ontworpen volgens de geldende reinheidsklassen, industriële vereisten en projectspecificaties, ter ondersteuning van productkwaliteit, procesconsistentie, wettelijke vereisten en geavanceerde onderzoeks- en productieapplicaties.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Belangrijkste Voordelen van Cleanrooms

• Bescherm Waardevolle Productieprocessen: Cleanroomsystemen helpen bij het beheersen van risico's op luchtverontreiniging in precisieproductieomgevingen, ter ondersteuning van productkwaliteit, procesconsistentie en besmettingsgevoelige productievereisten.

• Ondersteun Stabiele Productieomstandigheden: Cleanrooms helpen de impact van externe omgevingsfactoren te verminderen door gecontroleerde temperatuur-, vochtigheids-, differentiële druk- en luchtstroomomstandigheden te bieden. Deze controles kunnen de productieconsistentie ondersteunen en helpen bij het verminderen van herstelwerkzaamheden gerelateerd aan besmetting.

• Ondersteun Wettelijke & Certificeringsvereisten: Cleanroomoplossingen kunnen worden ontworpen en geconfigureerd met verwijzing naar toepasselijke internationale normen en industriële vereisten. Testen, documentatie en toepasselijke validatiediensten kunnen certificeringsprocessen ondersteunen waar nodig.

• Ondersteun Lange Termijn Operationele Efficiëntie: Een passende cleanroomontwerp, energiebeheer, apparatuurselectie en onderhoudsplanning kunnen helpen bij het beheersen van materiaalverspilling, stilstand en operationele kosten gerelateerd aan besmetting gedurende de levenscyclus van het systeem.

• Ondersteun Geavanceerd R&D & Productie: Gecontroleerde cleanroomomgevingen bieden geschikte omstandigheden voor de ontwikkeling en productie van geavanceerde, besmettingsgevoelige producten en technologieën waar gedefinieerde omgevingscondities vereist zijn.

• Ondersteun Personeelsveiligheid & Insluiting: Cleanroomsystemen kunnen drukregeling, ventilatie, filtratie, zonering en insluitingsmaatregelen bevatten om te helpen bij het beheren van gevaarlijke materialen en het verminderen van kruisbesmettingsrisico's volgens de specifieke proces- en veiligheidseisen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineering services levert SHP de scheidingswand-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Project Overzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Project Informatie

Project Uitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC Kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage van kanalen uit voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste kanaalroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van luchtstroomuniformiteit, drukregeling en preventie van besmetting.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het plafondophangsysteem en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Testen van cleanroom prestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test Luchtdeeltjes
• Test Luchtstroomsnelheid
• Test Differentiële Druk
• Test Temperatuur
• Test Vochtigheid
• Test Verlichting
• Test Geluid

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Onze Klanten

Verpakking en Verzending

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en werkbanken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren voor DQ, IQ, OQ en PQ. Ook producthandleidingen, onderhoudsgidsen en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en daarbuiten. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.