Özelleştirilmiş GMP Temiz Hava Ekipmanları Laboratuvar İnşaatında Temizliği Sağlar

Ürün Genel Bakış 

Temiz Oda

Temiz odalar, yüksek değerli ve hassas üretim ve araştırma süreçlerini desteklemek üzere tasarlanmış, özel olarak inşa edilmiş, kontrollü ortamlardır. Uygun hava filtrelemesi, hava akışı yönetimi, çevresel kontrol ve kirlilik kontrol önlemleri aracılığıyla temiz odalar, havadaki parçacıkların ve diğer kirleticilerin hassas süreçler üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olur.Temiz oda sistemleri, ürün kalitesini, süreç tutarlılığını, düzenleyici gereksinimleri ve ileri araştırma ve üretim uygulamalarını destekleyerek, geçerli temizlik sınıflandırmalarına, endüstri gereksinimlerine ve proje spesifikasyonlarına göre tasarlanabilir.

Temiz Oda Açıklaması

Uygulama

Öğe

Temiz Odaların Temel Avantajları

Yüksek Değerli Üretim Süreçlerini Koruyun:

• Temiz oda sistemleri, hassas üretim ortamlarında havadaki kirlilik risklerini kontrol etmeye yardımcı olarak ürün kalitesini, süreç tutarlılığını ve kirliliğe duyarlı üretim gereksinimlerini destekler.İstikrarlı Üretim Koşullarını Destekleyin:

• Temiz odalar, kontrollü sıcaklık, nem, diferansiyel basınç ve hava akışı koşulları sağlayarak dış çevresel faktörlerin etkisini azaltmaya yardımcı olur. Bu kontroller, üretim tutarlılığını destekleyebilir ve kirlilikle ilgili yeniden işleme ihtiyacını azaltmaya yardımcı olabilir.Yasal ve Sertifikasyon Gereksinimlerini Destekleyin:

• Temiz oda çözümleri, geçerli uluslararası standartlar ve endüstri gereksinimleri referans alınarak tasarlanabilir ve yapılandırılabilir. Test, dokümantasyon ve geçerli doğrulama hizmetleri, gerektiğinde sertifikasyon süreçlerini destekleyebilir.Uzun Vadeli Operasyonel Verimliliği Destekleyin:

• Uygun temiz oda tasarımı, enerji yönetimi, ekipman seçimi ve bakım planlaması, sistem yaşam döngüsü boyunca malzeme israfını, kesinti süresini ve kirlilikle ilgili işletme maliyetlerini kontrol etmeye yardımcı olabilir.İleri Ar-Ge ve Üretimi Destekleyin:

• Kontrollü temiz oda ortamları, tanımlanmış çevresel koşulların gerekli olduğu gelişmiş, kirliliğe duyarlı ürünlerin ve teknolojilerin geliştirilmesi ve üretilmesi için uygun koşullar sağlar.Personel Güvenliğini ve Kapsamını Destekleyin:

• Temiz oda sistemleri, belirli süreç ve güvenlik gereksinimlerine göre tehlikeli maddeleri yönetmeye ve çapraz kirlilik risklerini azaltmaya yardımcı olmak için basınç kontrolü, havalandırma, filtreleme, zonlama ve kapsama önlemleri içerebilir.Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, havadaki parçacık ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin sunulması için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

SHP, Mauritius'ta tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Öğe

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için havadaki parçacıkların, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolünü içeren GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

Modüler temiz oda paneli sistemi

• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi
• Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Tesisat Çerçevesi Montajı

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.

HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.
AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

Tasarım Nitelendirmesi (DQ)

• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• İşletme Nitelendirmesi (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)
• Test Öğeleri

Havadaki Parçacık Sayım Testi

• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi
• Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleriyle gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere çeşitli Temiz Oda ürünleri de sağlıyoruz.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, ürün kalitesi kriterlerinizi karşılarken veya aşarken müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Müşterilerimiz

Paketleme ve Nakliye

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

A1: Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1,5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?

A2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akış davlumbazları ve tezgahları, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencereler üzerine odaklanıyoruz. 
S3: Teslimat süreniz ne zaman? 

A3: Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz ürün satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür. 
S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?

A4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi içinde herhangi bir sorun olursa, değiştireceğiz. Eğer başa çıkamazsanız, mühendisimizi ücretsiz olarak çözmesi için göndereceğiz.
S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz? 

A5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Ayrıca ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti de sunuyoruz. 
S6: Avantajlarınız nelerdir?

A6: Size teknik destek sağlamak için 12 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurt dışında 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somali, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.