Dostosowane urządzenia do czystego powietrza GMP zapewniające czystość w budownictwie laboratoryjnym

Przegląd produktu 

Pomieszczenie czyste

Pomieszczenia czyste to niestandardowe, kontrolowane środowiska zaprojektowane w celu wspierania wysokowartościowych i precyzyjnych procesów produkcyjnych i badawczych. Dzięki odpowiedniej filtracji powietrza, zarządzaniu przepływem powietrza, kontroli środowiska i środkom kontroli zanieczyszczeń, pomieszczenia czyste pomagają zmniejszyć wpływ cząstek unoszących się w powietrzu i innych zanieczyszczeń na wrażliwe procesy.

Systemy pomieszczeń czystych mogą być projektowane zgodnie z obowiązującymi klasyfikacjami czystości, wymaganiami branżowymi i specyfikacjami projektu, wspierając jakość produktu, spójność procesu, wymagania regulacyjne oraz zaawansowane badania i zastosowania produkcyjne.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe zalety pomieszczeń czystych

• Ochrona wysokowartościowych procesów produkcyjnych: Systemy pomieszczeń czystych pomagają kontrolować ryzyko zanieczyszczenia powietrza w precyzyjnych środowiskach produkcyjnych, wspierając jakość produktu, spójność procesu i wymagania produkcji wrażliwej na zanieczyszczenia.

• Wsparcie stabilnych warunków produkcji: Pomieszczenia czyste pomagają zmniejszyć wpływ zewnętrznych czynników środowiskowych poprzez zapewnienie kontrolowanej temperatury, wilgotności, ciśnienia różnicowego i warunków przepływu powietrza. Te kontrole mogą wspierać spójność produkcji i pomagać w redukcji poprawek związanych z zanieczyszczeniem.

• Wsparcie wymagań regulacyjnych i certyfikacyjnych: Rozwiązania dla pomieszczeń czystych mogą być projektowane i konfigurowane w odniesieniu do obowiązujących norm międzynarodowych i wymagań branżowych. Testowanie, dokumentacja i odpowiednie usługi walidacyjne mogą wspierać procesy certyfikacji tam, gdzie są wymagane.

• Wsparcie długoterminowej efektywności operacyjnej: Odpowiednie projektowanie pomieszczeń czystych, zarządzanie energią, dobór sprzętu i planowanie konserwacji mogą pomóc w kontrolowaniu odpadów materiałowych, przestojów i kosztów operacyjnych związanych z zanieczyszczeniem w całym cyklu życia systemu.

• Wsparcie zaawansowanych badań i rozwoju oraz produkcji: Kontrolowane środowiska pomieszczeń czystych zapewniają odpowiednie warunki do opracowywania i produkcji zaawansowanych, wrażliwych na zanieczyszczenia produktów i technologii, gdzie wymagane są określone warunki środowiskowe.

• Wsparcie bezpieczeństwa personelu i izolacji: Systemy pomieszczeń czystych mogą obejmować kontrolę ciśnienia, wentylację, filtrację, strefowanie i środki izolacji, aby pomóc w zarządzaniu niebezpiecznymi materiałami i zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego zgodnie ze specyficznym procesem i wymaganiami bezpieczeństwa.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmaceutyka i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek unoszących się w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk produkcyjnych medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletna dostawa materiałów i urządzeń do pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek unoszących się w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Zapis postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja rusztu sufitowego i konstrukcji pomocniczej pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i konstrukcję pomocniczą do obsługi paneli pomieszczenia czystego, opraw oświetleniowych, jednostek filtracji HEPA i mediów procesowych. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Zakończono instalację pomieszczenia czystego zgodnie z zakresem projektu.
Zakończono instalację i uruchomienie HVAC.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Zakończono walidację i odbiór projektu zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Niezależne testy wydajności i walidacja

Po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne testy i walidację w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do pomieszczeń czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i najwyższym poziomem obsługi klienta. SHP oferuje rozwiązania dla pomieszczeń czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w pomieszczeniach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Dostarczamy również gamę produktów do pomieszczeń czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię urządzeń do pomieszczeń czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Nasi klienci

Pakowanie i wysyłka

FAQ

P1: Gdzie jest Twoja firma?

A1: Nasza firma znajduje się w mieście Suzhou, niedaleko Szanghaju. Jest to 1,5 godziny jazdy od lotniska PVG.

P2: Czy jesteś producentem, czy firmą handlową? Co mogę u Ciebie kupić?
A2: Jesteśmy producentami. Koncentrujemy się na projektach pomieszczeń czystych, prysznicach powietrznych, FFU, skrzynkach przepustowych, pomieszczeniach dozowania, szafach i ławkach z przepływem laminarnym, AHU oraz drzwiach i oknach hermetycznych. 

P3: Kiedy jest Twój czas dostawy? 
A3: Jeśli Twój projekt pomieszczenia czystego obejmuje AHU, czas dostawy wynosi 35 dni. Jeśli kupujesz towary bez AHU, czas dostawy wynosi 10 dni. 

P4: Jak długi jest okres gwarancji? Jakiego rodzaju obsługę posprzedażną możesz zaoferować?
A4: Nasz okres gwarancji wynosi dwa lata po zakończeniu projektu. W okresie gwarancji, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy, wymienimy je. Jeśli nie będziesz w stanie sobie z tym poradzić, wyślemy inżyniera, aby rozwiązał problem za darmo.

P5: Czy możesz przeprowadzić walidację pomieszczenia czystego? 
A5: Tak, możemy zaoferować dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ. Nadal materiały eksploatacyjne i instrukcję obsługi produktu, przewodnik konserwacji i kompletny zestaw rysunków pomieszczenia czystego. 

P6: Jakie są Twoje zalety?
A6: Posiadamy kompletny zespół techniczny składający się z 12 starszych inżynierów ds. pomieszczeń czystych i HVAC, którzy zapewniają wsparcie techniczne. Zrealizowaliśmy ponad 2100 projektów pomieszczeń czystych w Chinach i za granicą. Takich jak Japonia, Indonezja, Tajlandia, Bangladesz, Indie, Macedonia Północna, Arabia Saudyjska, Jemen, Rosja, Mołdawia, Szwajcaria, Norwegia, Wielka Brytania, Hiszpania, Francja, Belgia, Kuwejt, Tunezja, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipiny, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nowa Zelandia, Kanada, Algieria, Egipt, Singapur i Stany Zjednoczone.