Equipos de aire limpio GMP personalizados que garantizan la limpieza en la construcción de laboratorios

Descripción general del producto 

Sala limpia

Las salas limpias son entornos controlados construidos a medida, diseñados para soportar procesos de fabricación e investigación de alto valor y sensibles a la precisión. Mediante una filtración de aire adecuada, gestión del flujo de aire, control ambiental y medidas de control de la contaminación, las salas limpias ayudan a reducir el impacto de las partículas en el aire y otros contaminantes en los procesos sensibles.Los sistemas de salas limpias se pueden diseñar según las clasificaciones de limpieza aplicables, los requisitos de la industria y las especificaciones del proyecto, lo que respalda la calidad del producto, la consistencia del proceso, los requisitos reglamentarios y las aplicaciones avanzadas de investigación y fabricación.

Descripción de la sala limpia

Aplicación

Artículo

Ventajas clave de las salas limpias

Proteger procesos de producción de alto valor:

• Los sistemas de salas limpias ayudan a controlar los riesgos de contaminación del aire en entornos de fabricación de precisión, lo que respalda la calidad del producto, la consistencia del proceso y los requisitos de producción sensibles a la contaminación.Soportar condiciones de producción estables:

• Las salas limpias ayudan a reducir el impacto de los factores ambientales externos al proporcionar condiciones controladas de temperatura, humedad, presión diferencial y flujo de aire. Estos controles pueden respaldar la consistencia de la producción y ayudar a reducir el reproceso relacionado con la contaminación.Cumplir con los requisitos reglamentarios y de certificación:

• Las soluciones de salas limpias se pueden diseñar y configurar haciendo referencia a las normas internacionales aplicables y los requisitos de la industria. Las pruebas, la documentación y los servicios de validación aplicables pueden respaldar los procesos de certificación cuando sea necesario.Soportar la eficiencia operativa a largo plazo:

• El diseño adecuado de la sala limpia, la gestión de la energía, la selección de equipos y la planificación del mantenimiento pueden ayudar a controlar los residuos de materiales, el tiempo de inactividad y los costos operativos relacionados con la contaminación durante el ciclo de vida del sistema.Soportar I+D y fabricación avanzadas:

• Los entornos controlados de salas limpias proporcionan condiciones adecuadas para desarrollar y fabricar productos y tecnologías avanzados y sensibles a la contaminación donde se requieren condiciones ambientales definidas.Soportar la seguridad y contención del personal:

• Los sistemas de salas limpias pueden incorporar control de presión, ventilación, filtración, zonificación y medidas de contención para ayudar a gestionar materiales peligrosos y reducir los riesgos de contaminación cruzada según el proceso específico y los requisitos de seguridad.Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de la contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.

Médica y sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes integrados del sistema de sala limpia

Suministro completo de materiales y equipos para salas limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio

Descripción general del proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del proyecto

Artículo

El proyecto requirió un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.

Solución SHP

Sistema de panel de sala limpia modular

• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión
• Registro del progreso de la construcción de la sala limpia

Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales

Fabricación e instalación de conductos HVAC

Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos

Finalización del proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.

Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de prueba AVB

Pruebas y validación de rendimiento por terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de validación

Calificación de diseño (DQ)

• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación operacional (OQ)
• Calificación de rendimiento (PQ)
• Artículos de prueba

Prueba de recuento de partículas en el aire

• Prueba de velocidad del flujo de aire
• Prueba de presión diferencial
• Prueba de temperatura
• Prueba de humedad
• Prueba de iluminación
• Prueba de ruido
• Verificación por terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables de salas limpias.

Perfil de la empresa

Como proveedor líder de sistemas y productos para salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel. SHP ofrece soluciones de salas limpias para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes, especializadas para salas limpias farmacéuticas, biotecnológicas y microelectrónicas. También proporcionamos una gama de productos para salas limpias que incluyen paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos para salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente al tiempo que cumplimos o superamos sus criterios de calidad de producto. Con nuestras amplias ofertas de soluciones para clientes, la excelencia en productos y décadas de experiencia técnica, confiamos en que SHP puede igualar lo mejor para su aplicación.

Nuestros clientes

Embalaje y envío

Preguntas frecuentes

P1: ¿Dónde está su empresa?

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghái. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprarle?

R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, cajas de paso, salas de dosificación, campanas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas. 
P3: ¿Cuándo es su tiempo de entrega? 

R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días. Si compra productos sin AHU, el tiempo de entrega es de 10 días. 
P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio posventa puede ofrecer?

R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede solucionarlo, enviaremos un ingeniero para que lo resuelva de forma gratuita.
P5: ¿Puede realizar la validación de salas limpias? 

R5: Sí, podemos ofrecer la documentación de DQ, IQ, OQ y PQ. También manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de planos de sala limpia. 
P6: ¿Cuáles son sus ventajas?

R6: Contamos con un equipo técnico completo que consta de 12 ingenieros senior de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero. Como Japón, Indonesia, Tailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Norte, Arabia Saudita, Yemen, Rusia, Moldavia, Suiza, Noruega, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Kuwait, Túnez, Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y Estados Unidos.