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Equipamentos Personalizados de Ar Limpo GMP Garantindo Limpeza e na Construção de Laboratórios
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sala limpa personalizada
,suprimentos personalizados para salas limpas
,Quarto desinfetado do PBF
Equipamento de ar limpo GMP personalizado para garantir a limpeza e na construção de laboratórios
Visão geral do produto
Sala limpa
Salas limpassão ambientes personalizados e controlados concebidos para suportar processos de produção e investigação de alto valor e sensibilidade à precisão.controlo ambiental, e medidas de controlo da contaminação, as salas limpas ajudam a reduzir o impacto das partículas no ar e de outros contaminantes em processos sensíveis.
Os sistemas de salas limpas podem ser concebidos de acordo com as classificações de limpeza aplicáveis, os requisitos do setor e as especificações do projeto, apoiando a qualidade do produto, a consistência do processo,requisitos regulamentares, e aplicações avançadas de investigação e fabrico.
Descrição da sala limpa
| Aplicação | Farmacêuticos | Laboratório | Eletrónica |
| Limpeza | Classe 100100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto |
| Área de aplicação |
Parte da estrutura; Parede divisória e painel de tecto; Porta e janela, epoxi. |
Parte HVAC; AHU e refrigerador; Tubulações e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e ensaio | Validação e formação |
| Painel de parede/tecto | Fabrico a mão ou a máquina de placas de sanduíche |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa de chuva |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | Sistema de climatização ou de climatização AC+FFU |
| Piso | Pavimento antiestático de PVC ou revestimento à base de epoxi |
| Outros adessores | Janela de stalinite,Luz de painel LED,Porta,Laveira de mãos,Armazém/cabinete de sapatos,etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Especificações técnicas
| Ponto | Especificações |
|---|---|
| Tipo de sala limpa | Sala limpa modular pré-fabricada |
| Nível de limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura modular de salas limpas |
| Sistema de parede | Sistema de painéis de sala limpa |
| Sistema de climatização | Sistema HVAC integrado |
| Filtração do ar | Filtração HEPA |
| Fornecimento de ar | Sistema FFU |
| Controle de temperatura | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle da umidade | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle da pressão | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Área da sala limpa | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Aplicação | Ambientes farmacêuticos, biotecnológicos, médicos, microeletrônicos e outros ambientes de fabrico controlados |
| Instalação | Montagem pré-fabricada no local |
| Engenharia de Projetos | Estrutura da sala limpa, HVAC, tubulação de água e projeto do sistema elétrico |
| Teste e comissionamento | Teste de desempenho de salas limpas e registo de dados |
| Expansão | Configuração modular para um layout flexível e modificações futuras |
| Equipamento de apoio | Caixa de passagem, chuveiro de ar, banco de limpeza e outros equipamentos de apoio da sala limpa |
| Personalização | Layout, dimensões, HVAC, filtragem e equipamentos de apoio podem ser personalizados |
As especificações finais são determinadas em função da classificação das salas limpas, do processo de produção e dos requisitos do projecto.
As principais vantagens das salas limpas
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Proteger processos de produção de alto valor:Os sistemas de salas limpas ajudam a controlar os riscos de contaminação no ar em ambientes de fabricação de precisão, apoiando a qualidade do produto, a consistência do processo,e requisitos de produção sensíveis à contaminação.
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Apoiar condições de produção estáveis:As salas limpas ajudam a reduzir o impacto de fatores ambientais externos, fornecendo condições controladas de temperatura, umidade, pressão diferencial e fluxo de ar.Estes controlos podem apoiar a coerência da produção e ajudar a reduzir o retrabalho relacionado com a contaminação.
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Requisitos regulamentares e de certificação de apoio:As soluções de salas limpas podem ser concebidas e configuradas com base nas normas internacionais aplicáveis e nos requisitos da indústria.e serviços de validação aplicáveis podem apoiar processos de certificação, quando necessário.
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Apoio à eficiência operacional a longo prazo:A concepção adequada de salas limpas, gestão de energia, seleção de equipamentos e planeamento de manutenção podem ajudar a controlar o desperdício de material, o tempo de inatividade,e custos operacionais relacionados com a contaminação ao longo do ciclo de vida do sistema.
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Apoio à investigação e desenvolvimento avançados e fabricação:Os ambientes de salas limpas controladas proporcionam condições adequadas para o desenvolvimento e fabrico de equipamentos avançados,Produtos e tecnologias sensíveis à contaminação em que sejam necessárias condições ambientais definidas.
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Segurança e contenção do pessoal de apoio:Os sistemas de sala limpa podem incorporar controlo de pressão, ventilação, filtragem, zoneamento,e medidas de contenção para ajudar a gerir materiais perigosos e reduzir os riscos de contaminação cruzada, de acordo com os requisitos específicos de processo e de segurança.
Aplicações em salas limpas
Farmacêuticos e Biotecnologia
Os sistemas de salas limpas modulares podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exijam contaminação controlada no ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
As salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, ensaio e investigação, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo necessárias.
Eletrônica e Semicondutores
As configurações de salas limpas podem suportar processos eletrônicos e de fabricação de precisão onde o controle de partículas no ar e do ambiente são importantes.
Medicina e cuidados de saúde
Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.
Componentes do sistema integrado de salas limpas
Fornecimento completo de material e equipamento para salas limpas
Para além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de salas limpas de tipo divisória, os quadros de filtragem integrados,Sistemas de climatização e ventilação e portas de salas limpas essenciais para a realização de projetos de salas limpas "chave na mão".
A ilustração a seguir apresenta os principais sistemas e produtos fornecidos nos projectos de salas limpas da SHP.
Projeto Maurício
Projeto de salas limpas farmacêuticas Maurício
Visão geral do projecto
Na Maurícia, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica "chave na mão", incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do projecto
| Ponto | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação farmacêutica |
| Solução | Projeto de Sala Limpa |
| Área de aplicação | Projeto, HVAC, instalação, validação |
| Classe de Sala Limpa | ISO 7 |
| Situação | Entregue com sucesso |
Desafios do projeto
O projecto exigia um ambiente de produção compatível com as BPF com um controlo rigoroso das partículas no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para apoiar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema modular de painéis de salas limpas
- Sistema de unidade de manipulação de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitorização ambiental
- Sistema de controlo de pressão
Registo de progresso da construção de salas limpas
Entrega de painéis de sala limpa e preparação do material
