|
معدات هواء نقي مخصصة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تضمن النظافة في بناء المختبرات
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
غرفة نظيفة مخصصة
,مستلزمات غرف نظيفة مخصصة
,غرفة نظيفة GMP
معدات الهواء النظيف المخصصة GMP لضمان النظافة وفي بناء المختبرات
لمحة عامة عن المنتج
غرفة نظيفة
الغرف النظيفةهي بيئات مُتحكم بها مصممة خصيصاً لدعم عمليات التصنيع والبحوث عالية القيمة والحساسة للدقة. من خلال تصفية الهواء المناسبة وإدارة تدفق الهواء،مراقبة البيئة، وتدابير مكافحة التلوث، تساعد الغرف النظيفة على الحد من تأثير الجسيمات المحمولة بالهواء وغيرها من الملوثات على العمليات الحساسة.
يمكن تصميم أنظمة الغرف النظيفة وفقًا لتصنيفات النظافة المعمول بها ، ومتطلبات الصناعة ، ومواصفات المشروع ، مما يدعم جودة المنتج ، واتساق العملية ،متطلبات تنظيمية، والبحث المتقدم وتطبيقات التصنيع.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
المواصفات التقنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة متطورة |
| مستوى النظافة | الفئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة وحدات |
| نظام الجدار | نظام لوحة غرفة نظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC المتكامل |
| تصفية الهواء | تصفية HEPA |
| إمدادات الهواء | نظام FFU |
| تحكم درجة الحرارة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الرطوبة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الضغط | حسب متطلبات المشروع |
| منطقة الغرفة النظيفة | حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | البيئات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والطبية والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من بيئات التصنيع الخاضعة للرقابة |
| التثبيت | التجميع المسبق في الموقع |
| هندسة المشاريع | هيكل الغرفة النظيفة، HVAC، أنابيب المياه وتصميم النظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء غرفة نظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين وحدات للترتيب المرن والتعديلات المستقبلية |
| المعدات الداعمة | صندوق التسجيل، دش الهواء، مقعد نظيف وغيره من معدات الدعم للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد والتكيف الهوائي والتصفية والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
المزايا الرئيسية للغرف النظيفة
-
حماية عمليات الإنتاج ذات القيمة العالية:تساعد أنظمة الغرف النظيفة على التحكم في مخاطر التلوث المحمول في الهواء في بيئات التصنيع الدقيقة، ودعم جودة المنتج، وتوافق العملية،ومتطلبات الإنتاج الحساس للتلوث.
-
دعم ظروف إنتاج مستقرة:تساعد الغرف النظيفة على الحد من تأثير العوامل البيئية الخارجية من خلال توفير درجة حرارة ورطوبة وضغط متباين وظروف تدفق الهواء.يمكن لهذه الضوابط دعم اتساق الإنتاج والمساعدة في الحد من إعادة العمل المرتبطة بالتلوث.
-
متطلبات التنظيم والشهادة الدعمية:يمكن تصميم حلول الغرف النظيفة وتهيئتها مع مراعاة المعايير الدولية المعمول بها ومتطلبات الصناعة.ويمكن لخدمات التحقق من صحة المستخدم دعم عمليات التصديق عند الحاجة.
-
دعم الكفاءة التشغيلية على المدى الطويل:التصميم المناسب للغرفة النظيفة، وإدارة الطاقة، واختيار المعدات، وتخطيط الصيانة يمكن أن تساعد في التحكم في النفايات المادية، وقت التوقف،وتكاليف التشغيل المرتبطة بالتلوث على مدار دورة حياة النظام.
-
دعم البحث والتطوير المتقدم والتصنيع:توفر بيئات غرف نظيفة خاضعة للرقابة الظروف المناسبة لتطوير وتصنيعالمنتجات والتكنولوجيات الحساسة للتلوث حيث تتطلب ظروف بيئية محددة.
-
حماية الموظفين والسلامة:يمكن أن تتضمن أنظمة الغرف النظيفة ضبط الضغط، التهوية، التصفية، تقسيم المناطق،وتدابير احتواء للمساعدة في إدارة المواد الخطرة والحد من مخاطر التلوث المتقاطع وفقاً لمتطلبات العملية والسلامة الخاصة.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.
المختبر و البحث و التطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وشرائح الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة
إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة من نوع القسم، وأطر تصفية مدمجة،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.
يقدم الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية الموردة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرف نظيفة للصيدلة في موريشيوس
لمحة عامة عن المشروع
في موريشيوس، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية مفتاحًا مفتوحًا بما في ذلك التصميم والتصنيع وتثبيت HVAC والتشغيل والتحقق من المصداقية النهائية.
معلومات المشروع
| البند | تفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | صناعة الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة مفتوحة |
| النطاق | التصميم، التكييف، التثبيت، التحقق من صحة |
| فئة غرفة النظافة | إيزو 7 |
| الوضع | تم التخلص منها بنجاح |
تحديات المشروع
يتطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع مراقبة صارمة للجسيمات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الدوائي.
حل SHP
- نظام لوحة غرفة نظيفة وحدات
- نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
- نظام تصفية HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام تحكم الضغط
سجل تقدم بناء غرفة نظيفة
تسليم لوحة غرفة نظيفة وإعداد المواد
