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カスタマイズされたGMPクリーンエア機器による清浄度確保とラボ建設
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
カスタマイズされたクリーンルーム
,カスタマイズされたクリーンルーム用品
,GMPのクリーン ルーム
GMPに合わせた清潔な空気設備 検査室の建設で清潔さを確保する
製品概要
クリーンルーム
クリーンルーム高価で精密に敏感な製造と研究プロセスをサポートするために設計された 制御された環境です環境管理汚染管理の対策として,クリーンルームは,気中の粒子や他の汚染物質が敏感なプロセスに及ぼす影響を減らすのに役立ちます.
クリーンルームシステムは,適用される清潔度分類,業界要件,プロジェクト仕様に従って設計され,製品の品質,プロセス一貫性,規制要件研究や製造の応用を進めています
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | クラス100~100000または適用されるISO/GMP分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
テクニカル仕様
| ポイント | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュール式プリファブリック クリーンルーム |
| 清潔度レベル | クラス 1000 |
| 構造 | モジュール式クリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合型 HVAC システム |
| 空気過濾 | HEPAフィルタリング |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 湿度制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 圧力制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| クリーンルーム エリア | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 適用する | 医薬品,バイオテクノロジー,医療,マイクロ電子およびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | 工場でのプリファブリック組立 |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造, HVAC,水道管路,電気システム設計 |
| 試験と投入 | クリーンルーム性能試験とデータ記録 |
| 拡大 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュール式構成 |
| 支援装置 | パスボックス,エアシャワー,クリーンベンチ,その他のクリーンルーム支援機器 |
| カスタマイズ | レイアウト,寸法,HVAC,フィルタリング,サポート機器はカスタマイズすることができます |
最終仕様は,クリーンルーム分類,生産プロセス,プロジェクト要件に基づいて決定されます.
クリーンルーム の 主要 な 利点
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高価な生産プロセスを保護するクリーンルームシステムは,精密な製造環境で空気中の汚染リスクを制御し,製品の品質,プロセス一貫性,汚染に敏感な生産要件.
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安定した生産条件を支えるクリーンルームは,温度,湿度,気圧差,気流の条件を制御することで,外部環境要因の影響を軽減するのに役立ちます.これらの制御は,生産の一貫性をサポートし,汚染に関連する再加工を減らすのに役立ちます.
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サポート規制と認証要件:クリーンルームのソリューションは,適用される国際基準と業界要件を参考にして設計および構成できます.必要な場合は認証プロセスをサポートすることができます..
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長期的運用効率を支える適切なクリーンルーム設計,エネルギー管理,機器の選択, メンテナンス計画により 材料の廃棄物, ダウンタイム,システムライフサイクル全体で汚染に関連する運用コスト.
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先進的な研究開発と製造を支援する:制御されたクリーンルーム環境は,高度な技術開発と製造に適した条件を提供します.汚染に敏感な製品と技術,環境条件が定義されている場合.
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支援スタッフの安全と収容:クリーンルームシステムには圧力制御,換気,フィルタリング,ゾーニング,危険物質の管理を助け,特定のプロセスと安全要件に従って交差汚染のリスクを減らすための隔離措置.
クリーンルーム の 応用
医薬品とバイオテクノロジー
モジュール式クリーンルームシステムは,制御された空気汚染,環境条件,圧力関係を必要とする医薬品およびバイオテクノロジーのアプリケーションのために構成することができます.
研究室と研究開発
プリファブリッククリーンルームは,必要な清潔度分類とプロセス条件に応じて,実験室,試験,研究環境に適応できます.
エレクトロニクス&半導体
クリーンルームの構成は,空気中の粒子と環境制御が重要な電子機器と精密製造プロセスをサポートすることができます.
医療・医療
クリーンルームシステムは,適用されるプロジェクト要件に応じて,選択された医療,医療,制御された生産環境のために構成できます.
統合クリーンルームシステム構成要素
クリーンルーム 材料 と 設備 の 完全 供給
SHPは,クリーンルームのエンジニアリングサービスに加えて,隔壁型のクリーンルームパネル,組み込みフィルタリングフレーム,HVACシステムとクリーンルームの扉は,クリーンルームのプロジェクトを完了するために不可欠です..
下の図は,SHP クリーンルームプロジェクトで供給されるコアシステムと製品を示しています.
モーリシャス・プロジェクト
マウリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは,SHPは設計,製造,HVAC設置,運用,最終検証を含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました.
プロジェクト情報
| ポイント | 詳細 |
| 場所 | マウリシャス |
| 産業 | 医薬品製造 |
| 解決策 | 鍵 を 握る 清潔 室 プロジェクト |
| 適用範囲 | 設計,HVAC,設置,検証 |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 成功 的 に 解放 さ れ た |
プロジェクト の 課題
このプロジェクトでは,GMPに準拠した生産環境と,空気中の粒子,温度,湿度,圧力差の厳格な制御が要求され,医薬品生産をサポートしました.
SHP ソリューション
- モジュール式クリーンルームパネルシステム
- 空気処理ユニット (AHU) システム
- HEPAフィルタリングシステム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム 建設 進捗記録
クリーンルーム パネルの配送と材料の準備
