Προσαρμοσμένος Εξοπλισμός Καθαρού Αέρα GMP που Εξασφαλίζει Καθαριότητα και στην Κατασκευή Εργαστηρίων

Επισκόπηση Προϊόντος 

Αποστειρωμένος Χώρος

Οι αποστειρωμένοι χώροι είναι προσαρμοσμένα, ελεγχόμενα περιβάλλοντα σχεδιασμένα για να υποστηρίζουν υψηλής αξίας και ευαίσθητες σε ακρίβεια διαδικασίες παραγωγής και έρευνας. Μέσω κατάλληλης φίλτρανσης αέρα, διαχείρισης ροής αέρα, περιβαλλοντικού ελέγχου και μέτρων ελέγχου μόλυνσης, οι αποστειρωμένοι χώροι βοηθούν στη μείωση του αντίκτυπου των αιωρούμενων σωματιδίων και άλλων ρύπων σε ευαίσθητες διαδικασίες.Τα συστήματα αποστειρωμένων χώρων μπορούν να σχεδιαστούν σύμφωνα με τις ισχύουσες ταξινομήσεις καθαριότητας, τις απαιτήσεις της βιομηχανίας και τις προδιαγραφές του έργου, υποστηρίζοντας την ποιότητα του προϊόντος, τη συνέπεια της διαδικασίας, τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις προηγμένες εφαρμογές έρευνας και παραγωγής.

Περιγραφή Αποστειρωμένου Χώρου

Εφαρμογή

Στοιχείο

Βασικά Πλεονεκτήματα των Αποστειρωμένων Χώρων

Προστασία Διαδικασιών Παραγωγής Υψηλής Αξίας:

• Τα συστήματα αποστειρωμένων χώρων βοηθούν στον έλεγχο των κινδύνων μόλυνσης από τον αέρα σε περιβάλλοντα παραγωγής ακριβείας, υποστηρίζοντας την ποιότητα του προϊόντος, τη συνέπεια της διαδικασίας και τις απαιτήσεις παραγωγής που είναι ευαίσθητες στη μόλυνση.Υποστήριξη Σταθερών Συνθηκών Παραγωγής:

• Οι αποστειρωμένοι χώροι βοηθούν στη μείωση του αντίκτυπου εξωτερικών περιβαλλοντικών παραγόντων παρέχοντας ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας, υγρασίας, διαφορικής πίεσης και ροής αέρα. Αυτοί οι έλεγχοι μπορούν να υποστηρίξουν τη συνέπεια της παραγωγής και να βοηθήσουν στη μείωση των επαναληπτικών εργασιών που σχετίζονται με τη μόλυνση.Υποστήριξη Κανονιστικών Απαιτήσεων & Πιστοποίησης:

• Οι λύσεις αποστειρωμένων χώρων μπορούν να σχεδιαστούν και να διαμορφωθούν με αναφορά στα ισχύοντα διεθνή πρότυπα και τις απαιτήσεις της βιομηχανίας. Οι δοκιμές, η τεκμηρίωση και οι ισχύουσες υπηρεσίες επικύρωσης μπορούν να υποστηρίξουν τις διαδικασίες πιστοποίησης όπου απαιτείται.Υποστήριξη Μακροπρόθεσμης Λειτουργικής Αποδοτικότητας:

• Ο κατάλληλος σχεδιασμός αποστειρωμένου χώρου, η διαχείριση ενέργειας, η επιλογή εξοπλισμού και ο σχεδιασμός συντήρησης μπορούν να βοηθήσουν στον έλεγχο των απορριμμάτων υλικών, του χρόνου διακοπής λειτουργίας και του κόστους λειτουργίας που σχετίζεται με τη μόλυνση καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του συστήματος.Υποστήριξη Προηγμένης Έρευνας & Ανάπτυξης & Παραγωγής:

• Τα ελεγχόμενα περιβάλλοντα αποστειρωμένων χώρων παρέχουν κατάλληλες συνθήκες για την ανάπτυξη και την παραγωγή προηγμένων προϊόντων και τεχνολογιών που είναι ευαίσθητες στη μόλυνση, όπου απαιτούνται καθορισμένες περιβαλλοντικές συνθήκες.Υποστήριξη Ασφάλειας Προσωπικού & Περιορισμού:

• Τα συστήματα αποστειρωμένων χώρων μπορούν να ενσωματώνουν έλεγχο πίεσης, εξαερισμό, φίλτρανση, ζωνοποίηση και μέτρα περιορισμού για να βοηθήσουν στη διαχείριση επικίνδυνων υλικών και στη μείωση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης σύμφωνα με τις συγκεκριμένες απαιτήσεις της διαδικασίας και της ασφάλειας.Εφαρμογές Αποστειρωμένων Χώρων

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Οι αρθρωτοί αποστειρωμένοι χώροι μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη μόλυνση από τον αέρα, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι αποστειρωμένοι χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις αποστειρωμένων χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και παραγωγής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων από τον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα αποστειρωμένων χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Αποστειρωμένου Χώρου

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Αποστειρωμένου Χώρου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής αποστειρωμένων χώρων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ αποστειρωμένων χώρων τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φίλτρανσης, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες αποστειρωμένων χώρων που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων αποστειρωμένων χώρων με το κλειδί στο χέρι.

Η παρακάτω απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων αποστειρωμένων χώρων της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικού Αποστειρωμένου Χώρου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στους Μαυρίκιους, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού αποστειρωμένου χώρου με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Στοιχείο

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

Σύστημα πάνελ αρθρωτού αποστειρωμένου χώρου

• Σύστημα μονάδας αερισμού (AHU)
• Σύστημα φίλτρανσης HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης
• Αρχείο Προόδου Κατασκευής Αποστειρωμένου Χώρου

Παράδοση Πάνελ Αποστειρωμένου Χώρου και Προετοιμασία Υλικών

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Αποστειρωμένου Χώρου και Πλαισίου Υποστήριξης

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του αποστειρωμένου χώρου σύμφωνα με το εύρος του έργου.

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του αποστειρωμένου χώρου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.
Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του αποστειρωμένου χώρου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)

• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)
• Στοιχεία Δοκιμών

Δοκιμή Αριθμού Αιωρούμενων Σωματιδίων

• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου
• Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα αποστειρωμένου χώρου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα αποστειρωμένων χώρων.

Εταιρικό Προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων αποστειρωμένων χώρων και προϊόντων αποστειρωμένων χώρων, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την ανώτερη εξυπηρέτηση πελατών. Η SHP προσφέρει Λύσεις Αποστειρωμένων Χώρων για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικούς, βιοτεχνολογικούς και μικροηλεκτρονικούς αποστειρωμένους χώρους. Παρέχουμε επίσης μια σειρά από προϊόντα αποστειρωμένων χώρων, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού αποστειρωμένων χώρων.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε για τη συνεχή βελτίωση των προγραμμάτων εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα καλύπτουμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εξειδίκευσης, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα στην εφαρμογή σας.

Οι Πελάτες μας

Συσκευασία και Αποστολή

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Πού βρίσκεται η εταιρεία σας;

Α1: Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πόλη Suzhou, κοντά στη Σαγκάη. Απέχει 1,5 ώρα οδικώς από το αεροδρόμιο PVG.

Ε2: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία; Τι μπορώ να αγοράσω από εσάς;

Α2: Είμαστε κατασκευαστές. Εστιάζουμε σε έργα αποστειρωμένων χώρων, ντουζιέρες αέρα, FFU, κουτιά διέλευσης, αίθουσες δοσολογίας, θαλάμους ροής ελάσματος και πάγκους, AHU και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα. 
Ε3: Πότε είναι ο χρόνος παράδοσής σας; 

Α3: Εάν το έργο του αποστειρωμένου χώρου σας περιλαμβάνει AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 35 ημέρες. Εάν αγοράζετε αγαθά χωρίς AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 10 ημέρες. 
Ε4: Πόσο είναι η περίοδος εγγύησής σας; Τι είδους εξυπηρέτηση μετά την πώληση μπορείτε να προσφέρετε;

Α4: Η περίοδος εγγύησής μας είναι δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση του έργου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, εάν υπάρχουν προβλήματα, θα τα αντικαταστήσουμε. Εάν δεν μπορείτε να τα αντιμετωπίσετε, θα στείλουμε έναν μηχανικό για να τα λύσει δωρεάν.
Ε5: Μπορείτε να πραγματοποιήσετε επικύρωση αποστειρωμένου χώρου; 

Α5: Ναι, μπορούμε να προσφέρουμε τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ. Επίσης, εγχειρίδιο λειτουργίας προϊόντος, οδηγό συντήρησης και ένα πλήρες σύνολο σχεδίων αποστειρωμένου χώρου. 
Ε6: Ποια είναι τα πλεονεκτήματά σας;

Α6: Διαθέτουμε μια πλήρη τεχνική ομάδα που αποτελείται από 12 ανώτερους μηχανικούς αποστειρωμένων χώρων και HVAC για να σας παρέχουμε τεχνική υποστήριξη. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 2.100 έργα αποστειρωμένων χώρων στην Κίνα και στο εξωτερικό. Όπως Ιαπωνία, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Μπαγκλαντές, Ινδία, Βόρεια Μακεδονία, Σαουδική Αραβία, Υεμένη, Ρωσία, Μολδαβία, Ελβετία, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Γαλλία, Βέλγιο, Κουβέιτ, Τυνησία, Μαυρίκιος, Σρι Λάνκα, Μογγολία, Φιλιππίνες, Νεπάλ, Σουδάν, Σομαλιλάνδη, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς, Αλγερία, Αίγυπτος, Σιγκαπούρη και Ηνωμένες Πολιτείες.