Maßgeschneiderte GMP-Reinluftanlagen für Laborkonstruktionen

Produktübersicht 

Reinraum

Reinräume sind kundenspezifisch gefertigte, kontrollierte Umgebungen, die für hochwertige und präzisionssensitive Fertigungs- und Forschungsprozesse entwickelt wurden. Durch geeignete Luftfiltration, Luftstrommanagement, Umweltkontrolle und Kontaminationsschutzmaßnahmen helfen Reinräume, die Auswirkungen von luftgetragenen Partikeln und anderen Verunreinigungen auf sensible Prozesse zu reduzieren.

Reinraumsysteme können gemäß den geltenden Reinheitsklassen, Branchenanforderungen und Projektspezifikationen ausgelegt werden und unterstützen Produktqualität, Prozesskonsistenz, regulatorische Anforderungen sowie fortschrittliche Forschungs- und Fertigungsanwendungen.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Hauptvorteile von Reinräumen

• Schutz hochwertiger Produktionsprozesse: Reinraumsysteme helfen, Risiken durch luftgetragene Kontaminationen in Präzisionsfertigungsumgebungen zu kontrollieren und unterstützen Produktqualität, Prozesskonsistenz und kontaminationssensitive Produktionsanforderungen.

• Unterstützung stabiler Produktionsbedingungen: Reinräume helfen, die Auswirkungen externer Umweltfaktoren zu reduzieren, indem sie kontrollierte Temperatur-, Feuchtigkeits-, Differenzdruck- und Luftstrombedingungen bieten. Diese Kontrollen können die Produktionskonsistenz unterstützen und helfen, kontaminationsbedingte Nacharbeiten zu reduzieren.

• Unterstützung regulatorischer und Zertifizierungsanforderungen: Reinraumlösungen können unter Bezugnahme auf geltende internationale Standards und Branchenanforderungen entworfen und konfiguriert werden. Test-, Dokumentations- und anwendbare Validierungsdienste können bei Bedarf Zertifizierungsprozesse unterstützen.

• Unterstützung langfristiger Betriebseffizienz: Angemessenes Reinraumdesign, Energiemanagement, Ausrüstungsauswahl und Wartungsplanung können helfen, Materialverschwendung, Ausfallzeiten und kontaminationsbedingte Betriebskosten über den Systemlebenszyklus hinweg zu kontrollieren.

• Unterstützung fortschrittlicher F&E und Fertigung: Kontrollierte Reinraumumgebungen bieten geeignete Bedingungen für die Entwicklung und Herstellung fortschrittlicher, kontaminationssensitiver Produkte und Technologien, bei denen definierte Umgebungsbedingungen erforderlich sind.

• Unterstützung der Personalsicherheit und Eindämmung: Reinraumsysteme können Druckkontrolle, Belüftung, Filtration, Zonierung und Eindämmungsmaßnahmen integrieren, um den Umgang mit Gefahrstoffen zu unterstützen und das Risiko von Kreuzkontaminationen gemäß den spezifischen Prozess- und Sicherheitsanforderungen zu reduzieren.

Reinraumanwendungen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und der Umgebung wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und Endvalidierung umfasst.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht zur Reinraumkonstruktion

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an die Reinraumkonstruktion zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Reinraum-Lüftungssystem durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtrationseinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Bestätigung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu bestätigen.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP ein Unternehmen, das sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraum-Lösungen, um die spezifischen Anforderungen unserer Kunden für pharmazeutische, biotechnologische und mikroelektronische Reinräume zu erfüllen. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumgeräten.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unseren umfassenden Kundenlösungsangeboten, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP Ihre Anforderungen am besten erfüllen kann.

Unsere Kunden

Verpackung und Versand

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom Flughafen PVG entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Bänke, RLT-Geräte sowie abgedichtete Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein RLT-Gerät beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne RLT-Gerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit werden wir bei Problemen den Austausch vornehmen. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir einen Ingenieur, um es kostenlos zu lösen.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem Produktbedienungsanleitung, Wartungshandbuch und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein vollständiges technisches Team, das aus 12 erfahrenen Ingenieuren für Reinräume und HLK besteht, um Ihnen technischen Support zu bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, Vereinigtes Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.