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Solución integral de fabricación todo en uno para proyectos de espacios libres de polvo en fábricas
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Solución para fabricación de salas limpias
,solución de espacio libre de polvo de fábrica
,Proyecto de sala limpia de una sola parada
Solución integral de fabricación integral para proyectos de espacios libres de polvo en fábricas
Descripción general del producto
Proyecto Mauricio
Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio
Descripción general del proyecto
SHP completó con éxito un proyecto llave en mano de sala limpia farmacéutica en Mauricio, brindando servicios de diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación para el cliente.
Información del proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación farmacéutica |
| Solución | Proyecto llave en mano de sala limpia |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de sala limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con éxito |
Desafíos del proyecto
El cliente requería un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar las operaciones de fabricación farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema modular de paneles de sala limpia
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (UTA)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Progreso de la construcción del proyecto
Las siguientes fotos muestran las actividades de construcción reales llevadas a cabo durante el proyecto de sala limpia farmacéutica de Mauricio.
Reunión de inicio de proyecto y coordinación técnica
Antes de la instalación, el equipo de ingeniería de SHP llevó a cabo una reunión de coordinación del proyecto con el propietario, los contratistas y el personal de instalación para revisar los planos de distribución de la sala limpia, los requisitos de instalación de la UTA, el enrutamiento de HVAC y los cronogramas del proyecto.
Esta reunión aseguró que todas las actividades de construcción cumplieran con los requisitos de la sala limpia farmacéutica y las especificaciones del proyecto.
Instalación de UTA y construcción de HVAC en el sitio
Las unidades de tratamiento de aire de la sala limpia se instalaron en el sitio junto con la red de conductos de HVAC. La instalación siguió los planos de ingeniería aprobados y fue supervisada por ingenieros experimentados en salas limpias.
El sistema de UTA fue diseñado para proporcionar:
Control de temperatura
Control de humedad
Gestión de cascada de presión
Suministro de aire filtrado HEPA
Control ambiental conforme a GMP
Entrega de UTA y preparación previa a la instalación
Los módulos de UTA personalizados se entregaron en el sitio del proyecto y se inspeccionaron antes de la instalación. Cada unidad se fabricó de acuerdo con los requisitos de diseño de la sala limpia y se preparó para su integración en el sistema HVAC farmacéutico.
La inspección previa a la instalación incluyó:
Verificación de apariencia
Inspección de componentes
Confirmación de etiqueta
Revisión de preparación para la instalación
Finalización del proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos documentados del proyecto.
Informe de prueba AVB
Pruebas y validación de rendimiento de terceros
Para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental, se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto.
Servicios de validación
- Calificación de diseño (DQ)
- Calificación de instalación (IQ)
- Calificación operacional (OQ)
- Calificación de rendimiento (PQ)
Artículos de prueba
- Prueba de recuento de partículas en el aire
- Prueba de velocidad del flujo de aire
- Prueba de presión diferencial
- Prueba de temperatura
- Prueba de humedad
- Prueba de iluminación
- Prueba de ruido
Verificación de terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de sala limpia.
Certificaciones
SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos de sala limpia de acuerdo con los estándares internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de sala limpia y HVAC.
Sistema de gestión de calidad
SHP está certificado según los estándares del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.
Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Certificación CE para equipos de sala limpia
Para respaldar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Los equipos con certificación CE incluyen:
Cabina de ducha de aire
Unidad de filtro de ventilador (FFU)
Caja de paso
Certificación CE para cabina de ducha de aire
Certificación CE para unidad de filtro de ventilador (FFU)
Certificación CE para caja de paso
Compromiso con la calidad y el cumplimiento
A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos de GMP y los estándares internacionales de sala limpia.
Estándares aplicables
Estándares de sala limpia ISO 14644
Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015
Directiva de baja tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de compatibilidad electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la fabricación farmacéutica
Estándar de unidad de tratamiento de aire EN1886
Perfil de la empresa
Acerca de SHP Cleanroom Engineering
SHP es una empresa profesional de ingeniería de salas limpias especializada en el diseño, fabricación, instalación y validación de sistemas de salas limpias para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, de laboratorios y de electrónica.
Con más de 20 años de experiencia en la industria, SHP ofrece soluciones completas de salas limpias llave en mano desde el diseño conceptual hasta la entrega del proyecto.
Fortaleza de la empresa
| Artículo | Datos |
| Experiencia en la industria | Más de 20 años |
| Proyectos completados | 2100+ |
| Países atendidos | 40+ |
| Ingenieros superiores | 12 |
| Certificación de calidad | ISO 9001:2015 |
Productos principales
- Proyectos llave en mano de sala limpia
- Unidades de tratamiento de aire (UTA)
- Unidades de filtro de ventilador (FFU)
- Cabinas de ducha de aire
- Cajas de paso
- Paneles de sala limpia
- Puertas y ventanas de sala limpia
Servicios de ingeniería
- Diseño y consultoría
- Fabricación
- Instalación
- Puesta en marcha
- Validación (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte postventa
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte estructural; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; UTA y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Cabina de ducha de aire, FFU, caja de paso, gabinete de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Funciones principales de la sala limpia
- Barrera de contaminación
Intercepta partículas y microbios en el aire para evitar la contaminación cruzada y productos defectuosos.
- Entorno de proceso estable
Regula la temperatura, la humedad y la presión diferencial para evitar la degradación del material y la acumulación de estática.
- Aumenta el rendimiento del producto
Entornos ultralimpios reducen los rechazos y aseguran una calidad de lote constante.
- Preserva equipos de precisión
Minimiza el depósito de polvo para reducir la abrasión, extender la vida útil de la máquina y reducir los costos de mantenimiento.
- Protección de la salud del operador
La contención de presión positiva bloquea los contaminantes peligrosos para que no entren en las zonas de trabajo.
- Cumplimiento normativo ISO 14644
Cumple con los criterios de auditoría para los campos de electrónica, medicina, alimentos y óptica de precisión.
- Supresión de riesgos de estática e incendio
La estabilización de la humedad elimina los daños por estática y elimina los peligros potenciales de ignición.
Aplicaciones de salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el control ambiental son importantes.
Médica y sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción seleccionados, médicos, sanitarios y controlados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.
Experiencia relevante en proyectos de salas limpias
Proyecto de ingeniería de sala limpia farmacéutica – Mauricio
Ubicación: Mauricio
Industria de aplicación: Fabricación farmacéutica
Categoría del proyecto: Proyecto llave en mano de sala limpia
Clase de sala limpia: ISO 7
Alcance entregado: Diseño, HVAC, Instalación y Validación
Estado: Entregado con éxito
Pruebas y validación de salas limpias
El rendimiento de la sala limpia se puede evaluar de acuerdo con los requisitos del proyecto a través de procedimientos de prueba apropiados. Dependiendo de la configuración y los requisitos aplicables, las pruebas pueden incluir recuento de partículas en el aire, velocidad del flujo de aire, presión diferencial, temperatura, humedad, iluminación, ruido y prueba de integridad del filtro cuando corresponda.
Si se requiere, SHP puede ayudar con la documentación de calificación del proyecto, como DQ, IQ, OQ y PQ.
