|
Solusi Fabrikasi Komprehensif Satu Atap untuk Proyek Ruang Bebas Debu Pabrik
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | Disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Solusi pembuatan ruang bersih
,solusi ruang bebas debu pabrik
,proyek ruang bersih satu atap
Solusi fabrikasi terpadu komprehensif untuk proyek ruang bebas debu pabrik
Tinjauan Produk
Proyek Mauritius
Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius
Tinjauan Proyek
SHP berhasil menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi siap pakai di Mauritius, menyediakan layanan desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi untuk pelanggan.
Informasi Proyek
| Item | Detail |
| Lokasi | Mauritius |
| Industri | Manufaktur Farmasi |
| Solusi | Proyek Ruang Bersih Siap Pakai |
| Cakupan | Desain, HVAC, Instalasi, Validasi |
| Kelas Ruang Bersih | ISO 7 |
| Status | Berhasil Diserahkan |
Tantangan Proyek
Pelanggan membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel di udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung operasi manufaktur farmasi.
Solusi SHP
- Sistem panel ruang bersih modular
- Sistem unit penanganan udara (AHU)
- Sistem filtrasi HEPA
- Sistem pemantauan lingkungan
- Sistem kontrol tekanan
Kemajuan Konstruksi Proyek
Foto-foto berikut menunjukkan aktivitas konstruksi aktual yang dilakukan selama proyek ruang bersih farmasi Mauritius.
Rapat Kick-off Proyek dan Koordinasi Teknis
Sebelum instalasi, tim rekayasa SHP melakukan rapat koordinasi proyek dengan pemilik, kontraktor, dan personel instalasi untuk meninjau gambar tata letak ruang bersih, persyaratan instalasi AHU, perutean HVAC, dan jadwal proyek.
Rapat ini memastikan bahwa semua aktivitas konstruksi mematuhi persyaratan ruang bersih farmasi dan spesifikasi proyek.
Instalasi AHU dan Konstruksi HVAC di Lokasi
Unit penanganan udara ruang bersih dipasang di lokasi bersama dengan jaringan saluran HVAC. Instalasi mengikuti gambar rekayasa yang disetujui dan diawasi oleh insinyur ruang bersih yang berpengalaman.
Sistem AHU dirancang untuk menyediakan:
Kontrol suhu
Kontrol kelembaban
Manajemen kaskade tekanan
Pasokan udara tersaring HEPA
Kontrol lingkungan yang sesuai dengan GMP
Pengiriman AHU dan Persiapan Pra-instalasi
Modul AHU yang disesuaikan dikirim ke lokasi proyek dan diperiksa sebelum instalasi. Setiap unit diproduksi sesuai dengan persyaratan desain ruang bersih dan disiapkan untuk integrasi ke dalam sistem HVAC farmasi.
Inspeksi pra-instalasi meliputi:
Verifikasi penampilan
Inspeksi komponen
Konfirmasi label
Peninjauan kesiapan instalasi
Penyelesaian Proyek
Instalasi ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Instalasi dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang terdokumentasi.
Laporan Pengujian AVB
Pengujian & Validasi Kinerja Pihak Ketiga
Untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan, pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek.
Layanan Validasi
- Kualifikasi Desain (DQ)
- Kualifikasi Instalasi (IQ)
- Kualifikasi Operasional (OQ)
- Kualifikasi Kinerja (PQ)
Item Pengujian
- Uji Jumlah Partikel di Udara
- Uji Kecepatan Aliran Udara
- Uji Tekanan Diferensial
- Uji Suhu
- Uji Kelembaban
- Uji Iluminasi
- Uji Kebisingan
Verifikasi Pihak Ketiga
Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.
Sertifikasi
SHP beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat dan memproduksi peralatan ruang bersih sesuai dengan standar internasional untuk kualitas, keselamatan, dan kinerja. Proses rekayasa dan manufaktur kami terus diaudit untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan proyek ruang bersih dan HVAC global.
Sistem Manajemen Mutu
SHP bersertifikat sesuai standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015, mencakup desain, manufaktur, dan instalasi sistem ruang bersih, panel sandwich, dan peralatan pemurnian udara.
Sertifikat: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Sertifikasi CE untuk Peralatan Ruang Bersih
Untuk mendukung proyek internasional dan kepatuhan terhadap peraturan, peralatan ruang bersih utama yang dipasok oleh SHP telah dinilai kesesuaiannya dengan arahan Eropa yang berlaku terkait keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.
Peralatan Bersertifikat CE Termasuk:
Ruang Pancuran Udara
Unit Filter Kipas (FFU)
Kotak Lewat
Sertifikasi CE untuk Ruang Pancuran Udara
Sertifikasi CE untuk Unit Filter Kipas (FFU)
Sertifikasi CE untuk Kotak Lewat
Komitmen terhadap Kualitas dan Kepatuhan
Melalui proses manufaktur bersertifikat, prosedur kontrol kualitas yang terdokumentasi, dan layanan validasi proyek, SHP memastikan bahwa setiap solusi ruang bersih dan HVAC dikirimkan sesuai dengan spesifikasi pelanggan, persyaratan GMP, dan standar ruang bersih internasional.
Standar yang Berlaku
Standar Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Arahan Tegangan Rendah UE (2014/35/EU)
Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik UE (2014/30/EU)
Pedoman GMP untuk Manufaktur Farmasi
Standar Unit Penanganan Udara EN1886
Profil Perusahaan
Tentang Rekayasa Ruang Bersih SHP
SHP adalah perusahaan rekayasa ruang bersih profesional yang berspesialisasi dalam desain, manufaktur, instalasi, dan validasi sistem ruang bersih untuk industri farmasi, bioteknologi, perangkat medis, laboratorium, dan elektronik.
Dengan pengalaman industri lebih dari 20 tahun, SHP menyediakan solusi ruang bersih siap pakai yang lengkap dari desain konseptual hingga pengiriman proyek.
Kekuatan Perusahaan
| Item | Data |
| Pengalaman Industri | 20+ Tahun |
| Proyek Selesai | 2100+ |
| Negara yang Dilayani | 40+ |
| Insinyur Senior | 12 |
| Sertifikasi Kualitas | ISO 9001:2015 |
Produk Inti
- Proyek Ruang Bersih Siap Pakai
- Unit Penanganan Udara (AHU)
- Unit Filter Kipas (FFU)
- Pancuran Udara
- Kotak Lewat
- Panel Ruang Bersih
- Pintu & Jendela Ruang Bersih
Layanan Rekayasa
- Desain & Konsultasi
- Manufaktur
- Instalasi
- Komisioning
- Validasi (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Dukungan Purna Jual
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Lab | Elektronik |
| Kebersihan | Kelas 100–100000 atau klasifikasi ISO/GMP yang berlaku | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek |
| Cakupan |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; pintu dan jendela, epoksi. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan perpipaan. |
Bagian listrik; Lampu, sakelar, dan soket; Lemari distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding/langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan ruang bersih | Pancuran udara, FFU, Kotak lewat, Lemari aliran laminar, kotak HEPA |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau pelapis berbasis epoksi |
| Aksesori lainnya | jendela stalinite, lampu panel LED, Pintu, Wastafel cuci tangan, lemari penyimpanan/sepatu, dll. |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fungsi Inti Ruang Bersih
- Penghalang Kontaminasi
Mencegat partikel dan mikroba di udara untuk menghindari kontaminasi silang dan keluaran yang cacat.
- Lingkungan Proses yang Stabil
Mengatur suhu, kelembaban & tekanan diferensial untuk mencegah degradasi material dan penumpukan statis.
- Meningkatkan Hasil Produk
Lingkungan ultra-bersih mengurangi penolakan dan memastikan kualitas batch yang konsisten.
- Melindungi Peralatan Presisi
Meminimalkan deposit debu untuk mengurangi abrasi, memperpanjang masa pakai mesin, dan mengurangi biaya perawatan.
- Perlindungan Kesehatan Operator
Penahanan tekanan positif mencegah kontaminan berbahaya memasuki zona kerja.
- Kepatuhan Peraturan ISO 14644
Memenuhi kriteria audit untuk bidang elektronik, medis, makanan, dan optik presisi.
- Penekanan Risiko Statis & Kebakaran
Stabilisasi kelembaban menghilangkan kerusakan statis dan menghilangkan potensi bahaya penyalaan.
Aplikasi Ruang Bersih
Farmasi & Bioteknologi
Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.
Laboratorium & R&D
Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.
Elektronik & Semikonduktor
Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel di udara dan lingkungan penting.
Medis & Kesehatan
Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.
Pengalaman Proyek Ruang Bersih yang Relevan
Proyek Rekayasa Ruang Bersih Farmasi – Mauritius
Lokasi: Mauritius
Industri Aplikasi: Manufaktur Farmasi
Kategori Proyek: Proyek Ruang Bersih Siap Pakai
Kelas Ruang Bersih: ISO 7
Cakupan yang Diserahkan: Desain, HVAC, Instalasi, dan Validasi
Status: Berhasil Diserahkan
Pengujian & Validasi Ruang Bersih
Kinerja ruang bersih dapat dievaluasi sesuai dengan persyaratan proyek melalui prosedur pengujian yang sesuai. Bergantung pada konfigurasi dan persyaratan yang berlaku, pengujian dapat mencakup penghitungan partikel di udara, kecepatan aliran udara, tekanan diferensial, suhu, kelembaban, iluminasi, kebisingan, dan pengujian integritas filter jika berlaku.
Jika diperlukan, SHP dapat membantu dengan dokumentasi kualifikasi proyek seperti DQ, IQ, OQ, dan PQ.
